安徽医药应急采购制度

PAGE安徽医药应急采购制度一、总则（一）目的为有效应对各类突发公共事件，保障我省医药产品的及时供应，满足应急状态下医疗救治和公共卫生防控的需求，特制定本应急采购制度。本制度旨在规范安徽医药应急采购行为，确保应急医药产品的质量、供应及时性和资金使用的合理性，维护公众健康和社会稳定。（二）适用范围本制度适用于安徽省行政区域内各级政府部门、医疗卫生机构、疾病预防控制机构等在应对自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等突发公共事件时的医药应急采购活动。（三）基本原则1.统一领导原则：在省政府的统一领导下，明确各相关部门职责，协同开展医药应急采购工作，确保采购活动有序进行。2.快速高效原则：建立快速响应机制，简化采购流程，提高采购效率，确保应急医药产品能够在最短时间内供应到位。3.质量优先原则：严格把控应急医药产品质量，优先选择质量可靠、信誉良好的供应商，确保产品符合国家相关标准和要求。4.信息公开原则：及时、准确地公开应急采购信息，包括采购项目、采购方式、采购结果等，接受社会监督。5.资金保障原则：确保应急采购资金及时足额到位，合理安排资金使用，提高资金使用效益。二、应急采购的组织与职责（一）应急采购指挥机构成立安徽省医药应急采购指挥机构（以下简称“指挥机构”），由省政府相关领导担任总指挥，省发展改革委、省经济和信息化厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局等部门负责人为成员。指挥机构负责统筹协调全省医药应急采购工作，研究决定重大采购事项，指挥调度应急采购行动。（二）各部门职责1.省发展改革委负责协调应急医药产品生产企业的能源供应等相关保障工作。会同有关部门研究提出应急医药储备规划和储备品种目录，审核储备基础设施建设项目。2.省经济和信息化厅负责组织协调应急医药产品的生产供应，督促生产企业按照应急需求组织生产。建立应急医药产品生产企业清单，加强与生产企业的沟通协调，及时掌握生产动态。3.省财政厅负责安排应急采购所需资金，保障资金及时足额到位。会同有关部门制定应急采购资金管理办法，加强资金监管，确保资金安全、合理使用。4.省卫生健康委负责收集、汇总、分析应急状态下医疗卫生机构的医药需求信息，并及时报送指挥机构。指导医疗卫生机构合理使用应急医药产品，做好医疗救治工作。5.省医保局负责制定应急医药产品医保支付政策，确保患者能够及时获得医保报销。会同有关部门做好应急医药产品价格监测和管理工作，防止价格异常波动。6.省药监局负责加强应急医药产品质量监管，对采购的医药产品进行质量抽检，确保产品质量安全。简化应急医药产品注册、备案等审批程序，加快产品上市速度。（三）医疗卫生机构职责各级医疗卫生机构负责本单位应急医药产品的需求申报、采购实施、库存管理和使用监测等工作。按照指挥机构的要求，及时准确地报送医药需求信息，严格执行应急采购合同，做好药品的验收、储存、发放和使用记录，确保应急医药产品合理、规范使用。三、应急采购的启动与实施（一）启动条件当发生突发公共事件，导致医药产品需求紧急增加，现有储备无法满足需求时，由省卫生健康委根据医疗卫生机构的需求信息，提出应急采购申请，经指挥机构批准后启动应急采购程序。（二）采购方式1.紧急采购对于急需的少量特殊药品或医疗器械，如无其他合适采购方式，可采用紧急采购方式。紧急采购应选择具有良好信誉和供应能力的供应商，通过电话、传真等快捷方式直接联系采购，确保产品尽快供应。采购过程中要做好记录，包括采购时间、供应商名称、产品名称、规格、数量、价格等信息。2.单一来源采购符合下列情形之一的，可以采用单一来源采购方式：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。采用单一来源采购方式的，应按照相关法律法规和政府采购程序，在采购活动开始前报经财政部门批准，并在指定媒体上公示采购信息。3.竞争性谈判对于采购金额较大、有多家供应商可供选择的应急医药产品采购项目，可采用竞争性谈判方式。由采购单位组建谈判小组，与符合资格条件的供应商就采购项目的价格、技术、服务等进行谈判，确定成交供应商。谈判小组应按照规定的程序和方法进行谈判，记录谈判过程和结果，确保谈判过程公正、公平、公开。4.询价采购对于规格标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的应急医药产品采购项目，可采用询价采购方式。采购单位向有关供应商发出询价通知书，要求其一次报出不得更改的价格，采购单位根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商。询价采购应严格按照询价程序进行，确保采购结果的合理性。（三）采购流程1.需求申报各级医疗卫生机构根据应急状态下的医疗救治需求，及时向省卫生健康委申报所需医药产品的品种、规格、数量等信息。省卫生健康委对申报信息进行汇总、分析和审核，确定应急采购需求清单。2.采购实施指挥机构根据应急采购需求清单，按照选定的采购方式组织实施采购。