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文档简介
质量手册XXXXXXXX文件编号:ZLSC-2024 版本:第2版修改状态:第0次修改 O受控本 口非受控本质量手册(气瓶检验机构)文件编号:ZLSC-2024(第2版)2024年2024年01月08日发布2024年02月07日实施XXXXXXXX发布第第#页XXXXXXXX批准页文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:A手册版序:第2版(第。次修订)手册编号:ZLSC-2024实施日期:2024年02月07日编制:日期:审核:日期:批准:日期:
发放控制页XXXXXXXX文件编号:ZLSC-2024 版本:第2版修改状态:第0次修改 章节:B序号存放部门存放日期持有人批准人备注
修订记录页XXXXXXXX文件编号:ZLSC-2024 版本:第2版修改状态:第0次修改 章节:C序号修订内容修改日期修改人批准人批准日期备注修订内容填写序号说明:C—章节号;P—页码;A—附录;例:C3P4指第3章第4页。质量部负责将修订页发放至受控手册的持有者并将旧页换下。XXXXXXXX目录文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:DA批准页 1A批准页 1TOC\o"1-5"\h\zB发放控制页 2C修订记录页 3D目录 41总则 7\o"CurrentDocument"前言 7颁布令 8\o"CurrentDocument"2质量管理体系 9\o"CurrentDocument"一般要求 10质量手册 11质量方针 11质量目标 12适用范围 13机构概况 13行政管理和质量管理组织机构、职责和隶属关系描述 14对检验工作质量有影响的相关岗位的职责和权限 20各质量要素及其相互关系的原则性描述 23\o"CurrentDocument"支持性文件 23\o"CurrentDocument"程序文件 24\o"CurrentDocument"作业指导文件 24\o"CurrentDocument"文件控制 24文件的批准和发布 25文件控制要求 25文件编号和发放 26文件变更 26质量手册的管理 26\o"CurrentDocument"记录(信息)控制 27记录 28记录信息 29XXXXXXXX目录文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:DTOC\o"1-5"\h\z记录储存 293管理职责 30\o"CurrentDocument"质量方针 30\o"CurrentDocument"质量目标 30质量目标 30质量目标分解 30质量目标考核 31\o"CurrentDocument"组织结构及职责 31管理评审 32管理评审输入 32管理评审输出 32\o"CurrentDocument"其他职责 32\o"CurrentDocument"4资源管理 34\o"CurrentDocument"人员管理 34\o"CurrentDocument"检验设备管理 35\o"CurrentDocument"检验设施管理 37\o"CurrentDocument"5检验实施 39\o"CurrentDocument"检验任务控制 39对政府的服务 39对客户的服务 39检验条件告知 40合同评审 40工作指令控制 41检验方法控制 42\o"CurrentDocument"服务和供应品控制 43外委控制 44\o"CurrentDocument"样品控制 44样品控制要求 45抽样 45样品的标识 45XXXXXXXX目录文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:DTOC\o"1-5"\h\z样品的贮存与处置 45\o"CurrentDocument"检验安全控制 45\o"CurrentDocument"检验报告(证书)控制 46\o"CurrentDocument"检验工作监督控制 48\o"CurrentDocument"6分析与改进 50\o"CurrentDocument"内部审核控制 50\o"CurrentDocument"不符合控制 51\o"CurrentDocument"纠正措施控制 53\o"CurrentDocument"预防措施控制 53\o"CurrentDocument"投诉控制 54数据统计分析控制 54\o"CurrentDocument"7与政府、行业和客户的关系 57\o"CurrentDocument"接受政府监督管理 57\o"CurrentDocument"公正性、独立性和保密义务 57\o"CurrentDocument"行业自律 58\o"CurrentDocument"能力评价 58附录A组织机构图 59附录B质量体系框图 60附录C职能分配表 61\o"CurrentDocument"附录D法规及常用标准目录 62\o"CurrentDocument"附录E呼吸器用复合气瓶定期检验与评定控制流程图 63附件1任命文件 64附件2授权书 65附件3授权签字人识别 66附件4程序文件一览表 67\o"CurrentDocument"附件5办公和实验场所平面图 69XXXXXXXX总则文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:11.1前言为进一步贯彻实施《特种设备安全法》(主席4号令),《特种设备安全监察条例》(国务院549号令),并满足TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》和GB/T19001-2016《质量管理体系要求》的要求,本公司于2024年1月8日依据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》附录F《特种设备检验机构质量管理体系要求》,组织修订编制了XXXXXXXX2024版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导文件》、《管理制度》、《记录表格》等质量体系文件。《质量手册》是本公司的质量管理和检验检测工作的纲领性文件,它的实施将进一步规范本公司检验检测工作,提高质量管理水平,保证检验检测数据的科学性、公正性、准确性,更好地为服务对象提供优质的服务。本版《质量手册》编写过程中,得到了评审老师、公司领导、全体职工及兄弟检验单位的大力支持和帮助。在此一并致谢!XXXXXXX总则文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:11.2颁布令为建立健全我公司气瓶检验的质量管理体系,规范气瓶检验行为,控制检验质量,确保检验安全,依法履行法定义务,切实履行《特种设备安全法》(主席4号令),《特种设备安全监察条例》(国务院549号令)等的相关规定。气瓶检验工作质量关系到国家财产和人民群众的生命安全,根据《特种设备安全法》(主席4号令),《特种设备安全监察条例》(国务院549号令),TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》,GB/T19001-2016《质量管理体系要求》等规定,结合公司工作实际情况,修订编制了2024版气瓶检验机构《质量手册》,本《质量手册》符合我公司的质量管理体系的实际情况,是指导公司质量管理体系运行的纲领性文件和行动准则,是顾客及第三方对公司质量管理体系审核及认证的依据,现予以颁布,并于2024年2月7日正式实施。该质量体系文件是公司建立并实施质量管理体系的纲领性文件和行为准则,要求公司全体员工必须遵照执行。本《质量手册》第2版第0次修订已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。XXXXXXXX总经理:日期:2024年02月07日XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:22质量管理体系1、本公司依据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》和GB/T19001-2016《质量管理体系要求》的要求,通过对本公司的组织机构、管理职责、工作程序、质量活动过程和资源、信息等进行整体优化,建立本公司质量体系,并使之程序化、文件化。