失眠规范化管理路径（2023年版）

汇报人:XXXX2026.04.30失眠规范化管理路径（2023年版）CONTENTS目录01

失眠管理指南概述02

失眠的定义与流行病学特征03

失眠的诊断标准与评估体系04

失眠的中医辨证分型与中成药治疗CONTENTS目录05

失眠的非药物治疗策略06

失眠的药物治疗原则与方案07

特殊人群失眠的管理策略08

失眠全程管理与展望失眠管理指南概述01失眠疾病负担加重随着社会节奏加快与生活压力增大，我国失眠患病率呈逐年上升趋势，据流行病学调查数据显示，成人失眠患病率已达15%以上。既往指南存在不足既往相关指南多聚焦于西医药物治疗，对中成药的应用指导较为零散，且部分推荐意见缺乏高质量循证证据支持。指南制定方法科学《2023版指南》通过检索国内外近10年的临床研究文献，采用GRADE循证医学方法进行证据分级与推荐强度判定，首次系统梳理了中成药治疗失眠的临床路径。核心价值体现一是明确了中成药治疗失眠的辨证分型与对应药物推荐，实现了中医理论与现代循证医学的有机结合；二是针对特殊人群制定了个体化用药方案，提升了临床用药的安全性与有效性；三是规范了中成药联合用药的原则与禁忌，为多维度治疗失眠提供了科学依据。指南制定背景与核心价值国内外指南更新进展

中国指南更新脉络2012年中华医学会神经病学分会发布首版《中国成人失眠诊断与治疗指南》，2017年进行首次更新，2023年再次修订，形成最新版指南，持续规范失眠诊疗。

国际指南更新动态国际上，美国睡眠医学会（AASM）等机构也在不断更新失眠诊疗指南，强调循证医学证据的应用，推动认知行为疗法（CBT-I）等非药物治疗作为一线方案。

2023版中国指南核心更新2023版中国指南细化诊断标准，强调日间功能障碍的量化评估，提出阶梯式治疗框架，对特殊人群（如老年人、围绝经期女性）管理给出更具体建议，新增中成药治疗推荐及客观评估手段。指南适用范围与目标人群

指南核心适用场景适用于各级医疗机构、社区卫生服务中心、养老院等场所，涵盖失眠患者的初诊、复诊及长期随访管理全过程。

主要目标人群界定包括符合ICSD-3诊断标准的成人慢性失眠患者（症状持续≥3个月，每周发作≥3次），重点涵盖60岁及以上老年人群、围绝经期女性等特殊群体。

特定共病患者管理针对合并高血压、糖尿病、抑郁症、心血管疾病、呼吸系统疾病等慢性病的失眠患者，提供多学科协作诊疗指导。失眠的定义与流行病学特征02失眠的核心定义与症状表现

失眠的核心定义失眠是指尽管有合适的睡眠机会和睡眠环境，依然对睡眠时间和（或）睡眠质量感到不满意，并且影响日间功能或引起躯体不适的一种主观体验。

核心症状表现主要症状表现为入睡困难（成人入睡潜伏期超过30min）、睡眠维持障碍（整夜觉醒次数≥2次）、早醒、睡眠质量下降和总睡眠时间减少（通常少于6.5h）。

日间功能损害失眠引起的日间功能障碍主要包括疲劳、情绪低落或易激惹、躯体不适、认知障碍、焦虑情绪等。

排除标准部分人群虽然睡眠时间较短（如短睡眠者），但没有与失眠有关的日间损害症状，不应被诊断为失眠。如果失眠是由于其他睡眠-觉醒障碍、精神障碍、其他医学情况或某种物质或药物引起的，也不应诊断为失眠。我国失眠患病率现状分析

普通人群失眠患病率我国普通人群有临床意义的失眠患病率，按匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）或阿森斯失眠量表（AIS）评估为15%。

特定时期失眠患病率变化COVID-19大流行期间，我国一项在线调查结果显示，失眠患病率为29.2%，全球失眠症状的患病率为20%~45%。

老年人群慢性失眠患病率老年人群中慢性失眠障碍的患病率为30%-50%，显著高于18-64岁人群的10%-20%，高龄老年人（≥85岁）患病率更高，可达60%以上。

