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文档简介
附件1:
《人体全血中38种微量元素健康评价阈值》
征求意见编制说明
一、本标准的任务来源
“人体全血38种微量元素健康评价阈值”是在原《广东省人体全血42种微量元素评价限
量值》(《广东省人体全血42种微量元素评价限量值》为广东省质量技术监督局关于《二0
一四年第二批广东省地方标准标准制修订项目》,该项目由广东省微量元素科学研究会、荣
成中食微量元素科学研究院等单位负责起草,并于2016年12月30日通过全部评审专家审定和
签字,一致通过。2017年2月广东省质量技术监督局网站公示了该标准。但后由于种种原因
未能给予发布、实施。)地方标准的基础上进行编制的。
2020年10月21日由广东中普微量元素科技有限公司重新组织了以一辈子(广东)健
康产业有限公司、中普海奇农业科技有限公司、中食微量元素(荣成)科技有限公司、荣成
中食微量元素科学研究院、广州市中科微量元素科学研究院等单位组成团队联合向广东省卫
生经济学会提出起草《人体全血38种微量元素健康评价阈值》团体标准(下称“团标”)立
项申请,鉴于之前“标准”中含有钙、磷、钠、氯4种宏量元素,故本次标准中去掉这4种
元素,表述更准确。经广东省卫生经济学会组织专家论证,同意其申请立项。
二、本标准研制的必要性
随着我国人民生活水平的提高,人民对健康问题极为关注,人们都期盼有高质量的健康
生活。元素健康事业的兴起,为人们的这种期盼带来希望的曙光。我国元素健康事业的数十
多年发展,征服了克山病、大骨节病、碘缺乏病、铅中毒等,使我国成为世界微量元素与健
康研究的大国、强国,元素技术领先国际水平。我国每年发表大量的微量元素与健康学术论
文、出版了学术专著、取得了许多科研成果、做了大量检测样品和数据等,数据和信息量远
远超过美国、俄罗斯、日本等先进国家。目前,还没有一个政府机构、企业或社团牵头对这
些科研数据进行整理,建立元素“数据库”和“文献库”,而元素常以“常量值”出现且不统
一,评价指标体系不统一,评价方法不规范,评价结果缺乏法律依据。因此,有必要建立一
套完整、科学的元素评价体系,为人们在日常生活的健康指标提供参考,也为我国的大健康
事业做出应有的贡献。
三、本标准研制的原则
1、权威性:团体标准制定所用数据均来自国家计量认证的权威实验室和权威单位所发表
的文献。
2、可靠性:人体全血的检测方法都有标准物质监测,有规范检测方法的精密度高的实验
和回收率实验,保证微量元素数据可靠。
3、准确性:依据人体全血的微量元素数据和含量,对照标准并进行综合分析评价被检测
者的元素数据,可准确反映被检查者的身体健康状况。
4、实用性:人体全血被称之为人体最理想的活体检测材料,尤其是全血样品采集,没有
创伤,无感染,易保存、易寄送,代表性强,容易实施和推广,对评价人体健康情况有实用
价值和意义。
四、本标准研制的主要依据
1、“团标”编写遵循GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分标准化文件的结构和起
草规则》的有关要求。
2、“团标”编写内容参考了与评价相关的法规、标准和文件等。
3、“团标”数据参考文献:
《现代微量元素研究》、《全血微量元素分析与疾病诊断》、《微量元素临床260题》、
《微量元素与健康研究》、《世界元素医学》、《生物医学微量元素手册》、
《生命科学中的微量元素分析与数据手册》等资料。
五、本标准研制的主要内容
1、“团标”术语和定义;
2、“团标”评价对象;
3、“团标”评价阈值。
六、本标准研制的方法
1、中心矩检验法;
2、W检验法;
3、D检验法;
4、正态性目测法;
5、对数正态分布;
6、百分位数法;
7、正态分布法;
8、非参数容许区间法;
9、k因子容许区间法。
七、本标准研制的步骤
1、成立“团标”研制专家组
根据广东省卫生经济学会团体标准研制、修订有关程序和要求,由广东省卫生经济学会
主持召开了《广东省人体全血38种微量元素健康评价阈值》标准研制研讨会。会上,由广
东省卫生经济学会、广东中普微量元素科技有限公司、一辈子(广东)健康产业有限公司、
中普海奇农业科技有限公司、中食微量元素(荣成)科技有限公司、荣成中食微量元素科学
研究院、广州市中科微量元素科学研究院等单位选派专家成立“标准”制订专家组。
2、进行“团标”数据调研
