HPV疫苗应用指南男女共防总结2026

HPV疫苗应用指南男女共防总结2026宫颈癌，是目前唯一可通过疫苗接种实现一级预防的恶性肿瘤，而HPV疫苗正是抵御它的“第一道防线”。随着疫苗接种的普及，大家对“怎么打、谁能打、打哪种”的疑问也越来越多。2025年版HPV疫苗应用指南的出台，恰逢其时地为这些问题划上了清晰的句号。今天，我们就来划重点，带你快速get这份新指南里的核心干货。

子宫颈癌的主要病因是高危型人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染。

截止至2025年6月，国家药品监督管理局已批准6种HPV疫苗上市。相关信息见表2。

世界卫生组织（WHO）关于疫苗的临床评估指南提出四大评价指标：免疫原性、保护效力、保护效果和安全性。

HPV疫苗的免疫原性免疫原性指疫苗诱导机体产生适应性免疫应答的能力。

由于HPV疫苗在临床试验中显示出的高保护效力，难以确定具有最低保护效力的抗体滴度。目前仍不清楚不同疫苗之间的免疫原性差异是否具有临床意义。但是接种双价、四价和九价疫苗3剂次后均能产生很高的免疫原性，其中9~14岁女性产生的免疫反应最强。9~14岁女性接种2剂次HPV疫苗产生的免疫原性不低于15～26岁女性接种3剂次。HPV疫苗的保护效力和保护效果保护效力指疫苗在理想条件下（随机对照临床试验）疾病发病率降低的比例。保护效果指疫苗在接种人群（真实世界人群）中常规使用，对所预防疾病的直接和间接保护作用；预防HPV持续感染WHO颁布的《2022年HPV疫苗立场文件》中指出，从未感染过HPV的年轻女性，接种疫苗后对于HPV16/18持续感染具有很高的保护效力。预防子宫颈上皮内病变荟萃分析显示，未感染HPV16/18者接种双价或四价疫苗，均显著降低HPV16/18相关CIN2+、CIN3+以及AIS的发病风险。预防子宫颈癌12~13岁女性接种双价疫苗Cervarix，子宫颈癌风险降低。HPV疫苗的安全性安全性是接种后产生的不良反应/事件发生的频率和严重程度。疫苗不良反应（AR）指合格疫苗在正常用法用量下出现与疫苗接种有明确因果关系的有害反应，一般可预见，与剂量相关。疫苗所含的抗原和佐剂均可引起AR。疫苗不良事件（AE）指疫苗接种过程中或之后出现的不良临床事件，但该事件未必与疫苗接种有明显的因果关系。严重不良事件（SAE）

是指受种者接种疫苗后出现死亡、危及生命、永久或严重的残疾或功能丧失、需要住院治疗或者延长住院时间等。

临床试验中的疫苗不良反应/事件接种部位十分常见的AR依次为局部疼痛、肿胀和红斑；常见的AR有瘙痒和硬结。接种部位AR多发生于接种后15d内，多为轻、中度，大多可自然缓解，一般无需特殊处理。全身AR主要包括发热、头痛、头晕、疲劳、肌痛、关节痛和胃肠道症状（恶心、呕吐、腹痛）等。全身AR具有明显的自限性，多表现轻微，一般无需特殊处理即可自行恢复。在中国进行的临床试验表明，9~45岁女性接种双价、四价或九价疫苗具有良好的安全性和耐受性。HPV疫苗接种建议

国外权威指南的推荐2020年美国癌症协会（ACS）建议9~12岁常规接种，26岁以前如果尚未完整接种者建议补种，不建议26岁以上者补种。

2022年WHO立场文件推荐HPV疫苗接种的主要目标人群为9~14岁未发生性行为的女性。一般人群接种推荐意见：（1）优先推荐9~26岁女性接种HPV疫苗，重点人群是9~14岁女性（推荐级别：1类）。（2）推荐27~45岁有条件的女性接种HPV疫苗（推荐级别：2A类）。（3）推荐9~26岁男性接种HPV疫苗（推荐级别：2A类）。

推荐意见：（1）优先推荐2剂次或3剂次HPV疫苗接种程序（推荐级别：2A类）。（2）根据有限的临床试验和模型研究证据以及WHO的建议，基于我国子宫颈癌防控的严峻形势及疫苗接种率较低的现状，9~20岁女性也可以采用单剂次疫苗接种程序，但其长久保护效果有待更多临床试验和真实世界证据支持（推荐类别：2B类）。高危、特殊人群接种既往感染HPV的女性：推荐意见：既往感染HPV并已转阴的女性，如果符合年龄条件，接种HPV疫苗仍有获益，应鼓励接种（推荐级别：2A类）。目前正在感染HPV的女性推荐意见：目前存在HPV感染的女性，接种HPV疫苗对于尚未感染的疫苗相关型别仍具有保护作用，但对于正在感染的疫苗相关型别能否预防其自然清除后的再次感染仍缺乏充分的证据。符合年龄条件者，应鼓励接种。并且接种之前无需常规行细胞学及HPV检测（推荐级别：2A类）。HPV相关病变治疗史人群推荐意见：对于因HPV相关疾病接受治疗的适龄女性，推荐在治疗前或治疗后尽早接种HPV疫苗。而对于子宫颈癌患者，则需依据个人病情的稳定状况及整体健康条件来综合评判是否适宜接种HPV疫苗（推荐级别：2A类）。遗传易感人群推荐意见：对于携带有特定遗传易感位点变异的适龄女性，例如HLA-D、EXOC1、GSDMB及FBXW7基因突变等，应当优先考虑接种HPV疫苗。建议在首次性生活前接种；已发生性行为者，也建议尽早进行疫苗接种（推荐级别：2B类）。

