CN113607527B 血液分析装置及血液分析方法 （希森美康株式会社）

201810910986.42018.08.10US2008187951A1,2008.08.07本发明提供一种能够顺畅地检查血液制剂（33将试剂混合于由所述吸移部吸移的所述血中变为所述吸移部的吸移对象的血液制剂的种2(ii)为了至少测定血红蛋白浓度而使用所述样本和血红蛋白测定试剂制备的第2测定(iii)为了至少对白细胞进行光学检测而使用所述样本和第1染色试剂制备的第3测定(iv)为了至少对血小板进行光学检测而使用所述样本和第2染色试剂制备的第4测定模式选择件，用于从包括全血模式及数种血液制剂模式的数个模式选择该血液分析装置能够按照选择的模式选择性地执行测定作业(1b)通过所述试样制备部制备所述第2测定试样，为了获取血红蛋白浓度而通过所述(1c)通过所述试样制备部制备所述第3测定试样，为了分析白细胞而通过所述光学式(2b)通过所述试样制备部制备所述第3测定试样，为了检测所述红细胞制剂中的残留(3b)通过所述试样制备部制备所述第3测定试样，为了检测所述血小板制剂中的残留3所述模式选择件从包括吸移所述全血的所述全血模式，吸移所述红细所述血液分析装置让所述显示部显示用于接受用于测定的模式的基于通过所述第2或第3测定作业所获得的测定结果输出与所述血液制剂的种类相应基于与所述血液制剂的种类相应的血液成分的基准和通过所述第2或第3测定作业所输出与所述血液制剂的种类相应的血液成分的基准和通过所述第2或第3测定作业所光学式检测部从血小板检测的荧光强度的血细胞的数目判断所述血小板制基于所述血小板制剂中所述荧光强度小的粒子数目的基准和所述荧光强度小于血小板的荧光强度的血细胞的数目判断所述血小板4所述血液分析装置控制所述搅拌部，使得在所述第2测定作业和所述第所述血液分析装置控制所述搅拌部以使得所述第2测定作业中所述搅拌部对所述样本在所述第2测定作业（2b）中通过所述光学式检测部测定的所述在所述第3测定作业（3b）中通过所述光学式检测部测定的所述数目而通过所述光学式检测部测定所述第4测定从包括全血模式及数种血液制剂模式的数个模式选择用于样5(1c)制备第3测定试样，为了分析白细胞而通过光学式检测部测定所述第3测定试样，所述第4测定试样使用所述样本和第2染色(3b)制备所述第3测定试样，为了检测所述血小板制剂中的残留白细胞而通过所述光在此，电阻式检测部基于血细胞通过细孔时电阻的变化检测血6制剂已知有红细胞、血小板或血浆等成分从人的全血或人的血液分离来制备的成分制剂，7血液成分的基准和由血液制剂制备的测定试样的测定结果判断血液制剂适8小板的荧光强度的粒子数目就能够判断血小板制剂适当粒子数目的基准和测定的血小板制剂中的荧光强度小的粒子数目判断血小板制剂适当与液制剂包括红细胞制剂和血小板制剂，本形态所涉及的血液分析装置（10）控制搅拌部9将针对血小板制剂的搅拌强度设定为小于红细胞制剂能够抑制白细胞数目血小板制剂时红细胞数目的检测灵敏度高于在作为测定对象接受了红细胞制剂时红细胞对象接受了血小板制剂时，混合血小板制剂和用于测定网织红细胞的试剂来制备测定试浆制剂时红细胞数目的检测灵敏度高于在作为测定对象接受了红细胞制剂时红细胞数目象接受了血液制剂时白细胞数目测定中测定的测定试样的量多于在作为测定对象接受了有将试剂混合于样本来制备测定试样的试样制备部（33）、用于测定测定试样的测定部[0053]在本形态所涉及的血液分析装置中，操作者能够用1个血液分析装置分析血液制[0063]图8为实施方式1所涉及的接受测定模式的输入并按照所接受的测定模式制备测实施方式1所涉及的用于接受血液制剂测定模式的设定的输入的[0065]图10为实施方式1所涉及的与血液制剂测定模式相应地控制部所进行的控制作业[0072]图17为实施方式1所涉及的就测定结果显示测定结果列表和判断结果的界面的示施方式1所涉及的用于变更启动时的测定对象的界[0080]以下实施方式1为在分析采自受检者的血液等样本的血液分析装置中适用本发明从全血提取出血小板成分制备的血液制剂。