实验室安全手册生物安全管理

实验室安全手册】生物安全管理01目的为了保障科室的生物安全条件和状态不低于容许水平，避免实验室员工、来访人员及环境受到不可接受的损害，生物安全管理需明确生物安全管理的组织结构和岗位责任，确保生物安全措施组织实施等，保障医学实验室员工、公众健康和生命财产的安全。02组织结构科室生物安全管理由院感科、科室管理层、科室生物安全委员会及所有科室工作人员构成生物安全管理组织主体。03岗位职责1.院感科科室生物安全的职能管理和督导部门。审核院感管理制度；组织各科室院感相关的生物安全理论、技能培训和考核；负责督导医学实验室无菌操作、消毒隔离、手卫生、医疗废物管理制度的落实；监督多重耐药菌的监测及上报等。2.科室心管理层组织管理层制定实验室的安全策略、生物安全管理方针、生物安全管理目标。负责科室安全管理体系设计、实施、维持及持续改进，承担包括并不限于以下职责。1)成立生物安全管理委员会，明确组织和管理结构，规定所有工作人员生物安全职责、权力和相互关系。2)任命专业组安全员，赋予其监督所有安全活动的职责和权力，包括制定、维持和监督实验室安全计划的责任。3)制定涉及生物安全机密信息防止泄露的政策程序。3.科室生物安全管理委员会科室生物安全管理委员会由医院法人代表、科室主任、科室技术负责人、科室质量主管、安全员、各专业组组长组成。其中医院法人代表为科室生物安全第一责任人，授权科室主任具体负责。科室生物安全管理委员会承担包括并不限于以下职责。1)对所有工作人员、来访者、合同方、社区和环境的安全负责，主动告知所有工作人员、来访者、合同方可能面临的生物安全风险。2)为员工提供生物安全的持续培训及继续教育机会，确保员工按照生物安全规范操作完成所分配的工作；提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障；提供符合安全要求的实验环境、防护用品、医疗器材、设施设备等，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。4.医院法人代表医院法人代表即医院法人，指导制定医院及科室的生物安全规章制度、操作规范和标准操作程序等。负责科室的生物安全。5.科室主任在医院法人代表授权下负责科室的生物安全；任命科室安全员，具体落实科室生物安全管理工作。6.科室技术负责人、质量主管协助科室主任，组织和实施生物安全技术指导、生物安全计划的实施和效果评价。7.科室安全员科室安全员为科室主任授权，负责科室所有的生物安全管理工作的指导、监督与计划落实情况；制定、维持、监督实验室安全计划，阻止不安全行为或活动，具有直接向决定科室政策和资源的管理层报告相关安全事件的权力。科室安全员负责督导科室的生物安全计划执行、安全检查、生物安全培训和安全应急处理工作。8.专业组组长及安全员专业组组长及安全员，负责协助和配合科室安全员完成本组生物安全管理工作包括：定期培训及监督生物安全操作、安全应急处理第一责任人职责落实、识别生物安全风险并提供对策、对发生的感染事件进行及时处理等。9.所有工作人员1)必须通过生物安全培训及考核方可上岗，充分认识和理解所从事工作的安全风险，自觉遵守实验室的安全管理规定和要求。2)在身体状态许可的情况下，接受科室的免疫计划和其他的健康管理规定，按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。3)主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态，不因人事、经济等任何压力而违反安全管理规定，有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。4)如果怀疑个人受到感染，应立即报告，主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告。04生物安全管理要求1.安全策略由科室主任授权，科室管理层负责编制《实验室生物安全手册》并且每年进行一次评审，确保制定一系列有效的安全规则和应急措施适应实验室安全需求；指定生物安全管理人员进行生物安全工作管理，确保安全措施的有效实施。2.管理方针安全第一，预控为主，严格控制。3.管理目标确保科室检测活动或行为的安全性，实现零事故率。05生物安全措施组织实施1.制定生物安全计划科室安全员每年年底制定下一年度的生物安全计划，报科室主任审批。安全计划包括但不限于以下内容：科室年度工作安排的说明和介绍；安全和健康管理目标；风险评估计划；安全培训计划；危险物品使用计划；消毒计划；废物处置计划；演习计划(包括泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等);监督及安全检查计划(包括核查表);人员健康监督及免疫计划；风险评估、持续改进计划等。2.实施生物安全计划科室安全员组织并督导各专业组实施审批后的生物安全计划，并对科室工作人员进行生物安全培训每年至少一次，并对培训的内容进行考核，监督生物安全行为或活动风险的持续改进执行及效果评价情况。3安全检查要求与实施(1)检查频率①系统性安全检查：由科室生物安全委员会每年至少组织一次，对影响安全的关键控制点可根据风险评估报告适当增加检查频率。②月安全检查：由科室安全员组织科室实验室、各专业组及检验分部安全员对日常工作环境、安全设施及应急物资储备等进行检查。(2)检查目的通过安全检查确保工作环境、工作人员及设施设备安全有保障，识别不符合项，提出纠正和预防安全管理措施，持续改进生物安全管理，最大程度降低安全风险点，确保科室安全有效运行状态。(3)检查内容为保证安全检查工作的质量，在系统性检查前由科室安全员编制核查表，依据核查表实施检查。月安全检查须填写安全检查记录表。检查包括并不限于以下内容。1)安全设施功能及状态，如电力、消防栓、灭火器是否在有效期内、可否正常使用，有无隐患，确保消防、警报、应急设备功能持续有效。2)防护物资是否齐全，能正常使用，溅洒包和职业暴露箱内所需物品是否在效期内和数量是否能满足需要，如不完整需及时补充，并每月填写《生物安全物品记录表》。3)危险物品的正确存储、使用是否符合实验室管理要求。4)废物处理及处置是否符合安全管理要求。5)安全计划是否如期实施，安全检查风险点是否纠正或持续改进。(4)不符合项识别来源不符合项识别来源包括：系统或每月安全检查快速识别；内审，根据安全管理体系定期对生物安全管理进行内审；管理评审，管理层及科室生物安全委员会组织实验室管理评审，对设备、工作人员、活动、事件及事故等进行评审发现不