2、本公司将公司政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确保检验结果的质量,本公司管理体系文件分内部编制文件和采用的外来文件两大类,四个层次(如图1)o(1)第一层次文件:质量手册。质量手册是阐明本公司质量方针,描述本公司按有关要求建立和运行管理体系的法规性、纲领性文件;(2)第二层次文件:程序文件。程序文件是规定本公司各项质量活动的方法和要求的文件,是质量手册的支持性文件,还包括管理制度;(3)第三层次文件:作业指导文件。作业指导文件是规定某项具体活动的详细指导性文件。包括各类产品标准、检验标准、技术规范、操作规程、检测细则、技术法规文件;(4)第四层次文件:记录。记录表格是管理体系运行的见证,贯穿于“样品”3、管理体系文件是书面形式表达,编制全套管理体系文件,公司将体系文件传达到公司的各个部门,全体员工必须认真学习,深刻理解,严格执行。XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2质量手册描述了本公司的质量方针、目标、组织结构、检验能力和质量体系的各个要素,是本公司质量管理和检验检测工作的纲领性文件。程序文件是对本公司质量体系各质量要素的具体阐述,对质量手册予以全面支持;作业指导文件是描述检验检测质量活动某个具体过程和技术细节的可操作性文件。如检验检测工艺规程、检验细则、检测专用工艺或工艺卡、仪器设备操作规程及自校准检定规程、安全应急措施、检验检测方案以及质量记录表格等。4、本公司所建体系文件覆盖检验检测质量活动和安全管理全过程,将质量体系各要素和质量目标按其要求分配到各个职能部门,并能达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度;质量体系文件以发文、会议宣贯等形式传达至相关人员,并且通过有纸化发放或光盘发放或上网发放等形式被相关人员获取、理解和执行,以保持质量体系的有效运行。5、本公司质量方针和质量目标由总经理制定并批准颁布,为了方便客户办事,满足政务公开的要求,将质量方针、质量目标、检验流程和收费标准等信息进行公示。6、本公司实行总经理领导下技术负责人、授权签字人、检验责任师、检验人员分级负责的检验技术管理体系;实行总经理领导下公司质量负责人、质量监督员、检验人员分级负责的检验质量管理体系;实行总经理领导下安全总监、安全员、检验人员分级负责的检验检测安全管理体系,实现检验技术、质量、安全三个管理体系有机组合。2.1一般要求质量体系文件由以下文件构成:(1)质量手册;(2)程序文件;(3)作业指导文件、管理制度;(4)记录表格;(5)与检验有关的法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准,政府文函等外来文件。XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:22.2质量手册2.2.1质量方针关于下发《质量方针的批准令》的通知
XXXXXXXX字[2024]01号
各部门:为贯彻执行《特种设备安全法》(主席4号令),《特种设备安全监察条例》(国务院549号令),并满足TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》和GB/T19001-2016《质量管理体系要求》的要求,保证特种设备检验检测工作质量,最大限度地满足客户的要求和期望,不断适应检验检测工作的科学发展需要,现批准本公司质量方针为:科学公正、准确高效、优质服务、持续改进。科学公正:科学公正是本公司一贯遵守的原则,以负责的精神和保持中立的态度对待所有的客户,保证检验检测工作科学公正。准确高效:在工作中想用户所想,提高工作效率,不拖拉、不怠慢,同时在遇到新情况时要敏锐地加以洞察,与时俱进。优质服务:打造一支专业化队伍,用我们的专业化让数据结果更精准,为客户提供更优质的服务。持续改进:不断提高和完善专业技术与管理水平,跟踪检测新技术、新潮流,不断改进和提高检测工作。XXXXXXXX总经理:日期:2024年01月08日XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:22.2.2质量目标本公司根据特种设备检验检测事业发展需要和质量方针制定质量目标,各部门应认真贯彻落实,确保实现质量目标。质量目标a)严格执行在客户的协议期限内完成检验检测,通常为7个工作日;b)保证检验检测质量,证书报告一次交验差错率低于1%;c)结果报告客户反馈差错率不超过0.5%;d)报告交付及时率100%;e)顾客满意度N95%;f)客户有效投诉率低于1%。树立本公司的品牌,成为客户信赖、国内有一定影响力的检验检测机构。质量目标分解技术部(1)人员培训计划完成率达90%以上。(2)新规程、新标准宣贯率100%。(3)员工接受安全教育率100%。质量部(1)人员档案建档率100%。(2)安全检查计划完成率100%。贝才务部(1)财务制度执行率100%。(2)固定资产建账率为100%。(3)结算及时率为不低于95%。(4)结算正确率为100%。2.2.2.2A综合部(1)客户申诉和报怨处理率100%。(2)客户满意度达95%以上。XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2(3)质量目标考核完成率100%。(4)设备仪器溯源完成率100%。(5)仪器设备采购合同履约率100%。(6)供应方评价率100%。质量目标考核质量目标按《数据统计分析控制程序》进行考核。2.2.3适用范围质量手册适用范围本手册适用于XXXXXXXX经过核准(甲类检验机构B2级),其检验场地:四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)车城东六路5号,从事特种设备核准范围内的定期检验及客户委托的其他检验业务。(1)定期检验:RD6-(2)客户委托的其他检验检测业务。(3)国家质检总局、省局、市局委托的其他工作。机构概况机构简介XXXXXXXX技术力量XXXXXXXXxxxxxxxx质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2xxxxxxxx检验设备XXXXXXXX公司地址及信息XXXXXXXX行政管理和质量管理组织机构、职责和隶属关系描述行政管理和质量管理组织机构XXXXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2(1)行政管理组织机构图XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2(2)质量管理组织机构图职责和隶属关系描述总经理(1)带领全体职工遵守法律法规,对本公司的质量、安全负总责,并全面负责本公司的各项工作。(2)根据特种设备检验事业发展要求,科学制定年度工作计划,并组织编制中、长期发展规划,经股东会讨论通过后负责组织实施。(3)建立本公司质量管理体系,制定质量方针和质量目标,批准并颁布本公司《质量手册》、《程序文件》、《作业指导文件》、《管理制度》、《管理规定》、《应急预案》等。(4)负责本公司的机构设置和资源配置,决定本公司内管理人员任免和专业技术人员的聘任和使用,实施职工奖惩兑现制度。(5)主持召开公司办公会和各类业务会议,讨论决定重大事项。XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2(6)负责协调夕卜部关系,向有关部门汇报工作。(7)完成上级政府机关安排的其他工作。副总经理(1)经总经理委托,可行使总经理职责和权限。(2)协助总经理搞好各项工作,对分管的工作负责。(3)根据年度工作计划,组织编制、审批业务计划。(4)及时协调各部门的工作,检查督促计划的执行情况。(5)完成公司及上级领导安排的其他工作。技术负责人(1)负责本公司的技术管理工作。领导和协调各授权签字人、各检验责任师的工作。