失眠与心理疾病共病率焦虑症、抑郁症患者中睡眠障碍发生率高达70%-90%，失眠问题会显著延长心理疾病康复周期，形成恶性循环。生理功能紊乱风险长期失眠干扰褪黑素分泌节律，导致昼夜节律颠倒、基础代谢率下降，并可能诱发频发室性早搏或体位性低血压。心理健康受损表现失眠会抑制前额叶皮层功能，引发注意力分散、近事记忆减退，增加焦虑抑郁及阿尔茨海默病β淀粉样蛋白沉积风险。慢性病发病风险升高交感神经持续兴奋加速动脉粥样硬化，失眠者糖尿病发病风险提升，合并睡眠呼吸暂停时高血压控制率显著降低。日间功能与生活质量下降表现为疲劳、注意力不集中、记忆力减退、情绪波动、社交或工作能力下降，严重影响患者日常生活和工作效率。失眠对健康的多维度危害失眠的诊断标准与评估体系03失眠的诊断标准与分类失眠的核心定义

失眠是指尽管有合适的睡眠机会和睡眠环境，依然对睡眠时间和（或）睡眠质量感到不满意，并且影响日间功能或引起躯体不适的一种主观体验。诊断症状标准

存在入睡困难（入睡潜伏期超过30分钟）、睡眠维持障碍（整夜觉醒次数≥2次）、早醒、睡眠质量下降和总睡眠时间减少（通常少于6.5小时）中的至少一项，且每周至少出现3次，并伴有日间功能障碍。诊断时间标准

症状持续至少3个月，且排除由其他躯体疾病、精神障碍、药物或物质滥用等因素导致的继发性失眠。病程分类标准

根据病程分为短期失眠（<3个月）和慢性失眠（≥3个月）；按症状表现分为入睡困难型、睡眠维持困难型、早醒型和混合型。特殊类型失眠

包括矛盾性失眠（主观失眠但客观检查正常）和特发性失眠（自幼年起病）等。临床评估方法：病史采集与体格检查病史采集核心内容需详细询问失眠表现形式（入睡困难、觉醒次数、早醒等）、程度（每周次数、总睡眠时间）、病程（持续时间及波动性）、诱发与加重-缓解因素（心理应激、睡眠环境等）、睡眠觉醒节律（作息、午睡、倒班情况）、治疗史（药物种类、剂量、疗效及依赖情况）及系统回顾（躯体、精神疾病史）。体格检查重点方向包括常规体格检查、神经系统检查及精神心理状态晤谈，以了解身体状况和精神状态，排除器质性疾病导致的失眠，如认知损害体征、高血压体征、慢性疼痛体征、下肢不自主运动体征等。特殊人群信息采集要点对于老年患者，需关注共病情况（如高血压、糖尿病）、多重用药史及认知功能减退者的照护者补充信息；对于围绝经期女性，需询问激素水平变化、血管舒缩症状及相关心理社会因素。主观评估工具：睡眠日记与量表应用

睡眠日记的核心记录要素需连续记录1-2周，内容包括上床时间、入睡潜伏期、夜间觉醒次数及时间、起床时间、总卧床时间、实际睡眠时间、睡眠效率、午休情况、日间症状及用药等。

标准化量表的分类与应用包括睡眠质量评估（如PSQI）、失眠严重度评估（如ISI）、日间嗜睡评估（如ESS）、情绪评估（如PHQ-9、GAD-7）等，可根据患者具体情况选用。

睡眠日记与量表的临床价值睡眠日记可直观反映睡眠模式和变化规律，量表能量化评估失眠严重程度及相关影响，二者结合为诊断和治疗方案制定提供重要依据。客观评估手段：多导睡眠监测与可穿戴设备单击此处添加正文

