《温室气体 产品碳足迹量化方法与要求 化学药品（片剂）》

Q/LB.□XXXXX-XXXXT/     JSXH—0007目次TOC\o"1-1"\h\t"标准文件_一级条标题,2,标准文件_附录一级条标题,2,"前言 II1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14量化目的 25量化范围 25.1一般描述 25.2声明单位 35.3系统边界 35.4取舍准则 46清单分析 46.1数据收集和审定 46.2数据质量要求 46.3数据选择要求 56.4分配原则 57影响评价 57.1产品碳足迹核算 57.2原材料与能源获取阶段 67.3片剂生产阶段 67.4分销阶段 68结果解释 78.1结果解释的步骤 78.2结果解释的内容 79产品碳足迹报告 710产品碳足迹声明 7附录A（资料性）数据收集表清单 8附录B（资料性）产品碳足迹报告（模板） 10附录C（资料性）全球变暖潜势值 14附录D（资料性）常用参数参考值 15附录E（规范性）数据质量评价方法 16参考文献 17范围本文件规定了片剂产品碳足迹量化的方法和要求，包括量化目的、量化范围、清单分析、影响评价、结果解释、产品碳足迹报告、产品碳足迹声明等内容。本文件适用于片剂产品碳足迹量化工作，其结果可应用于不同的场景。碳抵消以及产品碳足迹或产品部分碳足迹信息交流不在本文件的范围内。本文件仅针对单一影响类型，即气候变化，不评价产品生命周期产生的其他潜在环境影响，也不评价产品生命周期内可能产生的社会和经济影响。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T24040环境管理生命周期评价原则与框架GB/T24044环境管理生命周期评价要求与指南GB/T24067温室气体产品碳足迹量化要求和指南GB/T32150工业企业温室气体排放核算和报告通则术语和定义SPGGW-1573-2020和GB/T24047-2024界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

片剂tablet原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异性的片状固体制剂。注：片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片与口崩片等。[来源：SPGGW-1573-2020，0101]温室气体greenhousegas；GHG大气层中自然存在的和由于人类活动产生的能够吸收和散发地球表面、大气层和云层所产生的波长在红外光谱内辐射的气态成分。注：本文件涉及的温室气体包括二氧化碳（CO2）、甲烷（CH4）、氧化亚氮（N2O）、氢氟碳化物（HFCs）、全氟碳化物（PFCs）、六氟化硫(SF6)和三氟化氮（NF3）。[来源：GB/T20467-2024，3.2.1]产品碳足迹carbonfootprintofaproduct；CFP产品系统中的GHG排放量和GHG清除量之和，以二氧化碳当量表示，并基于气候变化这一单一环境影响类型进行生命周期评价。注1：产品碳足迹可用不同的图例区分和标示具体的GHG排放量和清除量，产品碳足迹也可被分解到其生命周期的各个阶段。注2：产品碳足迹研究报告中记录了产品碳足迹的量化结果，以每个功能单位的二氧化碳当量表示。[来源：GB/T20467-2024，3.1.1]产品部分碳足迹partialcarbonfootprintofaproduct；partialCFP在产品系统生命周期内的一个或多个选定阶段或过程中的GHG排放量和GHG清除量之和，并以二氧化碳当量表示。