(2)组织《作业指导文件》的编制、修订工作,负责审核通用《作业指导文件》,并负责组织贯彻实施;负责审核检验检测方案或大纲。负责对由于技术原因造成的失控采取纠正措施。参与质量体系文件的编制、修订、审核工作。(3)组织召开首检和重大工程检验方案编写论证研讨会,以及重大质量(技术)问题的处理和攻关工作,指导各业务部门的技术工作。(4)组织新增检验项目的调研、策划、筹建、验收等工作,负责对例外许可的组织实施工作。(5)完成领导安排的其他工作。2.2.5.2A质量负责人(1)全面协助总经理进行本公司质量管理工作。(2)负责指导、协调本公司各质量监督员的工作。(3)负责组织质量体系文件的编制、修订、审核工作,审批质量体系内部审核计划,定期组织内审,向总经理报告质量体系的业绩和需改进的需求。(4)对质量体系的运行实施监督,负责检验检测人员工作质量监督与考核工作,组织处理检验工作中申诉、投诉及质量事故,对由于体系运行管理原因造成的失控采取纠正措施,以及纠正和预防措施的跟踪、检查。负责接受安全监XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2察和监督检查的管理工作,就本公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。(6)完成上级领导安排的其他工作。安全总监本单位设立的安全总监是指管理层中负责特种设备使用安全的管理人员。安全总监直接对本单位主要负责人负责,承担下列职责:(1)协助主要负责人履行本单位特种设备安全的领导职责,确保本单位特种设备的安全使用;(2)按有关规定要求,落实特种设备安全管理机构的设置、特种设备安全管理人员的配备;(3)组织宣传、贯彻《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》、《特种设备使用管理规则》等特种设备有关法律法规和安全技术规范及相关标准;(4)组织制定本单位特种设备使用安全管理制度,督促落实特种设备使用安全责任制,组织开展特种设备安全合规管理,组织制定《特种设备安全风险管控清单》;(5)落实特种设备安全事故报告义务,采取措施防止事故扩大;(6)组织制定特种设备事故应急专项预案并定期组织应急演练;(7)对特种设备安全员进行安全教育和技术培训,监督、指导特种设备安全员做好相关工作;(8)按照规定组织开展特种设备使用安全风险评价工作,拟定并督促落实特种设备使用安全风险防控措施;(9)对本单位特种设备使用安全管理工作进行检查,分析研判特种设备使用安全管理情况,研究解决日管控中发现的问题,及时向主要负责人报告有关情况,提出改进措施;(10)接受和配合有关部门开展特种设备安全监督检查、监督检验、定期检验和事故调查等工作,如实提供有关材料;XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2(11)当安全员报告特种设备存在事故隐患应当停止使用时,立即作出停止使用特种设备的决定;(12)履行市场监督管理部门规定和本单位要求的其他特种设备使用安全管理职责。授权签字人(1)参与质量体系文件的编制、修订、审核工作,对本体系运行失控环节采取纠正措施,对失职人员提出责任追究建议。(2)负责授权范围内的检验检测方案、报告(证书)及特种设备改造、大修检验方案的批准。(3)参与检验检测记录和报告的考评工作,组织有关人员对本公司使用的仪器设备进行自校准。(4)参与重大技术问题处理和首检或重大工程检验方案的编写、论证讨论工作。(5)完成领导安排的其他工作。2.2.5.2.7安全员职责本单位设立的安全员是指具体负责特种设备使用安全的检查人员。特种设备安全员对安全总监或单位主要负责人负责,承担下列职责:(1)按相应安全技术规程要求,建立健全特种设备安全技术档案,办理本单位特种设备使用登记、变更、停用、报废(注销)手续以及落实特种设备去功能化;(2)组织制定特种设备安全操作规程;(3)组织对特种设备作业人员进行教育和培训;(4)编制特种设备的自行检查和定期检验计划,督促落实特种设备自行检查、定期检验和后续整改等工作;(5)按照规定报告特种设备事故,参加特种设备事故救援,协助进行事故调查和善后处理;XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2(6)依据《特种设备安全风险管控清单》对特种设备进行日常巡检,形成《每日特种设备使用安全检查记录》,纠正和制止违章作业行为;(7)发现特种设备事故隐患,立即进行处理,情况紧急时,可以决定停止使用特种设备,并且及时报告本单位安全总监;(8)履行市场监督管理部门规定和本单位要求的其他特种设备使用安全管理职责。综合部负责人(1)协助本公司领导开展本公司行政事务和后勤保障工作,协调各部室之间的工作关系,协调本公司与外部工作关系。(2)起草本公司各项工作制度、综合性文件。(3)负责精神文明创建工作,组织本公司内职工有计划地开展政治、业务学习。(4)负责本公司办公用品、劳保用品的采购工作。(5)负责会议组织、文秘、机要、信访和本公司安全卫生、后勤、交通工具管理等行政事务管理工作。(6)负责本公司的人力资源管理工作,组织实施年度考核工作。(7)负责建立并管理本公司人员技术档案。(8)负责员工教育培训、思想政治工作。(9)负责理论学习、党风廉政建设和纪律检查工作。(10)负责本公司宣传报道工作。财务部负责人(1)负责组织制定本公司财务管理制度,并组织贯彻执行。(2)负责编制财务计划,组织实施,并对实施情况进行监督。(3)负责组织资金调配、筹措及全本公司业务部门的收入汇缴,完成本公司成本及绩效工资的核算。(4)负责向本公司领导及上级部门反映财务状况和工作成果,并做出综合分析,提出改进管理的措施和建议。XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2(5)负责本公司办公用品、劳保用品的保管、领用及发放工作;负责本公司办公设备、建筑物等固定资产的管理工作。(6)完成领导安排的其他工作。2.2.6对检验工作质量有影响的相关岗位的职责和权限技术部负责人(1)主持部门全面工作,组织部门全体人员认真贯彻、执行国家有关规程、规范和技术标准,对本部门质量、安全工作负总责。(2)按质量体系文件和相关规定要求,制定工作计划,完成检验工作和本部门人员的考核和奖惩,以及检验中质量、安全的监督等工作。(3)负责本部门的检验仪器设备的维护、保养和校准工作,确保检验设备、计量器具的完好和准确性。(4)编制本部门检验检测设备仪器、工具配备需求计划,报质量部汇总上报总经理批准。(5)完成领导安排的其他工作。检验责任师(1)协助质量负责人分析检验工作中的质量问题,对有争议的问题提出意见,对检验质量失控环节负责纠正。(2)参与编写并审核本专业检验细则、检验方案、仪器设备操作规程,负责审核监检、定检等检验方案。审核本专业的检验检测报告、证书,确认分包检验报告,并对审核质量负责。(3)对本专业所属检验人员的工作质量进行监督检查和指导。(4)完成领导安排的其他工作。检验人员(1)认真学习有关法律法规和体系文件,不断提高法律意识和检测能力,自觉履行岗位职责。(2)执行有关法律法规和检测工作程序,熟练掌握检测业务知识和操作技能,在资格证书允许的范围内从事相应项目的检验工作。XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2(3)正确使用、维护、保养检测设备,使其保持良好的状态。(4)检测工作中应认真、及时地做好检测记录,保证检测方法的正确性、环境条件的符合性、检测设备的完好性、数据的可靠性,对原始记录的真实性,原始记录与报告的符合性,报告的正确性等负责。(5)严格按照数据修约规则进行数据分析处理,及时出具检验检测报告、证书、检验意见书、检验工作联络单等。(6)完成领导安排的其他工作。2.2.6A仪器设备管理员(1)认真学习有关法律法规、体系文件和计量基础知识,不断提高法律意识和管理水平,自觉履行岗位职责。(2)参加仪器设备验收,负责收集、建立、保存检测仪器设备技术档案,做好仪器设备的管理并进行日常监督检查,负责仪器设备满足检测工作的要求。(3)负责仪器设备的检定、校准计划的制定和实施工作。(4)负责督促操作人员严格按照设备操作规程操作、使用和日常维护保养,并检查执行情况。(5)完成领导安排的其他工作。