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文档简介
干细胞储存服务协议(2025生物科技)甲方(服务提供方):________________________(以下简称“甲方”)统一社会信用代码:________________________地址:________________________联系电话:________________________乙方(服务接受方):________________________(以下简称“乙方”)身份证号/统一社会信用代码:________________________地址:________________________联系电话:________________________鉴于甲方是一家具备合法经营资质、符合国家干细胞储存相关标准的生物科技企业,拥有符合行业规范的干细胞储存设施、专业技术团队及完善的质量管控体系,可提供规范的干细胞接收、处理、冻存、维护及提取等相关服务;乙方自愿委托甲方为其提供指定来源的干细胞储存服务,双方本着平等自愿、公平诚信、权责对等的原则,依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国个人信息保护法》《人类生物样本保藏伦理要求》(GB/T38736-2020)及《人源性细胞存储服务通用要求》(T/CRHA041—2024)等相关法律法规、行业标准,经友好协商,订立本协议,以资共同信守。第一条服务内容与范围1.1乙方自愿委托甲方对其提供的________________________(明确干细胞类型,如:脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、造血干细胞、免疫细胞等)样本(以下简称“样本”)进行接收、检测、处理、冻存、长期维护及存储服务,并在乙方符合约定条件并提出书面申请时,提供样本提取、包装、运输等增值服务。1.2甲方应按照国家相关法律法规、行业标准(包括但不限于ISO13485、GMP、T/CRHA041—2024)及甲方既定的标准化操作规程,为乙方提供服务,具体流程如下:(1)样本接收:甲方在收到乙方送达或委托第三方运输的样本后,立即对样本的外观、数量、保存状态及相关资料进行验收,验收合格后出具《样本接收确认单》,不合格的及时通知乙方处理;(2)样本检测与处理:对验收合格的样本进行必要的质量检测(包括但不限于细胞活性、纯度、微生物污染检测等),检测合格后按照规范流程进行分离、纯化等制备处理,确保样本符合冻存标准;若检测不合格,甲方应及时书面告知乙方,协商后续处理方案;(3)样本冻存与存储:将处理合格的样本采用液氮深低温(具体温度:______°C)冻存技术进行冻存,放置于甲方指定的专用存储设备中,按照约定条件进行长期维护,定期对存储设备进行检修、校准,确保存储环境稳定可控;(4)信息管理:为乙方样本建立唯一标识码,永久性保存样本相关信息(包括检测报告、冻存时间、存储状态等)及乙方身份信息,建立完整的客户档案和样本追踪记录,确保样本信息可追溯;(5)增值服务:乙方提出书面提取申请并支付相应费用后,甲方按照约定程序完成样本的提取、包装、运输,运输过程严格遵守相关规范,确保样本活性与安全。1.3甲方承诺,其提供的所有服务均符合国家及行业相关要求,保障样本在存储期间的安全与活性,不得擅自更改服务标准或缩减服务范围。第二条服务期限与续约2.1本协议服务期限自甲方出具《样本接收确认单》并完成样本冻存之日起计算,为期______年,至______年______月______日止。2.2服务期限届满前3个月,甲方应书面通知乙方续约事宜;乙方如需续约,应在服务期限届满前1个月向甲方提交书面续约申请,并按照甲方届时有效的收费标准支付续约费用,双方另行签订续约补充协议;若乙方未在约定期限内提出续约申请,本协议期满自动终止,甲方有权按照本协议第七条约定处理样本。2.3若因乙方原因导致样本无法正常存储(如未按时支付费用、提供虚假信息等),服务期限自甲方停止服务之日起自动终止。第三条费用及支付方式3.1本协议项下干细胞储存服务费用包括:样本检测处理费、年度存储维护费,若乙方需享受提取、运输等增值服务,相关费用另行计算。