抗菌药物临床应用指南

抗菌药物临床应用指南一、总则（一）目的与依据。为规范抗菌药物临床应用，提高抗菌药物使用合理性，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本指南。本指南适用于各级医疗机构抗菌药物临床应用管理，是医疗机构、医务人员抗菌药物临床应用的依据。抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则，优先选用非限制使用级抗菌药物，限制使用级抗菌药物应当严格掌握适应症，特殊使用级抗菌药物应当严格掌握适应症，并经抗菌药物管理工作组批准。抗菌药物临床应用应当遵循细菌耐药性监测结果，优先选用敏感抗菌药物，避免不合理使用抗菌药物导致细菌耐药性增加。（二）适用范围。本指南包括抗菌药物临床应用的基本原则、抗菌药物分级管理、抗菌药物临床应用监测、细菌耐药性监测、抗菌药物临床应用质量管理、抗菌药物临床应用培训与教育等内容。本指南适用于各级医疗机构，包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。医疗机构应当根据本指南制定本单位的抗菌药物临床应用管理办法，并组织实施。二、抗菌药物临床应用基本原则（一）诊断为细菌性感染者，应当根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。临床诊断细菌性感染者，可根据当地流行病学特点和既往经验选用抗菌药物。抗菌药物选用应当遵循针对性、安全性、有效性、经济性原则。针对性是指抗菌药物应当针对感染病原菌；安全性是指抗菌药物应当选择安全性高的药物；有效性是指抗菌药物应当选择有效的药物；经济性是指抗菌药物应当选择价格合理的药物。（二）抗菌药物治疗方案应当个体化，综合考虑患者病情、病原菌种类及药敏结果、抗菌药物特点、患者肝肾功能、药物相互作用等因素。抗菌药物治疗方案应当包括抗菌药物种类、剂量、用法、疗程、给药途径等内容。抗菌药物剂量应当根据患者体重、年龄、肝肾功能等因素调整。抗菌药物用法应当根据抗菌药物特点选择合适的给药途径，如口服、静脉注射、肌肉注射等。抗菌药物疗程应当根据感染部位、感染严重程度、病原菌种类等因素确定。（三）抗菌药物联合应用应当有明确指征。抗菌药物联合应用应当遵循以下原则：1.病原菌未明的严重感染；2.混合感染；3.抗菌药物不易达到的部位感染；4.长期用药可能产生耐药性；5.两性霉素B与氟胞嘧啶联合用于隐球菌感染；6.两性霉素B与氟康唑联合用于隐球菌感染。抗菌药物联合应用应当注意药物相互作用，避免不合理联合应用导致不良反应增加。三、抗菌药物分级管理（一）抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。非限制使用级抗菌药物是指临床应用广泛、安全有效、价格合理的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指临床应用应当严格掌握适应症，避免不合理使用导致细菌耐药性增加的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指临床应用应当严格掌握适应症，并经抗菌药物管理工作组批准使用的抗菌药物。（二）非限制使用级抗菌药物。非限制使用级抗菌药物包括青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类、四环素类、氨基糖苷类等。非限制使用级抗菌药物应当优先选用。非限制使用级抗菌药物的使用应当遵循抗菌药物临床应用基本原则，避免不合理使用导致细菌耐药性增加。（三）限制使用级抗菌药物。限制使用级抗菌药物包括喹诺酮类、碳青霉烯类、头霉素类等。限制使用级抗菌药物的使用应当严格掌握适应症，如诊断为细菌性感染，且非限制使用级抗菌药物治疗效果不佳时，可选用限制使用级抗菌药物。限制使用级抗菌药物的使用应当经抗菌药物管理工作组批准。（四）特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物包括万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等。