陕西药品三统一采购制度

PAGE陕西药品三统一采购制度一、总则（一）目的为规范陕西省药品采购行为，保障药品供应，降低药品虚高价格，减轻群众医药费用负担，提高药品采购透明度，确保药品质量，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于陕西省行政区域内各级各类公立医疗卫生机构（包括政府举办的城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院等基层医疗卫生机构以及县级以上公立医院）的药品采购活动。（三）基本原则1.统一采购：全省公立医疗卫生机构药品实行统一集中采购，减少药品采购环节，降低采购成本。2.质量优先：严格把控药品质量，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.价格合理：通过集中采购、竞价采购等方式，降低药品虚高价格，确保药品价格合理。4.公开透明：采购过程遵循公开、公平、公正原则，接受社会监督。二、采购组织与职责（一）采购机构成立陕西省药品集中采购工作领导小组，负责统筹协调全省药品集中采购工作。领导小组下设办公室，负责日常工作。同时，组建陕西省药品集中采购平台，承担药品采购交易、监管等具体工作。（二）职责分工1.卫生行政部门：负责组织实施药品“三统一”采购工作，监督公立医疗卫生机构执行采购制度，协调解决采购工作中的重大问题。2.公立医疗卫生机构：按照本制度规定，编制药品采购计划，参与药品集中采购活动，严格执行采购合同，做好药品验收、储存、使用等工作。3.药品集中采购平台：负责药品采购信息发布、交易管理、合同签订、配送跟踪等工作，建立健全采购数据库，为采购工作提供技术支持和服务。4.药品生产经营企业：按照采购合同要求，按时、保质、保量供应药品，提供相关资质证明文件和售后服务。三、采购目录与采购方式（一）采购目录根据国家基本药物目录、陕西省增补药物目录以及临床用药需求，制定陕西省药品集中采购目录。采购目录实行动态管理，定期调整。（二）采购方式1.公开招标采购：对采购金额较大、临床用量大、采购周期长的药品，采用公开招标采购方式。由药品集中采购平台发布招标公告，邀请符合条件的药品生产经营企业投标，通过评标确定中标企业和中标价格。2.邀请招标采购：对具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的药品，采用邀请招标采购方式。由药品集中采购平台向符合条件的供应商发出邀请书，邀请其参加投标。3.竞争性谈判采购：对招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的药品，以及技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的药品，采用竞争性谈判采购方式。由药品集中采购平台组织谈判小组与供应商进行谈判，确定成交供应商和成交价格。4.单一来源采购：对只能从唯一供应商处采购的药品，采用单一来源采购方式。由药品集中采购平台与供应商协商确定采购价格和采购数量。5.询价采购：对采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的药品，采用询价采购方式。由药品集中采购平台向供应商发出询价单，供应商报价，通过比较确定成交供应商和成交价格。四、采购程序（一）采购计划编制公立医疗卫生机构根据本机构的药品使用情况、库存情况以及临床需求，编制年度药品采购计划。采购计划应明确药品名称、剂型规格、数量、采购时间等内容，并报上级卫生行政部门审核。（二）采购信息发布药品集中采购平台根据审核后的采购计划，发布采购信息。采购信息应包括采购药品的名称、剂型规格、数量、采购方式、采购时间、投标（报价）要求等内容。（三）投标（报价）与评标（谈判）1.投标（报价）：药品生产经营企业按照采购信息要求，在规定时间内提交投标文件（报价文件）。投标文件（报价文件）应包括企业资质证明文件、药品质量标准、药品价格、售后服务承诺等内容。2.