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文档简介

质量体系内部审核管理程序一、总则(一)目的规范。本程序旨在明确质量体系内部审核的管理要求,确保审核活动科学、规范、高效,促进质量管理体系的有效运行和持续改进。(二)适用范围。本程序适用于公司所有部门和岗位,涉及质量管理体系内部审核的策划、实施、报告及跟踪验证等全过程管理。(三)基本原则。内部审核应遵循客观公正、系统全面、注重实效的原则,确保审核结果真实反映质量管理体系运行状况。二、组织机构与职责(一)审核管理。质量管理部门负责内部审核的全面管理,包括审核计划的制定、审核组的组建、审核过程的监督及审核报告的编制。(二)审核组长。审核组长由质量管理部门指定,全面负责审核活动的组织实施,确保审核工作符合本程序要求。(三)审核员。审核员由质量管理部门培训并考核合格的人员担任,负责具体审核任务的执行,应具备相应的专业知识和审核技能。(四)被审核部门。被审核部门应积极配合审核工作,提供必要的信息和资源,确保审核活动的顺利进行。三、审核策划(一)审核计划制定。质量管理部门每年12月31日前制定下一年度内部审核计划,内容包括审核范围、审核对象、审核时间、审核组成员等。(二)审核范围确定。审核范围应覆盖质量管理体系所有要素及关键过程,重点审核上一年度审核发现问题的整改情况。(三)审核组组建。审核组应由至少两名审核员组成,审核员应具备相应的专业能力和审核经验,确保审核活动的独立性和客观性。四、审核准备(一)审核文件准备。审核组应提前准备好审核计划、审核检查表、审核记录表等文件,确保审核工作有据可依。(二)审核员培训。质量管理部门应定期组织审核员培训,内容包括审核标准、审核方法、沟通技巧等,确保审核员具备必要的专业知识和技能。(三)被审核部门通知。审核组应提前7个工作日通知被审核部门审核时间和范围,并要求被审核部门做好相关准备工作。五、审核实施(一)首次会议。审核组到达被审核部门后,应召开首次会议,介绍审核组成员、审核目的、审核范围及审核安排,被审核部门应介绍相关情况并确认审核计划。(二)现场审核。审核组根据审核检查表进行现场审核,包括查阅文件、访谈人员、观察过程等,并做好审核记录。(三)末次会议。审核组完成现场审核后,应召开末次会议,总结审核发现,提出审核建议,并确认审核报告初稿。六、审核报告(一)审核报告编制。审核组应在末次会议后3个工作日内编制审核报告,内容包括审核概况、审核发现、审核结论及改进建议。(二)审核报告审核。质量管理部门应组织相关人员对审核报告进行审核,确保报告内容准确、客观、完整。(三)审核报告发布。审核报告经质量管理部门负责人批准后,应发布给被审核部门及相关人员。七、审核结果处理(一)问题整改。被审核部门应在收到审核报告后15个工作日内制定问题整改计划,明确整改措施、责任人及完成时间。(二)整改跟踪。质量管理部门应定期跟踪问题整改情况,确保整改措施落实到位,并做好整改验证工作。(三)整改关闭。问题整改完成后,被审核部门应提交整改报告,质量管理部门应组织验证并关闭问题。八、持续改进(一)审核效果评估。质量管理部门每年12月31日前对内部审核效果进行评估,内容包括审核计划的完成情况、审核发现的问题数量及整改效果等。(二)程序修订。根据审核效果评估结果,质量管理部门应修订本程序,确保程序内容的科学性和有效性。(三)培训更新。根据审核过程中发现的问题,质量管理部门应更新审核员培训内容,提高审核员的专业能力和审核水平。九、附则(一)术语解释。本程序中“内部审核”是指由公司内部人员对质量管理体系进行的系统性检查和评价。(二)文件管理。本程序相关文件包括审核计划、审核检查表、审核记录表、审核报告等,应妥善保管并做好版本控制。(三)生效日期。本程序自发布之日起生效,原有相关规定与本程序不符的,以本程序为准。(四)解释权。本程序由质量管理部门负责解释,如有疑问应及时向质量管理部门咨询。(五)监督机制。公司管理层应对内部审核工作进行监督,确保审核活动的独立性和客观性,并定期检查审核工作的有效性。十、监督与改进(一)监督机制建立。公司设立内部审核监督小组,由质量管理部、人力资源部及各主要部门负责人组成,负责监督内部审核工作的实施情况。(二)监督内容。监督小组定期对内部审核计划、审核过程、审核报告等进行检查,确保审核活动符合本程序要求。(三)改进措施。监督小组根据监督结果提出改进建议,质量管理部门应制定改进计划并落实,确保内部审核工作持续改进。(四)绩效评估。公司每年对内部审核工作进行绩效评估,评估内容包括审核计划的完成率、审核问题的整改率、审核报告的质量等,评估结果作为相关部门及人员的绩效考核依据。(五)持续改进机制。质量管理部门应建立内部审核持续改进机制,定期收集相关方反馈,分析审核过程中存在的问题,并制定改进措施,确保内部审核工作不断提升。(六)培训与发展。质量管理部门应定期组织内部审核员进行能力提升培训,内容包括审核标准更新、审核技巧提升、法律法规变化等,确保审核员具备持续开展审核工作的能力。(七)知识管理。质量管理部门应建立内部审核知识库,收集整理审核过程中的优秀案例、问题分析、改进措施等,供审核员参考学习,提升审核工作的质量和效率。(八)信息化管理。公司应逐步推进内部审核信息化管理,利用信息化手段提升审核计划的制定效率、审核过程的记录效率、审核报告的编制效率,并实现审核数据的统计分析,为质量管理体系持续改进提供数据支持。(九)外部审核准备。内部审核应结合外部审核要求,提前识别和准备相关证据,确保公司能够顺利通过外部审核,并减少外部审核发现问题的可能性。(十)风险管理。内部审核应关注质量管理体系运行中的风险点,识别潜在问题并制定预防措施,降低质量管理体系运行风险,确保

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