专家组针对元素与人体健康的数据、成果和第三方组织开展了大量的调研工作。在调研工
作中重点查阅了我国及广东省有关人体微量元素方面的法规、制度、标准和文献资料。
3、研制“团标”论证
在广泛收集广东省科研和相关单位对人体全血微量数据科研和成果基础上,同时移植国
内外文献数据库的人体全血微量元素数据及参考值资料,经过专家组反复研究和讨论,研制
《人体全血38种微量元素健康评价阈值》团体标准。
八、本标准属性的建议
本“团体标准”属于管理标准,建议作为推荐性标准批准发布。
团体标准研制专家组
2021年6月3日
附件2:
ICS11.020
CCSC55
团体标准
T/GDWJXXXX—XXXX
人体全血中38种微量元素健康评价阈值
(征求意见稿)
在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
发布
T/GDWJ0000-2021
I
T/GDWJ0000-2021
目次
前言...............................................................................Ⅲ
1范围.............................................................................1
2规范性引用文件...................................................................1
3术语和定义.......................................................................1
4评价对象.........................................................................2
5评价阈值.........................................................................2
参考文献............................................................................8
II
T/GDWJ0000-2021
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广东中普微量元素科技有限公司提出。
本文件由广东省卫生经济学会归口。
本文件起草单位:广东中普微量元素科技有限公司、一辈子(广东)健康产业有限公司、中普海奇
农业科技有限公司、中食微量元素(荣成)科技有限公司、荣成中食微量元素科学研究院、广州市中科
微量元素科学研究院、广东药科大学第三附属医院、云浮市中医院、海南南国健康产业有限公司、宏成
中医院。
本文件主要起草人:李喜贵、杨道本、刘南辉、李咪、刘汉惜、王忠、柳春红、林俊杰、朱有南、
阎杰、黄美莲。
III
T/GDWJ0000-2021
人体全血中38种微量元素健康评价阈值
1范围
本文件规定了广东省域内居民全血中铁、钾、镁、锌等38种微量元素健康评价的术语和定义、评价
对象和评价阈值。
本文件适用于广东省域内居民中健康人群或个体的健康状况评价和膳食指导。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
WS/T476-2015营养名词术语
3术语和定义
WS/T476-2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
矿物质mineralmatter
人体和食物中含有的无机物。维持人体正常生理功能所必需的无机化学元素,包括宏量元素和微量
元素。
[来源:WS/T476-2015,3.5]
3.2
宏量元素macroetement
常量元素
在人体内的含量大于0.01%体重的矿物质。包括钠、钙、磷、氯等。都是人体必需的微量营养素。
[来源:WS/T476-2015,3.5.1]
3.3
微量元素traceetement
痕量元素
在人体内的含量小于0.01%体重的矿物质。分为三类:第一类为人体必需的微量元素,有铁、碘、
锌、硒、铜、钼、铬、钴等8种;第二类为人体可能必需的微量元素,有锰、硅、镍、硼、钒等5种;第
