强直性脊柱炎诊疗共识

汇报人:XXXX2026.05.20强直性脊柱炎诊疗最新共识CONTENTS目录01

疾病概述与流行病学特征02

疾病谱与早期识别：从nr-axSpA到AS03

临床表现与诊断标准04

实验室与影像学检查CONTENTS目录05

治疗核心原则与达标治疗06

阶梯化药物治疗方案07

个体化治疗与共病管理08

非药物治疗与患者教育疾病概述与流行病学特征01疾病定义强直性脊柱炎（AS）是一种以中轴骨骼（骶髂关节、脊柱）及附着点炎症为核心特征的慢性进行性自身免疫病，特征性病理改变为肌腱端炎和骨赘形成，最终可导致脊柱强直和关节融合。流行病学特点全球患病率约0.1%-1.4%，我国普通人群患病率为0.3%~0.5%；好发于15-40岁青壮年，高峰发病年龄20-30岁，男性发病率显著高于女性（约2-3:1），女性患者病情进展可能更隐匿。遗传易感性与HLA-B27基因高度相关，患者HLA-B27阳性率达90%以上，但健康人群中亦有5%-10%携带该基因，需结合临床症状诊断。核心病理标志早期表现为滑膜炎、软骨下骨侵蚀及骨髓水肿；晚期出现韧带骨化、椎体方形变和竹节样脊柱，常伴随外周关节炎和眼、心血管等关节外表现。强直性脊柱炎的定义与核心特征全球与中国患病率及人群分布全球流行病学概况强直性脊柱炎全球患病率约为0.1%-1.4%，是一种常见的慢性炎症性风湿免疫病，不同地区和种族间存在一定差异。中国患病情况我国普通人群强直性脊柱炎患病率为0.3%~0.5%，据此估算全国约有400万患者，给社会和家庭带来一定负担。性别分布特征男女患病比例约为2-4:1，男性发病率显著高于女性，但女性患者病情进展可能更隐匿，易被漏诊和延误诊断。年龄分布特点好发于15-40岁青壮年，高峰发病年龄为20-30岁，是青壮年劳动力人群中不容忽视的健康威胁，10%～20%患者16岁前发病。遗传易感性与HLA-B27的关联

HLA-B27基因的核心作用强直性脊柱炎（AS）与HLA-B27基因高度相关，患者中HLA-B27阳性率达90%以上，显著高于健康人群5%-10%的携带率，是疾病重要的遗传标记。

家族聚集性与遗传度AS具有明显家族聚集倾向，直系亲属患病风险较普通人群增加10-20倍，遗传度约为60%-70%，提示遗传因素在发病中起关键作用。

HLA-B27阴性患者的可能性尽管HLA-B27与AS密切相关，但仍有部分AS患者HLA-B27为阴性，需结合临床症状、影像学及其他实验室检查综合诊断，避免单一指标误诊。疾病谱与早期识别：从nr-axSpA到AS02中轴型脊柱关节炎的疾病分期

01非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）具有典型的炎性背痛、MRI显示骨髓水肿（炎症），但X光片上看不到明显的骨破坏。此阶段如得不到规范治疗，很大概率会进展为AS。新指南强调在此阶段控制炎症是阻止脊柱强直、防止残疾的最佳窗口期。

02强直性脊柱炎（AS）是中轴型脊柱关节炎（axSpA）的晚期阶段。X光上可见骨头出现“竹节样变”等明显骨结构破坏，骶髂关节炎分级通常达到Ⅱ级（双侧）或Ⅲ级（单侧）及以上。病理上可见韧带骨化、椎体融合等不可逆改变。

03疾病分期的核心差异主要在于影像学表现，nr-axSpA阶段以MRI显示的活动性炎症为特征，无明确的X线骨结构破坏；AS阶段则以X线或CT显示的骶髂关节明确骨侵蚀、硬化、关节间隙改变甚至强直，以及脊柱竹节样变为主要标志。非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的特征

定义与核心特点非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）是中轴型脊柱关节炎的早期阶段，患者具有典型的炎性背痛、MRI显示骨髓水肿（炎症），但X光片上看不到明显的骨破坏。

