医药生物-脑机接口：技术和政策共振产业蓄势腾飞

请阅读最后评级说明和重要声明行业评级【兴证医药】国内创新政策频出，继续【兴证医药】创新药即将进入密集数据催化期，继续看好创新药+创新药产业链【兴证医药】板块迎来年报业绩催化，sunyuanyuan@wangjiahui20@gonghanqing@xyzq.co投资要点：请阅读最后评级说明和重要声明 3 3 5 8 8 3 4 4 5 7 8 请阅读最后评级说明和重要声明脑机接口的基本工作流程包含四个主要环节：脑电信号的采集、信号处理（涵盖请阅读最后评级说明和重要声明4/26到人脑脑电波以来，脑机接口行业经历了从理论探索到临床智能控制等领域的巨大潜力，也为未来脑机融合与人机共生奠定了技脑机接口可广泛应用于医疗、消费、工业等多个领域。脑机接口在大脑和外界构交互等新兴应用场景的探索加速推进。例如，用于注意力监测与疲劳预警的便携式脑机接口设备，在教育辅助、驾驶安全等领域前景广阔；在工业领域，基于脑状态监测的作业人员认知负荷评估与安全保障系统，也蕴藏着巨应用场景的持续深化与多元化发展，将成为驱动行业长期增长的核心动力。请阅读最后评级说明和重要声明（二）顶层设计引导政策闭环，推动脑机接口医疗产业加速国家顶层设计对脑机接口产业的高度重视，为行业的长期发展提年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的国家层面利好政策的持续加码，将有效引导医保支付、产品注册、表1、国家层面近年来脑科学政策《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年《虚拟现实与行业应用融合发展行动计划(2022-2026年)》重点推动由内向外追踪定位请阅读最后评级说明和重要声明产业技术的积累和支付政策的支持下，医疗康复是脑机进程最快的领域。脑机接口在重度运动功能障碍沟通与控制、卒中后神经功能康复、癫痫监测预警及精神疾病诊疗等方面展现出显著临床价值，市场需求刚性且熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好，各地对接落实立项指南后，脑机接值得关注的是，收费政策的出台早于产品获批，这一节奏安排充分反映了国家对脑机接口产业发展的强烈支持态度，也体现了政策端对前证。这一进展标志着脑机接口技术正式从科研探索迈入临床可及阶段，对行业具高效推进既体现了产品临床价值的确定性，也反映出监管层面对脑机接口技术的结合此前国家医保局为脑机接口新技术前瞻性单独立项、收费政策先于产品落地的节奏安排，可以清晰看到：政策端已为脑机接口的临床转化与商业化构建起从技术审评到收费路径再到医保编码的完整闭环。首张注册证的获批，叠加医保赋请阅读最后评级说明和重要声明码的快速跟进，有望加速后续同类产品的审评进程与支付体系完善，推动脑机接表2、部分省市脑机接口医疗服务收费标准（元/次）（元/次）请阅读最后评级说明和重要声明它直接决定了系统的控制精度、响应速度与可实现功能的复杂度。从简单的开关控制到流畅的机械臂操作、快速打字乃至感官l采集端：所采集信号的信噪比与通道数，决定了神经信号输入的信息上限；表3、脑机接口信息传输环节稳定且高信噪比的信号采集是当将数字化后的数据从体内/可通过算法优化部分弥补采集和闭环反馈的建立有助于提高有效数据来源：X.Gao,Y.Wang,X大脑皮质（又称大脑皮层）是大脑表面一层由灰质构成的褶皱状结构，其体积约语言、思考、记忆等所有高级神经活动的最高中枢；根据功能不同，它被划分为额叶、顶叶、颞叶、枕叶等区域。请阅读最后评级说明和重要声明脑机接口技术路径的分野，根植于其所采集神经信号的根本差异。不同信号层级决定了信息带宽、空间精度、侵入深度与产业化路径的截触发轴突起始段的电压门控钠离子通道瞬间大量开放，钠离子内流，产层神经元群同步活动产生的突触后电流。信号在穿过脑脊液和皮层元群同步活动产生的突触后电流。信号在依次穿过脑脊请阅读最后评级说明和重要声明表4、各脑电信号及其特点和应用场景信息密度最高，可对单个神无需刺入脑组织，长期稳定脑信号解码是脑机接口系统的关键环节，其目标是将通过电极采集到的脑信号转化为控制指令并反馈给用户。