注1：产品部分碳足迹是基于或由与特定过程或足迹信息模型有关的数据汇集而成，这些数据是产品系统的一部分，可作为产品碳足迹量化的基础。注2：“足迹信息模型”的定义见ISO14026:2017，3.1.4。注3：产品碳足迹研究报告中记录了产品部分碳足迹的量化结果，以每个声明单位的二氧化碳当量表示。[来源：GB/T20467-2024，3.1.2]声明单位declaredunit用来量化产品部分碳足迹的基准单位。示例：质量（1kg粗钢）、体积（1L原油）[来源：GB/T24047-2024，3.3.8]系统边界systemboundary通过一组准则确定哪些单元过程属于产品系统的一部分。[来源：GB/T24047-2024，3.3.4]初级数据primarydata通过直接测量或基于直接测量的计算得到的过程或活动的量化值。注1：初级数据并非必须来自所研究的产品系统，因为初级数据可能涉及其他与所研究的产品系统具有可比性的产品系统。注2：初级数据可以包括温室气体排放因子或温室气体活动数据。[来源：GB/T24067-2024，3.6.1]次级数据secondarydata不符合初级数据要求的数据。注1：次级数据是经权威机构验证且具有可信度的数据，可来源于数据库、公开文献、国家排放因子、计算估算数据或其他具有代表性的数据，推荐使用本土化数据库。注2：次级数据可包括从代替过程或估计获得的数据。[来源：GB/T24067-2024，3.6.3]量化目的开展片剂产品碳足迹研究的总体目的是基于生命周期评价理论，通过量化片剂产品原材料与能源获取阶段以及生产阶段所有显著的温室气体排放量和清除量（以二氧化碳当量表示），评价片剂产品对全球变暖的潜在贡献。产品碳足迹量化结果可作为产品碳足迹绩效评价、产品碳足迹信息披露、环保信息公开等不同应用等依据。量化范围一般描述在确定片剂产品碳足迹核算范围过程中，应考虑并描述下列各项：——产品（系统）范围：明确产品名称及规格型号、声明单位（5.2）和系统边界（5.3）。——时间范围：选择核算碳足迹有代表性的时间段（一般为企业一个自然年，特殊情况下可根据企业实际运营情况予以确定）。注：与片剂产品生命周期中具体单元过程相关的温室气体排放和清除随时间变化，选择的时间范围应可以确定产品生命周期中温室气体排放和清除的平均值。声明单位产品说明产品说明应能够使相关方明确地识别产品，包括但不限于以下内容：产品名称：应使用规范的名称；产品参数：标片重量、有效成分含量、关键杂质限量、剂型规格和储存条件等；c）产品满足的相关质量标准；d）产品的功能，如片剂的作用功效等。可参照相关片剂标准的要求进行描述。声明单位的确定本文件定义声明单位为“1片XX片剂”，对声明单位的描述应包括标片重量和有效成分含量。注：适宜时，可对声明单位进一步描述，如剂型规格、包装形式、储存条件等。系统边界本文件中片剂产品的系统边界设定见图1，包括原材料与能源获取阶段（A1-A3）、生产阶段（B1-B3）和分销阶段（C1）。图1片剂产品碳足迹量化系统边界图原材料与能源获取阶段原材料与能源获取阶段包括原材料与能源的获取过程及原材料与燃料运输至片剂生产工厂的运输过程。——原材料获取（A1）：产品生产过程所需的原料药、填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂等原材料获取，包括原生材料从自然界中获取资源、预处理、预处理设施内及之间的原材料和中间产品运输、产出废物的废弃处置等；——能源获取（A2）：产品生产所需能源（燃料、电力、热力）等能源的开采、生产及加工过程和厂内运输；——原材料和能源运输过程（A3）：原材料、能源等运输至片剂生产工厂的过程。片剂生产阶段片剂生产阶段从产品原材料进入生产工厂开始，到最终产品离开工厂终止，包括生产产品直接相关过程、生产工厂内部运输过程以及排放处理过程等。