2026年糖尿病检验诊断报告模式专家共识

1#2026年糖尿病检验诊断报告模式专家共识趋势，已成为严重威胁人类健康的公共卫生问题。根据国际糖尿病联合会 病患者人数已超过5.37亿，预计到2045年将攀升至7.83亿。中国作为糖尿病大国，成人患病率已达12.8%,患者人数约1.4亿，且呈现明显的年轻化、基层化蛋白(HbA1c)、连续血糖监测(CGM)指标、胰岛功能评估指标等在临床中的1.2问题提出与价值主张患者代谢状态的需求；第二，参考区间标注不完整或不适用，未充分考虑年龄、2式单一，缺乏对异常结果的临床意义解释和进一步检查建议；第四，危急值报告机制不健全，部分机构未建立针对糖尿病相关检验危急值的标准化报告流程；第五，信息化程度参差不齐，部分机构的检验报告仍采用手工填写方式，效率低下且易出错。本共识的核心价值在于：一是建立科学合理的糖尿病检验指标体系框架，为医疗机构开展相关检验提供指导；二是规范报告格式和内容要求，确保报告信息完整、准确、易读；三是提出结果解释和临床建议的撰写规范，增强报告的临床实用性；四是建立质量控制要求，保障检验结果的准确性和可靠性；五是推动检验报告的电子化和智能化发展，提升医疗服务效率。通过本共识的实施，预期可有效提升糖尿病检验诊断报告的整体质量水平，促进检验结果在各级医疗机构间的互认共享，为实现糖尿病的早发现、早诊断、早治疗提供有力支撑。本共识旨在为各级医疗机构提供糖尿病检验诊断报告模式的技术指导，主要达成以下目标：第一，明确糖尿病检验诊断应涵盖的核心检验指标及其临床意义；第二，统一检验报告的基本格式和内容要素；第三，规范结果描述、参考区间标注和临床建议的撰写要求；第四，建立糖尿病相关检验的质量控制标准；第五，提出检验报告信息化建设的建议。本共识的适用范围涵盖开展糖尿病相关检验的各级各类医疗机构，包括三级医院、二级医院、基层医疗卫生机构以及独立医学检验实验室。报告模式适用于门诊检验、住院检验和健康体检等各类场景。本共识主要针对传统的糖尿病检验诊断报告模式，对于连续血糖监测报告、动态血糖分析报告等新型检验模式的报告规范，将另行制定专项共识。本共识的适用人群包括：医疗机构检验科专业技术人员、临床医师(尤其是内分泌科、心血管科、肾内科等与糖尿病并发症相关的专科医师)、医院信息管理人员以及卫生健康管理部门的专业人员。在实施过程中，各医疗机构可根据本机构的实际情况和患者群体特点，在本共识框架内进行适当调整，但应确保报告的核心要素完整、信息准确。3不同，可分为空腹血糖、餐后血糖、随机血糖和口服葡萄糖耐量试验(OGTT)空腹血糖(FastingPlasmaGlucose,FPG)是指至少8小时未进食后采血测定餐后血糖(PostprandialBloodGlucose,PBG)通常指餐后2小时血浆葡萄糖准餐试验或OGTT中的2小时血糖值。4可作为糖尿病诊断的依据之一。口服75克无水葡萄糖(或82.5克一水葡萄糖),分别于0分钟(空腹)和120分钟(餐后2小时)采血测定血浆葡萄糖浓度。OGTT是糖尿病诊断的金标准，尤高于目标范围时间(TimeAboveRange,TAR)、血糖波动系数(CoefficientofVariation,CV)、预估糖化血红蛋白(eAlc)等。CGM报告模式与传统的点式血糖化血红蛋白(HemoglobinAlc,HbA1c)是红细胞中血红蛋白与葡萄糖发HbA1c的检测方法主要包括：高效液相色谱法(HPLC)、免疫分析法(免疫比浊法、化学发光法)、亲和层析法、电泳法等。不同检测方法的结果可能存在化计划(NGSP)已建立了全球统一的HbA1c标准化体系，我国也发布了相应的5HbA1c的参考区间为4.0%-6.0%(20-42mmol/mol)。需要注意的是，某些因素可导致HbA1c结果假性升高或降低，包括：血红蛋白异常(如血红蛋白病、溶血性贫血)、红细胞寿命异常(如慢性肾脏病、脾功能亢进)、输血、近期失血等。在解读HbA1c结果时，应综合考虑这些影响因素。HbA1c在糖尿病诊断中的应用已得到广泛认可。2020年版《中国2型糖尿病防治指南》明确将HbA1c≥6.5%(48mmol/mol)作为糖尿病诊断标准之一。HbA1c用于诊断时，需排除影响检测结果准确性的因素。