机器人立体定向放射外科系统治疗胰腺癌中国专家共识（2026版）

机器人立体定向放射外科系统治疗胰腺癌中国专家共识（2026版）【摘要】胰腺癌恶性程度高、预后极差，机器人立体定向放射外科系统（RSRSS）已成为其重要的精准治疗手段。为规范该技术的临床应用，中华医学会放射肿瘤治疗学分会、中国核学会近距离治疗与智慧放疗分会、北京市放射治疗质量控制和改进中心特邀国内专家共同制定了本共识。本共识在梳理国内外循证医学证据基础上，结合我国临床实践，重点明确RSRSS治疗胰腺癌的设备配置与质量控制、适应证与禁忌证、治疗前准备、金标植入、四维CT模拟定位、靶区勾画、处方剂量、计划设计、不良反应管理及随访方案，统一靶区定义与剂量限值，推荐以5分次为主的安全剂量方案，并强调肿瘤血管交界区勾画、呼吸运动管理及危及器官保护。共识旨在为临床提供标准化、可操作的实施规范，提升治疗安全性与有效性，推动RSRSS在我国胰腺癌诊疗中的规范应用与普及。【关键词】胰腺癌；机器人立体定向放射外科系统；立体定向放射治疗；专家共识胰腺癌是极具侵袭性和致命性的恶性肿瘤之一，目前高居肿瘤死亡率第4位；欧美胰腺癌患者5年生存率近30年一直徘徊在9%~11%，而中国胰腺癌患者5年生存率仅约3%［12］。由于胰腺癌起病隐匿，初诊时只有约12%为早期，约36%为局部晚期，约52%为转移性胰腺癌［23］。早期胰腺癌主要采用手术治疗，对于临界可切除期、局部晚期以及术后局部复发性胰腺癌，放疗则是主要的局部治疗手段之一。此外，姑息放疗常用于缓解胰腺癌病灶造成的疼痛、出血、梗阻等症状，并在寡转移病灶治疗中发挥越来越重要的作用。胰腺肿瘤往往邻近或侵犯周围重要的器官，特别是胃肠道，由于周围正常组织耐受剂量的限制，故而传统放疗剂量难以提升，疗效有限。体部立体定向放射治疗（stereotacticbodyradiationtherapy，SBRT）以其精确的立体定位和靶区与周围组织之间受照射剂量陡峭的梯度变化，在对周围组织损伤较低的情况下可精准摧毁靶病灶。SBRT已广泛用于治疗各种实体肿瘤，如非小细胞肺癌、前列腺癌、肝癌及其他寡转移肿瘤。近些年的研究表明，SBRT能够显著提高胰腺癌的放疗疗效，且不良反应发生率较低，因此成为胰腺癌的重要治疗手段之一［45］。机器人立体定向放射外科系统（roboticstereotacticradiosurgerysystem，RSRSS）是一种集成了先进图像引导与追踪技术的新型SBRT设备。它结合了小型化直线加速器、六轴机器人辅助治疗床和靶区实时X线追踪系统，能够在严格的图像监控下对肿瘤目标施行高剂量、大分割的精确放疗［6］。目前RSRSS已经在全球范围内越来越多地用于胰腺癌的治疗。为规范其在胰腺癌治疗的临床应用，推动技术提升与科研协作，特邀请国内RSRSS权威专家共同制定中国专家共识。本共识将在临床实践中根据最新研究成果不断更新，以期为广大胰腺癌患者带来更大的临床获益。一、共识制定方法（一）共识范围、目标人群、专家组成员本共识适用于从事胰腺癌诊疗的放疗科、肿瘤内科、外科、介入科等相关科室的临床医师，目标应用人群为胰腺癌患者。本共识由中华医学会放射肿瘤治疗学分会、中国核学会近距离与智慧放疗分会及北京市放射治疗质量控制和改进中心共同发起。项目组所有人员均申报了相关利益冲突，在无利益冲突前提下参与推荐意见的生成。（二）证据质量评价本共识使用PubMed、Embase、CochraneLibrary、CNKI等数据库进行文献检索。采用美国放射肿瘤学会推荐强度系统对推荐进行证据分级和推荐强度分级（表1、2）。针对已被广泛认可的RSRSS物理技术要求和临床实施流程等则采用常规陈述方式呈现，不另予分级。（三）共识的传播与更新本共识将通过学术期刊、学术会议、宣讲、解读、新媒体推文等多种途径传播，以促进共识在临床上实施。计划在3~5年内，评估最新研究证据情况和临床需求，必要时进行更新。二、物理技术要求RSRSS作为一种高度精确的放疗技术，需要专门的设备配置和严格的质量控制流程，方能确保治疗的高精度和安全性，主要技术要求如下。（一）设备配备1.CT模拟定位机：孔径≥70cm（推荐≥80cm），扫描范围≥150cm，采用平板床面；支持层厚≤1.5mm薄层扫描；具备四维CT功能以评估呼吸运动；具备完善的图像质量控制工具，以保证定位图像清晰、稳定、可重复。2.MRI模拟定位机（推荐）：大孔径（≥70cm）、平板床，兼容放疗体位固定装置；固定装置采用低磁化率、核磁兼容材料；配备核磁兼容激光定位系统及柔性线圈，在提升信噪比的同时避免体表压迹。无条件的单位可采用常规CT定位，联合胰腺MRI图像辅助靶区勾画。3.