与AS的关系及进展风险强直性脊柱炎（AS）是axSpA的晚期阶段。nr-axSpA患者如果得不到规范治疗，很大概率会进展为AS。

诊断前移的关键意义新指南强调诊断前移，不再死等X光出现“骶髂关节炎”，只要MRI有明确炎症证据+HLA-B27阳性/炎症指标高，就可早期干预。

早期干预的治疗价值在nr-axSpA阶段控制炎症，是阻止脊柱强直、防止残疾的最佳窗口期，可显著改善患者预后。早期干预阻断疾病进展在非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）阶段控制炎症，是阻止脊柱强直、防止残疾的最佳窗口期。早期干预可显著改善预后，避免或延缓进展为强直性脊柱炎（AS）。延误诊断的严重后果AS平均延误诊断时间高达5-7年，直至出现明显脊柱强直才被确诊，此时已错过最佳干预窗口，脊柱融合率显著高于早期确诊者。吸烟、延迟诊断、髋关节受累是疾病快速进展和功能残疾的独立危险因素。早期诊断的关键节点新指南强调诊断前移，不再死等X光出现“骶髂关节炎”，只要MRI有明确炎症证据+HLA-B27阳性/炎症指标高，就可早期干预。符合炎性背痛特征（发病年龄<45岁、病程≥3个月、静息痛、夜间痛、晨僵≥30分钟、交替性臀痛中4条以上）需高度怀疑axSpA。早期干预的重要性与最佳窗口期临床表现与诊断标准03炎性腰背痛的特征与鉴别要点核心症状定义与临床意义

炎性腰背痛是强直性脊柱炎（AS）最具特征性的早期表现，通常起病隐匿，疼痛持续时间超过3个月，对非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗反应良好，是早期识别脊柱关节炎的关键信号。五大临床特征诊断标准

符合以下4条以上需高度怀疑中轴型脊柱关节炎（axSpA）：发病年龄<45岁；病程≥3个月；静息痛（休息后不缓解，活动后减轻）；夜间痛（后半夜痛醒，需下床活动缓解）；晨僵持续30分钟以上。与机械性腰背痛的鉴别要点

炎性腰背痛表现为活动后减轻、休息后加重，晨僵>30分钟，夜间痛显著；机械性腰背痛则活动后加重、休息后减轻，晨僵<30分钟或无，夜间痛不显著，可通过症状特点初步区分。特殊伴随症状提示价值

交替性臀痛是炎性腰背痛的重要伴随症状，表现为臀部两侧交替疼痛，提示骶髂关节受累，需结合影像学检查进一步明确诊断。外周关节受累特征以下肢大关节为主，多呈非对称性分布，常见于髋、膝、踝关节。约30%-50%患者出现，其中25%-35%患者会在发病前5年内出现髋关节受累，是预后不良的重要因素之一。附着点炎好发部位好发于肌腱、韧带、关节囊等附着于骨的部位，如足跟（跟腱炎、足底筋膜炎）、胸肋连接、脊柱棘突、髂嵴等，可引起相应部位疼痛和压痛。特殊临床表现：腊肠指/趾手指/足趾附着点炎可致整个指/趾关节弥漫性肿胀，呈现“腊肠指/趾”样改变，为疾病特征性表现之一。外周关节受累与附着点炎表现关节外表现及并发症01眼部病变：前葡萄膜炎的高发性与危害约30%的强直性脊柱炎患者可出现眼部症状，以前葡萄膜炎多见，表现为眼红、眼痛、畏光流泪、视物模糊，多为急性单侧发作，也可双眼交替复发，部分未经恰当治疗可致青光眼或失明。02心血管病变：主动脉与传导系统受累风险2%~10%的患者有心血管系统表现，主要累及主动脉根部、传导系统，表现为主动脉炎、主动脉瓣关闭不全、心脏扩大及传导障碍，偶有心包炎及心肌炎，可出现胸闷、心悸等症状。03肺部病变：晚期纤维化与感染风险少数患者后期可并发上肺叶斑点状不规则的纤维化病变，表现为咳痰、气喘、甚至咯血，并可能伴有反复发作的肺炎或胸膜炎，X线检查显示双侧肺上叶弥漫性纤维化，需与结核鉴别。04胃肠道与神经系统病变：多系统影响胃肠道症状与疾病本身炎症或NSAIDs不良反应有关，有食欲缺乏、恶心呕吐等；神经系统病变多因脊柱强直及骨质疏松导致颈椎脱位和脊柱骨折，引起脊髓压迫，出现下肢或臀部神经根性疼痛。诊断标准：修订纽约标准与ASAS分类标准