一般流程包括三个步骤：预处意图相关的有效信号。常用技术包括滤波技术（光谱请阅读最后评级说明和重要声明换成紧凑的脑电信号特征，以便后续的分类器进行分类。主流特征类型包括频谱特征（利用特定频段的功率变化反映大脑活动状态的变化，多数基于运硬件层面，信号的预处理与解码环节由不同的芯片为代表，是面向侵入式脑机接口场景深度定制的专用集成电路。该芯片优势，是侵入式脑机接口走向长期植入的核心硬件基础之一。预计脑机接口植入ASIC芯片的设计方案将成为未来尤其是侵入式脑机接口企业竞争的核心内容之一。请阅读最后评级说明和重要声明环节中计算密集度最高的部分，通常不在采集端完成，而是在接收端的主控芯片或边缘计算芯片上运行。根据实时性要求与算力需求的差异，解码端芯车、消费电子等领域应用成熟，通常无需针对脑机接口进行定制开发。请阅读最后评级说明和重要声明选择趋于阶段性收敛，而性能优化上仍处于快速侵入式和半侵入式脑机接口均通过开颅手术植入电极，其中，侵入式电极往往深入式电极通常布置于硬脑膜上或硬脑膜下层，不深入大脑皮质，在保证较好信号请阅读最后评级说明和重要声明侵入式与半侵入式脑机接口系统的核心部件与技术主要包括植入电极、芯片与算法，以及电池、封装与植入方案。为实现长期稳定的信号传输与解码这一核心目主要体现于电极的结构设计与系统性整合能力，头部企业亦在尝试材料以提升系统长期稳定性。电极通道数的提升是重要方向，通道集通道数的指数级上升、覆盖脑区的持续拓宽，以及对连续运动控态交互等复杂任务的支撑，解码算法的复杂度将呈非线性攀升。未人植入意义重大，能够实现微米级精度与血管请阅读最后评级说明和重要声明理WithThousandsofChannelsWithThousandsofChannelWithThousandsofChannels以调节异常神经环路的放电模式及神经递质平衡，从而干预病理状态下的神经信的标准外科治疗方案。随着靶点选择优化与设备迭代，其适应证逐步拓展至难治请阅读最后评级说明和重要声明家医院。这一发展历程为脑机接口行业积累了丰富的临床经验与术者资源他植入式脑机接口应用的市场推广奠定了良好行业头部企业正加速从技术验证阶段向规模化临床与商业化落地阶段迈进。融资起多项注册临床有序推进，行业有望在未来2-3年内迎来产品获批与商业化放量“盲视”项目参与者。入式脑机接口系统（WRS02）的临床植入。公司的“植入式无线脑机接口系统”年开启注册临床试验，有望成为国内首批实现产请阅读最后评级说明和重要声明等功能，有望进一步拓展适应症范围，打开l产品信息：博睿康获批产品为8通道系统，采用硬脑膜外微创植入与无线供气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管是，部分患者观察到非训练手乃至下肢活动的部分改善，提示该系统患者从术前完全无法完成抓握动作，到术后能够实现自主饮水、进食入注册临床阶段，可帮助患者实现机械臂抓取、电脑光标控制、外骨骼康复训练请阅读最后评级说明和重要声明年内开启侵入式脑机接口产品的注册临床，其可拉伸柔性电极技术有望显著降低传统刚性电极引发的免疫反应与胶质瘢痕问题，提升长期植入安全性。其“全植生物神经组织的无缝融合，从源头规避免疫排斥反应，为长期稳定记录与刺激奠公司子公司乐普医电负责有创脑机接口产品的开发，其研发的可充电植入式脑深石永隽通过脑机接口治疗难治性抑郁症已进入科研性临床试验阶段，按照青石永介入式脑机接口是脑机接口微创化的重要探索方向。介入式脑机接口的优势在于信号质量较高、时空分辨率优于非侵入式，且因无需开颅、不接触大脑皮质，感染和免疫排斥风险低于传统侵入式；但也面临长期植入后的生物相容性、血管损请阅读最后评级说明和重要声明介入式脑机接口的核心技术迭代，主要围绕电极支架展开。作为该类方案实现信号采集与脑区覆盖的关键载体，支架的优化方向直接决定了介入式路径的性能上主要植入于上矢状窦，该血管位于大脑镰上缘，与大脑皮质之间尚隔有蛛网进一步增加血栓形成的概率。