质量管理手册(ISO 9001-2008)_第1页
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文档简介

质量管理手册(ISO9001:2008)目录章节标题页码—范围与删减14质量管理体系24.1总要求24.2文件要求25管理职责35.1管理承诺35.2以顾客为关注焦点35.3质量方针35.4策划35.5职责、权限与沟通45.6管理评审46资源管理56.1资源提供56.2人力资源56.3基础设施56.4工作环境67产品实现67.1产品实现的策划67.2与顾客有关的过程77.3设计和开发77.4采购77.5生产和服务提供87.6监视和测量设备的控制98测量、分析和改进108.1总则108.2监视和测量108.3不合格品控制118.4数据分析118.5改进121范围与删减本质量体系适用于汽车应用贴花的制造。

本质量管理手册用于管控生产过程与产品质量,覆盖完整制造流程:从供方选择、原材料接收与检验,到成品制造、检验及发运。条款7.3设计和开发予以删减,原因:设计由顾客管控,本组织仅对设计进行制造可行性验证。4质量管理体系4.1总要求本组织已建立并保持文件化的质量体系,确保产品和服务满足顾客期望。

涉及过程包括:管理职责、内部审核、纠正措施、销售/过程策划、制造、仓储、顾客服务、采购、人力资源/培训、文件控制、校准、维护、记录控制、外包活动。4.2文件要求组长确保程序得到实施与维护,质量部确保质量体系符合现行标准。

本组织使用作业指导书细化过程,并对执行相关活动的员工提供培训,表单与记录提供满足TS16949要求所需的文件证据。本组织保持程序与作业指导书,管控支持质量体系所需的全部文件与数据要求,适用于所有纸质与电子文件(内部生成及外来文件)。

所有受控文件在发布前由授权人员按《QA2001文件与数据控制程序》评审与批准。保持所有内部文件现行修订状态的总清单,在使用场所可随时获取。

顾客信息通过《CS2003订单评审程序》管控。受控文件分发系统确保内部文件均为有效版本,作废与无效文件及时撤除,保留的作废文件明确标识。

任何员工均可发起文件变更,质量手册变更由高层领导评审批准,程序变更由质量部评审批准,作业指导书与表单由文件控制组评审批准。

每份文件的修订历史记录在文件数据库中,所有员工可获取评审与批准所需的背景信息。建立并保持质量记录的标识与处置程序,记录(含外包产品相关记录)用于证明符合规定要求并确保质量体系有效。

所有记录予以保存与防护,防止损坏或丢失,保存期限覆盖产品全生命周期或顾客指定时间,应顾客要求可供评审。引用文件

QA2001文件与数据控制程序

CS2003订单评审程序

IS2034信息系统程序5管理职责5.1管理承诺高层领导在全组织范围内展现对质量管理体系的承诺与参与,通过公司及部门会议、公告栏、方针、新员工入职培训等方式传达愿景、质量方针、战略目标及满足顾客要求的重要性。高层领导在定期管理评审会议中评审组织绩效、顾客满意反馈、持续改进活动及资源需求。5.2以顾客为关注焦点管理层致力于确保满足顾客要求,提升顾客满意,包括适用的法律法规要求,通过订单评审过程及供方管理库存等增值服务实现。5.3质量方针“本组织通过持续改进并遵守既定质量目标,持续提供世界级产品与一流顾客服务,满足并超越顾客期望。”质量方针与质量目标由管理层制定,通过公司会议、新员工培训、班组会议、电子媒介、公告栏等方式传达至全员。5.4策划成立跨职能策划小组,制定、评审与维护策划过程,评审战略计划并制定运营计划,通过公司及部门会议传达至员工。战略计划与运营计划的受控版本存放于文件柜,运营计划的实施为业务需求提供资源支持,涵盖培训、设备、设施、材料及其他体系要求。5.5职责、权限与沟通管理层要求全体员工对有效沟通、工作质量负责,并对产品、过程及质量体系的不合格项发起纠正措施。

