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文档简介

【质量指标监测作业指导】分析设备故障数1目的通过分析每年实验室内设备故障导致检验报告延迟的次数，提高实验室在紧急情况下的反应速度和协调水平，保证仪器设备的安全运行，保障实验室各项检验工作的正常开展。02范围适用于科室分析设备故障数指标的建立、统计分析和持续改进等管理内容。03职责1.检验人员负责分析设备故障的识别和登记。2.科室质量指标负责人负责分析设备故障数目标适宜性评估。负责把控数据填报质量、撰写分析报告、监督持续改进流程落实情况。负责制定分析设备故障数的统计规则。负责质量指标管理系统中分析设备故障数统计功能的开发。3.科室质量主管负责质量指标资料的汇总、上报。负责质量指标管理系统的开发及优化。负责组织召开质量指标评审会，对指标设置适用性、统计规则正确性、改进流程完成度进行监督和评估。负责分析设备故障数统计流程的培训。4.科室主任负责审批分析设备故障数的管理流程。负责协调组织相关部门优化工作流程，降低分析设备故障数。04程序1.分析设备故障数的统计方法1)指标名称：分析设备故障数。2)指标定义：设备故障导致检验报告延迟的次数。3)监控周期：年度。4)控制目标：逐年下降。5)计算方法：计算设备故障导致检验报告延迟的次数。6)指标说明：直接用于检验的设备均可计算入内，设备故障包括设备故障导致检验报告延迟发放的；设备故障时间超过1小时的；设备故障后需工程师上门维修的；设备故障导致检验过程停止并造成经济损失的等情况。2.数据采集方法检验人员在“iLab管理平台”《仪器设备维修/维护记录表》中填报数据，系统自动计数，并统计故障时长的频率分布。3.质量指标管理系统操作程序(1)指标基础数据设置在质量指标管理系统中设置指标负责人、指标监测周期、目标值、指标采集公式等指标基本信息，也可自定义生成指标统计周期汇总数据。操作方法：质量指标管理系统→数据集管理→其他→质量指标定义→选择单个指标→修改。(2)各专业组填报分析设备故障数据在“iLab管理平台”《仪器设备维修/维护记录表》(附表9.5.1)中填写故障、维修处理及恢复使用的信息(包括但不限于故障仪器名称、故障简要描述、维修类型、故障原因等)。(3)指标分析数据查看操作方法：质量指标管理系统→质量指标统计→检验中指标→分析设备故障→选择数据填报年份，查看指标各种维度统计报表。(4)持续改进流程启动对于未达标的年度，按照“个人工作台→持续改进流程”操作，启动持续改进流程。(5)形成质量指标汇总分析报告根据指标统计周期，每年形成一份质量指标分析报告，由指标负责人完成，操作方法：质量指标管理系统→首页→监测周期(年度)→

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