元30之外还由操作者手动供应至测定单元30。以下将这样通过操作者直接将容器110供应器110供应至测定单元30的作业设定为采样器作业和手动作业[0089]试样制备部33连接有分别收纳用于测定的数个试剂的数个容器。进行样本测定[0090]测定部30a测定由试样制备部33制备的测定试样。测定部30a具有电阻式检测部的测定。血红蛋白检测部35基于血红蛋白测定试样通过SLS－血红蛋白法进行血红蛋白的[0092]信号处理回路37基于从电阻式检测部34输出的检测信号[0095]控制部41例如由CPU构成。控制部41接收控制单元40的各部输出的信号并控制控预先存储于存储部42，也可以介由设于控制单元40的无图示的读出装置从记录媒介42b复[0098]显示部43显示图像并接受操作者的输入。显示部43例如由触摸屏式的显示器构[0099]在此，控制部41通过执行程序42a来在血液制剂测定模式中进行血液制剂的测定以使得使用与血液制剂测定模式相应的试剂制备测定试样，并控制测定部30a以使得按照[0103]贮存部210贮存未处理的架120。运送部220领取在贮存部210中向后方运送的架120并向左方运送所领取的架120。条形码单元240让被定位于运送部220上的读取位置221的容器110在安放部121内转动，并通过条形码读取器241从容器110的条形码标签113读取入容器110的状态下让夹持部311向上方移动，由此从安放部121取出安放于架120的容器器110倾斜到怎样程度的角度和在颠转作业中容器110在颠转状态下等待了怎样程度的时部41在全血模式时进行8次颠转作业。控制部41在红细胞制剂测定模式和红细胞制剂＋残留血细胞测定模式时进行8次颠转作业。控制部41在血浆制剂测定模式时进行5次颠转作业。控制部41在血小板制剂测定模式和血小板制剂＋残留血细胞测定模式时进行5次颠转浆制剂和血小板制剂的搅拌强度设定为比全血和红细胞制剂弱能够抑制白细胞数目变为之间变更搅拌部310的颠转作业的次数能够分别以高精确度测定血液制向移送安放部321的构件。从架120取出且内部液体被搅拌了的容器110设置于容器移送部元330让被定位于读取位置322的容器110在安放部321内转动，通过条形码读取器331从容[0113]容器110被定位于吸移位置323之后，试样制备部33让吸移管32a的下端贯通容器[0114]对安放于架120的全部容器110进行了取出和吸移作业之后，向左方运送架120并作业下，容器移送部320的安放部321通过设于测定单元30的前侧面且能够开合的窗301移应至室33d。这些试剂都是希森美康株式会社制。cellpack、sulfolyser、lysercell、FluorocellWNR，制备用于测定白细胞并测定嗜碱性粒细胞和有核红细胞的白细胞数目测用于测定网织红细胞和幼稚红细胞的网织红细胞数目测定试样。室33d混合样本或血液制检测部34向后段的信号处理回路37输出检421的透射光。血红蛋白测定试样供应至池421。在池421收纳有血红蛋白测定试样的状态[0132]聚光镜437聚集向流动室431的侧方产生的侧向散射光和荧光。分色镜438让聚光检测信号。