多导睡眠监测（PSG）：睡眠评估的“金标准”PSG通过记录脑电、眼电、肌电、心电、呼吸等多项生理指标，客观评估睡眠结构和质量，是诊断睡眠障碍的“金标准”，尤其适用于鉴别睡眠呼吸暂停、周期性肢体运动障碍等共病。多导睡眠监测的适用场景主要用于诊断不明确、怀疑存在其他睡眠障碍或治疗效果不佳的患者，可量化睡眠结构，如觉醒指数>25次/小时为异常指标。可穿戴设备：远程与长期监测的新选择可穿戴设备（如体动记录仪）通过腕部活动数据推算睡眠-觉醒周期，实现远程监测和长期数据追踪，作为PSG的便携式替代评估手段，适用于老年患者和昼夜节律失调者。可穿戴设备在评估中的优势能够记录连续数周的睡眠数据，帮助医生了解患者自然生活状态下的睡眠模式和变化规律，为制定个体化治疗方案提供参考。失眠的中医辨证分型与中成药治疗04中医对失眠的病名与核心病机中医称失眠为"不寐"、"不得卧"等，核心病机在于阴阳失调，阳不入阴，神机失养。认为睡眠是阴阳消长平衡的自然过程，当各种因素导致阳气浮越、阴不敛阳或心神失养时，则发为失眠。六类核心辨证分型及主症特征《中成药治疗失眠临床应用指南（2023年）》将失眠分为肝郁化火、痰热内扰、心脾两虚、心肾不交、阴虚火旺、心虚胆怯六型。如肝郁化火型可见急躁易怒、目赤口苦；心脾两虚型表现为多梦易醒、神疲食少。辨证要点：四诊合参与关键指标辨证需结合望闻问切，重点关注睡眠表现（入睡困难/早醒等）、伴随症状（情绪、饮食、二便）、舌脉象。如舌红苔黄腻、脉滑数多为痰热内扰；舌红少苔、脉细数常见于心肾不交或阴虚火旺。与西医诊断的互补性中医辨证强调个体化与整体观，可与西医失眠诊断标准（如入睡潜伏期>30分钟、每周≥3次、持续3个月）结合，为治疗提供更精准的方向，尤其在改善伴随症状和整体调节方面具有优势。中医对失眠的认识与辨证要点肝郁化火型与推荐用药肝郁化火型失眠的核心症状主症为急躁易怒、失眠多梦、头晕头胀、目赤耳鸣、口干而苦、不思饮食、便秘溲赤，舌红苔黄，脉弦而数。推荐首选药物及证据等级推荐药物为龙胆泻肝丸（颗粒），证据等级为2a，推荐等级为B。次选药物及证据等级次选加味逍遥丸，证据等级为2b，推荐等级为C。用药注意事项本型患者需避免服用温补类中成药，以免加重火热之象。痰热内扰型与推荐用药

痰热内扰型失眠的核心症状主症为失眠头重、胸闷脘痞、口苦心烦、嗳气吞酸、目眩，舌红苔黄腻，脉滑数。首选药物及证据等级推荐黄连温胆丸，证据等级为1b，推荐等级为A。次选药物及证据等级次选礞石滚痰丸，证据等级为2b，推荐等级为C。用药期间配合措施需配合清淡饮食，减少肥甘厚味摄入，以增强疗效。心脾两虚型与推荐用药

01心脾两虚型失眠的核心症状主症为不易入睡、多梦易醒、心悸健忘、神疲食少、头晕目眩、四肢倦怠、腹胀便溏，舌淡苔薄，脉细无力。

02首选药物及证据等级推荐药物为归脾丸（合剂），证据等级为1a，推荐等级为A。

03次选药物及证据等级次选参芪五味子片，证据等级为2a，推荐等级为B。

04用药疗程建议本型患者疗程建议不少于4周，以巩固心脾气血生化功能。心肾不交型失眠的核心症状主症为心烦不寐、入睡困难、心悸多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、潮热盗汗、五心烦热，舌红少苔，脉细数。首选药物：乌灵胶囊证据等级为1a，推荐等级为A。作为发酵虫草菌粉制剂，兼具养心安神与补肾健脑功效，是本型失眠的首选药物。次选药物方案推荐六味地黄丸联合交泰丸，证据等级为2a，推荐等级为B。心肾不交型与推荐用药阴虚火旺型与推荐用药