对于HbA1c检测结果处于6.0%-6.5%(42-48mmol/mol)区间的人群，属于糖尿病高危状态，应加强建议，非妊娠期成年糖尿病患者HbA1c的控制目标为小于7.0%(53mmol/mol),可采用更严格的控制目标(如HbA1c<6.5%);而对于老年患者、合并严重并发症空腹胰岛素(FastingInsulin,FINS)是反映基础状态下胰岛素分泌水平的指某一特定范围内。空腹胰岛素水平升高常见于胰岛素抵抗状态，如肥胖、2型糖尿病早期；水平降低常见于胰岛β细胞功能衰竭，如1型糖尿病晚期、胰腺切除摩尔分泌。由于C肽在外周循环中半衰期较长(约30分钟),且不受外源性胰岛6素干扰，因此C肽水平能够更准确地反映内源性胰岛素的分泌能力。空腹C肽正常参考区间同样因检测方法不同而异。临床上，C肽检测主要用于糖尿病分型 (1型糖尿病C肽水平明显降低)、胰岛β细胞功能评估、以及胰岛素治疗患者内源性胰岛素分泌能力的监测。胰岛素释放试验(InsulinReleaseTest)是评估胰岛β细胞功能的经典动态试验。试验方法与OGTT类似，在空腹状态下口服75克葡萄糖，分别于0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、180分钟采血测定血糖、胰岛素和C肽水平。正常情况下，胰岛素分泌在糖负荷后30-60分钟达到峰值(约为空腹水平的5-10倍),随后逐渐下降。胰岛素释放试验可用于区分正常糖耐量、糖耐量减低和糖尿病，并可评估胰岛β细胞分泌胰岛素的能力和时相。胰高血糖素刺激试验(GlucagonStimulationTest)是另一种评估胰岛β细胞功能的试验方法，尤其适用于胰岛β细胞功能严重受损的患者。试验方法为：空腹状态下静脉注射1毫克胰高血糖素，分别于0分钟、6分钟采血测定C肽水平。正常反应为注射后6分钟C肽较基线水平明显升高。该试验对胰岛β细胞功能的评估敏感性较高，但临床应用相对较少。胰岛素敏感性评估指标主要包括：稳态模型评估-胰岛素抵抗指数 (HomeostaticModelAssessmentforInsulinResistance,HIR的计算公式为：HOMA-IR数值越高，表示胰岛素抵抗程度越严重。HOMA-IR≥2.5常提示存在胰岛素抵抗。QUICKI的计算公式为：QUICKI数值越低，表示胰岛素敏感性越差。这些指标为糖尿病发病机制的研究和临床胰岛素抵抗的评估提供了简便工具。糖尿病患者常伴有脂代谢紊乱、尿酸代谢异常、电解质紊乱等多种代谢异常，7血脂检测是糖尿病患者代谢评估的核心项目。2型糖尿病患者常伴有甘油三Cholesterol,HDL-C)降低、小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)增多等特征固醇(TotalCholesterol,TC)、甘油三酯(TG)、高密度肝功能检测对于糖尿病患者同样重要。非酒精性脂型糖尿病密切相关，约50%以上的2型糖尿病患者合并NAFLD。肝功能检测项肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)等。这些指标可用于评估肾功能减退。肾功能检测项目包括：血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、估算肾小能的核心指标，计算公式如下(以CKD-EPI公式为例):eGFR=141×min(Scr/k,1)“×max(Scr/k,1)-1.2其中Scr为血清肌酐(mg/dL),k为0.7(女性)或0.9(男性),α为-0.241(女性)或-0.302(男性)。电解质检测对于某些特殊糖尿病患者(如糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖8状态)尤为重要。糖尿病急性并发症时可能出现钾、钠、氯、碳酸氢根等电解质糖尿病自身抗体检测是糖尿病分型诊断的重要依据，主要用于区分1型糖尿病和2型糖尿病，以及识别成人隐匿性自身免疫性糖尿病(LADA)。谷氨酸脱羧酶抗体(GlutamicAcidDecarb糖尿病最常见的自身抗体，阳性率可达70%-80%。GADA在1型糖尿病发病前即可出现，可用于糖尿病高危人群的筛查和早期诊断。胰岛素自Autoantibody,IAA)主要见于儿童1型糖尿病患者，在成人1型糖尿病中阳性率较低。