T-DXZYJLM 016.4-2025 中药材 牛蒡子 第4部分：药材质量

ICS11.120.99CCS.C23T/DXZYJLM016.4-2025第4部分:药材质量chinesemedicina,materia,s-Arctium,appaL.part4:Qua,ityofMedicina,Materia,s2025-08-23发布2025-09-01实施定西市中药质量检验检测评价联盟发布T/DXZYJLM016.4一2025本标准根据GB/T1.1—2020《标准化工作导则第一部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起本文件是《中药材牛蒡子》的第4部分。《中药材牛蒡子》包括以下四部分:——第/1部分:种子种苗繁育技术规程——第2部分:栽培技术规程——第3部分:初加工及仓储技术规程——第4部分:药材质量请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。本文件起草单位:甘肃岷县当归研究院、定西科技创新研究院、定西市水土保持科学研究所、临洮四通药业有限责任公司、甘肃省经济作物技术推广站、甘肃省农科院中药材研究所、甘肃中医药大学药学院、定西市农业科学研究院、定西市经济作物技术推广站、澳门转化医学中心、定西市药品检验检测中心、定西市农产品质量安全监测检测站、甘肃省药品检验研究院陇西分院、定西市种子管理站、甘肃数字本草检验检测中心有限责任公司、甘肃新岷海制药有限公司、定西市科技信息研究所、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司。T/DXZYJLM016.4一2025第4部分药材质量本文件规定了定西市牛蒡子适宜产区牛蒡子的质量控制、安全及检验方法等技术要求。本文件适用于定西市牛蒡子适宜产区牛蒡子的质量控制。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。中华人民共和国药典(一部)中华人民共和国药典(四部)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1牛蒡子菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果实。4质量要求4.1性状特征本品呈长倒卵形,略扁,微弯曲,长5mm~7mm,宽2mm~3mm。表面灰褐色,带紫黑色斑点,有数条纵棱,通常中间1~2条较明显。顶端钝圆,稍宽,顶面有圆环,中间具点状花柱残迹;基部略窄,着生面色较淡。果皮较硬,子叶2,淡黄白色,富油性。气微,味苦后微辛而稍麻舌。4.2鉴别本品粉末灰褐色。内果皮石细胞略扁平,表面观呈尖梭形、长椭圆形或尖卵圆形,长70μm~224μm,宽13μm~70μm,壁厚约至20μm,木化,纹孔横长;侧面观类长方形或长条形,侧弯。中果皮网纹细胞横断面观类多角形,垂周壁具细点状增厚;纵断面观细胞延长,壁具细密交叉的网状纹理。草酸钙方晶直径3μm~9μm,成片存在于黄色的中果皮薄壁细胞中,含晶细胞界限不分明。子叶细胞充满糊粉粒,有的糊粉粒中有细小簇晶,并含脂肪油滴。4.3理化指标4.3.1水分不得过9.0%。符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。T/DXZYJLM016.4一20254.3.2总灰分不得过7.0%。符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。4.3.3含量牛蒡苷(C27H34011)不得少于5.0%。符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。4.4安全性指标4.4.1农药残留依照中华人民共和国药典(四部)通则农药残留量测定法及《药用植