所有员工的职责与权限在岗位说明书与程序中明确,组长负责所辖区域质量体系的最佳运行,文件化程序规定问题解决、不合格处理、质量体系要求的策划与获取。质量部(含管理者代表)按照TS16949建立、实施并保持质量体系,管理者代表直接向高层领导报告质量体系运行绩效。管理层通过公告栏、内部通讯、公司会议、班组会议传达质量方针、要求、目标及改进信息。5.6管理评审质量体系的绩效测量与评审是持续改进的基础,高层领导每年至少一次评审质量体系,确保其适宜、有效,满足TS16949要求,管理评审过程详见《QA2005质量体系管理评审程序》。引用文件

QA2005质量体系管理评审程序

CW4057岗位说明书

MT4028战略商业计划6资源管理6.1资源提供高层领导策划设备、人员、厂房、资金及支持资源,确保实现顾客满意。6.2人力资源本组织建立基于绩效的岗位指导书及外部教育学费报销项目。

组长/培训师保存员工培训参与及认证完成记录。在绩效评审中评估并讨论培训需求与岗位胜任能力,员工参与员工发展项目,高层领导每年至少一次评审全公司培训需求。本组织营造激励员工达成质量目标、实施持续改进的环境,建立员工参与机制,收集改进与过程优化建议,包括安全提升与工作流程效率优化。

在公司及班组会议中定期向员工评审绩效指标,通过部门培训与绩效评审开展意识培训,确保员工知晓岗位相关性及对质量目标的贡献,内部审核测量培训有效性。6.3基础设施高层领导按6.1要求策划设备、厂房、工作区域及相关支持资源,执行设备预防性维护,确保过程能力持续满足要求。针对公用设施中断、劳动力短缺、停水及关键设备故障制定应急预案,图样与零件信息电子化保存,电子文件备份并异地存储。6.4工作环境提供适宜的工作环境,包括清洁、温湿度受控区域,实施安全项目,涵盖个人防护装备、上锁/挂牌、危险品标识等,详见《CW2026安全程序》。引用文件

HR2020培训程序

QA2009过程控制

QA2023预防性维护

CW2026安全程序7产品实现7.1产品实现的策划本组织建立并保持质量策划系统,确保交付优质产品与服务,质量策划过程是质量体系程序与作业指导书的组成部分。对新产品与新过程特别关注,识别额外资源需求,以达成规定质量要求。7.2与顾客有关的过程顾客支持团队在订单接受前评审顾客要求及法律法规要求,确保订单准确完整,订单经顾客确认后正式接受并排产。顾客支持团队确保准确信息分发至相关部门,订单评审确保:订单要求清晰、界定明确并文件化与原始订单的偏差在接受前解决本组织具备满足合同要求的能力订单变更经本组织与顾客批准,并及时传达至相关部门7.3设计和开发设计由顾客管控,本组织在质量策划过程中对设计进行制造可行性验证。7.4采购本组织建立并保持文件化程序,确保采购产品符合本组织、政府、安全及环境规定要求。根据供方满足特定项目要求的能力选择与评价供方,基于质量与准时交付绩效定期评审,保存供方评价与绩效记录。采购订单清晰描述订购产品,明确技术资料、运输要求、图纸、检验或包装要求及其他标准,采购文件在发布前评审与批准。本组织人员极少在供方现场验证产品,供方应满足本组织规范,产品通常按《进货接收与检验程序》在本组织验证。

