电子健康档案数据传输规范 第2部分：基本档案数据集 （编制说明）

浙江省卫生信息学会团体标准

《电子健康档案数据传输规范第2部分：基本档案数据集》

编制说明

一、项目背景

健康是人民幸福和社会发展的基础，是全国人民对美好生活的共

同追求。中央将“实施健康中国战略”提升到国家整体战略层面统筹

谋划。2019年6月24日，《国务院关于实施健康中国行动的意见》

印发。《意见》要求：“到2022年，健康促进政策体系基本建立，全

民健康素养水平稳步提高，健康生活方式加快推广，重大慢性病发病

率上升趋势得到遏制，重点传染病、严重精神障碍、地方病、职业病

得到有效防控，致残和死亡风险逐步降低，重点人群健康状况显著改

善。到2030年，全民健康素养水平大幅提升，健康生活方式基本普

及，居民主要健康影响因素得到有效控制，因重大慢性病导致的过早

死亡率明显降低，人均健康预期寿命得到较大提高，居民主要健康指

标水平进入高收入国家行列，健康公平基本实现。”《意见》设定“维

护全生命周期健康”为主要任务之一。

2021年2月，浙江省启动全省数字化改革，印发《浙江省数字

化改革总体方案》，提出“1+5+2”体系架构，其中电子健康档案共享

是数字社会“病有所医”的重要组成部分。2021年5月，印发《浙

江省卫生健康数字化改革指南》，提出持续开展电子健康档案数据采

集和数据治理，在“浙里办”推动居民电子健康档案向个人开放。

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二、工作简况

（一）任务来源

本标准由浙江省卫生信息学会提出并归口，正式列入浙江省卫生

信息学会团体标准修制订计划。

起草单位：浙江省卫生健康信息中心、浙江省电子信息产品检验

研究院、卫宁健康科技集团股份有限公司、宁波市卫生信息中心、嵊

州市卫生健康信息中心等。

（二）主要工作过程

2021年6月，浙江省卫生健康信息中心启动“电子健康档案数

据传输规范”研究，电子健康档案数据传输规范标准研制工作同步启

动。

2021年7-10月，《电子健康档案数据传输规范》经过多轮讨论

修改，确立《电子健康档案数据传输规范》标准框架。

2021年11月，标准立项，多方听取专家意见，根据意见进行标

准文本修改完善。

2021年12月，内部征求意见，并修改完善。

三、标准编制原则和确定团体标准主要内容的依据

(一）编制原则

在《电子健康档案数据传输规范第1部分总则》的整体框架下，

建立电子健康档案基本档案数据集，包含家庭基本信息、家庭主要问

题、个人基本信息、个人既往史、个人疾病史、个人手术史、个人外

伤史、个人输血史、个人家族史、居住地址编码、档案开放记录等。

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1、立足电子健康档案数据传输需求，保证标准的适用性

基于电子健康档案数据传输的需求，本标准在编制过程中以尽量

直接引用的方式或修改引用其主要技术内容的方式，与相关行业标

准、国家标准相协调、衔接。本标准本身各部门之间也相应协调。本

标准既与有关法律、法规和国家、行业标准相适应，又结合浙江省本

地实际，坚持科学性、合理性和可操作性的原则，保障标准的适用性。

2、已在全省电子健康档案数据传输中得到初步验证，保证标准

的可操作性

本标准从业务上严格遵循《国家基本公共卫生服务规范》（第三

版）、《浙江省基本公共卫生服务规范》（第四版）的要求，主要技术

内容已在全省电子健康档案数据传输中得到初步验证，验证了其全省