1984年修订纽约标准临床标准：①腰背痛、晨僵持续≥3个月，活动后改善，休息无缓解；②腰椎在前后、侧屈方向活动受限；③胸廓活动度小于同年龄、性别的正常值。放射学标准：骶髂关节炎（双侧Ⅱ~IV级，或单侧Ⅲ~IV级）。诊断结论：肯定AS需同时符合“放射学标准”+1项及以上“临床标准”；可能AS为符合3项“临床标准”，或符合“放射学标准”但不伴任何“临床标准”。

2009年ASAS中轴型脊柱关节炎分类标准适用于慢性腰背痛≥3个月，发病年龄<45岁的患者。影像学提示骶髂关节炎（MRI显示活动性炎症或X线片显示明确的骶髂关节炎）加上≥1个脊柱关节炎（SpA）特征；或HLA-B27阳性加上≥2个其他SpA特征。SpA特征包括：炎性腰背痛、关节炎、附着点炎（足跟）、眼葡萄膜炎、指（趾）炎、银屑病、克罗恩病/溃疡性结肠炎、对非甾体抗炎药反应良好等。

两种标准的临床应用对比修订纽约标准强调放射学骶髂关节炎改变，对早期病例敏感性较低，适用于典型AS的确诊。ASAS分类标准引入MRI评估早期炎症和HLA-B27等指标，能更早识别疾病，适用于早期中轴型脊柱关节炎的分类和诊断，有助于早期干预。实验室与影像学检查04HLA-B27检测的临床意义HLA-B27与强直性脊柱炎的关联性强直性脊柱炎患者HLA-B27阳性率达90%以上，显著高于健康人群5%-10%的携带率，提示其与疾病的高度遗传易感性相关。HLA-B27检测的诊断价值在2009年ASAS中轴型脊柱关节炎分类标准中，HLA-B27阳性可作为重要诊断依据之一，尤其在缺乏明确影像学骶髂关节炎证据时，结合≥2个其他SpA特征有助于早期识别。HLA-B27检测的局限性HLA-B27阳性并非强直性脊柱炎的确诊依据，健康人群也可能携带该基因；阴性结果亦不能完全排除诊断，需结合临床症状、影像学及其他实验室检查综合判断。HLA-B27检测的适用人群推荐对具有炎性腰背痛（发病年龄<45岁、病程≥3个月、活动后缓解等）、疑似脊柱关节炎或有强直性脊柱炎家族史的患者进行HLA-B27检测，以辅助诊断和风险评估。炎症标志物(CRP、ESR)的解读

CRP与ESR的临床意义C反应蛋白（CRP）和血沉（ESR）是反映强直性脊柱炎炎症活动度的常用指标，在病情活动期通常升高，但约40%活动期患者指标可正常。

CRP的特点与应用CRP敏感性较高，能快速反映炎症变化，正常参考值一般＜10mg/L，活动期AS患者平均值约为15-40mg/L，其水平与疾病活动度密切相关。

ESR的特点与应用血沉（ESR）受多种因素影响，特异性相对较低，正常男性＜15mm/h，女性＜20mm/h，AS患者活动期ESR平均值约为20-50mm/h，可作为炎症活动的辅助判断。