核心症状表现主症为心烦不寐、心悸不安、头晕耳鸣、健忘、腰酸梦遗、五心烦热、口干津少，舌红少苔，脉细数。

首选药物及证据推荐药物为知柏地黄丸，证据等级为2a，推荐等级为B。

次选药物及注意事项次选朱砂安神丸（含朱砂成分，不宜长期服用），证据等级为2b，推荐等级为C。用药期间需监测肝肾功能，避免与其他含朱砂的药物联合使用。心虚胆怯型与推荐用药心虚胆怯型失眠的核心症状主症为虚烦不寐、触事易惊、终日惕惕、胆怯心悸、气短自汗，舌淡，脉弦细。心虚胆怯型失眠的首选药物推荐药物为安神定志丸，证据等级为2b，推荐等级为C。心虚胆怯型失眠的次选药物次选柏子养心丸，证据等级为2a，推荐等级为B。心虚胆怯型失眠的辅助干预建议本型患者可配合心理疏导，缓解紧张焦虑情绪，增强治疗效果。失眠的非药物治疗策略05认知行为疗法（CBT-I）核心技术睡眠卫生教育指导患者建立规律作息，保持卧室安静、黑暗、凉爽，避免睡前摄入咖啡因、尼古丁及使用电子设备，创造利于睡眠的环境。刺激控制疗法旨在重建床与睡眠的条件反射，包括有睡意时才上床、卧床20分钟未入睡需离床、不在床上进行与睡眠无关活动、每天固定时间起床。睡眠限制疗法通过减少卧床时间以提高睡眠效率，根据患者实际睡眠时间设定初始卧床时间，逐步调整，避免白天长时间卧床或午睡过久。放松训练技术包括渐进性肌肉松弛、腹式呼吸训练、冥想等方法，帮助患者缓解紧张焦虑情绪，降低生理唤醒水平，促进入睡和睡眠维持。认知重构纠正患者对睡眠的错误认知，如“必须睡满8小时”等观念，减少对失眠的过度关注和焦虑，建立合理的睡眠期望值，打破失眠-焦虑的恶性循环。规律作息建立保持每天固定的上床和起床时间，包括周末，有助于稳定生物钟。避免白天长时间卧床或午睡超过1小时，午睡建议安排在中午12点至下午2点之间。睡眠环境优化保持卧室安静、黑暗（可使用遮光窗帘）、凉爽（温度控制在18-22℃），选择符合人体工学的床垫和枕头。睡前1-2小时避免使用电子设备，建立如泡脚、听轻音乐等睡前仪式。饮食与运动调节睡前避免摄入咖啡因、尼古丁等刺激性物质及酒精。进行散步、太极拳等低强度有氧运动，时间安排在下午或傍晚为佳，避免睡前3小时内剧烈运动。睡前行为管理只在有睡意时才上床睡觉；如果上床后20分钟仍不能入睡，应起床离开卧室，做一些放松的活动，直到有睡意再回到床上；不要在床上进行与睡眠无关的活动，如看电视、玩手机等。睡眠卫生教育实践指南放松训练与心理调适方法

渐进性肌肉松弛技术通过依次收缩和放松身体各部位肌肉，体验肌肉紧张与松弛的感觉，从而缓解躯体紧张，降低入睡时的生理唤醒水平。

腹式呼吸训练指导患者进行缓慢、深长的腹式呼吸，通过调节呼吸频率和深度，激活副交感神经系统，减轻焦虑情绪，促进身心放松。

正念冥想练习帮助患者将注意力集中于当下的呼吸或身体感受，减少对失眠的过度担忧和思维反刍，培养接纳的态度以改善睡眠。

认知重构疗法针对患者对睡眠的错误认知（如“必须睡满8小时”）进行矫正，建立合理的睡眠期望值，减少因认知偏差导致的睡眠焦虑。光照疗法与其他非药物干预01光照疗法的作用机制与适用人群光照疗法通过调节人体生物钟，适用于昼夜节律失调性睡眠-觉醒障碍相关的失眠。例如，对睡眠时相延迟综合征患者，早晨给予光照治疗可帮助提前睡眠时相。02光照疗法的实施要点需在特定时间给予适当强度的光照，具体方案需根据患者情况制定，以达到调整睡眠-觉醒节律的效果。03经颅磁刺激（TMS）的应用TMS是一种非侵入性神经调节技术，通过磁场刺激大脑特定区域调节神经活动改善睡眠，目前研究表明对失眠有一定效果，但其具体机制和最佳治疗方案有待进一步研究。04音乐疗法与冥想练习音乐疗法通过聆听舒缓音乐调节情绪、放松身心改善睡眠；冥想练习通过深呼吸、静坐冥想等降低交感神经活性，减轻压力和焦虑，有助于改善睡眠质量。05运动锻炼对失眠的改善作用如散步、慢跑、游泳等有氧运动可提高心肺功能、增加身体代谢率，瑜伽、太极等轻度运动可调节呼吸、舒缓身心，均有助于改善睡眠质量，老年患者建议在医生指导下适量运动。失眠的药物治疗原则与方案06药物治疗的适应证与禁忌证

