医用耗材管理安全风险控制分析

医用耗材管理安全风险控制分析1

医院概况2

医用耗材管理与使用情况3

医用耗材安全管理风险4

医用耗材安全管理建议目录一、医院概况二、医用耗材管理与使用情况作为医院收入与支出的重要经济活动，近年来，纪委、财政、医保、海关、市场监管、药监、卫生健康等部门从纠正不正之风、集中整治、预算管理、医保收费、不当竞争、

资质监管、医疗安全等方面持续规范医用耗材管理。医用耗材是医院运行和发展的重要物质基础。医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。二、医用耗材管理与使用情况

二、医用耗材管理与使用情况管理部门：物资供应中心(医用耗材采购与管理、SPD物流配送、大宗物资采购)发票审验员库房管理员条码打印员仓库会计主数据员副主任采购员验货员出库员主任二、医用耗材管理与使用情况申请受理

招标采购

院内配送

使用监督准入论证

出入库管理

发票校验

档案管理

二、医用耗材管理与使用情况SPD

系统

A条码管理持续改进管理模板流程化可追溯规范化标准化信息化DBC三、医用耗材安全管理风险医用耗材品种品规多，应用广泛，与医疗质量、医疗安全和医疗费用密切相关三、医用耗材安全管理风险行业对耗材管理的要求越来越高管理要求

成本要求

三、医用耗材安全管理风险取消加成、带量采购、经济审计等，政府对耗材使用的全方位监管越来越严单病种收费、保费控制等，都迫使医院必须注重采购成本及耗材使用成本控制临床治疗的安全性、可靠性和稳定性的要求；耗材供应流程质量的要求新医疗技术的广泛应用；新型材料的使用需求；医疗质量的需求安全要求临床需求使用端：医院管理，医生行为(卫生健康部门负责)

下游端：费用结算、资金支付

(医保局负责)

三、医用耗材安全管理风险上游端：

出厂和流通环节(药监局负责)监管

发改医院医生市

场健康卫生药监医保审计税务物价财政事业单位从中小企业采购货物、服务，应当自交付之日起30日内支付款项；合同另有约定的，从其约定，但付款期限最长不得超过60日。

三、医用耗材安全管理风险采购与收费违规、腐败风险防控、涉及设置特定招标参数、透露招标信息、直接指定供应商等行为重复收费、分解收费、过度诊疗、串换诊疗项目、集采采购进度缓慢审计部门：强化采购流程与资金使用监管医保部门：聚焦基金安全与收费合规性药监部门：严控生产质量与合规性生产质量管理缺陷、飞检常态化国务院：中小企业款项支付1、应对检查的压力纪委、审计、药监、税务、市场、卫生医务部2、应对保障的压力临床特殊需求、管理程序、供应商违约3、应对管理的压力精细化、标准化、信息化、协同化管理招标办物资

供应中心护理部作风办医保办4、应对目标的压力增长上限、合理使用、耗占比考核信息科

三、医用耗材安全管理风险三、医用耗材安全管理风险医护负担

成本管控

合规风险医用耗材日常管理难点管理难度信息系统验收、及时记录耗材使用量大；风险高；供应商等环节缺失；医保药监检查合规自由出入科室配成本核算难度大物资、财务、无法专注服务承担耗材部分供应商数量多；人力成本高；品规数量多；科室数量庞大计费等管理系统众多复杂，手工记账，管理工作，未关联互通跑冒滴漏；送耗材临床四、医用耗材安全管理建议

四、医用耗材安全管理建议全生命周期可溯源纳入行业建设管理建立医用耗材临床的分级管理制度设定医疗机构医用耗材供应目录规定医院应设立耗材管理委员会内容：安全性、有效性、经济性和行为明确了监测、评价得主体和内容建立医用耗材验收制度规定医用耗材采购要求制定本机构医用耗材供应目录明确耗材进货查验记录保持期限将医用耗材分为