2.2.6.5资料、档案管理员(1)认真学习有关法律、法规和体系文件,不断提高法律意识和管理水平,自觉履行岗位职责。(2)负责资料、档案的日常管理,严格保密制度,资料在保存期内不得随意供人调阅、复制。因工作需要接触上述资料时,须经本公司领导书面同意,并办理借阅、复制、登记手续。(3)负责各类资料(质量、技术、安全、人事等)的收集、分类、编目和归档保管及借还登记工作,对经批准的检验检测报告、证书、意见书等加盖检验专用章并发放。及时将批准的最新标准和技术资料传递相关部门。(4)做好本公司质量管理体系文件的登记、受控、发放及相应作废文件的收回等工作,并对文件的有效性进行监督检查。XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2(5)完成领导安排的其他工作。2.2.6.6内审员(1)认真学习有关法律、法规、标准规范及《评审准则》,掌握体系内部审核的方法和技巧,熟悉本公司质量体系文件、工作流程和相关技术标准、规范、规程。(2)受内审组长委派,认真负责地完成内审任务。客观、公正、实事求是地进行审核,并如实记录审核全过程,不得徇私舞弊。(3)遵守审核纪律、服从审核组长领导,按规定的程序和要求,编制有关审核文件进行审核工作,确保审核工作质量。(4)应按要求对纠正措施进行跟踪和验证。(5)完成领导安排的其他工作。2.2.6.7质量监督员(1)负责本部门检验质量的监督检查工作,接受本公司质量负责人的监督和管理。(2)对本部门质量体系运行发生的偏离,提出建议或意见,对不合格工作填写不合格工作报告单,报质量负责人处理。(3)对本公司质量监督和管理工作向质量负责人提出建议。(4)配合本部门主管领导做好不符合工作的调查分析。(5)完成领导安排的其他工作。各质量要素及其相互关系的原则性描述质量体系的要素及其关系为了确保质量体系的日常运行应处在有效控制下。本公司的质量体系内部控制要素分为:文件控制、记录(信息)控制、管理评审、人员管理、检验设备管理、检验设施管理、检验任务控制、工作指令控制、检验方法控制、服务和供应品控制、外委控制、样品控制、检测安全控制、检验报告(证书)控制、检验工作监督控制、内部审核控制、不符合控制、纠正措施控制、预防措施控制、投诉控制、数据统计分析控制、接受政府监督管理、公正性、独立性和保密义务、行业自律、XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2能力评价等,共25个控制环节。质量体系的日常维护主要依靠对检验检测活动监督检查和质量体系审核。监督检查和内部审核工作由质量负责人负责实施。在监督和审核中如发现偏离标准和程序时,发现问题的各级人员应执行《纠正措施控制程序》,将所发现的问题及时按照反馈途径做如实的反映。对质量负有责任的有关人员应对所发生问题及时实施纠正和预防措施,避免问题进一步蔓延和扩大。通过组织内部审核、管理评审、检验检测质量的监督检查等质量活动,实现质量体系的持续改进。支持性文件《程序文件》是对本公司质量体系各质量要素的具体阐述,对《质量手册》予以全面支持,本公司的《质量手册》的支持性文件程序文件共包括:保持公正性和诚实性程序、保护客户秘密和所有权程序、人员培训与管理程序、监督控制程序、设施与环境控制程序、检验安全控制程序、仪器设备控制程序、期间核查程序、计量溯源管理程序、标准物质管理程序、服务和供应品控制程序、外委控制程序、(要求、标书和合同评审程序)、服务客户程序、检验方法控制程序、新项目评审程序、允许方法偏离控制程序、抽样管理程序、样品控制程序、记录控制程序、测量不确定度的评定控制程序、结果有效性监控程序、能力评价与验证程序、检验报告控制程序、工作指令控制程序、检验任务控制程序、投诉控制程序、不符合控制程序、信息管理和数据控制程序、标准查新及变更程序、文件控制程序、应对风险和机遇管理控制程序、管理评审控制程序、内部审核控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序、数据统计分析控制程序、行业自律程序、接受政府监督管理程序等,共39个程序文件。程序文件《程序文件》是对各质量要素的具体描述,其种类和内容应当满足质量管理和控制的需要。本公司根据工作实际,按照TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的相关规定,对应本公司的质量管理要素编写了39个程序文件。其中包含:保XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2持公正性和诚实性程序、保护客户秘密和所有权程序、人员培训与管理程序、监督控制程序、设施与环境控制程序、检验安全控制程序、仪器设备控制程序、期间核查程序、计量溯源管理程序、标准物质管理程序、服务和供应品控制程序、外委控制程序、(要求、标书和合同评审程序)、服务客户程序、检验方法控制程序、新项目评审程序、允许方法偏离控制程序、抽样管理程序、样品控制程序、记录控制程序、测量不确定度的评定控制程序、结果有效性监控程序、能力评价与验证程序、检验报告控制程序、工作指令控制程序、检验任务控制程序、投诉控制程序、不符合控制程序、信息管理和数据控制程序、标准查新及变更程序、文件控制程序、应对风险和机遇管理控制程序、管理评审控制程序、内部审核控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序、数据统计分析控制程序、行业自律程序、接受政府监督管理程序等。作业指导文件本公司根据相关规定编制了相关检验《作业指导文件》,《作业指导文件》单独成册,此处不再详述。文件控制根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当建立和实施文件控制程序,并达到以下要求:(1)明确受控文件的类别;(2)对文件的编制和审批进行控制;(3)明确文件的发放标识要求,对文件进行唯一性标识;(4)明确文件的发放范围,对发放过程进行控制;(5)明确文件归档和保管;(6)定期和不定期地对文件进行评审;(7)对文件更改进行控制;(8)对作废文件进行回收,明确作废文件的处置方式;(9)明确外来文件收集、标识、发放、保管、回收的规定,文件可以任何媒介的形式呈现。XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2为此,本公司建立并保持《文件控制程序》来』空制管理体系中的所有内部文件和外部文件。内部文件:质量手册、程序文件、作业指导文件、管理制度、管理规定等。外来文件:主要包括国家法律、法规、规章、规范、技术标准、政府相关部门文函、通知以及客户图纸、资料等。2.5.1文件的批准和发布本公司《质量手册》、《程序文件》等由总经理批准并发布;作业指导文件、技术记录表格、技术活动计划等文件由技术负责人审查批准并发布;质量管理记录表格、管理评审外的质量管理活动计划等文件由质量负责人审查批准并发布。2.5.2文件控制要求本公司对质量体系文件和资料的编制、审核、批准、发布、修改、使用、保管、销毁等实行有效的控制。确保:(1)文件发布前,其适用性得到批准;(2)对文件进行评审,必要时进行修改和重批准;(3)识别文件的现行修订状态,分类编制有效版本目录存入微机中;(4)对质量体系有效运行产生重要影响的场所,都能得到相关文件的有效版本;(5)文件应清晰,易于标识和检索;(6)引用外来文件应予以标识,并控制其发放;(7)禁止己作废的文件继续使用,对己作废的文件应进行标识,以防误用。2.5.3文件编号和发放质量体系文件实施唯一标识,标识包括:文件名称、文件编号、文件发布日期和修订标识、页码、总页数或文件结束标记、发布机构等,文件发放范围应经批准并实行登记制度,文件编号和发放具体运行控制执行《文件控制程序》。2.5.4文件变更质量体系文件的变更应当由原审查责任人进行审查,原批准人进行批准。特殊情况下,由总经理指定人员执行,被指定的人员应能够获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:22.5.5质量手册的管理2.5.5.1质量手册的编制、审核质量手册由质量负责人组织有关人员编制,质量负责人审核,总经理批准后予以发布。2.5.5.2质量手册的批准与颁布、解释(1)质量手册经总经理批准后颁布实施,全本公司人员必须严格执行。