3.2具体费用标准:(1)样本检测处理费:人民币______元(大写:________________________),为一次性费用,涵盖样本接收、检测、制备、冻存的全部费用;(2)年度存储维护费:人民币______元/年(大写:________________________),自样本冻存之日起计算,按年支付;(3)增值服务费用:按照甲方公示的价目标准执行,乙方申请增值服务时,甲方出具费用清单,乙方确认后支付。3.3支付方式:(1)样本检测处理费:乙方应在本协议签订之日起3个工作日内,一次性支付至甲方指定账户;(2)年度存储维护费:乙方应在每年服务到期前15个工作日内,支付下一年度的存储维护费;(3)增值服务费用:乙方应在收到甲方费用清单后10个工作日内支付,逾期未支付的,甲方有权暂缓提供增值服务。3.4甲方指定收款账户:开户行:________________________户名:________________________账号:________________________3.5乙方逾期支付任何一笔费用的,每逾期一日,应按逾期金额的0.05%向甲方支付违约金;逾期超过30日的,甲方有权暂停提供服务,由此造成的样本损失、服务中断等后果,由乙方自行承担。第四条双方权利与义务4.1甲方权利与义务(1)有权要求乙方提供真实、准确、完整的样本来源信息、乙方身份信息及相关健康证明文件,对乙方提供的虚假信息有权拒绝提供服务;(2)按照本协议约定及行业标准,为乙方提供安全、规范的干细胞储存服务,建立完善的样本管理和应急处理制度,定期对存储设备进行维护保养和性能检测,记录相关数据;(3)负责妥善保管乙方样本及相关信息,严格遵守保密义务,未经乙方书面同意,不得向任何第三方泄露乙方身份信息、样本信息及本协议内容,不得擅自使用、处置乙方样本;(4)定期向乙方提供样本存储状态报告(每年至少1次),乙方提出查询需求时,应在3个工作日内如实提供样本相关信息;(5)若因甲方自身过错(如操作失误、设备故障、管理不善等)导致样本损坏、丢失或活性丧失,应按照本协议第六条约定承担赔偿责任;(6)配备具有相应专业背景和资质的技术和管理人员,明确各岗位职责,任命质量负责人与技术负责人,确保服务质量;(7)接受国家相关部门的监督检查,及时向乙方告知与服务相关的政策、标准变更情况。4.2乙方权利与义务(1)有权要求甲方按照本协议约定提供服务,监督甲方的服务过程,对甲方不符合约定的服务有权要求整改;(2)确保所提供的样本来源合法合规,样本采集过程符合相关伦理和法律规定,若样本涉及第三方,已获得第三方的书面授权;(3)按照本协议约定及时足额支付各项服务费用,不得逾期支付;(4)妥善保管与干细胞储存相关的所有文件(包括但不限于身份证明、授权委托书、缴费凭证、样本接收确认单等);(5)若乙方的联系地址、联系电话、电子邮箱等关键信息发生变更,应在变更后3个工作日内书面通知甲方,否则因此产生的服务延误、信息无法送达等后果,由乙方自行承担;(6)理解并知悉干细胞储存存在一定的自然损耗风险,尽管甲方采取严格措施保障样本安全,但无法保证样本永久保持活性,亦无法保证干细胞未来的临床应用范围及疗效;(7)如需提取样本,应提前7个工作日向甲方提交书面申请,说明提取用途、提取数量及运输方式,配合甲方完成提取相关手续;(8)不得要求甲方违反法律法规、行业标准及本协议约定,处置样本或提供相关服务。第五条隐私保护与数据安全5.1甲乙双方确认,在履行本协议过程中,严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国网络安全法》及相关法律法规,保护乙方的个人信息、健康信息及样本数据安全。5.2甲方承诺,对乙方提供的所有个人信息、健康信息、样本标识码及相关数据严格保密,仅用于本协议约定的干细胞储存及相关管理目的,未经乙方书面同意,不得用于任何其他用途,不得向任何未经授权的第三方披露。5.3甲方应采取必要的技术和管理措施(包括但不限于访问控制、加密存储、安全审计等),确保乙方个人信息和样本数据的安全,防止未经授权的访问、泄露、篡改或丢失。