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文档简介

ICS

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团体标准

T/QGCML××××—××××

可活动间隙测量块

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

全国城市工业品贸易中心联合会发布

T/QGCML××××—××××

前  言

本标准依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国城市工业品贸易中心联合会提出并归口。

本文件主要起草单位:北京华康天怡生物科技有限公司。

本文件参与起草单位:XXXX、XXXX。

本文件主要起草人:XXX、XXX。

本文件为首次发布。

II

T/QGCML××××—××××

可活动间隙测量块

1范围

本标准规定了用于骨科手术过程中进行数字化测量的可活动间隙测量块的组成、要求、试验方法、

检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于可活动间隙测量块。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6093几何量技术规范(GPS)长度标准量块

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T14436工业产品保证文件总则

JJF1001通用计量术语及定义

JJG146量块检定规程

3术语和定义

本标准采用JJF1001的术语和定义

4组成

可活动间隙测量块包括:把手、固定块、测量块、限位轴、轴孔、活动座、连接导杆、弹簧、顶座、

底座、测量压片、测量盘、连接柱、连接座、紧固螺栓等组成。

5要求

5.1一般规定

产品应按本所规定程序批准的图纸和工艺文件制造。

5.2仪器的适用范围

可活动间隙测量块用于量块的比较测量以及其他微小位移量的测量。该仪器的测量范围和准确度与

其所配置的量块和仪器工作台有关。

5.3外观要求

仪器工作台和量块的工作面均应平滑,不得有锈蚀、污损。

1

T/QGCML××××—××××

5.4测量面的表面粗糙度

量块测量面的表面粗糙度应符合GB/T6093中表3的规定。

5.5计量性能

5.5.1量块的分辨力

仪器的分辨力为0.001µm或0.01µm。

5.5.2量块的示值重复性

仪器的示值重复性不大于0.01µm。

5.5.3量块的示值误差

量块的示值误差满足±(0.03+0.003L)μm;L为比较测量差值,单位μm。

5.6功能

5.6.1通过限位轴、轴孔、活动座、连接导杆、弹簧、顶座、底座组成的可活动结构,来方便将测量

块进行转动调节,以此使测量块在实际测量过程中,避免了厚度不合适时来回调换测量块的麻烦,同时

在测量块与固定块之间活动时,便于对其间活动后的位置进行限制,从而便于反映出准确的间隙测量值,

从而便于便捷的进行测量,保证测量的精度。

5.6.2通过连接柱、连接座、紧固螺栓方便将测量盘与固定块之间进行连接安装,以此使测量盘在实

际组装使用过程中更加便捷,也便于对其测量使用后的收纳。

5.6.3通过限位轴和轴孔方便对固定块和测量块之间的活动位置进行限制,使测量块在测量时能够有

效的对其位置进行导向限位,同时该限位结构也方便在测量后保持固定块与测量块之间的位置,使其间

不会产生位置偏移的现象。

5.6.4标准量块

可活动间隙测量块包括厚度分为6mm、8mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、23mm九个厚度

规格的铝制方块。

5.6.5示值重复性检定

采样数应不少于10次,重复测量,用来存档备案。

5.6.6量块检定程序

量块检定程序包括主检和抽检,连续检定和不连续检定,量块检定过程中要严格按JJG146进行

检定量块的中心长度,长度变动量,考查报废限和定等判级,随时提示检定人员所测量的值是否符合JJG

146的要求,并按规程要求存储和打印主检记录,抽检记录及检定证书。

6试验方法

6.1外观检查

采用目视法进行,应满足5.3要求。

6.2测量面的表面粗糙度

测量面的表面粗糙度检测:主要应以与相对应的表面粗糙度比较样块(建议使用经权威机构检定的、

符合GB/T6093中表3规定的测量面的表面粗糙度要求、加工痕迹相同的同材质量块)目测比对。

有争议时,用表面粗糙度检查仪检测。

2

T/QGCML××××—××××

6.3计量性能

6.3.1示值重复性检定

进入量块测量程序,工作台调整,调整好后,进入示值重复性检定。

调整仪器工作台与可活动间隙测量块之间放一块大于或等于5mm的量块,进行量块测量,测量采

样次数不少于10次,由公式(1)计算出测量结果。结果应满足5.6的要求。

...................................................................(1)

式中:

xi—每次读数值,µm;

n—采样次数

6.3.2示值误差检定

选择一组量块标称值之差分别为2µm,10µm,20µm的10块标准量块进行配对测量,测量出真值、

测量值、差值,并由公式(2)算出仪器的示值误差。

......................................................................(2)