三类为具有潜在毒性,但在低剂量时,对人体可能是有益的微量元素,包括氟、铅、镉、汞、砷、铝、
锂、锡等8种。
[来源:WS/T476-2015,3.5.2有修改]
1
T/GDWJ0000-2021
3.4
未成年人minor
儿童
不满18周岁的自然人。
3.5
成年人adult
年满18周岁的自然人。
3.6
评价阈值evaluationthreshold
正常参考值
在人体全血中,含某种微量元素的安全范围值。
4评价对象
4.1评价对象为广东省域内居民。
4.2评价对象按性别可分为男和女两大类,其中按年龄分为未成年人和成年人两部分。
5评价阈值
不同性别、不同年龄全血中所含38种微量元素的评价阈值见表1规定。
表1不同性别、不同年龄全血中所含38种微量元素的评价阈值
单位为µg/g
微量元素性别年龄评价阈值
未成年人20.4~59.4
男
成年人25.6~57.9
镁(Mg)
未成年人21.7~60.4
女
成年人24.5~60.8
未成年人1078.5~1739.4
男
成年人1237.5~1813.4
钾(K)
未成年人1163.4~1758.6
女
成年人1248.6~1906.5
未成年人234.0~518.0
男
成年人322.0~609.0
铁(Fe)
未成年人245.0~503.0
女
成年人381.0~533.0
2
T/GDWJ0000-2021
表1不同性别、不同年龄全血中所含38种微量元素的评价阈值(续)
单位为µg/g
微量元素性别年龄评价阈值
未成年人3.64~9.05
男
成年人4.80~9.31
锌(Zn)
未成年人3.92~8.67
女
成年人4.26~9.35
未成年人0.49~1.69
男
成年人0.66~1.68
铜(Cu)
未成年人0.51~1.51
女
成年人0.47~1.74
未成年人0.001~0.089
男
成年人0.001~0.045
锰(Mn)
未成年人0.002~0.092
女
成年人0.002~0.062
未成年人0.006~0.082
男
成年人0.007~0.109
铬(Cr)
未成年人0.004~0.107
女
成年人0.008~0.108
未成年人0.013~0.092
男
成年人0.008~0.095
钼(Mo)
未成年人0.011~0.103
女
成年人0.010~0.093
未成年人0.001~0.068
男
成年人0.001~0.064
钴(Co)
未成年人0.001~0.082
女
成年人0.001~0.062
未成年人0.01~0.36
男
成年人0.02~0.22
硒(Se)
未成年人0.01~0.43
女
成年人0.03~0.32
表1不同性别、不同年龄全血中所含38种微量元素的评价阈值(续)
单位为µg/g
微量元素性别年龄评价阈值
未成年人0.001~0.0078
男
镍(Ni)成年人0.013~0.154
女未成年人0.001~0.069
3
T/GDWJ0000-2021
微量元素性别年龄评价阈值
成年人0.011~0.112
未成年人0.003~0.078
男
成年人0.005~0.068
钒(V)
未成年人0.002~0.052
女
成年人0.004~0.061
未成年人0.07~1.52
男
成年人0.013~1.86
锡(Sn)
未成年人0.06~1.63
女
成年人0.15~1.88
未成年人0.007~0.118
男
成年人0.009~0.123
氟(F)
未成年人0.008~0.121
女
成年人0.011~0.114
未成年人0.016~0.088
男
成年人0.014~0.078
碘(I)
未成年人0.016~0.089
女
成年人0.014~0.082
未成年人0.008~0.051
男
成年人0.013~0.081
锶(Sr)
未成年人0.011~0.065
女
成年人0.011~0.067
未成年人0.98~6.00
男
成年人1.10~6.23
铷(Rb)
未成年人0.96~5.72
女
成年人0.91~5.98
表1不同性别、不同年龄全血中所含38种微量元素的评价阈值(续)
单位为µg/g
微量元素性别年龄评价阈值
未成年人0.011~0.191
男
成年人0.016~0.213
砷(As)
未成年人0.011~0.200
女
成年人0.015~0.201
未成年人0.13~8.62
男
成年人0.52~9.74
硅(Si)
未成年人0.14~8.66
女
成年人0.24~9.77
