DB34-T 4797-2024 智慧处方点评技术规范

ICS11.120.0134IDB34/T4797—2024.本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。本文件由安徽省卫生健康委员会归口。本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第一附属医院、安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）、合肥市第一人民医院、四川美康医药软件研究开发股份有限公司、讯飞医疗科技股份有限公司、安徽省肿瘤医院、合肥市传染病医院、上海市第六人民医院安徽医院。本文件主要起草人：沈爱宗、吴芙蓉、张圣雨、刘琳琳、殷桐、唐丽琴、刘圣、史天陆、陈昭琳、周冉、方玉婷、舒冰、陈泳伍、肖明、伍章保、李民、方明、胡世林、夏泉、陈浩、秦侃、周笑微、贺志阳、孙言才、卢今、刘斌。DB34/T4797—20241智慧处方点评技术规范本文件确立了智慧处方点评的基本要求，并规定了智慧处方点评的流程、确定点评对象、抽取处方、智慧点评、结果反馈、处置的要求。本文件适用于医疗机构的智慧处方点评。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1处方点评prescriptionreview根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)，结合临床相关资料进行评价的过程。3.2智慧处方点评smartprescriptionreview应用大数据、云计算、物联网等新一代信息技术，利用各类数据资源辅助科学决策，结合人工智能等技术进行处方的点评。3.3自定义处方点评规则库user-definedrecipereviewrulebase依据相关法律法规、药品说明书、药典、临床用药须知、诊疗指南、诊疗规范、专家共识等，由医疗机构制定或经医疗机构审核确认用于处方点评规则组成的知识库。4缩略语下列缩略语适用于本文件。HIS：医院信息系统（HospitalInformationSystem）LIS：医院检验系统（LaboratoryInformationManagementSystem）CPOE：电子处方系统（ComputerizedPhysicianOrderEntry）OCR：光学字符识别（OpticalCharacterRecognition）PACS：影像归档和通信系统（PictureArchivingandCommunicationSystem）5基本要求5.1医疗机构应建立处方点评管理组，开展智慧处方点评工作。2DB34/T4797—20245.2处方点评管理组应包括处方点评工作组和处方点评专家组，处方点评工作组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格，处方点评专家组应由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科具有高级专业技术职务任职资格专家组成。5.3医疗机构宜配置智慧处方点评系统，智慧处方点评系统应具备药品使用统计功能、药品和疾病点评范围库、合理用药知识库、自定义处方点评规则库、处方点评专家库，并应适时更新数据。智慧处方点评系统宜具备智能外呼功能。5.4医疗机构应建立智慧处方点评工作机制。5.5智慧处方点评过程中产生数据的使用、存储、销毁等应符合数据安全要求。6流程智慧处方点评流程见图1。图1智慧处方点评流程7确定点评对象7.1药品应构建点评药品范围库，包括但不限于抗菌药物、重点监控药品、抗肿瘤药物、麻精药品、儿童用药、超说明书用药等。7.2疾病应构建点评疾病范围库，包括但不限于肿瘤、围手术期、单病种临床路径等。7.3临床科室（医师）应可以点评任意科室、任意医师的处方。8抽取处方8.1抽样率8.1.1应能按照上级主管部门管理规定设置抽样率。其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的DB34/T4797—202431‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。8.1.2系统应能统计查看抽样率，抽样率应逐年递升。8.2抽样方式8.2.1抽样时间根据点评相关要求，应可以自定义抽取任意时间段处方。8.2.2抽样类型应根据门诊、急诊处方和住院医嘱三种类型进行筛选。8.2.3抽样方法8.2.3.1应根据份数、百分比例、药品、科室、医师等条件进行随机、等间隔抽样。8.2.3.2宜制定抽样规则，确定点评药品、临床科室和医师。8.2.3.3宜根据历史点评情况，结合大数据分析技术，给出推荐的抽样方式。9智慧点评9.1系统应包括内置的处方点评规则库，应能根据药品说明书、临床诊疗指南、诊疗规范和共识等循证依据自定义规则库。9.2应根据点评的药品、疾病等建立不同的点评方法。点评方法应当包含以下信息：药品的适应证、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用等。系统应可以根据最新的点评方法，修订点评规则库。9.3系统使用人工智能软件进行预点评的结果应与人工点评结果相验证，系统使用合理与不合理的准确率与召回率表征预点评结果的有效性，具体定义如下：a)系统点评合理的准确率=系统点评与药师点评都合理的数量/系统点评合理总数×100%；b)系统点评合理的召回率=系统点评与药师点评都合理的数量/药师点评合理总数×100%；c)系统点评不合理的准确率=系统点评与药师点评都不合理的数量/系统点评不合理总数×d)系统点评不合理的召回率=系统点评与药师点评都不合理的数量/药师点评不合理总数×9.4系统应支持使用人工智能软件进行预点评，预点评的合理与不合理的准确率均应不低于97%，召回率均应不低于90%。9.5应构建药师画像，通过处方点评系统将抽取的处方智能分配给最合适的处方点评药师。9.6任务分配方式应包括但不限于按照管辖科室、点评药师姓名或工号等随机分配。9.7系统应能自动获取患者的病历文书，并从门诊病历、健康档案、入院记录、手术记录、检查报告、检验报告、诊断文书中提取包括症状、体征、诊断、异常检查检验值、手术、会诊建议、过敏史等电子病历信息，结合量表分析及画像构建技术，推理患者病情（包括肝肾功能情况、疾病等）。9.8系统应支持使用人工点评的结果训练、优化模型，通过数据的不断积累提高模型的泛化能力与准确性。9.9系统应能结合患者画像以及内置的点评规则库，使用预训练的模型，对处方的合理性进行审核，并自动生成点评结果。DB34/T4797—202449.10根据《医院处方点评管理规范（试行）》，对处方的结果类型进行分类，点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。9.11进行验证的点评药师结合最新的点评方法对不合理处方进行复核，并在规定时间内将不合理处方通过系统发给临床医师。10结果反馈10.1医师应能通过系统查看处方点评结果。10.2宜利用AI智能外呼功能，将不合理处方通过电话和短信告知临床医师。10.3医师应可以对不合理处方进行反馈，可在系统提起申述或者同意药师点评结果。10.4系统应支持药师与医师进行多轮交互。10.5系统应能设置医师对不合理处方问题反馈期限。10.6药师应能通过系统自动收到医师的反馈信息。11.1系统应支持结合专家画像与随机抽取的方式智能选取处方点评专家。11.2初评结果、临床反馈以及多轮交互结果应能通过系统自动发送给点评专家。11.3点评专家应通过系统对初评结果提出最终意见。11.4终评应能通过系统