式中:

rj—每次读数值,µm;

—读数值的总和,µm;

Ln—最后一块量块的实际尺寸,mm;

L0—最初用来对零的一块量块的实际尺寸,mm;

n—采样次数。

6.4功能试验

在进行计量性能检定时,逐一检验其功能,应符合5.6的要求。

7检验规则

7.1检验分类

产品的检验分为出厂检验和型式检验两类。

7.2出厂检验

7.2.1产品出厂前每台经企业质量检验部门检验合格,并出具合格证方可出厂。

7.2.2出厂检验项目为外观结构、计量性能。

7.2.3出厂检验合格判定:检验结果有任何一个不合格项,判该台产品为不合格品。

7.3型式检验

7.3.1有如下情况之一者,应进行型式检验:

3

T/QGCML××××—××××

a)产品定型时;

b)设计、工艺、原材料有较大变动可能影响产品性能时;

c)停产一年以上恢复生产时;

d)正常生产时三年一次;

e)国家质量监督部门监督抽查时。

7.3.2型式检验的样品从出厂检验合格的产品中随机抽取1台。

7.3.3型式检验的项目为要求的全部项目。

7.3.4型式检验合格判定:型式检验的项目全部合格,该批产品判为合格。型式检验的项目中安全试

验不合格,该批产品判为不合格。其他项目不合格,允许加倍抽样进行复验。复验再不合格,该批产品

判为不合格。

8标志、包装、运输和贮存

8.1标志

8.1.1产品标志

在产品的外壳上应有永久性铭牌,标有产品型号、名称、制造厂、编号和制造日期等标志。

8.1.2包装标志

产品包装上应有产品型号、名称、制造厂、地址和制造日期等标志,要紧包装储运标志。其中包装

储运图示标志应符合GB/T191的规定。

8.2包装

8.2.1产品包装箱材料宜用木箱或纸箱等材料,箱内应采取防震填充材料隔震。

8.2.2在产品包装内应有产品使用说明书、产品合格证和装箱清单。使用说明书应符合GB/T9969的

规定。合格证应符合GB/T14436的规定。

8.3运输

产品运输中应有防潮措施,严禁野蛮装卸。

8.4贮存

产品应贮存在通风、干燥的库房内,不得与有腐蚀性的物品混储。

_________________________________

4

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目  次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4组成...............................................................................1

5要求...............................................................................1

6试验方法...........................................................................2

7检验规则...........................................................................3

I

T/QGCML××××—××××

可活动间隙测量块

1范围

本标准规定了用于骨科手术过程中进行数字化测量的可活动间隙测量块的组成、要求、试验方法、

检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于可活动间隙测量块。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6093几何量技术规范(GPS)长度标准量块

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T14436工业产品保证文件总则

JJF1001通用计量术语及定义

JJG146量块检定规程

3术语和定义

本标准采用JJF1001的术语和定义

4组成

可活动间隙测量块包括:把手、固定块、测量块、限位轴、轴孔、活动座、连接导杆、弹簧、顶座、

底座、测量压片、测量盘、连接柱、连接座、紧固螺栓等组成。

5要求

5.1一般规定

产品应按本所规定程序批准的图纸和工艺文件制造。

5.2仪器的适用范围

可活动间隙测量块用于量块的比较测量以及其他微小位移量的测量。该仪器的测量范围和准确度与

其所配置的量块和仪器工作台有关。

5.3外观要求

仪器工作台和量块的工作面均应平滑,不得有锈蚀、污损。

1

T/QGCML××××—××××

5.4测量面的表面粗糙度

量块测量面的表面粗糙度应符合GB/T6093中表3的规定。

5.5计量性能

5.5.1量块的分辨力

仪器的分辨力为0.001µm或0.01µm。

5.5.2量块的示值重复性

仪器的示值重复性不大于0.01µm。

5.5.3量块的示值误差

量块的示值误差满足±(0.03+0.003L)μm;L为比较测量差值,单位μm。

5.6功能

5.6.1通过限位轴、轴孔、活动座、连接导杆、弹簧、顶座、底座组成的可活动结构,来方便将测量

块进行转动调节,以此使测量块在实际测量过程中,避免了厚度不合适时来回调换测量块的麻烦,同时

在测量块与固定块之间活动时,便于对其间活动后的位置进行限制,从而便于反映出准确的间隙测量值,

从而便于便捷的进行测量,保证测量的精度。

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