——生产过程（B1）：采用粉碎、过筛、混合、制粒、整粒、终混、压片、包衣、内包装、外包装等工艺或类似工艺制成片剂成品的过程；——生产工厂内部运输过程（B2）：包括原材料、能源和片剂产品等在生产工厂内的运输过程；——排放处理过程（B3）：片剂生产过程中产生的废水、废气和固体废弃物处理相关过程。分销阶段分销阶段从最终产品离开工厂开始，到消费者得到产品结束，包括工厂、仓库和销售地点间的各类运输，包括空运、船运及陆路运输。——片剂运输至各销售地区（C1）：将片剂产品从生产工厂运输到各销售地区的过程。取舍准则所涉及物质（能量）数据的取舍应遵循如下准则，当个别物质流或能量流对某一过程的碳足迹无显著贡献时，可将其作为数据排除项予以舍去并进行报告。——舍去的单项物质流或单元过程对产品碳足迹的贡献均不超过1%；——所有舍去的物质流与单元过程对产品碳足迹贡献总和不超过5%；——道路与厂房等基础设施建设、各工序的设备安装、厂区内人员及生活设施涉及的消耗和排放，均不计入。对于以上排除项，应在产品碳足迹报告中予以说明。清单分析数据收集和审定基本要求应收集系统边界（5.3）内相关阶段及过程的能源、资源消耗和温室气体排放相关初级数据和次级数据。信息与数据收集可参照附录A的示例，数据获得方式和来源应予以说明。对于可能对研究结论有显著影响的数据，应说明相关数据的收集过程、收集时间以及数据质量的详细信息。如果这些数据不符合数据质量的要求（见6.2），也应做出说明。初级数据收集以下数据应收集初级数据：a）片剂产品生产过程所消耗的原材料、辅料；b）片剂产品生产过程所消耗的能源，包括电力、蒸汽、水等；c）片剂产品生产过程产生的废水、废气和固体废弃处物的废弃处理。初级数据应尽可能收集一年稳定生产的初级数据。数据收集过程中涉及计算的，应书面说明所有计算程序，所做的假设也应做出明确的说明和解释，相同的计算程序宜在整个研究中保持一致。次级数据收集除6.1.2中的初级数据外，其他数据可以收集次级数据，包括原材料获取、能源开采和加工、运输过程等。次级数据应在产品碳足迹报告中列出次级数据的时间代表性、地理代表性和技术代表性。若无法获得相关信息，则应在产品碳足迹报告中作出说明。数据与单元过程和声明单位的关联涉及多个单元过程的，对于每一个单元过程都应确定一个合适的流。单元过程中定量的输入和输出应以和这条流的关系为依据来进行计算。以流程图和各单元过程间的流为基础，所有单元过程的流都与基准流建立了联系。计算宜以声明单位为基础得出系统中所有的输入和输出数据。数据审定数据采集过程中，应验证数据的有效性，采用物料平衡、能量平衡、与历史数据和相近工艺数据对比等方式，确认数据的合理性。数据应满足6.2数据质量要求。数据质量要求初级数据质量要求初级数据质量应满足以下要求：a）完整性。初级数据宜按照界定的时间范围（5.1）进行采集，根据数据取舍准则（5.4）的要求，检查是否有缺失的单元过程或输入输出物质；b）准确性。初级数据中的原材料与能源消耗数据应来自企业实际生产统计记录；排放数据优先选择核查报告、监测报告或由物料平衡公示计算获得的数据；c）一致性。初级数据采集时，同类数据应保持相同的数据来源、统计口径和处理规则等。初级数据质量要求次级数据质量应满足以下要求：a）代表性。优先选择与评估产品系统的时间代表性、区域代表性、技术代表性相近的数据，其次选择近年代表国内及行业平均生产水平公开的生命周期评价数据，最后选择国外同类技术数据；b）完整性。应涵盖系统边界规定的所有单元过程；c）一致性。对同类产品次级数据的选择应保持一致。