(2)质量手册由质量负责人负责组织实施,质量部负责具体管理和解释工作。质量手册的修订、换版(1)质量手册的修订由质量部人员负责。修订质量手册时,必须保存修订前的原始文件,以便追溯修订历程。修订文件经质量负责人审核、总经理批准颁布后实施。当发生下列情况之一时,必须修订质量手册:1)本公司组织机构或管理职责有重大变化;2)编制手册所依据的标准、法规有较大变动;3)调整质量方针和质量目标;4)体系文件审查中确定有修改需求时;5)其它导致必须修改的情况。(2)质量手册修订,原则上是每年通过内审对个别要素和章节内容确定为不符合项时应进行换页。质量手册换版原则上是每五年换版一次,每次换版时由质量部负责整理汇总五年期间的修订内容,供换版时参照。质量手册的发放、保存、回收(1)质量手册分“受控”与“非受控”两种文本,手册上要标明受控状态。本公司内部使用和提供给认可机构的为“受控”文本,提供给上级有关部门、有关用户的为“非受控”文本。受控手册的发放范围或非受控手册的发送均需经质量负责人或总经理批准并登记。(2)质量手册由质量部负责将手册统一编号、登记后分发并由持有者签收。XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2手册的有纸化发放范围为与质量活动关系密切的人员,一般发放至本公司领导和各部门,且为有效受控版本,电子版发放所有与质量活动有关的在编人员和已签订劳动合同的聘用人员,电子版本在本公司局域网上发布,全本公司职工可查看。(3)质量手册持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,未经允许不得复制体系文件外传其他人员。(4)质量手册换版修订后经审核、批准,由质量部根据以往发文登记及时更换并同时回收已作废的版本。质量手册、程序文件、作业指导文件和外部文件等体系文件发放、收回管理执行文件控制程序。(5)质量手册持有者调离本公司时,应将手册交还质量部并办理有关手续。(6)各版质量手册应至少有一份长期保存在质量部,并标识存档。2.5.5.5质量手册的宣贯(1)质量手册由质量部负责组织全体职工进行宣贯。(2)各部门负责对本部门新进与质量活动有关的员工进行《质量手册》的学习、宣贯。记录(信息)控制TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》规定,机构应当建立和实施记录(信息)控制程序,对质量管理体系建立及实施过程、检验过程中形成的记录(信息)进行控制。记录记录一般要求(1)根据本公司的质量管理体系及相关标准规范及检验规程的要求编制记录格式,并进行唯一性标识编码。(2)收集的数据应当齐全、完整、准确、规范。(3)记录填写应当齐全、清晰、规范。(4)记录应当在质量活动和检验实施的过程中及时收集、整理,不得追记、补加。(5)明确记录标识、收集、存档、保存期限和处置的规定。XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2(6)记录应使用法定计量单位,定量、定位冷E确,定性正确、表达无歧义。检验记录(1)检验记录符合有关安全技术规范及标准,包含足够的数据以保证该检验过程在尽可能接近的原条件的情况下能够复现。(2)包括抽样人员、检验与检测人员、校核、审核、复评人员,被检设备的标识、技术参数、状态和环境条件,所使用的检验设备标识,检验依据、检验项目及内容、检验结果及日期、记录编号等。(3)检验记录的更正过程应当可追溯,建立记录更改规定,制定《记录控制程序》。(4)制定检验记录填写相关规定。为识别、收集、索引、存档、维护和清理质量记录和检验技术记录,本公司建立《记录控制程序》。本公司所使用的检验记录应根据相关检验规程和管理规定要求设计成统一格式,列出受控目录清单,并规定检验记录的保存期、存取方式,记录应保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境设施中。所有的工作必须在当时予以记录,并具有可追溯性,不得漏记、追记、补记或誉抄。本公司各部门负责人负责整理本部门质量记录、检验技术记录,定期交到相关管理部门保存,相关管理部门负责本公司记录的收集、整理、保存。记录数字更改、数据处理应符合《记录控制程序》要求,对电子存储记录应确保修改授权和识别,以避免原始数据的丢失和改动。记录信息信息是依托信息化管理系统收集的质量管理体系建立及实施、检验过程中的相关数据,满足本手册2.6』的相关规定外,还应当满足以下要求:检验记录采用电子方式记录的,电子记录能够在检验过程中完成信息记录。信息更改能够自动形成更改记录,确保追溯到前一个版本或原始结XXXXXXXX质量管理体系文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:2果,能够保存原始的以及修改后的信息,包括修改日期、标识修改的内容、修改人等。2.623信息收集、更改、使用和管理人员,均应取得相应的授权。记录储存所有记录都应安全储存、妥善保管并为客户保密,具体按《保护客户秘密和所有权程序》和《信息管理和数据控制程序》执行。支持性文件《记录控制程序》;《保护客户秘密和所有权程序》;《信息管理和数据控制程序》。XXXXXXXX管理职责文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:3质量方针本公司的最高管理者一总经理策划和制定质量方针,质量方针与机构的宗旨与性质相适应,并满足政府和客户的要求,质量方针应当体现对特种设备安全的承诺。本公司的质量分针:科学公正、准确高效、优质服务、持续改进。质量目标为了实现本检验机构的质量方针,经过公司决策层讨论研究,由本公司总经理制定了与本公司质量方针相适应的质量目标。且对质量目标进行了量化、分解,并制定了质量目标考核规定。具体质量目标如下:本公司根据特种设备检验检测事业发展需要和质量方针制定质量目标,各部门应认真贯彻落实,确保实现质量目标。质量目标本公司根据特种设备检验检测事业发展需要和质量方针制定质量目标,各部门应认真贯彻落实,确保实现质量目标。质量目标a)严格执行在客户的协议期限内完成检验检测,通常为7个工作日;b)保证检验检测质量,证书报告一次交验差错率低于1%;c)结果报告客户反馈差错率不超过0.5%;d)报告交付及时率100%;e)顾客满意度N95%;f)客户有效投诉率低于1%。树立本公司的品牌,成为客户信赖、国内有一定影响力的检验检测机构。质量目标分解技术部(1)人员培训计划完成率达90%以上。(2)新规程、新标准宣贯率100%。XXXXXXXX管理职责文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:3(3)员工接受安全教育率100%。3.2.2.2质量部(1)人员档案建档率100%。(2)安全检查计划完成率100%。财务部(1)财务制度执行率100%。(2)固定资产建账率为100%。综合部(1)客户申诉和报怨处理率100%。(2)客户满意度达96%以上。(3)质量目标考核完成率100%。(4)设备仪器检定完成率100%。(5)仪器设备采购合同履约率100%。(6)供应方评价率100%。质量目标考核质量目标按《数据统计分析控制程序》进行考核。组织结构及职责最高管理者应当策划机构的内部行政管理和质量管理的组织结构,明确对检验质量有影响的部门与岗位的职责和相互关系:(1)配备技术负责人,全面负责本公司的技术管理,技术负责人可以设置为技术管理层,在不同的专业技术领域可以设置不同的技术负责人,明确其职责和权限。(2)配备质量负责人,全面负责质量管理体系的实施和保持,并且有直接渠道向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的建议。(3)按照检验的专业或项目配备检验责任师,协助技术负责人和质量负责人对专业或项目的检验技术、质量进行管理和控制。XXXXXXXX管理职责文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:33.4管理评审为确保本公司质量管理体系的持续有效,实现质量方针和质量目标,以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。