采购单位应按照相关法律法规和采购程序，与供应商签订采购合同，明确采购产品的规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。采购合同签订后，采购单位应及时跟踪合同执行情况，确保供应商按时、按质、按量供应医药产品。3.验收与入库医疗卫生机构收到应急医药产品后，应按照合同约定和相关标准进行验收。验收内容包括产品的外观、规格、数量、质量证明文件等。验收合格的产品应及时办理入库手续，按照规定的储存条件进行妥善保管。验收不合格的产品，应及时与供应商联系，办理退换货等相关事宜。4.资金支付省财政厅按照应急采购资金管理办法，根据采购合同和验收合格证明，及时足额支付采购资金。采购单位应按照财务制度规定，做好资金支付的相关账务处理，确保资金使用合规、透明。四、应急采购的质量控制（一）供应商管理1.建立应急医药产品供应商名录，名录中的供应商应具备合法的生产经营资质，具有良好的信誉和质量保证能力。定期对供应商进行评估和考核，淘汰不合格供应商，确保供应商队伍的质量。2.要求供应商提供产品的质量证明文件、检验报告等资料，确保采购的医药产品符合国家相关标准和质量要求。3.与供应商签订质量保证协议，明确供应商在产品质量方面的责任和义务，要求供应商对所供产品的质量负责，确保产品在有效期内质量稳定可靠。（二）产品质量检验1.医疗卫生机构在验收应急医药产品时，应按照相关标准和操作规程进行质量检验。对于有特殊质量要求的产品，应进行针对性的检验。2.省药监局应加强对应急医药产品的质量抽检，定期或不定期对采购的医药产品进行质量检查，确保产品质量安全。抽检结果应及时通报相关部门和单位，对不合格产品依法进行处理。3.鼓励采用先进的质量检测技术和设备，提高质量检验的准确性和效率。对于质量可疑的产品，应及时进行复查或送专业机构检验，确保产品质量合格后方可使用。（三）不合格产品处理1.医疗卫生机构在验收过程中发现不合格应急医药产品，应立即停止入库，并及时通知采购单位和供应商。采购单位应督促供应商及时处理不合格产品，采取退换货、补货等措施，确保应急医药产品的供应不受影响。2.省药监局对抽检不合格的应急医药产品，应依法采取查封、扣押、暂停销售等措施，并责令生产企业或经营企业进行整改。整改完成后，经复查合格方可继续销售和使用。3.对于因使用不合格应急医药产品导致的医疗事故或其他不良后果，应依法追究相关单位和人员的责任。同时，要及时总结经验教训，完善质量控制措施，防止类似问题再次发生。五、应急采购的价格管理（一）价格监测省医保局会同有关部门建立应急医药产品价格监测机制，及时掌握市场价格动态。定期收集、分析应急医药产品的价格信息，监测价格波动情况，为价格管理提供依据。（二）价格干预在应急采购期间，当应急医药产品价格出现异常波动时，省医保局可会同有关部门采取价格干预措施，如限定价格、价格临时管制等，确保价格合理稳定。价格干预措施应按照相关法律法规和程序进行，避免对市场正常运行造成不必要的影响。（三）医保支付省医保局根据应急医药产品医保支付政策及价格情况，及时调整医保支付标准，确保患者能够及时获得医保报销。对于应急采购的医药产品，在医保支付方面给予适当倾斜，保障患者的用药权益。六、应急采购的库存管理（一）库存规划各级医疗卫生机构应根据应急医药产品的需求特点和历史数据，合理规划库存水平。制定库存管理制度，明确库存管理的责任和流程，确保库存药品数量合理、质量安全、储存条件符合要求。（二）库存盘点定期对应急医药产品库存进行盘点，确保账实相符。盘点过程中发现的盘盈、盘亏等情况，应及时查明原因，按照规定进行处理。通过库存盘点，及时掌握库存动态，为采购决策提供依据。（三）库存轮换建立应急医药产品库存轮换制度，按照药品有效期等要求，定期对库存药品进行轮换。对于临近有效期的药品，应及时安排使用或调剂，避免药品过期浪费。同时，要做好库存药品的养护工作，确保药品质量稳定。七、应急采购的信息管理（一）信息收集与汇总省卫生健康委负责收集、汇总各级医疗卫生机构的应急医药产品需求信息、采购信息、库存信息等，并及时报送指挥机构。各相关部门应向指挥机构提供本部门在应急采购工作中的相关信息，确保信息准确、及时、完整。（二）信息共享与发布建立应急采购信息共享平台，实现各部门之间信息的互联互通。指挥机构应及时将应急采购的相关决策、指令等信息发布到平台上，供各部门和单位查询和执行。同时，定期向社会公开应急采购信息，接受公众监督。（三）信息分析与利用对收集到的应急采购信息进行分析，总结经验教训，为完善应急采购制度、优化采购流程、提高采购效率提供参考依据。通过信息分析，及时发现应急采购工作中存在的问题，采取针对性措施加以解决，不断提升应急采购工作水平。八、监督与考核（一）监督机制1.建立健全应急采购监督机制，省发展改革委、省经济和信息化厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局等部门应按照各自职责，加强对应急采购工作的监督检查。2.审计部门应加强对应急采购资金使用情况的审计监督，确保资金使用合法合规。3.纪检监察部门应加强对应急采购工作中违纪违法行为的查处力度，严肃追究相关责任人员的