特殊使用级抗菌药物的使用应当严格掌握适应症，如诊断为细菌性感染，且非限制使用级和限制使用级抗菌药物治疗效果不佳时，可选用特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物的使用应当经抗菌药物管理工作组批准。四、抗菌药物临床应用监测（一）医疗机构应当建立抗菌药物临床应用监测系统，对抗菌药物临床应用情况进行监测、分析和评估。抗菌药物临床应用监测系统应当包括抗菌药物使用情况、细菌耐药性监测结果、抗菌药物不良反应监测结果等内容。医疗机构应当定期对抗菌药物临床应用监测结果进行分析，并向抗菌药物管理工作组报告。（二）抗菌药物临床应用监测指标。抗菌药物临床应用监测指标包括抗菌药物使用强度、抗菌药物使用频率、抗菌药物使用合理性等。抗菌药物使用强度是指每100张床位每天使用的抗菌药物剂量。抗菌药物使用频率是指使用抗菌药物的患者数占所有住院患者数的比例。抗菌药物使用合理性是指抗菌药物使用的适应症、剂量、疗程、给药途径等是否符合抗菌药物临床应用基本原则。（三）抗菌药物临床应用监测结果分析。医疗机构应当定期对抗菌药物临床应用监测结果进行分析，并向抗菌药物管理工作组报告。抗菌药物临床应用监测结果分析应当包括以下内容：1.抗菌药物使用情况分析；2.细菌耐药性监测结果分析；3.抗菌药物不良反应监测结果分析；4.抗菌药物临床应用存在问题分析；5.改进措施建议。五、细菌耐药性监测（一）医疗机构应当建立细菌耐药性监测系统，对细菌耐药性进行监测、分析和评估。细菌耐药性监测系统应当包括细菌耐药性监测网络、细菌耐药性监测方法、细菌耐药性监测结果分析等内容。医疗机构应当定期对细菌耐药性监测结果进行分析，并向抗菌药物管理工作组报告。（二）细菌耐药性监测方法。细菌耐药性监测方法包括纸片扩散法、琼脂稀释法、微量肉汤稀释法等。医疗机构应当根据实际情况选择合适的细菌耐药性监测方法。细菌耐药性监测结果应当及时上报细菌耐药性监测网络。（三）细菌耐药性监测结果分析。医疗机构应当定期对细菌耐药性监测结果进行分析，并向抗菌药物管理工作组报告。细菌耐药性监测结果分析应当包括以下内容：1.细菌耐药性监测结果汇总；2.细菌耐药性变化趋势分析；3.细菌耐药性影响因素分析；4.细菌耐药性干预措施建议。六、抗菌药物临床应用质量管理（一）医疗机构应当建立抗菌药物临床应用质量管理体系，对抗菌药物临床应用进行质量管理。抗菌药物临床应用质量管理体系应当包括抗菌药物临床应用管理制度、抗菌药物临床应用质量控制措施、抗菌药物临床应用质量评估等内容。医疗机构应当定期对抗菌药物临床应用质量管理体系进行评估，并向抗菌药物管理工作组报告。（二）抗菌药物临床应用质量控制措施。抗菌药物临床应用质量控制措施包括抗菌药物处方审核、抗菌药物使用监测、抗菌药物不良反应监测、抗菌药物临床应用培训与教育等。医疗机构应当加强对抗菌药物临床应用质量控制措施的落实，确保抗菌药物临床应用质量。（三）抗菌药物临床应用质量评估。医疗机构应当定期对抗菌药物临床应用质量进行评估，并向抗菌药物管理工作组报告。抗菌药物临床应用质量评估应当包括以下内容：1.抗菌药物临床应用管理制度落实情况评估；2.抗菌药物临床应用质量控制措施落实情况评估；3.抗菌药物临床应用质量监测结果评估；4.抗菌药物临床应用质量改进措施建议。七、抗菌药物临床应用培训与教育（一）医疗机构应当加强对医务人员的抗菌药物临床应用培训与教育，提高医务人员的抗菌药物临床应用水平。抗菌药物临床应用培训与教育应当包括抗菌药物临床应用基本原则、抗菌药物分级管理、抗菌药物临床应用监测、细菌耐药性监测、抗菌药物临床应用质量管理等内容。（二）抗菌药物临床应用培训与教育方式。抗菌药物临床应用培训与教育方式包括集中授课、案例分析、临床实践、网络培训等。医疗机构应当根据实际情况选择合适的抗菌药物临床应用培训与教育方式。抗菌药物临床应用培训与教育应当定期进行，确保医务人员掌握抗菌药物临床应用知识。（三）抗菌药物临床应用培训与教育考核。医疗机构应当对医务人员的抗菌药物临床应用培训与教育进行考核，考核合格者方可从事抗菌药物临床应用工作。抗菌药物临床应用培训与教育考核应当包括理论考试和实践操作考核。医疗机构应当定期对医务人员的抗菌药物临床应用培训与教育进行考核，确保医