中医行医审批制度汇编

PAGE中医行医审批制度汇编一、总则（一）目的为加强中医行医管理，规范中医执业行为，保障医疗安全和患者权益，依据相关法律法规，制定本中医行医审批制度汇编。（二）适用范围本汇编适用于在中华人民共和国境内从事中医医疗活动的各类机构和个人，包括中医医疗机构、中医诊所、中医医师等。（三）基本原则1.依法审批原则：严格按照国家法律法规和行业标准进行审批，确保审批过程合法合规。2.公正公平原则：对所有申请中医行医的机构和个人一视同仁，公正对待，确保审批结果公平合理。3.科学严谨原则：依据中医专业知识和技术规范，对申请材料和现场情况进行科学评估，严谨审批。4.便民高效原则：优化审批流程，提高审批效率，为申请人提供便捷服务。二、中医医疗机构审批（一）申请条件1.符合当地中医医疗机构设置规划。2.有符合规定的名称、组织机构和场所。3.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。4.有相应的规章制度。5.能够独立承担民事责任。（二）申请材料1.《中医医疗机构设置申请书》。2.可行性研究报告。3.选址报告和建筑设计平面图。4.法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明复印件。5.资金证明、资产评估报告。6.卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件。7.规章制度文本。8.服务方式、诊疗科目、床位编制（中医诊所可不提供床位编制相关材料）。（三）审批流程1.申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料。2.卫生健康行政部门对申请材料进行形式审查，材料齐全、符合要求的予以受理；材料不齐全或不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.受理后，卫生健康行政部门组织专家进行现场审查，对医疗机构的场地、设备、人员等进行实地考察。4.专家根据现场审查情况出具审查意见，卫生健康行政部门根据审查意见作出审批决定。同意设置的，发给《设置医疗机构批准书》；不同意设置的，书面通知申请人并说明理由。5.申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，按照规定进行医疗机构的筹建。筹建完毕后，向卫生健康行政部门申请执业登记。6.卫生健康行政部门对执业登记申请材料进行审核，符合条件的予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（四）审批时限1.受理申请后，卫生健康行政部门应在[X]个工作日内作出是否受理的决定。2.自受理之日起，现场审查应在[X]个工作日内完成。3.作出审批决定的时限为自受理之日起[X]个工作日内，经批准设置的医疗机构，应在批准书有效期内完成执业登记，逾期未能完成的，应重新申请。三、中医诊所备案（一）申请条件1.个人举办中医诊所的，应当具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年，或者具有《中医（专长）医师资格证书》。2.法人或者其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。3.有符合卫生健康行政部门规定的诊所名称、场所、设备、设施、管理制度、人员配备等。4.能够独立承担民事责任。（二）申请材料1.《中医诊所备案信息表》。2.中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书。3.其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证书。4.中医诊所的功能布局平面图、诊疗设备清单、卫生管理制度、医疗废物处理方案等。（三）备案流程1.申请人向所在地县级卫生健康行政部门提交备案材料。2.县级卫生健康行政部门对备案材料进行形式审查，材料齐全、符合要求的予以备案，并发放《中医诊所备案证》；材料不齐全或不符合要求的，当场或者在[X]个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。（四）备案时限县级卫生健康行政部门应当自收到备案材料之日起[X]个工作日内进行备案并发放《中医诊所备案证》。四、中医医师执业注册（一）申请条件1.具有中医类别《医师资格证书》。2.取得医师资格后，拟在医疗、预防、保健机构中执业的，应当向批准该机构执业的卫生健康行政部门申请注册；拟在个体诊所执业的，应当向所在地县级卫生健康行政部门申请注册。3.有下列情形之一的，不予注册：不具有完全民事行为能力的；因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的；受吊销《医师执业证书》行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；甲类、乙类传染病传染期、精神疾病发病期以及身体残疾等健康状况不适宜或者不能胜任医疗、预防、保健业务工作的；重新申请注册，经考核不合格的；在医师资格考试中参与有组织作弊的；被查实曾使用伪造医师资格或者冒名使用他人医师资格进行注册的；国家卫生健康委规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。（二）申请材料1.《医师执业、变更执业、多机构备案申请审核表》。2.近6个月2寸白底免冠正面半身照片。3.医疗、预防、保健机构的聘用证明。4.省级以上卫生健康行政部门规定的其他材料。5.取得《中医（专长）医师资格证书》者，还应当提交与拟执业机构签订的协议。（三）注册流程1.申请人向拟执业机构所在地的卫生健康行政部门提交注册申请材料。2.卫生健康行政部门对申请材料进行审核，审核合格的予以注册，发放《医师执业证书》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。（四）注册时限卫生健康行政部门应当自收到注册申请之日起[X]个工作日内进行审核，对符合条件的予以注册并发证。五、中医行医监督管理（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门定期对中医医疗机构、中医诊所和中医医师进行日常监督检查，检查内容包括机构和人员资质、诊疗活动、医疗质量、医疗安全、医疗废物处理等。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问当事人等方式进行。（二）不良执业行为记分管理1.建立中医行医不良执业行为记分制度，对中医医疗机构、中医诊所和中医医师的不良执业行为进行记分管理。2.不良执业行为包括违反法律法规、诊疗规范、医德医风等行为。记分达到一定分值的，将依法给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处罚。（三）投诉举报处理1.设立