联合检测与动态监测建议联合检测CRP和ESR以提高评估准确性，活动期患者每1-3个月复查，稳定期每3-6个月复查，动态监测其变化有助于指导治疗调整和评估疗效。骶髂关节X线与CT检查的应用X线检查的核心价值与分级标准X线是诊断强直性脊柱炎的基础影像学方法，其核心价值在于显示骶髂关节的结构性改变。根据修订的纽约标准，骶髂关节炎分为0-IV级，其中II级（局限性侵蚀、硬化）以上具有诊断意义，IV级为完全性关节强直。脊柱X线可显示椎体方形变、椎旁韧带钙化及晚期"竹节样"改变。CT检查的技术优势与适用场景CT检查分辨率高于X线，能清晰显示骶髂关节细微的骨质侵蚀、硬化及关节间隙改变，尤其适用于X线显示不清或疑似早期病变的患者。对于评估骶髂关节结构破坏程度、关节间隙狭窄及骨性强直，CT较X线更具优势，是X线检查的重要补充。X线与CT在临床诊疗中的合理选择X线作为初步筛查手段，适用于疾病中晚期或随访评估脊柱整体形态改变。CT则推荐用于X线结果阴性或模棱两可，但临床高度怀疑骶髂关节炎的患者，以明确是否存在结构性损伤。两者均无法有效识别早期活动性炎症，需结合MRI检查综合判断。MRI在早期炎症诊断中的价值

早期炎症的敏感捕捉MRI可早期发现骶髂关节和脊柱的骨髓水肿（STIR序列高信号），这是早期活动性炎症的关键标志，能在X线出现结构改变前检出病变。

与X线/CT的诊断时效差异X线和CT主要显示已发生的结构性改变，如骨侵蚀、硬化和关节间隙狭窄，而MRI可提前数年发现活动性炎症，为早期干预争取时间。

对nr-axSpA诊断的关键作用对于非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者，MRI显示的骶髂关节炎症证据结合HLA-B27阳性或炎症指标升高，是早期诊断和干预的重要依据，可阻止疾病进展为强直性脊柱炎。

指导治疗决策与疗效评估MRI可用于评估疾病活动度，指导生物制剂等治疗方案的启动时机，并通过监测炎症信号变化（如骨髓水肿减轻）客观评价治疗效果。治疗核心原则与达标治疗05治疗目标：临床缓解与功能恢复

临床缓解核心指标达到ASDAS<1.3（或BASDAI<2），同时C反应蛋白（CRP）恢复正常，提示炎症得到有效控制。

脊柱功能维持目标通过规范治疗，防止脊柱活动度进一步恶化，保持腰椎、胸椎及颈椎的正常活动范围，维持日常生理功能。

骨结构保护目标抑制新骨形成（骨赘），避免脊柱“竹节样变”和关节融合，延缓或阻止不可逆的骨结构损伤，降低致残风险。

长期治疗的核心原则不以“疼痛缓解”为唯一标准，需综合评估炎症控制、功能恢复及结构进展，实现长期临床缓解与生活质量提升。疾病活动度评估工具(ASDAS、BASDAI)强直性脊柱炎疾病活动度评分（ASDAS）ASDAS是综合评估AS疾病活动度的工具，包含患者报告的症状（腰背痛、晨僵持续时间和程度）、外周关节疼痛/肿胀、附着点炎以及炎症标志物（CRP或ESR）。评分范围0-10分，ASDAS<1.3为临床缓解，1.3-2.1为低活动度，2.1-3.5为中活动度，>3.5为高活动度，是指导治疗调整的重要依据。巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）BASDAI通过视觉模拟评分（VAS）评估患者近1周的疲劳、脊柱疼痛、外周关节疼痛/肿胀、附着点炎、晨僵程度及晨僵持续时间共6个维度，每个维度0-10分，总分0-10分。通常以BASDAI≥4分作为判断疾病活动及启动生物制剂治疗的重要参考阈值。ASDAS与BASDAI的临床应用价值ASDAS因纳入客观炎症指标（CRP/ESR），较BASDAI更能反映疾病的炎症活动度，尤其适用于评估治疗反应和预测影像学进展；BASDAI更侧重于患者主观症状，操作简便，广泛用于临床日常评估。两者结合使用可更全面地评价AS患者的疾病状态，优化个体化治疗策略。治疗目标：从缓解症状到控制进展达标治疗核心目标为临床缓解（ASDAS<1.3或BASDAI<2，CRP正常）、功能恢复（脊柱活动度无恶化）及抑制骨赘形成，防止脊柱强直。治疗调整与停药原则病情稳定缓解持续≥12个月后，可在医生指导下尝试延长生物制剂注射间隔（如每月1次改为每2月1次），严禁突然停药；活动期每1-3个月复查，稳定期每3-6个月复查。长期随访与监测体系随访内容包括疾病活动度评分（ASDAS/BASDAI）、炎症指标（CRP/ESR）、脊柱与骶髂关节影像学评估，以及药物安全性监测（如感染、肝肾功能等）。共病管理与个体化调整根据患者合并症（如葡萄膜炎、银屑病、炎症性肠病）优化药物选择，合并结核/乙肝病史者需严格评估并必要时行预防性治疗，高龄或有血栓风险者慎用JAK抑制剂。达标治疗策略与长期管理阶梯化药物治疗方案06第一阶梯：非甾体抗炎药(NSAIDs)的规范使用