光学过滤器440仅让透射过分色镜438的光中与受光部441接收的荧光的波长带[0134]在测定对象为全血时，血液分析装置10具有数个全血模式并将其作为测定模+残留血细胞测定模式下，除了血小板制剂测[0140]控制部41能够按照操作者的输入将测定模式设定为全血模式或血液制剂测定模[0142]图8是接受测定模式的输入并按照所接受的测定模式制备测定试样的处理的流程于吸移部32吸移的血液制剂按照在步骤S13所接受的血液制剂测定模式制备测定试样。测用在步骤S14制备的测定试样如参照图10所说明的那样移的全血按照在步骤S15接受的全血模式制备测定试样。测定试样按照在接受的全血模式介由该界面接受全血模式的输入之后，其控制试样制备部33以使其将试剂混合于容器110500并在显示部43显示用于将图7所示数个血液制剂测定模式中1个血液制剂测定模式设定的白细胞的测定的按钮611、用于指定血浆制剂的按钮620、用于指定血小板制剂的按钮测定模式设定为红细胞制剂＋残留血细胞测定模式。操作者在选择了按钮620之后操作OK操作者仅凭操作按钮来输入血液制剂测定模式就能够测定作为血液制剂中的主要成分的于在红细胞制剂中仅测定残留血细胞的模式和用于在血小板制剂中仅测定残留血细胞的与设定的血液制剂测定模式对应的种类的血液制剂的容器110安放于架120，并将架120设作者在接受界面600中设定了血液制剂测定模式之后，对收纳有与设定的血液制剂测定模式对应的种类的血液制剂的容器110进行搅拌作业之后将该容器110设置在容器移送部320移部32从容器110吸移血液制剂，并在图8的步骤S14中制备测定试样，由此开始图10的处血液制剂测定模式，并按照读出的血液制剂测定模式将处理推进到步骤S105～S109的某[0165]当血液制剂测定模式为红细胞制剂测定模式时，在步骤S105中，控制部41基于[0167]当血液制剂测定模式为血小板制剂测定模式时，在步骤S108中，控制部41基于的测定数据。在步骤S105～S109中控制部41进行的测定处理的内容稍后参照图11进行说S106中红细胞制剂＋残留血细胞测定模式的测定，图11的第3行表示步骤S107中血浆制剂表示步骤S109中血小板制剂＋残留血细胞测定模式的测定。另外，如图10的步骤S105~S109所示的那样，测定通道的项目中表示有各行的血液制剂测定模式中进行的测定的种的白细胞分类测定试样的量也多于通常设定时测定的基于全血的白细胞分类测定试样的液制剂进行白细胞分类测定和网织红细胞测定时，向流动室431流动的测定试样的速度设来测定红细胞制剂中的红细胞和残留于红细胞制剂以外的其他血液制剂中的红细胞能够制剂和血小板制剂时检测红细胞数目的灵敏度与为红细胞制剂时检测红细胞数目的灵敏够以高精确度测定在血浆制剂和血小板制剂只残留了很少的白细胞个/μL。个/μL。应的粒子分布的碎片区域。碎片区域是荧光强度小于血小板的荧光强度的粒子分布的区[0198]在图17所示例中示有红细胞制剂＋残留血细胞测定模式的测定结果等。区域701中示有显示中的界面700的内容是基于红细胞制剂的。区域702中显示有表示血液制剂的品示在白细胞分类测定中生成的WDF散点图733、在网织红细胞数目测定中生成的RET散点图[0215]操作者在选择了按钮801、802中的某按钮之后操作OK按钮811的话，在步骤S303[0216]控制部41在血液分析装置10启动时将如上设定的测定对象设定为血液分析装置[0221]测定血浆制剂时未进行血小板数目测定（光学式因此难以判断血小板的有无。[0222]在步骤S202中，控制部41在与实施方式1同样的信息之外还一并在显示部43显示制部41在接受了测定血小板制剂的指示时在步骤S211中判断进行了测定的血液制剂为红