T∕CVDA 23-2024 动物疫苗复合 白油 佐剂 （ 水包油型 ） （YSK M902 ）_第1页
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T/CVDAAnimalvaccinecompoundwhiteoiladj（Oil~in~watertypeYSKM902）（发布稿）2024-09-29发布2024-10-0中国兽药协会发布 2 2 2 2 4 4 4 4 4 4 4 4 5 1本标准按GB/T1.1~2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》1动物疫苗复合白油佐剂（水包油型YSKM902）本标准规定了动物疫苗复合白油佐剂（水包油型YSKM902）的质量要求、用法用量、检验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存及保2rpm：转/每分（revolutionsperminh：小时（hour）kg：千克（kilogram）KOH：氢氧化钾（potassiumhydmeq：毫克当量（milliequivalenw：质量（weight）取多种表面活性剂、免疫活性物质和医药级白油，按照一定比例投入配制罐，10rpm搅拌2~3h，混匀后，采用0.22μm滤芯过滤分装，即得动物疫苗复3型YSKM902）。表1动物疫苗复合白油佐剂（水包油型YSKM902）的质量指标表2动物疫苗复合白油佐剂（水包油型YSKM902）的装量检查标准11114取本品适量，在无色透明容器内，在自然光条件下，目测其外观应为澄清透取本品适量，置于250ml锥形瓶中，依法），部）》通则0713），其过氧化值应为13~35mgKOH/g。部）》通则0713），其过氧化值为0.0~4.0meq/kg。组每头肌肉注射无菌生理盐水2ml。佐剂试验组每头肌肉注射复合白油佐剂（水包5所检项目检测结果均符合本标准规定指标判定为合格d）出厂检验结果与上次型式检验结果有较61将佐剂加入水相中（3s完成，5~10L/min），搅拌10~15min。分别称取准备无菌佐剂15g和水相135g（佐剂:水相=1:9质量比），将低剪切搅拌器（4叶叶轮，直径50mm）安装至装有佐剂的高型玻璃烧杯中，在500rmp搅），根据所需量分别称取准备无菌佐剂和水相（佐剂:水相=1:9质量比），选

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