胰岛细胞抗体(IsletCellAntibody,ICA)是一种多克隆抗体，可与胰岛细胞多种抗原成分反应，阳性率约为60%-80%。锌转运蛋白8抗体(ZincTransporter8Antibody,ZnT8A)是近年来发现的1型糖尿病相关抗体，与GADA联合检测可提高1型糖尿病的诊断敏感性。展速度可能不同；第三，部分2型糖尿病患者也可出现自身抗体阳性(称为LADA),需引起重视；第四，抗体滴度水平与胰岛β细胞功能下降速度可能相2.6检验指标选择原则与组合建议机血糖、糖化血红蛋白。筛查结果异常者，建议进一步行OGTT明确诊断。9糖尿病诊断组合适用于有糖尿病症状或筛查结果异常者的确诊，建议包括：空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白。根据临床需要可加做胰岛素、C肽、自身抗体等指标。糖尿病综合评估组合适用于已确诊糖尿病患者的全面评估，建议包括：空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、空腹C肽、血脂四项、肝功能、肾功能、尿酸、尿微量白蛋白/肌酐比值。这一组合能够全面评估患者的血糖控制状况、胰岛功能、代谢状态和并发症风险。糖尿病随访监测组合适用于糖尿病患者的定期随访，建议根据患者具体情况选择以下项目：血糖(空腹和/或餐后2小时)、糖化血红蛋白(每3个月)、血脂(至少每年)、肝肾功能(至少每年)、尿微量白蛋白/肌酐比值(至少每年)、心电图(至少每年)。对于使用胰岛素治疗的患者，建议加做空腹C肽或胰岛素释放试验评估胰岛功能。糖尿病检验诊断报告应采用统一的格式结构，确保信息完整、层次清晰、便于阅读。报告整体结构应包括报告标题、患者信息、检验项目、检验结果、参考区间、报告备注、报告签发信息等基本要素。各要素的排列顺序应符合检验报告的通用规范，报告纸张尺寸建议采用A4规格，电子报告应支持标准化格式输出。报告标题应准确反映报告的性质和内容，建议采用以下格式：“糖尿病检验诊断报告”或“糖尿病相关检验报告”。如报告仅包含特定项目组合(如“糖尿病筛查检验报告”、“糖尿病并发症筛查检验报告”),可在标题中予以体现。标题应使用醒目的字体和字号，位于报告顶部居中位置。年龄、门诊号/住院号/体检编号、科室/病区、床号(如适用)、采样时间、接收时间、报告时间等。患者信息的完整性和准确防止标本混淆和报告发错。电子报告系统应具备患者信息自动关联和校验功能。检验项目区域应清晰列出本次检验的所有项目，项目名称应采用标准化命名(如采用检验项目通用名称或行业标准名称),避免使用非标准缩写或俗称。每个项目应包括项目名称、检验结果、计量单位和参考区间。对于采用不同检测方法的项目，应在项目名称中予以标注或通过备注说明。报告备注区域用于提供重要的补充信息，包括：异常结果的解释说明、进一步检查建议、结果的影响因素说明、报告解释联系电话等。备注内容应简洁明了，避免使用过于专业的术语，确保临床医师和患者能够理解。行业标准《临床检验项目分类与代码》(WS/T207)进行命名。对于尚无统一命常用糖尿病检验项目的中英文名称对照如下：空腹血糖2-HourPostprandialBloodGluco随机血糖口服葡萄糖耐量试验糖化血红蛋白空腹胰岛素空腹C肽GlutamicAcidDecarboxylas甘油三酯总胆固醇高密度脂蛋白胆固醇Low-DensityLipoproteinCholesterol英文缩写UrineAlbumin-to-CreatinineR的有效数字位数，一般保留小数点后1-2位。具体有效数字位数应根据检测方法的精密度和临床要求确定。血糖检测结果建议保留1位小数(如5.6mmol/L),HbA1c建议保留1位小数(如6.5%),胰岛素和C肽建议保留2位小数。血糖——毫摩尔每升(mmol/L)或毫克每分升(mg/dL),HbAlc——百分比(%)或毫摩尔每摩尔(mmol/mol),胰岛素——微单位每毫升(μU/mL)或皮摩尔每升(pmol/L),C肽——纳克每毫升(ng/mL)或纳摩尔每升(nmol量单位之间可进行换算：血糖1mmol/L≈18mg/dL,HbA1c1%≈10.9mm (个表示升高，↓表示降低)、颜色标识(红色表示显著异常)或字体加粗等方对于定性或半定量检测项目(如自身抗体检测),结果报告应明确标注检测抗体检测结果建议同时报告检测值和参考区间，以便3.4参考区间标注规范糖尿病前期(空腹血糖受损)的范围为6.1-6.9mmol/L。