项目导入线体认证操作规范

管理制度——项目导入线体认证操作规范生效日期：保密级别：内部公开版本：V1.0页码：4/5项目导入线体认证操作规范项目导入线体认证操作规范XXXX-XX-XX批准XXXX-XX-XX批准（宋体、加粗、小四）XXXX-XX-XX生效《项目导入线体认证操作规范》会签/审批信息文件修订履历No.版本修改日期修改要点修改人批准人1V1.02021.11.18初版发行熊玮项目导入线体认证操作规范目的为保证项目转量产质量，确保自研智能手机产品满足质量标准及客户要求，特制定此线体稽核认证操作规范。概述本文适用于自研智能手机产品生产，在整机及SKD/CKD生产时对线体实施的制程认证及稽查。适用范围自研手机整机产品及SKD/CKD生产线体，均须进行现场线体稽核认证。修改权限《项目导入线体认证操作规范》由质量管理部制定和修改，文控中心标准化，联合中试部审核，质量总监批准生效。流程触发点1、新产品量产导入（PIR）2、已量产项目转工厂生产备注：衍生项目及延售项目以主项目认证报告结果为准。术语名称定义PIR1-2K小批量试产。MQRPVT阶段评审节点。职责职责部门职责质量管理部主导新项目线体认证，并输出线体认证报告；负责线体认证中纠正和预防措施的审核。其他部门配合质量管理部完成线体认证稽核。对自身导致的线体稽核问题负责制定纠正措施，实施预防措施。流程图正文内容9.1稽核认证小组成立：稽核小组由PQE牵头成立，工厂质量、工厂NPI、MPM、SQM、中试工艺、驻厂代表需各派一名代表参与。9.2稽核认证流程：1、依据《0-1线体认证checklist》中的check项目对文件、人员、机器、物料、方法、环境、安全等要素进行稽核，查找不符合文件规定或者跳流程作业的异常项目。2、现场稽核时，发现不符合问题记录于《0-1线体认证checklist》内，并通知线体管理人员现场确认异常，对不符合现象进行拍照及确认。3、稽核完成后将不符合项目汇总在《线体认证checklist》，并以邮件形式发送各单位负责人与相关领导；跟踪问题优化改善并完成复审。9.3启动线体稽核：根据项目进展及排产计划，依照线体稽核触发条件，PQE拉通MPM以及项目经理初步确认实施日期、实施地点、现场产品检查范围等内容，输出线体认证计划。9.4稽核内容：检查生产线体是否能有效保障产品批量生产，对生产制程的具体检查事项，包括但不限于如下：1、排拉图、SOP的正确性、维修以及生产员工操作一致性；2、物料管理的一致性，包括样品、IQC检验规范等；3、质量控制计划与实际操作一致性；4、设备、夹具测试用例的覆盖稽查；5、检查产品试产中历史问题改善措施落实情况；6、对产品定制信息的生产实现以及产品定制信息转换稽查；备注：当天输出产线稽核结果。9.5稽核结果：召集总结会，对稽核过程中发现的问题点进行总结。明确稽核问题点严重程度、改善责任人及改善时限要求。1、在线体稽核总结完成后，综合线体稽核结果给出结论；2、产线稽查Fail条件：产线检查参照《0-1线体认证checklist》进行审核及评分判定，其他不满足项如下：a、生产线不按排拉图排拉且无工艺5M1E变更，存在质量风险，如漏工序、工序顺序调整；b、测试工位不按文件要求设置属性或者增减测试项目，且无工艺5M1E变更；c、生产工位不按SOP作业导致整机内部缺少部件；d、其它在产线发现的导致产品存在客户投诉风险的问题(稽核小组共同商议，存在争议时由PQE判定给出)；3、PQE汇总最终意见并在24小时内发布线体稽核报告判定结论，并将《项目导入线体认证checklist》归档；4、针对稽查发现的问题,生产相关问题由MPM组织工厂改善，其他相关问题由PQE组织内部责任人改善；5、责任方完成整改后，由PQE组织复审。原则上线体稽核Fail后需进行有效改善，首次审核Fail完成整改至少1天，二次审核Fail完成整改至少3天，提交改善报告给PQE，评审通过后方可启动复审。备注：产线稽核认证结果Fail，线体整改完成前不允许启动新产品量产导入及转厂生产。10相关文件和记录10.1相关文件及流程序号流程/制度名称流程/