5.4本协议终止后,甲方应继续对乙方的个人信息和样本数据保密,直至相关信息成为公开信息或乙方书面同意解除保密义务;若甲方违反本条约定,泄露乙方相关信息,应承担相应的法律责任,并赔偿乙方因此遭受的损失。第六条免责与赔偿责任6.1因不可抗力(包括但不限于地震、洪水、火灾、战争、疫情、政府行为、网络攻击、电力中断等)导致甲方无法正常提供服务,或样本损坏、丢失的,甲方在已采取合理措施避免损失扩大的情况下,不承担赔偿责任,但应及时通知乙方,并协助乙方采取补救措施。6.2因乙方自身原因(包括但不限于提供虚假信息、样本来源不合法、样本采集不当、未按时支付费用、未及时通知信息变更等)导致的服务问题、样本损坏、丢失或法律风险,由乙方自行承担全部责任,甲方不承担任何责任。6.3因第三方责任(如运输公司、医疗机构等)导致样本在运输、采集过程中损坏、丢失的,甲方不承担直接赔偿责任,但应协助乙方追究第三方的责任。6.4若因甲方自身过错(如操作失误、设备故障、管理不善、泄露信息等)导致样本损坏、丢失或活性丧失,甲方应按照乙方已支付的服务费用总额的______倍向乙方支付赔偿金,该赔偿金为甲方的全部赔偿责任,不包括乙方可能产生的其他间接损失。6.5甲方对样本的存储活性负责,若在服务期限内,经双方认可的第三方检测机构检测,样本活性低于约定标准(约定标准:______),甲方应免费为乙方重新处理样本(若乙方能提供合格样本),或退还乙方已支付的该年度存储维护费。第七条样本的处置7.1本协议服务期限届满,乙方未提出续约申请的,甲方应在服务期限届满后1个月内书面通知乙方,要求乙方在30日内办理样本提取或委托处置手续;乙方逾期未办理的,视为乙方自愿放弃样本所有权,甲方有权按照国家相关规定,对样本进行无害化处理,无需承担任何责任,且已收取的费用不予退还。7.2乙方在服务期限内,可书面申请提取全部或部分样本,提取后剩余样本仍按本协议约定继续存储,乙方需支付剩余样本的存储费用;若乙方申请终止服务并提取全部样本,甲方应配合乙方办理提取手续,已收取的未发生的存储维护费予以退还。7.3若样本检测不合格,乙方选择不重新提供样本的,甲方应退还乙方已支付的样本检测处理费,样本由甲方按照无害化处理标准进行处置,乙方无异议。7.4乙方不得擅自将样本转让、出租、抵押给第三方,如需委托第三方处置样本,应提前书面通知甲方,并提供第三方的合法资质证明及书面授权,经甲方确认后,方可办理相关手续。第八条协议的变更、解除与终止8.1本协议的任何变更,需经双方协商一致,并签订书面补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。8.2乙方有下列情形之一的,甲方有权单方解除本协议,终止服务,并要求乙方承担违约责任:(1)逾期支付服务费用超过30日,经甲方催告后仍未支付的;(2)提供虚假的样本来源信息、身份信息或健康证明文件的;(3)要求甲方违反法律法规、行业标准或本协议约定处置样本的;(4)样本来源不合法,被相关部门查处的。8.3甲方有下列情形之一的,乙方有权单方解除本协议,要求甲方退还已支付的未发生的服务费用,并要求甲方承担赔偿责任:(1)未按照本协议约定提供服务,经乙方催告后仍未整改的;(2)因自身过错导致样本损坏、丢失或活性丧失,未按照约定承担赔偿责任的;(3)泄露乙方相关信息,给乙方造成损失的;(4)被吊销经营资质,无法继续提供服务的。8.4本协议终止后,双方应按照约定办理样本处置、费用结算等相关手续,甲方应向乙方出具服务终止证明。第九条争议解决本协议履行过程中发生的任何争议,双方应首先友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。第十条其他条款10.1本协议自双方签字盖章之日起生效,一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。10.2本协议未尽事宜,双方可另行协商签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。10.3双方确认,本
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