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文档简介
PAGE康复医院药事工作制度一、总则1.目的为加强康复医院药事管理,规范药事工作行为,保障患者用药安全、有效、合理,提高医疗质量,根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准,结合本院实际情况,制定本制度。2.适用范围本制度适用于本院药事管理相关的所有部门、科室及工作人员。3.药事管理组织及职责成立药事管理委员会,由医院主管领导、药学部门负责人、临床科室主任、护理部主任、医务部主任等组成。药事管理委员会负责制定医院药事管理的规章制度,审议和评估新引进药品品种,监督检查药品使用、管理情况等工作。药学部门负责具体的药品采购、储存、调剂、制剂、药品质量管理、临床药学服务等工作,为临床提供药学技术支持。临床科室负责合理使用药品,按照药品说明书及诊疗规范用药,及时反馈药品使用中的问题。二、药品采购管理1.药品采购计划制定药学部门根据医院药品使用情况、临床需求、药品库存等,每月定期制定药品采购计划草案,提交药事管理委员会审议。药事管理委员会综合考虑医院财力、药品供应稳定性、临床用药合理性等因素,对采购计划进行审核调整,确定最终采购计划。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠的药品生产企业或经营企业作为供应商。每年对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于评估不合格的供应商,及时从合格供应商名录中剔除。3.采购流程药学部门采购人员依据批准的采购计划,向供应商发送采购订单,并跟踪订单执行情况。药品到货后,采购人员与验收人员共同核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息,确保与采购订单一致。验收合格的药品办理入库手续,验收不合格的药品及时与供应商联系进行退换货处理。三、药品储存管理1.仓库设施与布局药品仓库应具备与药品储存要求相适应的仓储设施,包括常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等,各库房应配备温湿度监测设备。仓库布局应合理,划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等,并有明显标识。2.药品储存条件药品应按照药品说明书规定的储存条件分类存放。常温储存的药品温度应保持在10℃30℃之间;阴凉储存的药品温度不超过20℃;冷藏储存的药品温度应控制在2℃8℃;冷冻储存的药品温度应保持在20℃以下。对于易串味、易燃、易爆、易制毒等特殊药品,应设置专门的储存区域,并有相应的安全防范措施。3.药品养护定期对库存药品进行养护检查,一般每月全面检查一次,重点养护品种应增加检查频次。检查内容包括药品的外观质量、包装、有效期、温湿度等情况,发现问题及时采取处理措施,如对变质、过期药品进行封存、销毁等。做好药品养护记录,记录内容包括养护时间、养护药品名称、规格、数量、养护情况、处理结果等。四、药品调剂管理1.调剂人员资质与培训从事药品调剂工作的人员应取得相应的药学专业技术资格证书,经过岗位培训和考核合格后方可上岗。定期组织调剂人员参加业务培训,内容包括药品知识、调剂技能、法律法规、职业道德等,不断提高调剂人员的业务水平和综合素质。2.调剂流程门诊药房调剂流程:患者凭医师处方到门诊药房窗口取药,调剂人员首先审核处方的合法性、规范性、用药合理性。审查无误后,按照“四查十对”的原则进行调配药品,核对调配好的药品与处方内容一致后,发给患者,并向患者交代药品的用法、用量、注意事项等。住院药房调剂流程:住院药房接收病区医嘱后,进行审核、调配、核对,包装成输液袋或药盒,送至病区护士站,由护士核对后给患者用药。3.处方审核建立处方审核制度,调剂人员在调配药品前必须对处方进行审核。审核内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、剂量、用法、用量、用药合理性、配伍禁忌、医师签名等。对于不规范处方、用药不适宜处方、超常处方,应及时与医师沟通联系,要求医师修改或重新开具处方。五、制剂管理1.制剂室设置与人员要求制剂室应具备与所配制制剂相适应的设施、设备、环境条件等,按照制剂质量管理规范要求进行布局和建设。制剂室工作人员应具备相应的专业技术资格和操作技能,经过专业培训,熟悉制剂配制流程和质量控制要求。2.制剂配制管理制剂配制应严格按照批准的操作规程进行生产,做好配制记录,记录内容包括制剂名称、规格、数量、配制日期、配制人员、复核人员等。