药物治疗的核心适应证适用于非药物治疗效果不佳、失眠严重影响患者生活质量和日间功能的情况；急性失眠患者可短期使用以缓解症状。

药物治疗的主要禁忌证包括药物过敏、严重呼吸功能障碍、重症肌无力等；孕妇、哺乳期妇女及儿童等特殊人群应慎用。

特殊人群用药禁忌老年患者肝肾功能减退，需避免使用苯二氮䓬类药物以防蓄积导致跌倒风险；COPD患者禁用GABA受体激动剂。

共病患者用药禁忌合并高血压/糖尿病患者应避免使用影响血糖代谢的唑吡坦；抑郁症相关失眠避免单独使用苯二氮䓬类药物加重日间嗜睡。苯二氮䓬类与非苯二氮䓬类药物应用苯二氮䓬类药物特点与推荐如地西泮、艾司唑仑等，具有镇静、催眠、抗焦虑作用，可缩短入睡时间，减少夜间觉醒次数。但长期使用可能产生依赖性、耐受性和戒断反应，影响认知功能，尤其在老年人中。2023版指南中其推荐等级由Ⅱa级调整为Ⅱb级，仅限短期使用（≤4周）。非苯二氮䓬类药物特点与推荐如佐匹克隆、右佐匹克隆、唑吡坦等，与苯二氮䓬类相比，起效快，半衰期短，副作用相对较少，成瘾性较低，是目前治疗失眠的常用药物。右佐匹克隆的Ⅱa级推荐新增合并焦虑症状时优选，佐匹克隆证据等级从C级升至B级。两类药物使用注意事项个体化用药，根据患者年龄、病情等选择合适药物和剂量，老年人药物代谢功能下降，应使用较低剂量。避免长期连续使用同一种药物，一般建议疗程不超过4周，停药时应逐渐减量，避免突然停药导致戒断反应。褪黑素受体激动剂与抗抑郁药物选择

褪黑素受体激动剂的适用人群与证据褪黑素受体激动剂如雷美替胺、特斯美尔通，可缩短睡眠潜伏期、提高睡眠效率，无依赖性及成瘾性，适用于昼夜节律失调型失眠及老年患者。特斯美尔通是美国FDA批准用于非24h昼夜节律睡眠障碍治疗的药物。

褪黑素受体激动剂的使用规范褪黑素常用给药方法为入睡时间前2~3h服用0.3~5.0mg，其缓释片在欧洲被批准用于55岁以上中老年人群失眠治疗。褪黑素受体激动剂无呼吸抑制作用，次日残留作用少，使用时需注意头痛、思睡等不良反应。

具有镇静作用的抗抑郁药物适用场景曲唑酮、米氮平、多塞平（低剂量）等具有镇静作用的抗抑郁药，适用于合并抑郁、焦虑情绪的失眠患者，可同时改善情绪和睡眠。小剂量曲唑酮睡前1小时给药，能增加睡眠维持时间；米氮平有助于增加慢波睡眠，改善早醒。

抗抑郁药物使用注意事项多塞平空腹服用，受食物影响会明显延迟吸收；曲唑酮需注意拮抗中枢α1受体可能引起的体位性低血压；米氮平对REM睡眠潜伏期及持续时间影响较小。使用时需关注药物相互作用及对特殊人群（如肝功能损害者）的禁忌。药物治疗的安全性监测与注意事项