高危生活方式人群HPV感染是子宫颈癌主要发病原因。研究发现，有吸烟史、饮酒史、性生活紊乱、2个以上性伴侣、性生活开始时间＜18岁、长期口服避孕药、免疫功能异常等，可导致女性阴道菌群失衡，免疫力下降，从而增加高危型HPV感染风险。

推荐意见：优先推荐高危生活方式的适龄女性尽早接种HPV疫苗（推荐级别：2A类）。

免疫功能低下人群

该人群涵盖HIV感染者、自身免疫性疾病等；肥胖、糖尿病、肾功能衰竭并接受血液透析治疗的患者；以及经历过器官或骨髓移植，因治疗需求需长期使用免疫抑制剂的患者。HIV感染者推荐意见：优先推荐HIV感染的适龄女性接种HPV疫苗（推荐级别：2A类）。自身免疫性疾病患者

自身免疫性炎症风湿病（AIIRD）是一组因免疫系统异常攻击自身组织，导致慢性炎症和器官损伤的疾病。包括系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎、干燥综合征、系统性硬化等。推荐意见：推荐自身免疫性疾病的适龄女性患者接种HPV疫苗（推荐级别：2A类）。糖尿病、肾衰竭接受血液透析者推荐意见：对于糖尿病、肾衰竭接受血液透析的适龄女性患者，建议在病情允许时接种HPV疫苗。不推荐全身器官功能差、预期寿命有限的患者接种HPV疫苗（推荐级别：2B类）。器官/骨髓移植后长期服用免疫抑制剂患者推荐意见：临床医师应与患者充分沟通，依据疾病状况制定个体化接种策略。针对预期寿命较长的适龄女性，建议尽量在器官/骨髓移植前接种HPV疫苗；否则推荐移植术后1年接种。对于预期寿命较短者，不推荐接种（推荐级别：2B类）。妊娠期和哺乳期女性推荐意见：妊娠期或者近期有妊娠意愿的女性，不建议接种HPV疫苗。在接种期间发现妊娠，应该停止接种疫苗，推迟至分娩后再补充接种未完成的剂次。不建议因接种了HPV疫苗而终止妊娠（推荐级别：2B类）。

推荐意见：如无特殊需求，分娩后接种或补种HPV疫苗建议在哺乳期结束后进行（推荐级别：2B类）。HPV疫苗接种相关问题

WHO2022年立场文件指出，HPV疫苗长期保护作用的研究数据仍在不断积累中，目前尚无证据提示在完成HPV疫苗接种数年后需要强化接种。推荐意见：对于已完成HPV疫苗接种程序的女性，目前暂不推荐强化接种（推荐级别：2B类）。已经完整接种了双价或四价疫苗是否可以再次接种九价疫苗?推荐意见：（1）双价或四价疫苗对于预防子宫颈癌已经有很好的效果，不建议在整体人群中，完整接种双价或四价疫苗的女性再次接种九价疫苗（推荐级别：2A类）。（2）研究显示年轻女性接种四价疫苗后再接种九价疫苗，具有良好的耐受性和免疫原性。鉴于九价疫苗比双价和四价疫苗对HPV（6/11）52/58/31/33/45感染有额外的保护作用，在疫苗供应充足的情况下，曾接种过四价疫苗的女性可以根据自身情况选择自费继续接种九价疫苗（推荐级别：2B类）。（3）接种过双价疫苗的女性再次接种九价疫苗有共识推荐，但尚未有说明书支持（推荐级别：2B类）。HPV疫苗能否互换接种例如以四价或双价HPV疫苗开始接种程序，仅接种了一剂或两剂，余下剂次能否换用九价疫苗完成整个接种程序？推荐意见：由于缺少临床研究数据及疫苗说明书的支持，不建议HPV疫苗互换接种（推荐级别：2B类）。HPV疫苗接种后的筛查推荐意见：基于现有证据，接种HPV疫苗人群的筛查与常规子宫颈癌筛查程序相同（推荐级别：2B类）。HPV疫苗的额外保护作用推荐意见：推荐肛门鳞状上皮癌高风险的适龄人群接种HPV疫苗（包括HIV阳性者，既往AIN病史者）（推荐级别：2B类）。推荐意见：推荐生殖器疣高风险的适龄人群接种HPV四价或九价疫苗（推荐级别：2B类）推荐意见：推荐既往有外阴鳞状上皮内病变及阴道鳞状上皮内病变病史者接种HPV疫苗（推荐级别：2B类）。HPV疫苗接种注意事项禁止接种人群

包括对疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者，或存在注射本品后出现超敏反应症状经历者不推荐接种人群

不推荐接种人群指接种存在或可能存在潜在的接种风险。（1）不推荐妊娠期女性或备孕女性接种，建议推迟至妊娠期结束后再接种，哺乳期女性接种应谨慎。（2）不推荐