质量保证手册_第1页
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文档简介

质量保证手册目录1范围与方针

2手册的修订与改版

3组织机构

4质量方案

5采购文件控制

6作业指导书与图纸

7文件控制

8采购物资控制

9物资标识与控制

10检验控制

11测量与试验设备控制

12不合格品控制

13纠正措施

14质量记录

附录

附录A收货报告

附录B校准周期

附录C发货文件1范围与方针1.1范围本手册阐述\\*的质量体系方针与程序,适用于从供应商采购、物资接收、过程管控直至产品交付客户的全部活动。1.2方针质量方案旨在提供满足质量要求的产品,确保客户满意,所有质量活动均以达到或超越客户期望为准则开展。1.3适用范围本手册所述质量体系适用于\\*开展的所有活动,确保产品符合适用图纸、规格型号、目录要求及合同约定。2手册的修订与改版2.1修订控制质保部根据需要对本手册进行修订,修订发生时,向所有受控版本持有人发放修订页,并附新版修订说明页。2.2评审管理层持续对运行情况进行评审,针对质量方案或执行过程中出现的任何问题,按管理层要求处理并整改。3组织机构3.1质量经理质量经理直接向\\*汇报,被授予独立的组织权限,可识别、评估质量问题,并提出、推荐或提供解决方案。3.2职责质量经理负责以下工作:按需更新与管控质量手册发放策划满足客户质量要求的工作确定体系内检验节点批准质量作业指导书指导检验活动监督采购文件执行批准供应商维护合格供应商清单监控程序执行符合性评审并维护质量记录测量与试验设备校准批准不合格品处置方案纠正措施协调4质量方案4.1文件化质量方案以本手册为文件化载体,可由作业指导书补充支撑,涉及质量的作业指导书须经质量经理批准。4.2策划质量方案进行系统性策划,覆盖从客户订单需求、采购管控、物资接收、来料检验、搬运贮存直至产品最终交付客户的全过程。4.3宣贯与培训对员工进行必要的宣贯与培训,确保在整个运行体系中保持相应专业能力,培训以在岗培训形式开展,由管理层直接监督,程序变更时对相关人员开展培训。5采购文件控制5.1采购体系采购文件以电子化/手工方式编制,包含相应技术与质量要求,若客户有特殊要求(如材料材质证明报告),需将要求纳入采购文件。5.2评审与批准采购文件由采购经理评审与批准,质量经理每半年对采购文件进行随机监督检查,并记录检查结果。5.3文件变更采购文件的变更执行与原版文件编制相同的管控等级。6作业指导书与图纸6.1作业指导书作业指导书用于支撑本质量手册,强化特定作业或评估管控,不得替代或变更本手册要求。6.2图纸图纸、技术规格及/或目录标准用于管控向客户提供产品的技术要求。7文件控制7.1现行版本管控确保生产全过程使用图纸、技术规格、目录、作业指导书及客户订单的最新有效版本。7.2修改或设计变更因修改或设计变更产生的作废文件,须明确标识并停止使用。8采购物资控制8.1来料接收采购物资到货后在收货报告(附录A)中记录,采购订单要求随收货报告一并提供,为检验提供完整评估依据。8.2检验物资按收货文件要求检验,至少对物资数量、标识、破损情况进行检验。8.3证明文件按采购文件要求审核材质证明等合格证明文件的符合性与内容准确性,作为验收依据的合格证明需每年独立检测验证/每三年对供应商审核验证。8.4不合格来料不合格来料在收货报告中标识为不合格,防止误用或进一步加工,最终处置方案由质量经理批准。8.5验收来料验收在收货报告中记录,检验人员签字/盖章确认验收结论。9物资标识与控制原厂物资在接收、贮存、交付全过程保留标识,可追溯至包含验收状态的采购与收货文件。10检验控制10.1库存复检针对客户投诉或质量异常怀疑的库存物资,实施库存复检,不合格品标识隔离并按不合格品管控要求处置,合格品退回原库位。10.2最终检验交付客户的产品在包装前完成检验,确认产品标识、破损情况及发货文件要求,不合格品标识隔离并按不合格品管控要求处置,合格品在发货文件中标识验收结论。10.3发货检验包装检验包括包装防护能力评估及客户订单特殊要求确认,客户要求的合格证明随货附带。11测量与试验设备控制11.1通用器具直尺、卷尺、水平仪等常规通用器具无需校准,使用者发现器具磨损或损坏需向管理层报告,防止误用。11.2专用设备专用设备按附录B规定周期执行校准,委托外部校准实验室提供服务,实验室具备资质且校准结果可追溯至国家认可标准。11.3设备标识每件设备标识校准状态,使用者负责确认设备可用,体积过小无法标识的设备进行编号管理,校准状态通过可追溯记录维护,形成校准召回系统。12不合格品控制12.1处置方案所有不合格品经评审确定处置方案,并在随行文件中记录。12.2处置批准质量经理负责批准以下不合格品处置方式:退回供应商返工至符合规格报废以下处置方式须事先申请并获得客户批准方可实施:让步接收返修至可用状态12.3复检返工与返修产品按处置要求重新检验/试验。13纠正措施对不利于质量的情况及时识别并整改,出现重大质量异常时,查明原因并策划措施,防止问题重复发生。13.1客户投诉客户投诉的回复以信函或客户要求的表单记录,回复内容包括问题原因、整改措施、预防再发生方案及生效日期。14质量记录14.1保存期限可追溯至单品或批次的质量记录按零部件编号归档,可追溯至客户的质量记录按客户订单编号归档,质量记录保存期限至少三年,或按客户订单要求执行。附录附录A收货报告需包含供应商信息、物料名称、接收数量、特殊要求、检验结果、验收状态、处置方式、检验人员标识等栏目。附录B校准周期(示例)标准量块套装:2年螺纹塞规、环规:6个月千分尺:1周卡尺:

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