I、Ⅱ、Ⅲ级明确委员会成员构成和职责医用耗材采购实施统一管主体：医务管理部门明确监管措施监测与评价申领、发放与临床使用验收与存储信息化建设遴选与采购机构管理(分管医用耗材管理部门)主任委员副主任委员副主任委员(分管医务管理部门)医务管理医技科室职能部门护理部门其他相关临床科室管理部门医用耗材部门

四、医用耗材安全管理建议

四、医用耗材安全管理建议监测

评价储存

使用医用耗材管理部门监测

评价医务管理部门遴选、采购验收、存临床使用储、发放日常管理日常管理采购追溯监督生产政策制订采购使用行政管理院内使用使用费用信息追溯管理加强部门间信息共享，统一使用医用耗材，实现医用耗材全生命周期可追溯、避免出现系统“孤岛”、

“烟囱”和重复作业

四、医用耗材安全管理建议四、医用耗材安全管理建议品规数量多，耗材使用量大供应商数量多，科室数量庞大验收、及时记录等环节缺失

医保药监检查合规风险高、

供应商自由出入科室配送耗材物资、财务、计费等管理系统众多复杂，未关联互通承担耗材部分管理工作无法专注服务临床跑冒滴漏，手工记账成本核算难度大账实不符、成本管控、医护负荷经济价值、管理价值、战略价值迈向数智医疗医保药监卫健市场监管要求医改要求适应新形势下的发展重塑供应链合规风险高管理难点成本管控难信息系统杂医护负担重管理难度大人力成本高现状政策监管发

展受限于场地位置等因素，医院自建院以来用于存储医用耗材等物资的仓储用地十分紧张。医院共有五间物资存放库房，平均每间库房面积仅约15m²。共计不足80m²的仓储用地完全无法满足医院14亿耗材周转的需求，使之成为耗材管理问题中的最大痛点之一。四、医用耗材安全管理建议原有医院仓库情况紧医院内部道路人民中路精卫楼前医

院窑岭x雅二医院回人寿大面育华小学医院西区二级库房库存不足时，由院内中心仓或院外直配；院内中心仓库存预警时，发送补货订单至院外仓；

院外仓库存预警时，发送配送订单至供应商进行补足。

四、医用耗材安全管理建议通过院外直配+院内中心仓+紧急耗材即入即出三步走，成功解决院内场地困难、交通困难的“两难”局面。院外仓

三级供应体系“院外仓直配临床模式”补充

二级库

院内中心仓补足耗材自

动结算方式结算低值医用耗材定数包管理、赋定数包定数化管控、成本控制使用科室门急诊耗材全流程管理寄售高值耗材RFID一物一码管理

扫码计费、溯源消耗审核采购

验收使用

储存

配送非备货高值耗材预验收管理、UDI计费扫码消耗、账实一致低值医用

寄售高值体外诊断非备货高值体外诊断试剂集中管理、全条码管理追溯到组、实耗实消四、医用耗材安全管理建议SPD

管理范围及管理模式检验室手术室科室遴选用后出库评价结算临床供应管理：质量安全、业务规范、供应及时性使用管理：数据统计分析、领用权限、用量管控采购管理：采购模型智能补货、人工补货控费管理：扫码计费、耗费联动、定数/套包管理配送管理：院外仓直配模式、配送流程、配送效率追溯管理：主数据目录、物联网工具、条码技术库存管理：院外仓保障供给、库存控制、存储安全评价管理：供应商评价、服务商评价2020

年12月管理体系变革产品管理全范围覆盖2021年10月采购流程标准化12医院

人

员99

运营人员运营流程变革工作方式变革物流管理全区域覆盖

耗费管理全节点覆盖使用流程智能化仓储流程合规化380个配送服务点

四、医用耗材安全管理建议全流程、全品类、全生命周期精细化管理2021

年6月耗材管控

02手术室2300+个高值耗材标签风险规避减少跑冒滴漏100W一年服务质量提升优化临床，扩容仓储提升效率，降低成本。实现常规配送24h入院，临床急需耗材45min从院外直配临床。耗材UDI实现耗材来源可追，去向可查。国家卫健委抽查盘点0差异耗费联动科室计费规范“一物一码”扫码计费(单价50元以上)安全合规保障产品的使用总量，