本公司管理评审每年至少进行一次。评审工作由总经理主持,质量负责人组织,质量部协助并参加评审工作。评审前各部门应当按本公司统一部署和本手册规定,由部门主要负责人组织对涉及部门、本公司范围内质量管理体系要素的适宜性、充分性和有效性进行评价,评价情况作为本公司管理评审输入的一部分。并建立和实施《管理评审控制程序》管理评审输入管理评审的输入内容包括以下几个方面:(1)质量管理体系建立和实施情况,分析质量方针、质量目标的适宜性,重点关注检验质量、检验安全、质量管理体系变更、上次管理评审结果、内外部审核结果、质量目标考核结果、客户反馈及投诉、纠正及预防措施实施情况等;(2)内部需求,包括资源、业务范围、管理模式等变化;(3)外部需求,包括政府和客户的要求,有关法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准要求等变化;(4)改进建议。管理评审输出管理评审输出包括以下几个方面内容:(1)质量管理体系的适宜性、充分性、有效性评价;(2)质量方针、质量目标的适宜性;(3)改进措施。管理评审输入、评审内容和评审输出应执行《管理评审控制程序》,管理评审后应当形成管理评审报告,并且与管理评审有关的记录包括确定的问题、采取的措施以及实施结果记录等一并存档。其他职责技术负责人及时传达国家有关法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准、履行法律、法规所赋予的职责,满足政府和客户的要求;XXXXXXXX管理职责文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:33.5.2本公司必须确保检验活动获得必要的资源,如人力资源和设备及办公资源等;本公司的质量负责人负责建立、实施和持续改进质量管理体系;严格执行《特种设备检验许可制度》,技术负责人实施监督,确保本检验机构在核准的范围内从事特种设备的检验工作,不得超范围、超资质接受检验工作。接受市场监督部门的监督接受国家市场监督管理总局所属部门和主管部门组织的对本公司质量保证体系运行情况和检验质量监督检查,应做到如实反映情况,提供方便的工作条件,并认真处理和解决在监督检查中发现的问题。安全、质量监督检查由技术负责人负责,办公室负责组织接待办理。认真接受国家或地方市场监督管理部门对公司的依法监督检查,做到如实反映情况,提供方便的工作条件。对国家或地方市场监督管理部门监督检查中发现的问题,认真落实整改,按规定要求,规定时限正式书面答复改进情况。支持性程序文件《文件控制程序》《管理评审控制程序》《纠正措施控制程序》XXXXXXXX资源管理文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:44资源管理4.1人员管理根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当建立和实施人员控制程序,对与检验与检测有关的管理人员、关键岗位人员、检验与检测人员、专业技术人员和其他岗位人员的管理应当达到以下要求:1)配备满足检验与检测工作需要的人员,并且与其履行合法的聘用手续;2)明确岗位职责和任职条件,并且对人员任职资格和能力进行确认;3)对人员进行技术和质量管理培训,制定和实施内部与外部培训计划明确培训方式和方法,并且对培训效果进行评价。其中,技术负责人、质量负责人、内部审核人员和其他从事质量管理的人员,应当接受过特种设备质量管理体系知识的专门培训;4)对人员进行定期或者不定期的考核评价;5)建立人员执业档案,内容至少包括学历、职称、制定资格证书、培训经历、检验检测经历、考评结果等。遵照以上要求,本公司建立了《人员培训与管理程序》,并做到了以下几点要求:本公司应配备足够的与从事工作相适应的专业技术人员和管理人员,且确保这些人员胜任工作并受到有效监督。技术负责人、授权签字人、质量负责人、安全总监、安全员、检验责任师、内审员、质量监督员等都应有相应的任命文件。按照《人员培训与管理程序》对技术负责人、授权签字人、质量负责人、安全总监、安全员、检验责任师、内审员、质量监督员、检验检测人员等人员资格进行控制。质量部协技术部确定培训需求。结合《人员培训与管理程序》于每年初制定人员培训计划,对有关人员进行及时的培训,满足工作需要。本公司应建立人员资格、培训、技能和经历等档案,其内容包括上岗考核记录,岗位考核材料;技术工作简历表;培训登记表、成绩单;学历、资格、XXXXXXXX资源管理文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:4技能等级证书;技术业绩的资料:事故处理、制定标准、发表论文以及对新的检验理论、方法的研究成果等。4.2检验设备管理根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当建立和实施检验设备控制程序,并达到以下要求:验设备采购技术要求,并且对采购的检验设备进行验收;足检验工作需要的检验设备,建立检验设备台账,规定检验设备的唯性标识和状态标识;备应当有适宜的保管条件;验设备检定校准和核查台账、制定检定、校准和核查计划,对检定、校准和核查结果进行确认;验仅器操作规程,必要时,对使用人员进行培训和授权;实施检验设备的领用、状态确认、使用和归还记录;备出现异常状况时,应当停止使用,做出标识和处置,并且对之前检验结果的影响进行评价和处置;验设备档案、包括出厂资料,采购验收记录,检定、校准和核查记录、使用、维修和保养记录等。为此本公司制定相关管理程序,并对检验仪器设备和标准物质加强管理。本公司对所有开展检验检测项目均应根据检测方法和工作量的需求,正确配备开展检验检测工作所需的仪器设备和标准物质,以满足检验检测工作需要。本公司制定《仪器设备控制程序》、《标准物质管理程序》,对所有仪器设备和标准物质的采购、验收、检定校准、流转、使用与维护等进行正常管理和控制。各部门应配备兼职仪器设备管理员,负责本部门所使用的仪器设备的领用、保管、维护、量值溯源的申请与组织自行校准、损害技术鉴定等工作。对有故障(包括过载、错误操作、显示的结果可疑等)和经检定或校准不合格的仪器设备,应立即停止使用并立即进行标识,经修复确认后方可投XXXXXXXX资源管理文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:4入使用。必要时应检查由于这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响,并进行追溯。如果需要租用外部仪器设备(限使用频次低、价格昂贵的仪器设备)时,由使用部门提出申请,技术负责人或授权签字人批准,相关职能部门办理租赁手续。本公司所有仪器设备要有专职人员保管。大型仪器设备应授权专人操作,操作人员应有上岗证或考核合格证书等相关资格。所有仪器设备和标准物质都应采用三种颜色标识表明仪器设备状态,对检测具有重要影响的设备应逐台按要求建立档案。由于借出等原因,若设备脱离了本公司的直接控制,设备返回后,设备保管人应确保该设备在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。本公司制定《期间核查程序》,对稳定性差、使用频繁且工作条件恶劣的仪器设备,应按照程序文件要求进行期间核查,以保持设备校准状态的可信度。确因需要,使用未经定型的专用检测仪器设备需提供相关单位的验证证明。量值溯源和校准照《计量溯源管理程序》的要求,对准确度和有效性有影响的属国家强制性检定或校准的计量设备仪器和标准物质,按规定送计量部门进行检定或校准。其他仪器设备由机构自行校准。如果检测结果不能直接溯源到国家计量基准的,本公司应通过设备和实验室比对、能力验证等方式获得满意证据。所有非强制检定的设备,由质量部编写年度自校准计划,技术负责人或授权签字人组织相关专业人员按仪器设备自校准《作业指导文件》进行校准,填写校准记录和报告。对经常外携检验的仪器设备在两次检定周期之间,设备使用部门应XXXXXXXX资源管理文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:4进行期间核查,以保持其校准状态的置信度。本公司根据《仪器设备控制程序》、《标准物质管理程序》来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。