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文档简介
PAGE抗菌药物消退工作制度一、总则(一)目的为加强抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,有效控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,特制定本抗菌药物消退工作制度。(二)适用范围本制度适用于公司/组织内各级医疗机构及相关医务人员。(三)依据本制度依据《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织管理(一)抗菌药物管理工作小组1.成立抗菌药物管理工作小组,由医院负责人、医务部门、药学部门、感染管理部门、临床科室负责人等组成。2.工作小组职责:负责制定和修订抗菌药物消退工作制度及相关规范。定期组织对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行评估和分析。协调解决抗菌药物临床应用管理工作中的问题。对抗菌药物临床应用违规行为进行调查和处理。(二)各部门职责1.医务部门:负责抗菌药物临床应用的监督管理工作,定期检查临床科室抗菌药物使用情况。组织对医务人员进行抗菌药物临床应用知识培训和考核。对涉及抗菌药物临床应用的医疗纠纷进行调查和处理。2.药学部门:负责抗菌药物临床应用的指导和监测工作,定期向临床科室提供抗菌药物使用信息。参与抗菌药物临床应用管理工作小组的工作,对抗菌药物临床应用情况进行分析和评估。负责抗菌药物的采购、储存和调配管理,确保抗菌药物的质量和供应。3.感染管理部门:负责医院感染监测和防控工作,定期对临床科室医院感染情况进行调查和分析。指导临床科室合理使用抗菌药物,预防和控制医院感染的发生。对抗菌药物临床应用相关的医院感染病例进行监测和报告。4.临床科室:负责本科室抗菌药物临床应用的管理工作,严格按照抗菌药物使用原则和规范使用抗菌药物。定期对本科室抗菌药物使用情况进行自查和分析,发现问题及时整改。组织本科室医务人员参加抗菌药物临床应用知识培训和考核。三、抗菌药物使用原则(一)严格掌握适应证1.临床医师应根据患者的症状、体征、实验室检查结果等,综合判断是否需要使用抗菌药物。2.严格掌握抗菌药物的适应证,避免无指征使用抗菌药物。(二)合理选用抗菌药物1.根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物。2.按照抗菌药物的抗菌谱、抗菌活性、药代动力学和药效学特点等,合理选用抗菌药物。3.避免同类抗菌药物的联合使用,确需联合使用的,应严格掌握联合用药指征。(三)控制抗菌药物使用剂量和疗程1.根据患者的病情、年龄、体重等因素,合理确定抗菌药物的使用剂量。2.严格控制抗菌药物的使用疗程,避免过长时间使用抗菌药物。(四)注意药物不良反应1.临床医师在使用抗菌药物过程中,应密切观察患者的用药反应,及时发现和处理药物不良反应。2.对出现严重药物不良反应的患者,应立即停药,并采取相应的治疗措施。四、抗菌药物分级管理(一)分级原则根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。(二)分级目录1.非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。2.限制使用级抗菌药物:与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制使用级药物使用的抗菌药物。3.特殊使用级抗菌药物:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的;疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的;新上市的,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。(三)使用权限1.非限制使用级抗菌药物:临床医师可根据诊断和病情开具非限制使用级抗菌药物处方。2.限制使用级抗菌药物:须经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方。3.特殊使用级抗菌药物:须经具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。(四)会诊管理1.因病情需要使用特殊使用级抗菌药物的,应经抗菌药物管理工作小组指定的专业技术人员会诊后,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。2.会诊人员应详细了解患者病情,查阅相关资料,综合分析患者是否需要使用特殊使用级抗菌药物,并提出会诊意见。五、抗菌药物采购与供应管理(一)采购原则1.严格按照《抗菌药物临床应用管理办法》等相关规定采购抗菌药物。2.优先采购国家基本药物目录中的抗菌药物。3.控制抗菌药物品种数量,优化抗菌药物品种结构。(二)采购程序1.药学部门根据临床需求,制定抗菌药物采购计划,报医院药事管理与药物治疗学委员会审批。2.医院药事管理与药物治疗学委员会对采购计划进行审核,审核通过后,由药学部门按照规定进行采购。3.采购抗菌药物时,应选择具有合法资质的药品生产企业和药品经营企业,确保药品质量。(三)供应管理1.药学部门应建立抗菌药物供应目录,定期对供应目录进行评估和调整。2.加强抗菌药物库存管理,确保抗菌药物的质量和供应。3.对临床急需的抗菌药物,应及时采购和供应。六、抗菌药物临床应用监测与评估(一)监测指标1.抗菌药物使用率:使用抗菌药物的出院患者人数占同期出院患者总人数的比例。2.抗菌药物使用强度:住院患者抗菌药物使用强度(DDDs)=抗菌药物消耗的总DDD数/同期收治患者人天数×100。3.微生物送检率:接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率。4.限制使用级抗菌药物使用率:使用限制使用级抗菌药物的出院患者人数占同期出院患者总人数的比例。5.特殊使用级抗菌药物使用率:使用特殊使用级抗菌药物的出院患者人数占同期出院患者总人数的比例。(二)监测方法1.医院信息系统(HIS)定期收集抗菌药物使用数据,包括患者基本信息、诊断、抗菌药物使用情况等。2.药学部门定期对抗菌药物使用数据进行统计分析,计算各项监测指标。3.感染管理部门定期对临床科室医院感染情况进行调查和分析,收集抗菌药物使用相关的医院感染病例信息。(三)评估与反馈1.抗菌药物管理工作小组定期对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行评估,分析存在的问题,提出改进措施。2.将抗菌药物临床应用监测结果反馈给临床科室,督促临床科室改进抗菌药物使用管理工作。3.对抗菌药物临床应用不合理的科室和个人进行通报批评,并纳入绩效考核。七、抗菌药物培训与教育(一)培训计划1.医务部门制定抗菌药物临床应用知识培训计划,定期组织医务人员参加培训。2.培训内容包括抗菌药物合理使用原则、抗菌药物分级管理、抗菌药物不良反应等。(二)培训方式1.采用集中授课、专题讲座、病例讨论等多种方式进行培训。2.邀请抗菌药物临床应用专家进行授课,提高培训质量。(三)考核与管理1.对参加抗菌药物培训的医务人员进行考核,考核合格后方可从事抗菌药物临床应用工作。2.将抗菌药物培训情况纳入医务人员绩效考核内容。八、抗菌药物临床应用监督与检查(一)日常监督1.医务部门定期对临床科室抗菌药物使用情况进行检查,检查内容包括抗菌药物使用指征、使用剂量、使用疗程、联合用药等。2.药学部门定期对抗菌药物处方和医嘱进行点评,对不合理用药情况进行通报。(二)专项检查1.抗菌药物管理工作小组定期组织抗菌药物临床应用专项检查,对医疗机构抗菌药物临床应用管理工作进行全面评估。2.专项检查内容包括抗菌药物管理制度执行情况、抗菌药物采购与供应管理、抗菌药物临床应用监测与评估等。(三)违规处理1.对发现的抗菌药物临床
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