餐后2小时血糖的参考区间为<7.8mmol/L,糖尿病诊断切点为≥11.1mmol/L,糖尿病前期(糖耐量减低)的范围为7.8-11.0mmol/L。HbA1c的参考区间为4.0%-6.0%(20-42mmol/mol),糖尿病诊断切点为≥6.5%(48mmol/mol),糖尿病前期范围为6.0%-6.4%(42-47mmol/mol)。对于年龄相关的参考区间变化，应在报告中注明。例如，儿童和青少年的HbAlc参考区间与成人有所不同，60岁以上人群的参考区间可能略高于年轻人对于特殊人群(如妊娠期妇女、老年人),应采用相应的参考区间。妊娠期糖尿病的诊断标准与普通人群不同，应采用妊娠期特定的参考区间和诊断切点。结果和书写备注内容。报告纸张建议采用A4规格(210mm×297mm),页边距建议不小于20mm。电子报告应符合以下要求：支持PDF格式输出，确保报告在不同系统间的显示一致性；支持结构化数据输出，便于医院信息系统(HIS)和临床信息系统 (CIS)的数据集成；支持个性化报告模板，满足不同临床场景的需求；具备电可采用简略描述方式；对于异常结果，应提供较为详细的描述，包括异常程度、谢指标(包括FPG、2hPBG、HbA1c等)、胰岛功能指标(包括胰岛素、C肽、胰岛素释放试验等)、脂代谢指标(包括TC、TG、HDL-C、LDL-C等)、肝肾功能指标(包括ALT、AST、BUN、SCr、eGFR、UACR等)、自身免疫指标(包肝肾功能等指标均在参考区间范围内。”次检测(5.4mmol/L)无明显变化，在参考区间范围内。”对于检测结果超出参考区间的项目，应提供详细的描述，包括：检测数值、轻度异常(结果在参考区间上限或下限的110%以内)的描述示例：“空腹血糖6.5mmol/L,略高于参考区间上限(3.9-6.1mmol/L),建议复查并结合临床情况评估。”中度异常(结果在参考区间上限或下限的110%-150%之间)的描述示例：“空腹血糖7.8mmol/L,高于参考区间，符合空腹血糖受损(IFG)诊断，建议行口服葡萄糖耐量试验进一步评估。”重度异常(结果超过参考区间上限或下限150%)的描述示例：“空腹血糖病诊断标准，建议尽快内分泌科就诊明确诊断并启动治疗。”对于多项异常结果，应识别主要异常和次要异常次要异常可简要提及。例如：“HbA1c8.5%,明显升高，提示近3个月血糖控制议在内分泌科指导下调整降糖方案，并加强血脂管理。”值。糖尿病相关检验的危急值应包括：空腹血糖<2.8mmol/L或>27.8mmol/L,餐后血糖>33.3mmol/L,HbA1c>14%(提示严重高血糖状态)等。危急值结果的报告应采用特殊标识，并在报告中明确标注“危急值”字样。即通过电话或其他有效方式通知临床医师；记录危急危急值报告的描述示例：“空腹血糖29.5mmol/L(危急值),显著升高，提进行紧急处理。”临床建议是检验报告的重要组成部分，对于指导临床进一步诊疗具有重要价建议内分泌科就诊；建议开始生活方式干预(如饮食控制、增加运动);建议定整建议；降糖方案调整建议(如需要);并发症筛查建议；生活方式干预建议；采取的临床措施；建议紧急会诊；提供检验临床建议的表述示例：“根据本次检测结果，患者HbA1c8.2%,提示近3个1受体激动剂或胰岛素治疗；(2)加强饮食控制和运动干预；(3)增加自我血糖监测频率；(4)3个月后复查HbA1c评估调整效果。”患者信息：张××,男，58岁，门诊，采样时间：2026-01-1508:20检验项目参考区间空腹血糖餐后2小时血糖糖化血红蛋白空腹胰岛素空腹C肽甘油三酯总胆固醇高密度脂蛋白胆固醇检验项目参考区间谷氨酸脱羧酶抗体阴性阴性—红蛋白7.8%,三项指标均明显升高，符合糖尿病诊断标准。空腹胰岛素和C肽水平在正常范围，提示胰岛β细胞尚有一定分泌功能性血脂异常表现。尿微量白蛋白/肌酐比值在正常上限，需定期监测以早期发现1.根据本次检测结果，患者符合2型糖尿病诊断，建议内分泌科就诊制定降糖方案2.血糖控制目标建议设为HbAlc<7.0%,同时关注空腹和餐后血糖3.