4.3检验设施管理根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当配置检验所需要的检验设施,明确、监督和记录检验环境条件,当检验设施和环境条件不满足要求时,应当停止检验。本公司的设施和环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。为确保检验检测设施和环境条件不会对所要求的检验质量受到不良影响,导致检验检测结果失准,不危及检验检测安全,应监测、控制和记录工作和环境条件,当其条件危及到检验结果或检验检测安全时,应停止检验。必要时,还应提出有关健康、安全和环保的要求。设施和环境条件控制应符合机构《设施与环境控制程序》,并确保做到:为了保证检验工作的正常开展,本公司为各部门配备足够和适用的办公、通讯及其它服务性设施,由办公室负责管理。工作区域应充分考虑能源、采光、暖通、通讯等要求,并考虑温度、噪声等环境因素对检验工作可能造成的不利影响而采取有效预防措施。相邻区域内的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。办公室应负责对所配备的设施进行日常维护和监控,对办公环境进行管理,以保证检验工作的顺利进行。各部门负责本部门所属的设施与环境管理工作。实验室内应配备必要的设施,以满足规范、标准的要求,实验室应照明充足、通风良好。实验室应配备防火设施。实验室操作者应验证并记录本实验室是否满足对温度、湿度、电压的要求等,并接受现场技术负责人的监督。XXXXXXXX资源管理文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:44.3.2.6外人一般不应进入实验室,如客户或授权代理人确需进行现场观察的,应按本公司《保护客户秘密和所有权程序》办理相关手续,并确保其人身安全。外出检验时,现场的设施和环境应满足相应检验项目的有关规定,并进行控制。当检验环境不能满足要求时应立即中止检验。配备必要的消防设施并放置于醒目易取的地点,在必要的区域配备防盗和安全保密设施。4.4支持性程序文件《人员培训与管理程序》《期间核查程序》《仪器设备控制程序》《标准物质管理程序》《计量溯源管理程序》《设施与环境控制程序》《保护客户秘密和所有权程序》XXXXXXXX检验实施文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:55检验实施检验任务控制根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当建立和实施检验任务控制程序,并且达到以下要求:(1)明确检验任务的来源;(2)明确检验任务接收方式及控制要求;(3)告知客户开展检验工作的条件;(4)明确合同评审的范围、内容和方式。本公司制定《检验任务控制程序》、《保护客户秘密及所有权程序》、《投诉控制程序》、《接受政府监督管理程序》、《样品控制程序》等程序文件,用于规范业务受理工作,满足对客户的服务工作需要,对检验任务实施有效的控制。5.1.1对政府的服务对当地政府提供特种设备安全管理技术支撑,接受委托参与特种设备事故调查技术鉴定工作,具体鉴定工作执行《接受政府监督管理程序》。落实政府下达的法定检验任务和安全检查工作,将任务执行情况定期汇报,对检验检测发现的严重事故隐患及时告知当地特种设备安全监察机构。5.1.2对客户的服务业务受理按《保护客户秘密及所有权程序》、《投诉控制程序》要求进行。样品接收和抽样按照《抽样管理程序》、《样品控制程序》要求进行。检验检测工作开始后,如果需要修改合同,应重新进行合同评审,并将所修改的内容通知所有受到影响的人员。当现场检验要求发生变更时,本公司应根据发生变更的具体情况,及时组织人员修订相关检验工艺文件,并确保从事检验的所有相关人员知道变更内容和要求。检验检测工作结束后,应按《检验报告控制程序》规定的时限内出具并发放检验检测报告。对无收费标准的项目,应签订项目合同或协议。XXXXXXXX检验实施文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:55.1.3检验条件告知本公司在实施检验检测之前,应向客户明示以下检验条件要求:5.1.3.1当被检对象的生产、使用、维修、改造、检验的历史对检验检测结果有影响时,客户应当提供完整、准确的相应见证资料。在客户现场进行检验检测时,客户是现场设施和环境的安全责任人;客户应当为检验检测提供必要、适用、可靠的现场安全设施。在客户现场进行检验检测期间,客户应当派代表负责协调、联络等配合工作。在客户申请受理后,落实检验检测日期时,应向客户明示相关检验检测准备工作,提供安全可靠的检验检测条件和环境。当不利的天气条件或其他不可抗力导致检验检测未按约定的时间、方式进行时,客户应当免除本公司的相关责任。5.1.4合同评审本公司建立并且实施《要求、标书和合同评审程序》,对重大的、新开展的或客户有特殊的要求检验检测项目应进行合同评审,确保检验检测合同明确:(1)对包括检验检测方法在内的各种要求做出明确的规定,使之文件化并易于双方的理解。(2)应以事实向客户表明本公司有能力和资源满足所规定要求。(3)检验标准和依据。(4)双方的义务和责任。与客户签订检验检测合同过程中的相关见证材料随检验检测合同文本按照《文件控制程序》要求保存归档。合同评审的内容应包括被本公司分包出去的任何工作。合同变更在合同的执行过程中,由于不可预测的原因而需要修改,应通知客户,说明原因并取得其认同后,重新进行合同评审后变更合同。XXXXXXXX检验实施文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:55.2工作指令控制根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当建立和实施工作指令的控制程序,明确检验工作指令下达的方式及控制要求,为此,本公司制定了工作指令控制程序并加以监督、实施。目的明确政府/客户对检验检测和科研开发的要求,证明本公司有能力、资源满足要求,及时将定期检验工作做出安排。职责要求各检验业务部门负责承揽检验项目业务的洽谈,初步商定合同草案,对核准资格范围内的检验和政府委托的检验工作发出具体指令。工作指令要求检验业务部建立受检单位数据库,并根据各种设备的检验周期制定检验季度和年度检验计划,提前通知客户报检。当客户报检时,组织实施的部门应指定专人接受报检,并填写报检记录或台账,编写项目编号。接受客户报检时,组织实施部门应考虑到检验检测的条件能否得到满足,这些条件包括以下的一些内容,但也不局限于这些内容:1)受检设备的背景资料,历次检验报告、设备运行状况及运行记录;2)现场安全及管理要求;3)检验检测各项工作的准备情况,包括检验检测辅助工作及要求;4)检验检测费用、支付方式及支付时间等。组织实施部门应及时安排检验检测工作,下达检验检测任务单,并经过部门负责人审核、公司分管负责人审批实施。检验检测任务单的格式由组织部门在项目控制程序文件中制定,其中内容至少包含:项目编号、工作任务名称、受检客户名称、拟定的检验人员及项目负责人,计划实施、完成时间等。XXXXXXXX检验实施文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:55.3检验方法控制根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当依据有关法律、法规、规章和安全技术规范实施检验;建立和实施检验方法控制程序,并达到以下要求:1)使用有关法律、法规、规章和安全技术规范规定的检验方法;2)有关法律、法规、规章和安全技术规范中未规定的检验方法的,选用成熟的、公认的检验方法、否则对选用的检验方法进行技术评审和验证;3)当检验方法发生偏离时,履行允许偏离的审批手续。本公司制定《检验方法控制程序》,采用适当的检验检测方法实施检验检测工作,确保检验检测满足有关法律、法规、安全技术规范和标准的要求。检验检测方法的应用检验检测方法应当采用法律、法规、技术规范明确规定以及合同约定的方法。检验检测人员应当熟知检验检测方法,确保能够正确运用和实施。