每批制剂均应进行质量检验,检验合格后方可使用或放行。检验项目应包括性状、鉴别、检查、含量测定等,确保制剂质量符合标准要求。3.制剂使用管理制剂应凭医师处方使用,仅限于本院临床使用,不得在市场上销售。临床科室在使用制剂过程中,如发现质量问题或不良反应,应及时反馈给制剂室和药学部门,以便采取相应措施。六、药品质量管理1.质量管理组织与职责成立药品质量管理小组,由药学部门负责人担任组长,成员包括药品采购人员、验收人员、养护人员、调剂人员等。质量管理小组负责制定药品质量管理计划,组织实施药品质量控制措施,对药品质量问题进行调查处理等工作。明确各岗位人员在药品质量管理中的职责,确保药品质量管理工作落实到每个环节。2.药品质量验收严格按照药品验收标准对购进药品进行验收,验收内容包括药品外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量、价格等。验收合格的药品应在验收记录上签字确认,验收不合格的药品应填写不合格药品记录,并及时报告药学部门负责人进行处理。3.药品不良反应监测与报告建立药品不良反应监测制度,临床科室医护人员应密切观察患者用药后的反应,发现可疑药品不良反应及时报告药学部门。药学部门负责收集、整理、分析药品不良反应报告,定期向上级药品不良反应监测机构报告,并及时反馈给临床科室,采取相应的防范措施。七、临床药学服务1.临床药师配备与职责根据医院规模和临床需求,配备一定数量的临床药师。临床药师应具备扎实的药学专业知识和丰富的临床经验,能够参与临床药物治疗方案的设计与评价,为患者提供药学专业服务。临床药师的主要职责包括:参与临床药物治疗团队,对患者的用药情况进行监测和评估;开展药学查房,协助医师制定个体化给药方案;提供药物咨询服务,解答患者及医护人员关于用药的疑问;参与药物不良反应监测与报告工作;开展抗菌药物临床应用监测与管理等。2.药物治疗方案设计与评价临床药师参与临床药物治疗方案的设计,根据患者的病情、病理生理状况、药物代谢特点等因素,综合考虑药物的安全性、有效性、经济性,提出合理的用药建议。定期对临床药物治疗方案进行评价,分析药物治疗效果和不良反应发生情况,及时发现和解决用药过程中存在的问题,促进临床合理用药。3.药学查房临床药师定期参加药学查房,了解患者的用药情况、病情变化及药物治疗效果,与医师、护士共同探讨药物治疗方案的调整。在药学查房过程中,重点关注患者的用药依从性、药物不良反应、药物相互作用等问题,及时给予药学干预,确保患者用药安全、有效。八、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求,建立健全麻醉药品和精神药品管理制度。设立麻醉药品和精神药品专库或专柜,实行双人双锁管理,配备相应的防盗设施和报警装置。采购、储存、发放、调配、使用、回收、销毁等环节均应严格执行审批制度,做到账物相符,记录完整。对麻醉药品和精神药品的使用进行专项检查,防止滥用和流弊事件的发生。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品的采购、储存、保管应严格按照相关规定执行,做到专柜加锁、专人保管。调配医疗用毒性药品应凭医师签名的正式处方,剂量不得超过规定的限量。对医疗用毒性药品的使用进行登记,定期盘点,确保账物相符。3.放射性药品管理放射性药品的采购、储存、使用应符合《放射性药品管理办法》的规定。设立专门的放射性药品储存场所,具备相应的防护设施和监测设备。使用放射性药品的人员应经过专业培训,取得相应的资格证书,严格按照操作规程进行操作,做好辐射防护工作。九、药品信息管理1.药品信息收集与整理药学部门负责收集各类药品信息,包括药品说明书、药品质量标准、药品临床应用指南、药品不良反应信息等。对收集到的药品信息进行整理、分类存储,建立药品信息数据库,以便于查询和使用。2.药品信息维护与更新定期对药品信息数据库进行维护和更新,确保药品信息的准确性和时效性。关注药品法律法规、政策的变化,及时调整药品信息管理系统中的相关内容。3.药品信息服务为临床科室和医护人员提供药品信息查询服务,解答他们在用药过程中遇到的问题。可以通过医院内部网络、药学咨询窗口、电话等方式提供信息服务。根据临床需求,定期编写药品信息简报,向临床科室发放,介绍新药动态、药品合理使用知识等内容。十、监督与考核1.监督检查药事管理委员会定期对药事工作进行监督检查,检查内容包括药品采购、储存、调剂、制剂、质量管理、临床药学服务等方面。药学部门内部建立自查制度,定期对本部门的药事工作进行自查自纠,发现问题及时整改。医院纪检监察部门对药事工作进行不定期的监督检查,对违规行为进行
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