数据选择要求活动水平数据选择活动水平数据选择原则如下：a）优先采用直接计量、检测获得的初级数据（如原材料消耗量、燃料消耗量、电力消耗量等）；b）其次可采用：——通过初级数据折算获得的数据（如根据年度购买量及库存量的变化确定的数据，根据财务数据折算的数据等）；——按照地理范围、时间范围和技术范围类型选择公开的通用数据；——基于GB/T24040、GB/T24044等相关标准且经第三方专业机构验证的生命周期评价报告与数据库数据；c）以上数据均不可获得时可采用来自相似单元过程的替代数据，并论证数据的相似性。碳足迹因子选择碳足迹因子选择原则如下：a）优先采用企业通过生命周期评价方法且经第三方专业机构验证获得的碳足迹因子；b）其次可采用：——国家正式公布的产品碳足迹因子；——基于GB/T24040、GB/T24044等相关标准且经第三方专业机构验证的生命周期评价报告、碳足迹报告、文献、数据库中提供的基于我国实际的碳足迹因子参考值；c）以上数据均不可获得时可采用国外数据库的替代数据，同时论证数据的可行性。分配原则产品碳足迹量化应包括确认与其他产品系统共享的单元，涉及的数据分配参照GB/T24040及GB/T24044中相关规定执行，分配原则如下：a）应尽量避免数据的分配；b）若无法避免分配，收集数据时可先收集某条生产线或某生产车间的数据，并将数据划分到所核算的片剂产品上，此时宜根据物理关系（如质量或能量）进行分配，当物理关系无法用来作为分配基础时，可以根据产品的经济价值按比例进行输入输出数据的分配。影响评价产品碳足迹核算片剂产品碳足迹的核算应包括原材料与能源获取阶段、生产阶段和分销阶段涉及的所有单元过程，片剂产品碳足迹计算见公式（1）:CFP式中：CFP——片剂产品碳足迹，单位为千克二氧化碳当量每声明单位（kgCO2e/片片剂）；Emat——片剂产品原材料与能源获取阶段碳足迹，按式（2）计算，单位为千克二氧化碳当量每声明单位（kgCO2Eprod——片剂产品生产阶段碳足迹，按式（3）计算，单位为千克二氧化碳当量每声明单位（kgCO2Edist——片剂产品分销阶段碳足迹，按式（6）计算，单位为千克二氧化碳当量每声明单位（kgCO2原材料与能源获取阶段原材料与能源获取阶段碳足迹计算应按式（2）进行计算：E式中：Mi——每声明单位i种原材料、能源消耗量，单位为千克（kg）或万标立方米（104Nm3CFFi——第i种原材料、能源的产品碳足迹因子，单位为千克二氧化碳当量每千克（kgCO2e/kg）或千克二氧化碳当量每万标立方米（kgCO2e/104Nm3Di,j——第iTFFj——第j种运输方式的碳足迹因子，单位为千克二氧化碳当量每千克每千米，kgCO2e/（km∙片剂生产阶段片剂生产阶段碳足迹计算应按式（3）进行计算：E式中：Edirect,fuel——Einput,energy——片剂生产阶段能源使用产生的温室气体排放量，按式（5）计算，单位为千克二氧化碳当量（kgCO2Einput,process——片剂生产阶段来自于碳酸盐使用分解、废水处理等生产过程产生的温室气体排放量，按GB/T32150-2015计算，单位为千克二氧化碳当量（kgCO2e）E式中：NCVm——第m种燃料的平均低位发热量，单位为吉焦每吨（GJ/t）或吉焦每万标立方米（GJ/104Nm3FCm——第m种燃料的消耗量（包含厂内运输），单位为吨（t）或万标立方米（104Nm3EFl,m——第m种燃料的第lGWPl——第lE式中：ECo——第o种化石能源的消耗量（含一次能源、二次能源及耗能工质），单位为千克（kg）或万标立方米（104Nm3EEFn,o——第o种燃料的第n种碳足迹因子（含一次能源、二次能源及耗能工质），单位为千克二氧化碳当量每千克（kgCO2e/kg）或千克二氧化碳当量每万标立方米（kgCO2e/104分销阶段片剂分销阶段碳足迹计算应按式（6）进行计算：E式中：Mp——销往第pDp,k——从生产企业到第p消费者的第kTEFk——第k种运输方式的碳足迹因子，单位为千克二氧化碳当量每千克每千米，kgCO2e/（km∙结果解释结果解释的步骤片剂产品碳足迹量化的生命周期结果解释阶段应包括以下步骤：a）根据片剂产品碳足迹的清单分析和产品碳足迹影响评价的量化结果，识别显著环节（可报考生产阶段、过程或物质流、能量流）；b）完整性和一致性分析的评估；c）结论、局限性和建议的编制。