当缺少作业指导文件可能影响检验检测结果或者实施过程时,应组织制定相应的作业指导文件,用以指导检验检测的实施和结果的判定,作业指导文件应按质量体系文件规定由有关人员编制、审核、批准。检验检测方法发生偏离时应按照《允许方法偏离控制程序》规定进行控制。当检验检测方法无标准可以依据,或者需要扩大标准使用范围,可以制定非标准检验检测方法,但应当符合以下要求:征得客户的同意。非标准检验检测方法、超出标准范围的方法、自行制定的方法按《允许方法偏离控制程序》要求控制。测量不确定度的评定本公司制定并执行《测量不确定度的评定控制程序》,当测量结果对检验结论判定有影响,应对测量不确定度进行评定。公认的检测方法规定了测量不确定XXXXXXXX检验实施文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:5度主要来源值的极限,并规定了计算结果的表示方式,只要遵循该检测方法即可。若检测方法的性质妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学上的有效计算,在这种情况下,应至少努力找出不确定度的所有分量,且作合理评定,并确保结果的表达方式明确。5.4服务和供应品控制根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当建立和实施服务及供应品控制程序,对于影响检验质量的服务(包括检验设备检定和校准服务、维修和保养等)和供应品(包括软件、试块、耗材、标准物质等)的管理达到以下要求:务方和供应方进行评价,建立合格服务方和供应方档案;有采购技术要求进行评审,履行审批手续;采购服务和供应品进行验收;供应品进行适宜的储存。为此,做到如下要求:本公司制定并执行《服务和供应品控制程序》,保证服务和供应品质量满足检验检测要求。在选购设备、标准物质、耗材和检验检测仪器等对检验检测质量有影响的供应品和外部服务时,应组织有关人员对采购服务和供应单位的质量保证能力进行考察和评价,合格的单位列入合格服务供应商名录,建立档案。在有可能影响本公司检验检测质量的供应品采购文件中,要包含描述所购供应品的用途、功能、技术参数和使用条件等,这些采购文件在发出之前,其技术内容要经过技术负责人或授权签字人审批。外部服务和供应的质量保证外协或采购协议(合同)应有具体的质量要求和验收标准。外协或采购的物资应按《服务和供应品控制程序》、《仪器设备控制程序》、《标准物质管理程序》进行验收。物资使用部门应将物资使用的状况信息及时反馈到采购部门。XXXXXXXX检验实施文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:55.5外委控制根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当建立和实施外委控制程序,并达到以下要求:(1)明确外委的项目;(2)对外委方进行评价,并且建立评价档案;(3)明确外委的委托要求,并且对外委结果进行确认;(4)对外委的工作质量进行监督。通常情况下,本公司应独立完成检验检测任务。本公司制定《外委控制程序》,控制下述情况外委分包工作:无法预料的原因或不正常的情况下,如关键人员临时不能上岗,关键检验设备临时不能投入使用等。本公司在一些特殊领域缺少专门的技术和装备或使用频次低、价格昂贵的检验检测仪器设备。非正常情况下,检验检测工作量特别大。外委分包应事先通知客户,客户同意后,才开展相应的检测工作。各部门只能在外委分包单位名录范围内选择。遇有特殊情况客户自己选择分包单位时,该分包单位的资格、能力必须经本公司的考察、同意。外委分包单位出具的检验检测报告和记录应符合分包单位质量管理的相关规定。本公司应在相关的检验报告和记录中表明外委分包单位承担的项目,检验报告审核人应对分包单位出具的检验数据、结果和检验结论确认,必要时进行复查,并对检验检测的最终结果负责。样品控制根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当建立和实施抽样及样品控制程序,并达到以下要求:抽样及样品的管理对象及范围;抽样的方式和方法,并且符合相关安全技术规范及相关标准;样品接收、保护、储存、留样、处置的规定;XXXXXXXX检验实施文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:5(4)建立样品台账,并对样品进行唯一性标识。样品控制要求为了实施样品控制,满足TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的有关规定,本公司制定了《抽样管理程序》、《样品控制程序》,用于规范检验检测样品的抽取、运输、接收、标识、处置、保护、存储、保留,确保检验样品的完整性和客户的利益,保证检验检测结果的有效性、代表性以及检验检测结论的可靠性。抽样检验人员应按照国家相关法规标准和本公司检验检测工艺要求进行抽样(局部检测或批量抽样),应制定样品的准备、处置及制备方法,抽样的部位、数量应当满足检测项目的要求。样品的标识对送检样品实施唯一性标识,并做好样品的状态记录,以保证在接收、储存、检验、返回全过程中不发生混淆;对于现场抽样的样品采用现场记录的方式进行标识,并将其记录记入原始记录中。样品的贮存与处置接受送检样品的检验部门应将样品放置在符合《设施与环境控制程序》的要求场所,以防在储存、检验过程中损坏破坏或丢失。检验人员在实施检验前,应对样品进行核查和确认,检验结束后应将被检样品送交负责样品处置的部门或人员。现场抽样的样品,检验检测工作完成后按相关法规标准和本公司相关工艺要求予以后处理或交还客户。检验安全控制根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当应当建立和实施检验工作安全控制程序,并达到以下要求:(1)对检验过程中的危险源和潜在的风险进行识别、评估;(2)制定和实施风险控制、应急措施;XXXXXXXX检验实施文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:5(3)定期评审反1险控制措施,演练应急措施;(4)对人员进行安全培训。编制《检验安全控制程序》,检验前对检验危险源进行辨识,保证检验检测工作的安全开展。检验检测现场的安全措施、检验检测条件的确认等均应符合《检验安全控制程序》和有关检验规程、规则、检验细则的要求。制定风险控制和安全应急管理措施,并定期进行评审和演练本公司根据危险源辨识、风险评价结果识别潜在的事故或者紧急情况,制定和采取相应的控制和安全应急措施,以便预防和减少可能随之引发的疾病和伤害。如果可行应当定期评审和测试这些安全应急措施即演练这些应急安全措施。本公司给予管理人员和检验人员足够的安全培训,以使得其都能够意识并且知晓以下要求:检验检测活动中实际的和潜在的职业健康和安全后果;在执行有关职业健康和安全程序中,实现职业健康与安全管理要求,包括安全应急措施方面的作用和职责;偏离职业健康与安全程序的潜在后果;检验检测现场所有实际的和潜在危险源以及采取的控制和应急措施。5.8检验报告(证书)控制根据TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》的规定,机构应当建立和实施检验报告(证)控制程序并达到以下要求:(1)检验报告(证书)格式符合有关安全传不规范及相关标准的要求,涉及的信息齐全、完整;(2)内容至少包括检验依据、结果和结论;必要时,还包括对检验结论的解释和说明;(3)内容正确,用词规范、请洁,表达清晰无歧义;检验报告(证书)不得修改;(4)包含有受委托方提供的检验结果时,检验报告(证书)中需要注明;XXXXXXXX检验实施文件编号:ZLSC-2024版本:第2版修改状态:第0次修改章节:5(5)检验报告份由机构负责人或者其授权的人员批准;(6)明确检验报告(证书)的编号、审批、收集、储存保存期限和处置的规定;(7)检验报告(证书)发出后需要更正时,对于不影响检验结论的更正,可以采用补充说明的方式,书面传递给客户,对于影响检验结论的更正,需要向客户提供更正后的检验报告(证书),并且将原检验报告(证书)收回,一并归档,同时在监管部门的信
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