因此，通过优化支架材料、表面涂层定方式，降低血栓发生率，是推动介入式脑机请阅读最后评级说明和重要声明20/26年，复旦大学附属中山医院神经外科杨志刚医师团队与中国科学院智能技术卓越创新中心赵郑拓（阶梯医疗创始人）研究组合作，物模型上实现了免开颅、血管内介入式、多通道、单神经元活动记案通过血管送入柔性电极，既避免了开颅植入式脑机接口带来的较伤，又克服了传统介入式脑机接口因血管壁阻隔导致的信号精度不非侵入式脑机接口得益于无创、低成本和良好的适配性，该技术能够较为顺畅地嵌入现有康复流程与产品体系，预计将率先在医疗端实现规模化应用，并逐步向非侵入式脑机接口主要通过采集脑电图信号实现稳定的指令交互，当前已较率。北京天坛医院开展了一项多中心、随机、开放标签、空白对照的临床试脑卒中患者上肢运动功能。请阅读最后评级说明和重要声明21/26ischemicstroke:Arandomizedcon非侵入式脑机接口的技术演进，主要围绕电极、外设与算法三大关键环节展开。三者分别决定了信号采集的质量、应用落地的场景边界，以及从噪声中提取意图请阅读最后评级说明和重要声明22/26辅助定位目标，再利用脑电完成选择确认，有效弥补了单一模态式脑机接口在神经系统疾病康复领域展现出明确的应用前景。对于脑卒中后肢体康复获益更为显著。此外，在意识障碍评估、言语语言障碍治疗及轻度认知障碍质量仍相对有限，在标准化评估与长期随访框架内审慎推进临床实践，具有重要脑卒中后运动功能康复治疗BCCBCACCCCCCCCC数据来源：中国康复医学会脑机接口与康复专业委员会,马骏,张晶晶,等.非侵入式脑机接口在神经康请阅读最后评级说明和重要声明23/262026年将成为脑机接口产业从技术探索迈向产业落地的关键一年。产业驱动要内收费项目进入落地执行阶段，为商业化提供核心支撑。与此同时，Neuralink、阶梯医疗等企业的前沿技术进展持续拓展产业想象空间，而国内外领先企业的临床试验推进与产品注册有望取得实质性突破，其中产品获批与收费指南执行将共预计将提升板块关注度，并为二级市场注入新的优投资层面，建议密切关注年度内的重要政策节点、产品注册进展、前沿技术突破上已取得先发优势的企业，把握产业趋势确定性提升带来的投资机表6、2026年脑机接口行业重要事件（预测）表7、医药板块脑机接口相关上市公司公司已有十几款产品提交注册申请，覆盖运动康复、精神心理监测、眠监测等多种治疗模式和应用场景。公司将陆续推出多款消费级产品公司计划将脑机接口技术快速应用到现有的产品线中，比如软体手公司脑机接口业务由控股子公司脑连科技主导，聚焦高性能脑机接口的自主研发与技术迭代，持续提升在信号采集、处理到分析全链伟思医疗+康复机器人闭环康复链，重点布局精准神经调控系统、脑机融合认知功能训练系统、脑机驱动功请阅读最后评级说明和重要声明24/26公司子公司博灵脑机深度聚焦脑科学研究与医疗健康领域的成果转化练与生活辅助器具的设计开发与应用，其B端产品预计将于2026上半年完成二类医疗器械的注册公司脑机接口医疗应用领域的业务布局包括围术期脑状态监测、顽固ADHD行为治疗管理系统等。公司参股瑞神安医疗，2机接口技术实现从基础研究到临床治疗应用的关键性跨越。介入式脑公司子公司乐普医电负责有创脑机接口产品的开发，其研发的基于上武医院成功实施首例植入，将持续深化脑电采集技术，并推动其融合，致力于推出基于脑机接口的实时自适应神经调控产品，为公司投资的青石永隽通过脑机接口治疗难治性抑郁症已进入科研性临公司是以神经专科为特色的医疗服务集团，下属院区主要为患者提供公司将积极论证和探索深层次脑机接口技术落地的可行性，从神经康公司是全球人工耳蜗龙头企业的战略合作伙伴与核心供应商，长期致产转化，与客户保持深度协作。目前，侵入式脑机接口产品在植入材料选择技术等关键领域与人工耳蜗高度相通。公司正与下游脑机接口客户深入开展入式脑机接口技术，主要研发仿生眼与仿生耳产品。该投资与公司现有听其在解决先天性听力损失方面具备重要价值。二是近期投资的力之智能。机器人具身智能技术的研发，未来有望与公司康复辅具类产品实现战略协公司投资的深圳德达兴是国内领先的精密电机及微特电机产品与解决理请阅读最后评级说明和重要声明25/26技术研发与审批风险：脑机接口技术尚处产业化初期，基较多需要完善的地方，如侵入式脑机面临长期生物相容性、信号衰减等挑战，非侵入式脑机则受限于信号精度与抗干扰能力等。作为创