结果解释的内容应根据片剂产品碳足迹量化的目的和范围进行结果解释，解释应包括以下内容：a）说明片剂产品碳足迹和各生命周期阶段的碳足迹；b）分析不确定性，包括取舍准则的应用或范围；c）详细记录选定的分配程序；d）说明片剂产品碳足迹研究的局限性。产品碳足迹报告片剂产品碳足迹报告可参考本文件附录B提供的模版进行编制。产品碳足迹声明如需声明时，按照GB/T24025或ISO14026的规定进行，相关声明可用于具有相同功能的不同产品之间的比较。

（资料性）

数据收集表清单片剂产品数据收集清单见表A.1。表A.1片剂产品数据收集表填表日期：××××年××月××日制表人：×××单元过程名称：××××过程统计时段：××××年1月—12月单元过程描述主要工艺描述：主要生产设备（装备）：年额定产能：管理水平：□QMS□EMS□14064□EnMS□其它（请描述）1、产品产出产品类型单位数量数据来源备注2、原辅料消耗原料类型单位数量运输方式运输距离（km）数据来源备注原料1……3、水资源消耗水资源类型单位数量数据来源备注地表水t地下水t自来水t4、能源消耗能源类型单位数量数据来源备注电力kWh天然气m3燃煤t蒸汽t/GJ温度及压力……5、废水种类单位数量数据来源生产废水t处理方式6、固体废弃物种类单位数量数据来源备注固废类别1处理方式固废类别2处理方式……

（资料性）

产品碳足迹报告（模板）片剂产品碳足迹报告格式模板如下。片剂产品碳足迹报告（模板）产品名称：产品规格型号：生产者名称：报告编号：出具报告机构：（若有）（盖章）日期：年月日一、概况1、生产者信息生产者名称：地址：法定代表人：授权人(联系人)：联系电话：企业概况：2、产品信息产品名称：产品功能：产品介绍：产品图片：3、量化方法依据标准：二、量化目的三、量化范围功能单位或声明单位以为功能单位或声明单位。系统边界口原材料获取阶段口生产阶段口运输（交付）阶段系统边界图：图1xx产品碳足迹量化系统边界图3.取舍准则采用的取舍准则以为依据，具体规则如下：4.时间范围年度。四、清单分析1.数据来源说明初级数据：；次级数据：。2．分配原则与程序分配依据：；分配程序：。具体分配情况如下：3．清单结果及计算生命周期各个阶段碳排放计算说明见表1。表1生命周期碳排放清单说明生命周期阶段活动数据排放因子温室气体量kg/功能单位或声明单位原材料获取生产运输/交付运输仓储4．数据质量评价（可选项）数据质量可从定性和定量两个方面对报告使用的初级数据和次级数据进行评价，具体评价内容包括数据来源、完整性、数据代表性（时间、地理、技术）和准确性。五、影响评价1.影响类型和特征化因子选择一般选择IPCC给出的100年GWP。2.产品碳足迹结果计算六、结果解释1.结果说明公司（填写产品生产者的全名）生产的（填写所评价的产品名称，每功能单位的产品），从（填写某生命周期阶段）到（填写某生命周期阶段）生命周期碳足迹为kgCO2e。各生命周期阶段的温室气体排放情况如表2和图2所示。表2生命周期各阶段碳排放情况生命周期阶段碳足迹/（kgCO2/功能单位）百分比%原材料获取生产运输（交付）总计注：具体产品生命周期阶段碳排放分布图一般以饼状图或柱形图表示各生命周期阶段的碳排放情况。图2xx各生命周期阶段碳排放分布图2.假设和局限性说明（可选项）结合量化情况，对范围、数据选择、情景设定等相关的假设和局限进行说明。3.改进建议