评标（谈判）：药品集中采购平台组织评标（谈判）小组，按照评标（谈判）标准对投标文件（报价文件）进行评审。评标（谈判）标准应包括药品质量、价格、售后服务等方面。评标（谈判）小组根据评审结果，确定中标（成交）企业和中标（成交）价格。（四）合同签订药品集中采购平台与中标（成交）企业签订采购合同。采购合同应明确药品名称、剂型规格、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等内容。（五）药品配送中标（成交）企业按照采购合同要求，将药品配送至公立医疗卫生机构。药品配送企业应具备相应的药品配送资质和能力，确保药品按时、保质、保量送达。（六）药品验收公立医疗卫生机构按照药品验收标准，对采购的药品进行验收。验收内容包括药品的名称、剂型规格、数量、质量标准、生产厂家、有效期等。验收合格的药品，办理入库手续；验收不合格的药品，及时通知中标（成交）企业，按照合同约定处理。五、价格管理（一）价格形成机制药品集中采购价格按照“质量优先、价格合理”的原则，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等方式形成。采购价格应包括药品的出厂价、配送费、利润等合理费用。（二）价格监测与调整药品集中采购平台建立药品价格监测机制，定期对采购药品的价格进行监测。如发现药品价格异常波动，及时进行调查核实，并根据情况调整采购价格。同时，根据国家药品价格政策和市场变化情况，适时调整采购目录和采购方式。六、质量控制（一）质量标准采购的药品应符合国家药品质量标准和相关法律法规要求。药品生产经营企业应提供药品质量检验报告、进口药品注册证等相关资质证明文件。（二）质量监督1.药品集中采购平台：对采购药品的质量进行监督管理，建立药品质量档案，跟踪药品质量情况。如发现药品质量问题，及时通知中标（成交）企业，要求其采取措施处理。2.公立医疗卫生机构：加强对采购药品的质量验收工作，严格按照质量标准进行验收。如发现药品质量问题，及时向药品集中采购平台报告，并按照合同约定处理。3.药品监管部门：加强对药品生产经营企业的监管，严厉打击制售假劣药品等违法行为。对违反药品质量规定的企业，依法予以处罚。七、付款与结算（一）付款方式公立医疗卫生机构按照采购合同约定的付款方式，及时支付药品货款。付款方式可采用银行转账、支票等方式。（二）结算流程1.公立医疗卫生机构：在药品验收合格后，按照合同约定的付款时间和金额，填写付款申请单，报上级卫生行政部门审核。2.上级卫生行政部门：对付款申请单进行审核，审核通过后，出具付款通知书。3.公立医疗卫生机构：根据付款通知书，通过银行转账等方式将药品货款支付给中标（成交）企业。八、监督管理（一）内部监督1.卫生行政部门：加强对公立医疗卫生机构药品采购工作的监督检查，定期对采购计划执行情况、采购价格、药品质量等进行检查。对违反采购制度的行为，责令改正，并依法依规进行处理。2.公立医疗卫生机构：建立健全内部监督机制，加强对药品采购工作的管理和监督。成立药品采购监督小组，对采购过程进行全程监督。（二）社会监督1.药品集中采购平台：建立药品采购信息公开制度，定期公布采购药品的名称、剂型规格、数量、采购价格、中标（成交）企业等信息，接受社会监督。2.群众监督：鼓励群众对药品采购工作中的违规行为进行举报。对群众举报的问题，及时进行调查核实，并依法依规进行处理。九、违约责任（一）药品生产经营企业违约责任1.未按照采购合同要求按时、保质、保量供应药品的，应承担违约责任，支付违约金，并按照合同约定承担相应的赔偿责任。2.提供的药品质量不符合国家药品质量标准和相关法律法规要求的，应承担违约责任，负责退换药品，并按照合同约定承担相应的赔偿责任。情节严重的，依法吊销其药品生产经营资质。（二）公立医疗卫生机构违约责任1.未按照采购合同约定支付药品货款的，应承担违约责任，支付违约金，并按照合同约定承担相应的赔偿责任。2.违反采购制度，擅自采购非中标（成交）药品的，应承担违约责任，责令改正，并依法依规进行处理。（三）其他违约责任1.药品集中采购平台工作人员在采购工作