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文档简介
53I本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由云南省农业标准化技术委员会(YNTC0“异种器官移植”即将人类以外物种的器官移植到人体内,延续人的生斥反应,可被大规模生产等优点,自上世纪90年代开始被认为是异种器官移植最理想的供为了对异种移植医用供体猪生产进行指导和规范化生产,编制并发布DB53/T1167《异种移植医用——第1部分:遗传质量控制。目的在于确立异种移植医用供体猪的命名、繁——第2部分:微生物学和寄生虫学等级及监测。目的在于确立异种移植医用供体猪微生物学和寄生虫学的等级分类、检测规则、检测程序和指标、检测——第3部分:病理学诊断规范。目的在于确立异种移植医用供体猪的病理学检查的内容和方法,——第4部分:环境及设施。目的在于确立异种移植医用供体猪对设施、环境条件的技术要求,环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督1异种移植医用供体猪第2部分:微生物学和寄生虫学等级及监测NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范3.1异种移植医用供体猪Medicalgradedonorpigforxenot不同阶段的免疫排斥反应,选择可以引起超急性/急性免疫排斥,以及参与调节补体系统、凝血功能,3.2清洁级异种移植医用供体猪Medicalgradeclean(CL)donorpigforxenotrans3.3除清洁级异种移植医用供体猪应排除的病原外,不携带世界卫生组织WHO)指定供体动物应排除的潜在感染或条件致病和感染性人畜共患病病原,其组织及器官未来可移植到人体的异种移植医用供体猪。23.44等级分类按微生物学和寄生虫学等级分为清洁级、无指定病原体级、5检测规则5.2抽样N<100N≥5005.3采样要求5.3.1采样方法按照NY/T541以及医学采样程序进行。样本要求有明显标识,写明动物名称、品系、等级、数量及检测项目等内3采集耳后、背部毛发或皮屑样品采集耳后、背部毛发或皮屑样品细菌检查真菌检查采血寄生虫检查结果判定检测报告鼻拭子、肛拭子(或新鲜粪分离血清、检查病毒抗体、抗原和核酸宏基因组检测外观检查6.2检测指标1●●2○○3●●4□●5结核分枝杆菌Mycobacteriumt●●6□●47猪肺炎支原体Mycoplasmahyo●●8●●9●●支气管败血波氏杆菌Bordetellabr●●●●猪胸膜肺炎放线杆菌Actinobacilluspleur□●□●●●□●□●级1□●2猪脑心肌炎病毒Encephalomyoca□●3□●4□●5□●6□●7猪繁殖与呼吸综合征病毒Porcinereproductiveandrespiratory●●8□●9□●●●□●●●●●5级●●□●猪传染性胃肠炎病毒Porcinetransmissiblegastroenter□●□○1●●无任何
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