标准解读
《JJG 806-2026 超声理疗设备检定规程》与《JJG 806-1993 医用超声治疗机超声源》相比，在多个方面进行了更新和调整，以适应技术进步及行业发展的需求。首先，名称从“医用超声治疗机超声源”更改为“超声理疗设备”，这一变化反映了该标准适用范围的扩大，不仅限于传统意义上的医用超声治疗机，还包括了更多类型的超声理疗装置。
在技术指标上，《JJG 806-2026》对超声输出功率、频率准确度、波束非均匀性系数等关键参数提出了更为严格的要求，旨在提高设备的安全性和有效性。此外，新增了一些测试项目，比如对于新型超声换能器性能的评估方法，以及针对不同应用场景下（如物理治疗、康复医学）的具体要求，这体现了标准制定者对于当前医疗健康领域内超声技术应用多样性的考虑。
另外，《JJG 806-2026》还强调了质量管理体系的重要性，要求生产企业建立并实施有效的质量管理程序，确保产品设计开发、生产制造直至售后服务整个过程中的质量控制。同时，该版本加强了对用户安全保护措施的规定，包括但不限于电气安全、电磁兼容性等方面的内容，以更好地保障使用者健康。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 即将实施
- 暂未开始实施
- 2026-04-02 颁布
- 2026-10-02 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG806—2026
超声理疗设备检定规程
VerificationRegulationofUltrasonicPhysiotherapyEquipment
2026‑04‑02发布2026‑10‑02实施
国家市场监督管理总局发布
JJG806—2026
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超声理疗设备检定规程ৣ
JJG806—2026
VerificationRegulationof代替JJG806—1993
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UltrasonicPhysiotherapyEquipmentॣॣॣॣॣॣॣ
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归口单位：全国声学计量技术委员会
起草单位：中国计量科学研究院
江苏省计量科学研究院
本规程委托全国声学计量技术委员会负责解释
JJG806—2026
本规程主要起草人：
王珂（中国计量科学研究院）
邢广振（中国计量科学研究院）
许旭东（江苏省计量科学研究院）
参加起草人：
顾加雨（江苏省计量科学研究院）
杨平（中国计量科学研究院）
JJG806—2026
目录
引言………………………（Ⅱ）
1范围…………………（1）
2引用文件……………（1）
3术语和计量单位……………………（1）
3.1术语………………（1）
3.2计量单位…………（2）
4概述…………………（2）
5计量性能要求………………………（3）
5.1超声输出功率……………………（3）
5.2有效辐射面积……………………（3）
5.3有效声强…………（3）
5.4声工作频率………………………（3）
5.5波束不均匀系数…………………（3）
6通用技术要求………………………（3）
6.1标志………………（3）
6.2外观和供电………………………（3）
7计量器具控制………………………（4）
7.1检定条件…………（4）
7.2检定项目…………（4）
7.3检定方法…………（5）
7.4检定结果的处理…………………（8）
7.5检定周期…………（8）
附录A检定证书的内页格式…………（9）
附录B检定结果通知书的内页格式…………………（10）
附录C测量不确定度的评定示例……………………（11）
Ⅰ
JJG806—2026
引言
JJF1001《通用计量术语及定义》、JJF1002《国家计量检定规程编写规则》、JJF
1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成制定本规程的基础性系列文件。
本规程修订参照YY/T1090—2018《超声理疗设备》、YY/T0750—2018《超声
理疗设备0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法》、IEC62127-1：2022
《超声水听器第1部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘》（Ultrasonics—
Hydrophones—Part1：Measurementandcharacterizationofmedicalultrasonicfields）、
IEC61689：2022《超声理疗设备0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方
法》（Ultrasonics—Physiotherapysystems—Fieldspecificationsandmethodsofmeasure‑
mentinthefrequencyrange0.5MHzto5MHz）。
本规程代替JJG806—1993《医用超声治疗机超声源检定规程》。与JJG806—1993
相比，主要有如下一些主要的技术变化：
a）增加了术语及定义；
b）删除了输出声功率小时稳定度、患者漏电流等检定项目；
c）增加了有效辐射面积、有效声强、声工作频率、波束不均匀系数等检定项目和
检定方法。
JJG806的历次版本发布情况为：
——JJG806—1993。
Ⅱ
JJG806—2026
超声理疗设备检定规程
1范围
本规程适用于声工作频率范围为0.5MHz~5MHz、有效声强不大于3W/cm2、由
平面圆形超声换能器产生的连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备，采用聚焦超
声探头的设备不适用于本规程。
2引用文件
本规程引用了下列文件：
JJF1001通用计量术语及定义
JJF1034声学计量术语及定义
GB/T3102.7声学的量和单位
GB/T3947—1996声学名词术语
YY/T0750—2018超声理疗设备0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量
方法
YY/T1090—2018超声理疗设备
IEC62127-1：2022超声水听器第1部分：40MHz以下医用超声场的测量
和特征描绘（Ultrasonics—Hydrophones—Part1：Measurementandcharacterizationof
medicalultrasonicfields）
IEC61689：2022超声理疗设备0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方
法（Ultrasonics—Physiotherapysystems—Fieldspecificationsandmethodsofmeasure‑
mentinthefrequencyrange0.5MHzto5MHz）
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。
3术语和计量单位
3.1术语
JJF1001、JJF1034和GB/T3947—1996界定的及以下术语和定义适用于本规程。
3.1.1超声输出功率u
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