硼(B)男未成年人0.04~0.75
4
T/GDWJ0000-2021
微量元素性别年龄评价阈值
成年人0.08~0.85
未成年人0.06~0.68
女
成年人0.06~0.74
未成年人0.81~7.84
男
成年人0.83~8.94
溴(Br)
未成年人0.86~7.43
女
成年人0.83~9.00
未成年人0.003~0.086
男
成年人0.002~0.054
锂(Li)
未成年人0.005~0.091
女
成年人0.003~0.052
未成年人0.01~2.32
男
成年人0.01~2.15
锗(Ge)
未成年人0.01~2.33
女
成年人0.01~2.21
未成年人0.008~0.184
男
成年人0.009~0.286
镧(La)
未成年人0.010~0.240
女
成年人0.014~0.387
表1不同性别、不同年龄全血中所含38种微量元素的评价阈值(续)
单位为µg/g
微量元素性别年龄评价阈值
未成年人0.05~2.13
男
成年人0.07~3.12
铝(Al)
未成年人0.03~2.04
女
成年人0.08~3.01
未成年人0.007~0.095
男
成年人0.013~0.181
钡(Ba)
未成年人0.007~0.113
女
成年人0.015~0.182
未成年人0.011~0.100
男
成年人0.018~0.131
钛(Ti)
未成年人0.012~0.111
女
成年人0.014~0.132
未成年人0.001~0.008
男
铌(Nb)成年人0.001~0.010
女未成年人0.001~0.010
5
T/GDWJ0000-2021
微量元素性别年龄评价阈值
成年人0.001~0.011
未成年人0.001~0.018
男
成年人0.002~0.020
锆(Zr)
未成年人0.001~0.018
女
成年人0.003~0.021
未成年人0.005~0.065
男
成年人0.007~0.064
镓(Ga)
未成年人0.005~0.063
女
成年人0.005~0.076
未成年人0.001~0.008
男
成年人0.002~0.010
银(Ag)
未成年人0.001~0.009
女
成年人0.002~0.012
表1不同性别、不同年龄全血中所含38种微量元素的评价阈值(续)
单位为µg/g
微量元素性别年龄评价阈值
未成年人0.001~0.032
男
成年人0.002~0.046
铋(Bi)
未成年人0.003~0.054
女
成年人0.005~0.069
未成年人0.001~0.009
男
成年人0.001~0.016
锑(Sb)
未成年人0.001~0.010
女
成年人0.001~0.015
未成年人0.000~0.003
男
成年人0.001~0.008
铍(Be)
未成年人0.000~0.004
女
成年人0.001~0.009
未成年人0.001~0.008
男
成年人0.001~0.011
镉(Cd)
未成年人0.001~0.009
女
成年人0.001~0.010
未成年人0.001~0.010
男
成年人0.004~0.020
汞(Hg)
未成年人0.001~0.009
女
成年人0.005~0.023
铅(Pb)男未成年人0.08~1.03
6
T/GDWJ0000-2021
微量元素性别年龄评价阈值
成年人0.05~0.88
未成年人0.07~1.02
女
成年人0.06~0.94
未成年人0.000~0.032
男
成年人0.000~0.036
铊(Tl)
未成年人0.000~0.039
女
成年人0.000~0.032
7
T/GDWJ0000-2021
参考文献
[1]《现代微量元素研究》
[2]《全血微量元素分析与疾病诊断》
[3]《微量元素临床260题》
[4]《微量元素与健康研究》
[5]《世界元素医学》
[6]《生物医学微量元素手册》
[7]《生命科学中的微量元素分析与数据手册》
T/GDWJ0000-2021
附件3:
团体标准征求意见反馈表
标准名称:人体全血中38种微量元素健康评价阈值
承办人:李喜贵
标准负责起草单位:广州市先烈中路广东中普微量元素科技有限公司
联系方式:gdswsjjxh@126.com(邮箱)
序号标准章条编号意见内容提出单位
填表人姓名:工作单位及部门:
电话:邮箱或微信:
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