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文档简介
医疗机构执业校验合同鉴于医疗机构(以下简称“甲方”)根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》及有关规定,需接受卫生行政部门(以下简称“乙方”)或其委托的具有资质的第三方校验机构(以下简称“丙方”)对其执业活动进行校验,甲方愿意遵守相关规定并配合校验工作,乙方(或丙方,根据实际情况确定)依据法定职权组织实施校验,甲乙(或甲丙)双方经友好协商,达成以下协议:第一条校验依据与目的本协议依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构校验管理办法》及相关法律法规、国家标准、技术规范和地方规定进行。校验目的是确认甲方在执业许可的项目、人员资质与结构、设备设施条件、规章制度建设、医疗质量管理与控制、医疗安全与不良事件管理等方面是否持续符合法定执业要求,保障医疗质量和医疗安全。第二条校验主体与职责(一)若本协议由甲方与乙方签订,则乙方作为法定校验主体,负责制定校验计划,向甲方发出校验通知,组织实施校验工作(包括资料审核、现场检查等),依据校验结果形成校验结论,并依法进行处理或信息公开。(二)若本协议由甲方与丙方签订,则丙方根据乙方的委托,在约定的范围内,负责按照乙方制定的校验标准和工作方案,具体实施对甲方校验所需资料的审核、现场检查等工作,向乙方提交校验报告,丙方应保证其工作的独立、客观、公正,并遵守保密义务。乙方可根据丙方报告及自身审核,最终形成并下达校验结论。第三条甲方的权利与义务(一)甲方的权利:1.有权申请按期或提前进行校验;2.有权要求乙方(或丙方)提供校验标准和程序的相关信息;3.有权对校验过程中涉及的商业秘密、技术秘密等予以保密;4.对乙方(或丙方)提出的校验结论有异议时,有权依据规定程序申请复议或提起诉讼;5.有权要求乙方(或丙方)对校验中发现的问题进行合理解释。(二)甲方的义务:1.应在收到乙方(或丙方)发出的校验通知后,按照通知要求及有关规定,真实、准确、完整、及时地准备并提供校验所需的全部资料,包括但不限于:执业许可证及有关变更文件、机构设置及功能流程图、组织机构及岗位职责、人员资质证明(医师、护士执业证书、职称证书等)、人员培训记录、设备设施清单及计量合格证明、规章制度文本、医疗质量管理体系文件、医疗安全事件报告系统记录、病历(记录)及相关医疗文书样本、财务报表(按需)、对外协议(如需)等。2.应按照乙方(或丙方)通知的时间、地点安排校验工作,指定专人负责与校验人员沟通协调,提供必要的工作条件。3.应积极配合乙方(或丙方)进行资料审核和现场检查,如实回答提问,提供查阅、复制相关记录和资料的权利。4.对乙方(或丙方)在校验中指出的不符合项,应制定具体的整改计划,明确整改措施、责任人、完成时限,并在规定期限内完成整改,将整改情况书面报告乙方(或丙方),并按要求提交整改证据材料。5.应保证向乙方(或丙方)提供的所有资料和信息的真实性,如有虚假,愿意承担相应法律责任。第四条乙方(或丙方)的职责(一)乙方职责(若适用):1.按照规定程序和标准,制定并下达校验通知;2.对甲方提交的校验资料进行审核;3.组织实施现场检查,包括查阅资料、访谈人员、实地查看等;4.依据审核和检查情况,综合评定甲方的执业状况;5.形成书面校验结论,并以适当方式送达甲方;6.对校验过程中获取的甲方信息依法保密;7.依法处理校验中发现的问题,并监督整改情况。(二)丙方职责(若适用):1.接受乙方的委托,按照乙方要求和相关标准,制定具体校验方案;2.按照校验方案,负责对甲方提交的校验资料进行审核;3.按照校验方案,负责对甲方进行现场检查,并做好检查记录;4.撰写客观、公正的校验报告,提交给乙方;5.在校验过程中及之后,对涉及甲方的商业秘密、技术秘密等承担保密义务;6.配合乙方完成后续的校验结论形成工作。第五条校验程序(一)通知:乙方(或丙方)应提前向甲方发出书面校验通知,明确校验时间、地点、范围、依据、所需资料清单及要求等。(二)准备:甲方应在收到通知后,按照要求准备并提交相关资料。(三)审核:乙方(或丙方)对甲方提交的资料进行形式和内容的审核。(四)检查:如需现场检查,乙方(或丙方)应在约定时间派员进行。甲方应予以配合。检查可包括但不限于查阅现场、访谈相关人员、抽样检查等。(五)反馈:乙方(或丙方)可在检查过程中或检查后,就发现的问题与甲方进行沟通。(六)结论:乙方(或丙方)根据审核和检查结果,在规定时限内形成校验结论(初稿或报告)。若由丙方实施,丙方负责提供报告,最终结论由乙方作出。(七)送达:校验结论应正式送达甲方,甲方签收确认。第六条校验结论与后续处理(一)校验结论分为合格、基本合格、不合格三种。乙方(或依据丙方报告的乙方)应制作并送达书面校验结论通知书。(二)结论为合格的,甲方可在校验有效期届满前按规定申请再次校验。(三)结论为基本合格的,甲方应在收到结论通知后规定期限内,完成整改计划中提出的各项问题。乙方(或丙方)应对整改情况进行跟踪或复查,确认整改到位后,可视为合格,或允许其限期再次申请校验。在此期间,甲方可能被要求限制某些诊疗项目。(四)结论为不合格的,甲方必须立即停止相关诊疗活动,并按照校验结论通知书中提出的要求进行整改。整改完成后,应向乙方申请复查。复查合格后方可恢复执业或申请再次校验。乙方对整改和复查过程进行监督和管理。第七条信息保密甲乙(或甲丙)双方应对在校验过程中获悉的对方商业秘密、技术秘密、未公开的经营信息等予以严格保密,非经对方书面同意或法律规定,不得向任何第三方泄露。此保密义务不因本协议的终止而解除。第八条违约责任(一)甲方未能按照本协议第三条及乙方(或丙方)校验通知的要求,准备和提交真实、完整、准确的校验资料,或未能积极配合校验工作,影响校验结果或程序正常进行的,乙方(或丙方)有权要求甲方补充或更正,情节严重的,乙方可根据相关规定对甲方进行处理,包括暂缓校验或降低校验等级。(二)乙方(或丙方)在校验过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊,或泄露甲方商业秘密、技术秘密,给甲方造成损失的,应承担相应的法律责任,并可能被取消委托资格(若适用)。(三)因一方违约导致本协议无法继续履行或双方权利义务无法实现的,守约方有权解除本协议,并要求违约方赔偿损失。第九条争议解决因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向乙方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。第十条其他(一)本协议未尽事宜,按照国家有关法律法规、规章及政策执行。(二)本协议中“乙方”指实施校验的卫生行政部门,“丙方”指受委托实施校验的具有资质的第三方机构。根据实际签约主体确定使用“乙方”或“丙方”或同时涉及。(三)本协议自甲乙(或甲丙)双方签字(或盖章)之日起生效。本协议的效力持续至本次校验程序及后续相关整改
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