2025年济南市生物医药产业发展简报

0101企业主体篇截至2025年，济南市拥有生物医药企业1099家，其中药企业42家，生物制品企业12家，原料药企业23家，医图1济南市生物医药产业企业分布情况图片来源：药智数据从企业资质分布看，济南市生物医药产业领域拥有高新技术企业217家，专精特新企图2济南市生物医药企业资质分布情况图片来源：药智数据从企业注册资本规模看，济南市生物医药企业分布如下：5000万以上77家，1000-5000万182家，500-1000万201家，200-500万372家，100-200万48家，100万图3济南市生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据从企业区域分布来看，济南市生物医药产业区域排名前十如下：济南高新技术产业开药企业数量约占全市总数的67.88%图4济南市各区域生物医药类企业数量图片来源：药智数据0202创新动态篇（一）药品从药品临床试验看，2016年至2025年，济南市的药品试验总数为599个(以品种图5济南市药品临床试验数量情况图片来源：药智数据从药品批准上市看，2016年至2025年，济南市的药品批准上市总数为305个(以品种图6济南市药品批准上市数量情况图片来源：药智数据（二）医疗器械从2016年至2025年，济南市中国器械创新和优先审批项目为29个，在全国所有城市中，济南市排第19名。其中，2025年济南市器械创新和优先审批项目为7个，与去年2.医疗器械注册与备案2025年，济南市医疗器械产品注册数量为192件，与去年同期相比下降27.27%；产品备案数量为378件，与去年同期相比下降20.25%。图7济南市医疗器械产品注册趋势图片来源：药智数据图8济南市医疗器械产品备案趋势图片来源：药智数据从医疗器械注册产品类别来看，2025年济南市注册医疗器械产品数量排名前三的分别是：注输、护理和防护器械(51件)，体外诊断试剂(41件)，口腔科器械(18件)。图9济南市医疗器械产品类别注册情况(2025)图片来源：药智数据（三）专利成果2025年，济南市新公开生物医药相关发明申请专利数量4713条、发明授权专利数量2125条（以公开号计）。图10济南市发明申请专利情况图片来源：药智数据图11济南市发明授权专利情况图片来源：药智数据0303资本运作篇2016年至2025年，济南市的累计投融资金额为53.49亿元（未公布金额的不在统计范围内在全国所有城市中，济南市排第32名；名。从2016年至2025年，济南市的累计并购金额为0.8亿元（未公布金额的不在统计范围内在全国所有城市中，济南市排第85名；累计并购事件3起，排第53名。0404产业政策篇2024年6月1日，济南市印发《济南市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（自发布之日起施行政策以创新医药发展和医药企业培育为核心导向，围绕创新医药临床研究提质增效、审评审批提速增效、临床推广应用、应用渠道拓展、国际贸易发展、健康医疗数据赋能，以及医药企业融资服务、发展质效提升等八大领域，出台33条具体细化举措，全方位赋能产业发展，持续推动济南市生物医药与大健康产业高质量升级。注：1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。4.用于排名的城市是指市级行政区+直辖市。药智产业大