个体化用药与剂量调整原则根据患者年龄、肝肾功能、共病情况及药物耐受性选择合适药物。老年患者起始剂量应为成人常规剂量的1/2-1/3，如右佐匹克隆等非苯二氮䓬类药物。

常见药物副作用及应对措施苯二氮䓬类药物可能导致日间嗜睡、认知损害及跌倒风险；非苯二氮䓬类药物偶见口苦、头晕。出现副作用应及时反馈医生，必要时调整剂量或更换药物，避免自行停药。

长期用药监测与依赖防范连续用药不超过4周，长期使用需定期评估疗效与安全性。避免长期使用同一类药物，如需继续治疗应重新评估并调整方案，防止药物依赖和耐受性产生。

特殊人群用药禁忌与注意事项严重呼吸功能障碍、肝肾功能不全者禁用部分镇静催眠药物。老年患者慎用苯二氮䓬类，优先选择非苯二氮䓬类；孕妇、哺乳期妇女需在医生指导下谨慎用药。

药物相互作用与合并用药管理注意与抗抑郁药、抗癫痫药等的联用风险，避免饮酒。合并高血压、糖尿病的失眠患者，应避免使用影响血糖、血压的药物，优先考虑认知行为疗法联合小剂量褪黑素受体激动剂。特殊人群失眠的管理策略07老年慢性失眠的个体化管理

非药物干预策略建立固定睡眠-觉醒时间表，包括周末，避免白天长时间卧床或午睡超过1小时。进行散步、太极拳等低强度有氧运动，下午或傍晚为宜，避免睡前3小时内剧烈运动。保持卧室安静、黑暗（使用遮光窗帘）、凉爽（18-22℃），选择符合人体工学的床垫和枕头，睡前1-2小时避免使用电子设备。

认知行为与心理干预通过控制卧床时间与实际睡眠时间匹配来提高睡眠效率，避免在床上进行与睡眠无关的活动。纠正"必须睡足8小时"等错误睡眠观念，通过睡眠日记客观记录睡眠情况。采用腹式呼吸、渐进式肌肉放松等技术降低睡前生理唤醒水平，鼓励参与集体活动或兴趣小组，家属给予情感支持。

药物治疗原则与注意事项根据失眠类型（入睡困难/睡眠维持障碍）选择短效（唑吡坦）或中效（艾司唑仑）药物，起始剂量为成人常规剂量的1/2-1/3，避免长期使用同一类药物。苯二氮䓬类药物需警惕肌无力、跌倒风险，用药期间避免饮酒；非苯二氮䓬类（如右佐匹克隆）相对更适合老年人，但仍需监测晨起嗜睡等副作用。短期西药控制症状同时，可配合乌灵胶囊等中成药调理，针灸取神门、内关等穴位，或采用光照疗法调节褪黑素分泌。

合并症管理要点老年患者常合并高血压、糖尿病、抑郁症等慢性病，需多学科协作管理。关注降压药、激素类药物对睡眠的干扰，前列腺增生患者因夜尿增多影响睡眠维持需针对性处理。失眠与心血管疾病密切相关，长期失眠可增加高血压、冠心病等发病风险，应加强监测与干预。绝经相关失眠的临床干预要点多学科团队协作管理成立由妇科、内分泌科、精神科、睡眠医学科等组成的多学科专家团队，为绝经相关失眠患者提供个体化综合干预方案，涵盖评估、治疗及长期随访。非药物干预核心策略包括睡眠卫生教育（如规律作息、优化睡眠环境）、认知行为疗法（CBT-I）及放松训练，帮助患者建立健康睡眠习惯，缓解焦虑情绪，改善睡眠质量。药物治疗的个体化选择针对血管舒缩症状明显者，可考虑激素替代治疗（HRT）；失眠症状突出时，短期选用非苯二氮䓬类药物（如右佐匹克隆）或褪黑素受体激动剂，需评估风险效益比。关注长期管理与共病处理对绝经相关失眠患者进行全程管理，定期评估治疗效果及不良反应，同时积极处理伴随的焦虑、抑郁等精神心理问题和慢性躯体疾病，预防失眠慢性化及并发症。合并躯体疾病与精神障碍患者的失眠管理心血管疾病患者的失眠管理策略失眠伴发冠心病时需评估β受