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文档简介

团体标准

《粉剂健康用品生产技术规范》

编制说明

团体标准《

标准制定的目的：规范粉剂类健康用品的生产标准，促进中医药

健康产品的发展。

一、工作简况

根据《河南省中医药研究促进会团体标准管理办法》的有关

规定，经河南省中医药研究促进会标准化工作委员会及相关专家技术审

核，批准《粉剂类健康用品生产技术规范》团体标准制定计划，项

目计划号为：T/HARACM00052022。本标准由禹州和记药业有限

公司、河南省中医药大学药学院、郑州大学药学院、河南省中

医院、河南牧业经济学院、黄淮学院、新安县人民医院、河南

兆诺标准化服务有限公司、河南中检检测技术有限公司、河南普

济圣生物医药科技有限公司、河南省易弘堂医疗器械有限公司、

河南名锐药业有限责任公司、河南威尔福健康产业有限公司、商

丘市七星生物科技有限公司、河南妙极药业有限公司、南阳蓝海

森源医药科技有限公司、郑州市中原福力工贸有限公司、河南杜

家老铺健康管理有限公司、郑州的邦医疗器械有限公司、郑州市

五行舒体科技有限公司、郑州市佛山医疗器械有限公司、河南龙

港药业有限公司、禹州孙思邈中医药文化研究会、河南省九一中

医药创新研究有限公司等提出，河南省中医药研究促进会归口。

二、标准编制原则

编制标准遵循GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部

分：标准化文件的结构和起草规则》的要求进行编写。

.参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑了安

全性、适用性和可操作性。

三、标准主要内容的确定

标准规定了粉剂类健康用品生产技术规范的范围、规范性引

用文件、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、使用方

法、健康功能、注意事项、规格、评审认证、标签、包装、运输、

储存和保质期。

四、与国际、国外同类标准水平的对比情况

国内外尚没有专门的、公认的《粉剂类健康用品生产技

术规范》的相关标准。

五、与国内相关标准的关系

遵守和符合相关法律法规和强制性标准要求。规范性引用文

件包括：

GBJ73-84洁净厂房设计规范

GB5749-85生活饮用水卫生标准

GB/T27731-2011卫生用品用离型纸

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB/T6543运输包装用单瓦椤纸箱和双瓦椤纸箱

GB/T10004包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复

合

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《中华人民共和国药典》

《化妆品安全技术规范》

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检

疫总局令［2005］第75号

六、重大分歧意见的处理经过和依据

本标准在编写过程中无重大意见分歧。

七、其他

无。

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