范围内的统一性和可操作性，当前技术条件下标准实现难度小。

3、在组织保障、技术力量、经费保障方面，保障标准的可行性

组织保障：申请单位具备与利益相关方的协调能力，并具备足够

的专业技术力量和人财物保障。

技术力量：由10余位标准、政策、信息化等方面的研究人员组

成标准起草团队，全部为中级以上职称。

经费保障：标准起草团队提供标准制定涉及的经费支持，确保标

准研究制定工作顺利开展。

4、广泛吸收和听取相关专家、主管部门和使用单位意见。

（二）确定团体标准主要内容的依据

本标准符合和遵循的有关法律、法规和国家、行业标准如下：

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1、法律法规

《中华人民共和国基本卫生与健康促进法》2019年12月28日

2、行业标准

（1）卫生健康行业业务标准

《国家基本公共卫生服务规范》（第三版）

《浙江省基本公共卫生服务规范》（第四版）

（2）卫生健康行业信息化标准

疾病分类与代码GB/T14396-2016

卫生信息数据元标准化规则WS/T303-2009

卫生信息数据模式描述指南WS/T304-2009

卫生信息数据集元数据规范WS/T305-2009

卫生信息数据集分类与编码规则WS/T306-2009

卫生信息数据元值域代码WS364.1-2011—WS364.17-2011

城乡居民健康档案基本数据集WS365-2011

本标准不涉及采用国际标准或国外先进标准。

（三）内容的制定

适用范围：本标准适用于从事电子健康档案数据传输相关的规

划、设计、开发、测试、运维等活动，为我省卫生健康主管部门、医

疗卫生机构及软件开发服务商开展数据传输和交换使用提供文件支

持。标准属于《浙江省标准化条例》规定的团体标准制定范畴。

主要内容：

根据省内全民健康信息互通共享和实施浙江省数字化改革开展

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电子健康档案共享等有关要求，通过建立电子健康档案数据传输规

范，建立全人群全周期电子健康档案数据中心，促进健康档案的共享

调阅和便民惠民服务的开展。

依据《浙江省基本公共卫生服务规范》（第四版）制定，兼顾全

人群全周期档案设计需求、疾控业务条线需求，实现电子健康档案收

集、存储、发布、交换等应用中的一致性和规范性，保证数据的有效

交换和共享。

以电子健康档案数据采集为目标，从拓扑结构、数据集含义、约

束关系数据集字段等方面进行规范。电子健康档案基本档案数据集包

含家庭基本信息、家庭主要问题、个人基本信息、个人既往史、个人

疾病史、个人手术史、个人外伤史、个人输血史、个人家族史、居住

地址编码、档案开放记录等。

四、主要试验（或验证）的分析报告、相关技术和经济

影响论证

（一）现状调查分析

居民电子健康档案也称为电子健康记录，即电子化的健康档案，

是关于医疗保健对象健康状况的信息资源库，也是开展全生命周期健

康管理的核心基础。

从2009年新医改政策的正式发布起，全国各省市陆续开展了电

子化的健康档案系统建设，浙江省从那时起启动各地系统建设，到目

前为止已经积累了大量的居民电子健康档案数据。但由于系统建设缺

乏统一的标准规范，导致多年来居民健康档案不能实现共享和管理应

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用。随着国家医改的进一步深化和浙江省数字化改革的要求，迫切需