建议启动他汀类药物治疗以纠正血脂异常、降低心血管风险4.建议每3个月复查HbA1c,每半年复查血脂和尿微量白蛋白5.加强饮食控制和运动干预，建议在专业营养师指导下制定个体化饮食方案报告医师：李××审核医师：王××报告时间：2026-01-1511:30分析前质量控制是确保检验结果准确性的重要环节，涉及标本采集、运标本采集环节的质量控制要求包括：采集前应确认患者禁食时间(空腹血糖检测需禁食8-12小时);采血时间应合理安排(空腹血糖建议在上午7-9点采集);采血姿势应统一(建议坐位采血);止血带使用时间不宜过长(不超过1分钟);采血后应立即混匀标本(轻轻颠倒混匀5-10次);标本采集量应符合要求(避免标本运送环节的质量控制要求包括：标本采集后应及时送检(血糖检测标本应在采血后1小时内送达检验科);运送过程中应保持适当的温度(一般室温即可，避免高温或低温);标本应防止剧烈震荡和光照；特殊检测项目(如C肽、胰岛素)的标本运送应按照特定要求执行。血浆或血清，冷藏保存(2-8℃可保存24小时);HbA1c检测标本可在室温保存1周或冷藏保存数周；胰岛素和C肽检测标本应分离血清后冷冻保存；所有标本对于连续血糖监测(CGM)传感器植入，应按照说明书要求进行操作，选择合适的植入部位，避免植入于疤痕、炎症或水肿部位；传感器应定期校准(如需要);患者应记录饮食、运动、用药等事件，以便后续数据分析和结果解读。室内质量控制应建立完善的质量控制体系，包括：选择合适的质控品(应覆盖检测项目的医学决定水平);每批次检测应包含至少两个水平(高值和低值) (2-3mmol/L)、正常值(5-6mmol/L)和高值(15-20mmol/L)三个水平；变异系数(CV)应控制在可接受范围内(一般要求CV<3%)。HbA1c检测的室内质控要求包括：应使用经过NGSP或IFCC认证的质控品；室内质控的CV应控制在2%以内；应定期进行方法比对和校准验证；不同括：糖尿病相关检验项目(如血糖、HbA1c、血脂等)的室间质评；室间质评结准确度验证(与参考方法或参考实验室比对);线性范围验证；检出限和定量限核时应检查结果的合理性和一致性(如HbA1c与血糖结果是否匹配);对于异常临床医师并记录；报告发布后原则上不允许修改，如结果解释和咨询服务应建立完善的机制，包括：设立检验咨询窗口或热接口功能方面，应支持与HIS系统对接；支持与CIS系统对接；支持与LIS就诊信息(门诊号/住院号、科室、医生等);检验申请信息(检验项目、检验目的等);标本信息(标本类型、采集时间、接收时间等);检验结果信息(项目代码、结果数值、计量单位、参考区间、异常标识等);报告信息(报告时间、审核人、签发人等);备注信息(结果解释、临床建议等)。结构化报告应采用标准化的数据格式和编码，建议采用HL7CDA(Clinical检验项目编码建议采用LOINC(LogicalObservationIdenti随着人工智能技术的发展，糖尿病检验诊断报告的智能化应用已成为重要发展方向。以下智能化应用场景值得关注：智能结果审核方面，可利用机器学习算法辅助结果审核，自动识别异常结果和潜在问题；可建立结果合理性检查规则，自动提示矛盾结果或不可能结果；可辅助危急值识别和报告。智能临床建议方面，可基于检验结果和临床指南，自动生成个性化临床建议；可建立糖尿病风险预测模型，辅助早期筛查和预防；可结合患者历史数据，提供疾病进展趋势分析。智能患者教育方面，可为患者提供检验结果的自助查询和解释；可生成通俗易懂的检验报告解读；可提供糖尿病自我管理的科普信息。智能质量管理方面，可自动统计分析质量控制数据；可辅助室内质控和室间质评数据分析；可识别质量问题的趋势和规律。检验报告包含患者敏感信息，数据安全与隐私保护至关重要。应建立完善的数据安全管理体系：访问控制方面，应建立用户身份认证机制；应实施基于角色的访问控制；应记录用户操作日志；应定期审查用户权限。数据传输安全方面，应采用加密传输协议(如HTTPS、TLS);应建立数据传输安全验证机制；应防止数据在传输过程中被篡改。数据存储安全方面，应建立数据备份和灾难恢复机制；应实施数据加密存储；应定期进行数据安全审计。应在采集和使用患者信息时获得患者授权；应建立患者隐私保护政策和操作规程；应对敏感数据进行脱敏处理。临床医师应正确理解和使用检验报告，结合临床情况