一线基石地位与用药原则NSAIDs是强直性脊柱炎患者的一线基石用药，能有效缓解疼痛和晨僵。新指南强调，对于活动期患者，应足量、连续使用，而非“疼了才吃”，以更好地控制炎症和延缓疾病进展。

常用药物与疗效评估常用药物包括塞来昔布、依托考昔、双氯芬酸、美洛昔康等。连续使用2-4周后需评估疗效，若无效则考虑换用另一种NSAIDs。研究表明，没有特定的NSAIDs被认为是最佳选择，患者可根据个人反应选择最合适的药物。

副作用监测与风险防范NSAIDs可能引起胃肠道损伤（如溃疡、出血）、肾功能影响及心血管风险。高胃肠道风险者可选用选择性COX-2抑制剂或联用胃黏膜保护剂。用药期间需定期监测相关指标，确保用药安全。第二阶梯：生物制剂的选择与应用

启动时机与适用人群当连续2种NSAIDs足量治疗4周仍无效，或疾病活动度评分（ASDAS）≥2.1时，启动生物制剂治疗。

TNF-α抑制剂：经典一线选择代表药物包括阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗。其起效快，对中轴、外周症状均有效。用药前必须筛查结核、乙肝，排除活动性感染。

IL-17抑制剂：特色选择代表药物如司库奇尤单抗、依奇珠单抗。尤其适合合并银屑病（牛皮癣）的患者。合并炎症性肠病（克罗恩病）者慎用。

2026年生物制剂新药进展古莫奇单抗（AK111）、鲁塞奇塔单抗（QX002N）等IL-17A单克隆抗体新药上市申请已获NMPA受理，Ⅲ期临床显示显著改善AS症状及生活质量。TNF-α抑制剂的疗效与安全性

01核心治疗地位与适用人群TNF-α抑制剂是治疗中重度活动性强直性脊柱炎的经典一线生物制剂，适用于经2种NSAIDs足量治疗4周无效或疾病活动度评分（ASDAS）≥2.1的患者，对中轴及外周症状均有显著疗效。

02代表药物与临床应答常用药物包括阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗等。临床研究显示，其能快速缓解疼痛、晨僵等症状，改善脊柱活动度，且长期使用可延缓影像学进展，如抑制骨赘形成。

03用药前必做筛查项目使用前必须严格筛查结核（如PPD试验、γ-干扰素释放试验）、乙肝（乙肝五项、HBV-DNA）等感染性疾病，排除活动性感染，以降低用药风险。

04主要安全性考量常见不良反应包括注射部位反应、感染风险增加（如上呼吸道感染）等。长期使用需监测血常规、肝肾功能及感染相关指标，出现严重感染或过敏反应时应及时停药并就医。