（资料性）

全球变暖潜势值部分GHG的GWP值见表C.1。表C.1部分GHG的GWP气体名称化学分子式100年的GWP（截至出版时）二氧化碳CO21甲烷CH427.9氧化亚氮N20273三氟化氮NF317400六氟化硫SF625200氢氟碳化物(HFCs)HFC-23CHF314600HFC-32CH2F2771HFC-41CH3F135HFC-125C2HF53740HFC-134CHF2CHF21260HFC-134aC2H2F41530HFC-143CH2FCHF2364HFC-143aCH3CF35810HFC-152aC2H4F2164HFC-227eaC3HF73600HFC-236faC3H2F68690全氟碳化物（PFCs）全氟甲烷（四氟甲烷）CF47380全氟乙烷（六氟乙烷）C2F612400全氟丙烷C3F89290全氟丁烷C4F1010000全氟环丁烷C4F810200全氟戊烷C5F129220全氟己烷C6F148620注：部分GHG的GWP来源于IPCC《气候变化报告2021：自然科学基础第一工作组对IPCC第六次评估报告的贡献》

（资料性）

常用参数参考值片剂产品原材料获取和运输过程碳足迹因子缺省值见表D.1。表D.1碳足迹因子缺省值序号名称推荐缺省值单位运输过程碳足迹因子1运输过程-公路0.076kgCO2e/(t∙km)2运输过程-铁路0.003kgCO2e/(t∙km)3运输过程-水路0.020kgCO2e/(t∙km)4运输过程-航空1.404kgCO2e/(t∙km)

（规范性）

数据质量评价方法数据质量等级（DQR）评价主要从数据的时间代表性、地域代表性和技术代表性三个维度进行评价，各个维度的数据质量等级见表E.1。三个维度的数据质量均按照五个等级进行评分，分数越小则质量水平越好。各个数据集的数据质量等级（DQRi）具体计算公示如下DQR式中：DQRi——数据集iTeR——数据的技术代表性得分；GeR——数据的地域代表性得分；TiR——数据的时间代表性得分。表E.1数据的DQR评级评分数据质量水平TiRTeRGeR1卓越产品碳足迹的基准年在数据集有效期内；产品碳足迹的基准年与数据集最新发布/基准年相差≤3年核算过程技术与数据集代表的技术一致核算过程发生在数据集代表的省市或区域内，如中国华东、中国华南等2非常好产品碳足迹的基准年超过数据集有效期≤2年；产品碳足迹的基准年与数据集最新发布/基准年相差≤4年核算过程技术包含在数据集组合技术中，但在生产工艺上存在一定差异核算过程发生在数据集代表的国家3良好产品碳足迹的基准年超过数据集有效期≤3年；产品碳足迹的基准年与数据集最新发布/基准年相差≤5年核算过程技术包含在数据集组合技术中，但在生产工艺上差异显著核算过程发生在数据集代表的地理区域之一，如代表全球平均的数据集4一般产品碳足迹的基准年超过数据集有效期≤4年；产品碳足迹的基准年与数据集最新发布/基准年相差≤6年核算过程技术与数据集代表的技术相似核算过程与数据集所代表的地理区域在能源结构上相似5差产品碳足迹的基准年超过数据集有效期>4年；产品碳足迹的基准年与数据集最新发布/基准年相差>6年核算过程技术与数据集代表的技术不同核算过程不满足上述情况按下式计算所有需要评价的次级数据总的数据质量等级DQRtotal，DQRtotal宜≤DQR式中：DQRtotal——CFPi——对应数据项i