要建立一套符合浙江省电子健康档案数据传输规范。

（二）标准的功能定位分析

本标准从拓扑结构、数据集含义、约束关系数据集字段等方面进

行规范，描述电子健康档案基本档案数据集，包含家庭基本信息、家

庭主要问题、个人基本信息、个人既往史、个人疾病史、个人手术史、

个人外伤史、个人输血史、个人家族史、居住地址编码、档案开放记

录等。为电子健康档案数据传输确立统一传输标准，保障标准的适用

性。

（三）专题研究与论证

1.专题研究。本标准所研究的是电子健康档案数据传输规范，对

接省、市卫生信息中心和技术、使用各方，可在全民健康信息互通共

享和开展电子健康档案共享等数字化建设中，验证标准的科学性和可

行性。

2.专题论证。通过专题论证，征求专家意见，确定本标准编制的

内容。

（四）主要技术

本规范符合国家有关标准、法规、规程及其他相关规定。

五、重大意见分歧的处理依据和结果

无

六、强制性标准实施的风险评估及对经济社会发展可能

产生的影响，以及设置标准实施过渡期的理由

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暂未设置强制性标准。

七、预期的社会经济效益及贯彻实施标准的要求、措施

等建议

制定形成《电子健康档案数据传输规范第2部分基本档案数据

集》，面向全省11个市及所辖县（市、区）确立统一传输标准，促进

全省全人群全周期健康档案信息归集和共享。标准的实施可以进一步

推动浙江省卫生健康领域数字化改革进程，加快健康中国战略实施。

在组织上建议在全民健康信息互通共享和开展电子健康档案共

享等数字化建设活动中应用实施本标准，并将实施过程中出现的问题

和建议反馈至起草单位以便对标准进行修订完善；在技术上，本标准

在实施过程中，不断验证标准的科学性和可行性，完善统一传输标准

的技术能力。

八、其他应予说明的事项

无

标准编写组

2022年1月

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浙江省卫生信息学会团体标准

《电子健康档案数据传输规范第2部分：基本档案数据集》

编制说明

一、项目背景

健康是人民幸福和社会发展的基础，是全国人民对美好生活的共

同追求。中央将“实施健康中国战略”提升到国家整体战略层面统筹

谋划。2019年6月24日，《国务院关于实施健康中国行动的意见》

印发。《意见》要求：“到2022年，健康促进政策体系基本建立，全

民健康素养水平稳步提高，健康生活方式加快推广，重大慢性病发病

率上升趋势得到遏制，重点传染病、严重精神障碍、地方病、职业病

得到有效防控，致残和死亡风险逐步降低，重点人群健康状况显著改

善。到2030年，全民健康素养水平大幅提升，健康生活方式基本普

及，居民主要健康影响因素得到有效控制，因重大慢性病导致的过早

死亡率明显降低，人均健康预期寿命得到较大提高，居民主要健康指

标水平进入高收入国家行列，健康公平基本实现。”《意见》设定“维

护全生命周期健康”为主要任务之一。

2021年2月，浙江省启动全省数字化改革，印发《浙江省数字

化改革总体方案》，提出“1+5+2”体系架构，其中电子健康档案共享

是数字社会“病有所医”的重要组成部分。2021年5月，印发《浙

江省卫生健康数字化改革指南》，提出持续开展电子健康档案数据采

集和数据治理，在“浙里办”推动居民电子健康档案向个人开放。

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二、工作简况

（一）任务来源

本标准由浙江省卫生信息学会提出并归口，正式列入浙江省卫生

信息学会团体标准修制订计划。

起草单位：浙江省卫生健康信息中心、浙江省电子信息产品检验

研究院、卫宁健康科技集团股份有限公司、宁波市卫生信息中心、嵊

州市卫生健康信息中心等。

（二）主要工作过程

2021年6月，浙江省卫生健康信息中心启动“电子健康档案数

据传输规范”研究，电子健康档案数据传输规范标准研制工作同步启

动。

2021年7-10月，《电子健康档案数据传输规范》经过多轮讨论

修改，确立《电子健康档案数据传输规范》标准框架。

2021年11月，标准立项，多方听取专家意见，根据意见进行标

准文本修改完善。

2021年12月，内部征求意见，并修改完善。

三、标准编制原则和确定团体标准主要内容的依据

(一）编制原则

在《电子健康档案数据传输规范第1部分总则》的整体框架下，

建立电子健康档案基本档案数据集，包含家庭基本信息、家庭主要问

题、个人基本信息、个人既往史、个人疾病史、个人手术史、个人外

伤史、个人输血史、个人家族史、居住地址编码、档案开放记录等。

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1、立足电子健康档案数据传输需求，保证标准的适用性