静脉用药配置工作制度

PAGE静脉用药配置工作制度一、总则1.目的为规范静脉用药配置工作，确保静脉用药质量，保障患者用药安全，特制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有静脉用药配置工作场所及相关工作人员。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质静脉用药配置中心（室）的负责人应具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应具有药学专业本科以上学历（或中级以上专业技术职务任职资格），取得药师以上专业技术职务任职资格。从事静脉用药调配工作的药学专业技术人员，应具有药学专业中专以上学历，取得药师以上专业技术职务任职资格。静脉用药配置中心（室）的卫生技术人员，应经过专业技术培训，符合岗位要求。2.人员培训定期组织工作人员参加药学专业知识、操作技能、法律法规、职业道德等方面的培训，提高业务水平和综合素质。新入职人员应进行岗前培训，培训合格后方可上岗。培训内容应包括静脉用药配置的操作规程、质量控制、安全管理、职业防护等。3.人员考核建立工作人员考核制度，定期对工作人员的工作表现、业务能力、职业素养等进行考核。考核结果作为工作人员晋升、奖惩、岗位调整的依据。三、房屋与设施1.房屋布局静脉用药配置中心（室）应设置在人员流动少、环境清洁、远离污染源的区域，且方便药品、物料及成品的传递。应分为洁净区、辅助工作区和生活区。洁净区应包括一次更衣室、二次更衣室、加药混合调配操作间、成品输液核对包装间、药物和物料储存间等。辅助工作区应包括药品和物料准备间、审方打印间、普通更衣间、洗衣洁具间、消毒室等。生活区应包括办公室、会议室、值班室、更衣室、卫生间等。各区域之间应设置缓冲设施，防止交叉污染。2.设施设备配备与静脉用药配置工作相适应的设施设备，如生物安全柜、水平层流洁净台、药架、药车、输液泵、注射器、消毒设备、冷藏设备、温湿度监测设备等。设施设备应定期维护、保养、校准，确保正常运行。生物安全柜、水平层流洁净台等关键设备应定期进行检测和验证，符合相关标准要求。四、药品与物料管理1.药品管理药品应从合法渠道采购，严格审核供应商资质，确保药品质量。药品应按照药品储存条件分类储存，储存环境应符合要求。建立药品验收制度，对购进的药品进行逐批验收，核对药品的名称、规格、数量、质量、有效期等，验收合格后方可入库。药品应按照先进先出、近期先出的原则进行发放和使用，防止药品过期、变质。定期对药品进行盘点，做到账物相符。2.物料管理物料应包括注射器、输液器、针头等一次性使用无菌医疗器械，以及消毒剂、清洁剂、标签、说明书等辅助材料。物料应从合法渠道采购，严格审核供应商资质，确保物料质量。物料应按照类别分类储存，储存环境应符合要求。建立物料验收制度，对购进的物料进行逐批验收，核对物料的名称、规格、数量、质量、有效期等，验收合格后方可入库。物料应按照规定的使用期限和使用方法进行发放和使用，防止物料过期、变质。定期对物料进行盘点，做到账物相符。五、静脉用药配置操作规程（一）医嘱审核1.药师应认真审核医嘱，包括患者基本信息、药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药时间等，确保医嘱的准确性和适宜性。2.对存在疑问的医嘱，药师应及时与临床医师沟通，核实无误后方可进行配置。（二）摆药1.按照医嘱要求，准确摆放药品，核对药品的名称、规格、数量、质量等。2.摆药时应注意药品的有效期、配伍禁忌等，避免出现差错。（三）加药混合调配1.操作人员应在生物安全柜或水平层流洁净台内进行加药混合调配操作。2.操作前应洗手、戴口罩、帽子、手套等，严格遵守无菌操作原则。3.按照操作规程，将药品加入输液袋或输液瓶中，轻轻混匀，避免剧烈震荡。4.加药混合调配过程中应注意观察药品的外观、性状等，如有异常应及时停止操作，并报告上级。（四）成品输液核对包装1.调配完成后，操作人员应认真核对成品输液的名称、规格、数量、质量、有效期等，确保无误。2.在成品输液标签上准确填写患者姓名、床号、住院号、药品名称、规格、剂量、用法、用量、配置时间等信息。3.将成品输液放入专用的包装容器中，密封包装，防止污染。（五）成品输液发放1.成品输液发放前，应再次核对成品输液的相关信息，确保准确无误。2.将成品输液发放给临床科室，并与科室护士进行交接，双方签字确认。六、质量控制1.质量标准静脉用药配置应符合《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关标准要求。成品输液应外观澄清、无沉淀、无变色、无异味，pH值、渗透压等应符合规定范围。2.质量检验定期对成品输液进行质量检验，检验项目包括外观、澄明度、无菌、热原、微粒等。质量检验应按照规定的方法和标准进行，检验结果应记录在案。对检验不合格的成品输液，应及时查找原因，采取相应的措施进行处理，并做好记录。3.质量改进定期对静脉用药配置工作进行质量评估，分析存在的问题，制定改进措施。持续改进静脉用药配置工作质量，提高患者用药安全性和有效性。七、安全管理1.消防安全配备必要的消防设施和器材，如灭火器、消火栓、自动喷水灭火系统等。定期组织工作人员进行消防安全培训和演练，提高消防安全意识和应急处置能力。保持消防通道畅通，严禁在消防通道内堆放杂物。2.职业安全为工作人员提供必要的职业防护用品，如口罩、帽子、手套、护目镜等。定期组织工作人员进行职业健康检查，建立职业健康档案。加强对有毒有害药品、化学试剂等的管理，防止发生职业中毒事故。3.信息安全建立静脉用药配置信息管理系统，确保患者信息、药品信息、配置记录等的安全。加强对信息系统的维护和管理，防止信息泄露、丢失等情况发生。对涉及患者隐私的信息，应严格保密。八、文件与记录管理1.文件管理建立健全静脉用药配置工作相关的文件管理制度，包括制度、操作规程、质量标准、记录表格等。文件应分类编号，妥善保管，便于查阅和使用。定期对文件进行修订和更新，确保文件的有效性和适用性。2.记录管理建立静脉用药配置工作记录制度，对医嘱审核、摆药、加药混合调配、成品输液核对包装、发放等环节进行详细记录。记录应真实、准确完整、清晰可辨，并有操作人员的签名。记录应妥善保管，保存期限应符合相关规定要求。九、监督与检查1.内部监督建立内部监督机制，定期对静脉用药配置工作进行检查，发现问题及时整改。内部监督检查应包括人员资质、房屋与设施、药品与物料管理操作规程、质量控制、安全管理、