参考文献SPGGW-1573-2020中国药典（2020年版）第四部PAS2050:2008SpecificationfortheassessmentofthelifecyclegreenhousegasemissionsofgoodsandservicesGB/T24024-2021环境管理环境标志和声明I型环境标志原则和程序GB/T24025-2009环境标志和声明III型环境标志原则和程序GB/T24040-2008环境管理生命周期评价原则与框架T/CACM1378.7-2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第7部分：片剂T/SMA0027-2022药品包装物减量指南片剂和胶囊剂《温室气体产品碳足迹量化方法与要求化学药品（片剂）》团体标准编制说明一、任务来源及起草单位（一）任务来源我国“双碳”目标下，2023年11月，国家发展改革委等部门发布了《关于加快建立产品碳足迹管理体系的意见》（发改环资〔2023〕1529号），鼓励地方、行业、企业开展产品碳足迹核算、认证先行先试。2024年3月，市场监督管理总局为加快提升我国重点产品碳足迹管理水平，公开征集“新三样”碳足迹国家标准。各省市相继发布相关意见，江苏省发展改革委等六部门《关于印发<江苏省产品碳足迹管理体系建设实施意见>的通知》（苏发改资环发〔2024〕219号），文件要求“到2025年，出台若干重点产品碳足迹核算规则和标准，力争完成400个产品碳足迹核算工作。”2025年3月，江苏省市场监督管理局发布了《关于印发2025年产品碳标识认证工作实施方案的通知》，化学药品制剂产品列于2025年度产品碳标识认证重点产品之中。方圆标志认证集团有限公司成为“化学药品制剂产品”产品碳标识认证工作开展的牵头机构。为帮助医药产业摸清碳家底、应对国际贸易壁垒，方圆标志认证集团有限公司根据片剂产品碳足迹核算需求，联合扬子江药业集团有限公司、济川药业集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司、扬州奥锐特药业有限公司、基蛋生物科技股份有限公司、南京药石科技股份有限公司、扬州联澳生物医药有限公司等单位，组建了标准起草组，共同研究、编制本标准。（二）起草单位及人员名单本标准主要起草单位：方圆标志认证集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、济川药业集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司、扬州奥锐特药业有限公司、基蛋生物科技股份有限公司、南京药石科技股份有限公司、扬州联澳生物医药有限公司。。。。。本标准主要起草人：顾正、徐新宇（待补充）。起草组分工为保障标准编制工作的顺利进行，方圆标志认证集团有限公司专门成立了标准编制组和专家组，负责标准的编制工作，并制定了关于本标准的起草、修改、校审等工作的详细工作计划。编制期间主要工作有：第一阶段：前期调研2025年4月，标准主要起草单位通过线上问卷调查、现场访谈、实地考察等方式，围绕江苏省内片剂产业链重点企业展开前期调研，形成调研结果，输出调研报告。第二阶段：成立起草小组，确定标准基本框架2025年4月底，标准牵头单位，即方圆标志认证集团有限公司提出标准编制思路，联系相关企事业单位共同成立标准起草小组，并组织内部研讨会，确定了标准可行性及框架内容。第三阶段：标准起草2025年5月上旬，标准起草小组通过线上、线下相结合的方式，组织内部研讨会，形成标准草案（初稿）。第四阶段：标准研讨2025年5月14日，标准起草小组组织内部研讨，总结量化实践经验，修改完善标准文本，形成工作组讨论稿。拟于2025年5月下旬，标准起草组持续开展调研，依托江苏省产品碳标识认证工作，深度参与项目开展，通过量化实践总结经验。拟于2025年5月底，组织内部研讨，修改完善标准文本，正式形成标准征求意见稿。第五阶段：征求意见拟于2025年6月1日-6月30日，向社会公开征求意见，形成征求意见汇总处理表。