顾客极少在供方现场验证产品,本组织可安排顾客访问供方/分包商现场,由顾客验证直接发运的分包产品。7.5生产和服务提供通过质量策划系统控制过程,程序确保直接影响质量的过程受控,过程经策划、文件化,并由经培训人员按适用标准/规范、程序、作业指导书及质量/检验/控制计划执行。通过质量策划系统配备适宜设备,提供清洁、温湿度受控的适宜工作环境,使用模板、目视检验、密度图表、产品审核等方式监视与控制过程参数与产品特性,过程与设备经评价与批准。文件化工艺标准并应用,使用目视样件明确可接受质量,执行设备预防性维护,确保过程能力。对检验和试验无法验证结果的产品或过程,通过特殊过程控制参数,确保满足规定要求,保存所有过程、设备与人员记录。本组织建立并保持程序,标识接收及生产全过程使用的原材料,顾客要求时保持单件批次可追溯性,追溯程度由顾客要求及本组织需求确定,在单个工单号层面保存标识记录。检验与试验结果予以记录,表明产品合格或不合格,产品放行前完成规定检验与试验并确认记录,不合格品按《QA2011不合格品控制程序》经授权让步放行。建立并保持顾客财产(原材料、零部件、工装、图样、包装)控制程序,涵盖验证、储存与维护,顾客财产不合格时予以标识与隔离,并通过不合格品控制程序报告顾客。建立并保持程序,防止原材料与产品在制造、储存与交付各阶段损坏与变质,为员工提供正确搬运方法培训,包括安全搬运、设备正确使用、产品防护。储存区域设计用于防止产品损坏与变质,产品收发执行授权管理,定期评估库存适用性,生产全过程控制产品包装、标识,确保符合顾客要求并防止损坏。通过程序与作业指导书控制防护与隔离方法,成品予以防护并发运,保持产品质量。7.6监视和测量设备的控制本组织建立并保持程序,管控、校准与维护检验/测量设备,确保符合规定要求,制定定期核查计划,确保测量/试验设备能力满足要求,保存记录并应顾客要求提供。根据每种产品特定要求选择适宜的测量/试验设备,影响产品质量的检验、测量与试验设备按规定周期校准与调整。校准方法的判定准则包括设备识别、核查频次、接收准则及不合格结果的处置措施,保存检验、测量与试验设备的标识与校准记录。若发现设备失准,评估以往检验与试验结果,监控环境条件确保适宜检验、测量与试验作业,通过正确搬运、储存与培训确保设备准确度与适用性。引用文件

QA2002质量策划程序

CS2003订单评审程序

QA2009过程控制程序

QA2011不合格品控制程序

PU2012通用采购程序

QA2014产品标识与可追溯性程序

QA2017顾客财产控制程序

PW2018物料搬运程序

MN2023预防性维护程序

QA2024检验与试验状态程序

QA2025检验、测量与试验设备控制程序8测量、分析和改进8.1总则在质量策划过程中,于检验计划和/或控制计划中识别每种产品的统计控制需求,由经培训的过程负责人执行与验证统计过程测量。《QA2037统计技术程序》按工单号路线单、控制计划、检验计划及过程控制要求实施与管控统计技术应用。8.2监视和测量本组织建立并保持程序,检验与验证产品与原材料的规定要求,检验与试验细节详见工单号路线单、检验计划及各检验过程的文件化程序与作业指导书。本组织目标是建立合格供方体系以减少进货检验,认证基于供方绩效,部分材料通过供方材料认证在供方现场验证,其余原材料按《QA2016进货接收与检验程序》检验。紧急生产放行的未验证进货材料予以标识、记录,以便不合格时追溯。

过程检验与试验详见检验计划和/或检验程序与作业指导书,产品在各过程阶段完成检验/试验并确认数据后方可放行,所有产品均接受过程检验。按检验计划和/或程序完成最终检验与试验,验证成品符合规定要求,产品放行前按检验计划完成检验活动,检验与试验数据由经培训人员提供、记录并授权。建立并保存检验与试验记录,证明产品符合要求及按规定准则接收或不合格,不合格品按《QA2011不合格品控制程序》处置。质量体系支持内部质量审核活动,制定并实施审核程序确保符合质量体系要求,根据过程状态与重要性排定审核计划,由独立于被审核过程的经培训审核员执行,记录审核结果并传达至过程负责人与组长,责任员工实施纠正措施,记录并监控措施有效性。8.3不合格品控制本组织建立并保持程序,确保不合格品得到识别、记录与隔离(可行时),防止非预期使用,按《QA2011不合格品控制程序》评审与处置。程序中明确不合格品评审职责与处置权限,产品可返工、让步接收、拒收或报废,合同要求时,不合格品报告顾客并按要求处置,让步予以文件化,返修或返工产品按工单号路线单、检验计划或程序重新检验。8.4数据分析本组织监控运营绩效趋势,包括基于产品类别的质量成本、生产率、体系效率与有效性,这些指标基于公司目标并与适当标杆对比,高层领导每年至

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