05特殊人群使用注意合并复发性葡萄膜炎患者优先推荐单抗类TNF-α抑制剂（如阿达木单抗）；而合并炎症性肠病者也可选用，但需权衡获益与风险，密切监测病情变化。IL-17抑制剂的特色与适用人群核心作用机制：靶向阻断IL-17炎症通路IL-17是AS发病中的关键促炎因子，由Th17细胞分泌，直接参与附着点炎和骨赘形成。IL-17抑制剂通过特异性结合IL-17A或其受体，阻断炎症级联反应，抑制异常骨形成。代表药物与疗效特点目前国内已获批的IL-17抑制剂包括司库奇尤单抗、依奇珠单抗等。临床研究显示，其能快速改善AS患者的炎性腰背痛、晨僵及脊柱活动度，尤其对中轴症状疗效显著。合并银屑病患者的优先选择IL-17抑制剂对合并银屑病（牛皮癣）的AS患者具有双重治疗价值，既能有效控制脊柱炎症，又能改善皮肤病变，是此类共病患者的特色选择。禁忌与慎用人群合并炎症性肠病（如克罗恩病）的AS患者应慎用IL-17抑制剂，因可能加重肠道炎症。使用前需排除活动性感染，用药期间需监测感染及过敏反应。第三阶梯：JAK抑制剂的使用指征与注意事项适用人群与启动时机当生物制剂（如TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂）疗效不佳或患者不耐受时，可考虑使用JAK抑制剂。国内已获批药物目前在国内，托法替布、乌帕替尼和艾玛昔替尼三款JAK抑制剂已获得NMPA批准用于治疗活动性强直性脊柱炎。严格限制使用人群禁用：年龄≥65岁、有严重心血管风险（吸烟、糖尿病）、有血栓高风险者。慎用：长期吸烟、肥胖患者。作用机制与给药方式通过抑制JAK-STAT信号通路，阻断多种炎症因子的信号传导，达到抗炎效果。与生物制剂不同，JAK抑制剂为口服给药，患者依从性更高。个体化治疗与共病管理07优先推荐药物类型单抗类TNF-α抑制剂（如阿达木单抗）是合并复发性葡萄膜炎强直性脊柱炎患者的优先选择，可有效控制眼部炎症与中轴症状。需避免使用的药物融合蛋白类TNF-α抑制剂（如依那西普）对葡萄膜炎治疗效果较差，不建议作为合并此类并发症患者的首选生物制剂。治疗监测与管理要点用药期间需定期进行眼科检查（每3-6个月），评估葡萄膜炎活动度；若出现眼红、眼痛、畏光等症状，应立即就诊并调整治疗方案。合并葡萄膜炎的药物选择合并炎症性肠病的治疗策略优先推荐药物选择合并炎症性肠病（IBD）的强直性脊柱炎患者，优先推荐使用单抗类TNF-α抑制剂（如阿达木单抗）或JAK抑制剂，可同时兼顾中轴症状和肠道炎症控制。需避免使用的药物此类患者应避免使用IL-17抑制剂，因其可能加重肠道炎症，导致IBD病情恶化或复发。治疗监测与评估要点治疗期间需同时监测肠道症状（如腹泻、便血）及炎症指标（CRP、ESR），必要时联合消化科医生进行肠镜检查，评估肠道炎症活动度。生物制剂使用注意事项使用生物制剂前需严格筛查肠道感染（如结核、艰难梭菌），活动性感染期禁用；用药过程中出现肠道症状加重，应及时停药并调整治疗方案。合并银屑病的用药推荐

01一线优选药物：IL-17抑制剂IL-17抑制剂是合并银屑病强直性脊柱炎患者的特色选择，能同时高效控制中轴炎症与皮肤病变。代表药物包括司库奇尤单抗、依奇珠单抗等，临床研究显示可显著改善AS疾病活动度及银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分。

02二线备选药物：TNF-α抑制剂当IL-17抑制剂不适用或存在禁忌时，可考虑TNF-α抑制剂，如阿达木单抗、英夫利西单抗。此类药物对中轴和外周症状均有效，但对银屑病的改善效果可能弱于IL-17抑制剂，需密切监测皮肤病变变化。

03不推荐药物：传统DMARDs甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶等传统改善病情抗风湿药（DMARDs）对中轴型强直性脊柱炎疗效有限，且无明确证据支持其对银屑病皮损有效，因此不推荐作为合并银屑病患者的主要治疗选择。非药物治疗与患者教育08规律锻炼的重要性与推荐方式锻炼对AS患者的核心价值规律锻炼是AS患者非药物治疗的基石，可维持关节活动度、增强肌肉力量、改善脊柱柔韧性，延缓脊柱强直和