第六阶段：标准完善拟于2025年7月1日-7月5日，根据征求意见情况修改标准文本，形成标准送审稿。第七阶段：标准审查拟于2025年7月10日召开标准审查会，并根据专家评审意见修改完善标准，最终形成标准报批稿。第八阶段：标准发布计划于2025年7月底前，完成标准正式发布。标准制订的目的和意义本文件的制定旨在建立科学统一的片剂产品全生命周期碳足迹核算体系，填补该领域标准化空白，助力行业绿色低碳转型。标准对象聚焦片剂产品从原料获取、片剂生产、仓储运输的全过程温室气体排放量化，覆盖片剂特有属性。中国片剂产业形成了从原料供应、片剂生产到仓储运输的全产业链体系，产业资源优势显著，行业原料自主可控，产业集中度较高，头部品牌占据国内主要市场份额。当前产业面临绿色转型压力，欧盟碳关税倒逼供应链减排，原料溯源、生产能耗优化等成为技术升级重点，行业标准化建设需求迫切。当前我国作为全球重要的片剂生产国和消费国，行业碳排放管理仍存在核算边界模糊、数据采集标准缺失、排放因子库不健全等问题。国际层面，欧盟"碳边境调节机制"及ISO14067等标准对纺织产品碳足迹提出新要求，但缺乏针对片剂特殊生产流程的专门指引。国内于2024年8月发布了《温室气体产品碳足迹量化要求和指南》（GB/T24067-2024）,但该标准在片剂行业碳足迹量化过程中内容应用和技术适用性上存在局限性，如系统边界的划分、各阶段排放量计算方法不够明确等问题，未充分考虑片剂产品特有的碳足迹核算难点，导致同类产品碳足迹结果可比性不足。本标准的制定将构建具有行业适配性的核算模型，规范片剂产品特有的关键技术参数，为片剂企业应对国际贸易碳壁垒提供技术支撑。通过标准化建设可有效引导产业链上下游协同降碳，推动绿色技术创新应用。该文件实施后将形成统一的环境信息披露基准，作为江苏省产品碳标识认证工作的重要依据，进一步支撑国家碳标识认证试点工作推进，同时为政府部门制定行业碳达峰路径、实施差异化环保监管提供科学依据，对完善我国医药产业碳管理体系具有重要实践价值。编制过程2025年4月，标准主要起草单位通过线上问卷调查、现场访谈、实地考察等方式，围绕江苏省内片剂产业链重点企业展开前期调研，形成调研结果，输出调研报告。2025年4月底，标准牵头单位，即方圆标志认证集团有限公司提出标准编制思路，联系相关企事业单位共同成立标准起草小组，并组织内部研讨会，确定了标准可行性及框架内容。2025年5月上旬，标准起草小组通过线上、线下相结合的方式，组织内部研讨会，形成标准草案（初稿）。2025年5月14日，标准起草小组组织内部研讨，总结量化实践经验，修改完善标准文本，形成工作组讨论稿。拟于2025年5月下旬，标准起草组持续开展调研，依托江苏省产品碳标识认证工作，深度参与项目开展，通过量化实践总结经验。拟于2025年5月底，组织内部研讨，修改完善标准文本，正式形成标准征求意见稿。拟于2025年6月1日-6月30日，向社会公开征求意见，形成征求意见汇总处理表。拟于2025年7月1日-7月5日，根据征求意见情况修改标准文本，形成标准送审稿。拟于2025年7月10日召开标准审查会，并根据专家评审意见修改完善标准，最终形成标准报批稿。计划于2025年7月底前，完成标准正式发布。标准制订的基本原则和依据本标准的制定严格按照《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T1.1-2020）的要求进行起草，保持与国家、国际碳足迹顶层标准协调性，与国内片剂产品生产工艺主流工艺的适应性、工艺热点识别的差异性以及量化方法的先进性为基本原则，主要依据ISO14067:2018和GB/T24067—2024进行编制。本标准力求按照以下原则来制定：1、协调性原则：以ISO14067和GB/T24067为导则，编制符合片剂产