治疗计划系统：支持多模态影像自动配准与融合；具备高精度剂量计算算法与细密计算网格；可完成小靶区、高梯度计划优化；提供完善的计划评估与验证工具。4.治疗设备：集成小型化6MVX线直线加速器、六轴机器人治疗床及双平面X线实时追踪系统；机械定位精度达到亚毫米级；具备实时靶区监控、运动追踪及误差自动补偿功能。（二）质量控制流程1.端到端控制测试：治疗开展前对CT模拟定位、图像融合、靶区勾画、计划设计、计划验证及治疗执行全流程进行测试，确保各环节精准、一致、可重复。2.CT模拟图像质量控制：定期使用模体检测图像质量，物理师逐例核查定位参数、体位重复性及图像满足临床要求。3.治疗计划质量控制：建立计划审核标准，由物理师对剂量分布、计划合规性、危及器官限量进行独立核查与验证。4.治疗实施质量控制：每次治疗前行图像引导体位验证；每日完成射线束校准；治疗中实时监控患者位置与靶区运动，所有数据完整存档。三、适应证与禁忌证（一）条件适应证胰腺癌RSRSS的适应证与SBRT的适应证一致，随着证据和治疗经验的增加，适应证也将逐渐发展。目前根据国内外指南以及临床研究结果，本共识推荐的适应证见表2。（二）禁忌证1.肿瘤侵犯胃肠道造成穿孔、出血、感染等严重并发症。2.因严重的合并症和并发症等医学原因无法行RSRSS治疗。3.存在无法配合治疗体位要求或存在严重影响依从治疗的认知及精神障碍。四、技术流程（一）治疗前准备1.明确适应证：由多学科团队综合评价肿瘤分期、可切除性、全身状况及治疗目标，明确适应证。2.告知风险并签署知情同意书：向患者充分告知治疗流程、预期获益、潜在风险及不良反应，签署知情同意书。3.肿瘤并发症及合并症处理（1）肿瘤并发症处理：对于胰头癌患者，易因肿瘤压迫胆总管引发梗阻性黄疸。此时，可通过内镜下置入胆管支架或放置经皮经肝胆管引流管，通畅胆管、引流胆汁，从而解除梗阻性黄疸。建议多次复查肝功能，明确胆红素降至1.5倍正常参考范围内后，再启动RSRSS治疗。此外，胰腺癌患者还可能因肿瘤压迫胃肠道出现胃肠道梗阻，需根据梗阻程度实施个体化处理：若为不全性梗阻，建议放置空肠营养管越过梗阻部位，同时行胃肠减压，以缓解梗阻症状、保障肠内营养供给；若为完全性梗阻，建议放置胃肠道支架或行空肠造瘘术，改善梗阻状态，维持肠内营养，缓解患者不适症状。同时，对于存在肿瘤压迫胃肠道的患者，需通过胃镜进一步明确肿瘤是否侵犯胃肠道（尤其是十二指肠），必要时行病理活检；若明确存在肿瘤胃肠道侵犯，则该患者行RSRSS治疗时需慎重评估，结合患者整体状况及治疗目的综合判断治疗可行性。（2）合并症处理：如患者合并高血压、糖尿病、冠心病等，需积极治疗合并症，待合并症控制稳定后，再行胰腺癌RSRSS治疗。（二）金标植入由于胰腺肿瘤容易受到呼吸运动和肠道蠕动的影响，出现位移和形变，因此为了提高放疗精准性，建议治疗前在肿瘤附近或内部植入金标。通过金标追踪肿瘤，提高治疗的精准性。目前证据显示，金标植入后不良事件主要为金标迁移或脱落（发生率约为9.5%），以及术后出血（发生率约4.3%）［7］。若金标植入失败或患者无法耐受金标植入，则可选择RSRSS的其他追踪模式进行治疗。1.适应证：①确诊胰腺癌，拟行RSRSS治疗；②≤85岁；③美国东部肿瘤协作组体能状态评分0~2分。2.绝对禁忌证：①无穿刺路径；②存在严重的并发症或合并症等医学原因无法耐受金标植入；③血小板<50×109/L和凝血功能严重紊乱（凝血酶原时间>18s，凝血酶原活动度<50%）。3.金标植入流程（1）体位固定。①仰卧位：最常用体位，适用于大多数患者，尤其超声引导下或CT引导下穿刺时，可清晰观察胰腺病灶的大小、位置及周边血流，方便医生从剑突下等部位进针，操作便捷且患者耐受性好。②侧卧位（左侧或右侧）：当病灶位于胰腺尾部、被胃肠道气体遮挡，或仰卧位无法清晰显示病灶时选用，可调整体位避开遮挡、优化穿刺路径、减少并发症风险。③俯卧位：较少见，主要用于CT引导下、病灶位置特殊（如胰腺后部）的穿刺，可更好地暴露病灶便于医生精准定位进针。临床主要采用仰卧位，真空垫固定，心电血压监护。（2）确定金标植入路径。①CT引导：平扫或增强CT扫描，层厚5mm，一般扫描范围为至少包括肿瘤上下5cm范围。在CT图像上设计进针路径，包括穿刺层面、进针角度、深度、方向等，与体表的交点即为穿刺点。根据所选穿刺层面的CT坐标数据，在激光定位线的引导下勾画体表标记线，标记线为十字交叉线，其中心即为进针点。②体外超声引导：仰卧位，超声逐层扫查胰腺病灶，避开胃腔气体、肝门血管、胆总管、胰管、肠系膜血管；标记体表穿刺点。③超声内镜引导：内镜经口➝食管➝胃➝十二指肠，线阵超声探查胰腺病灶，明确肿瘤边界、毗邻肠系膜上动静脉、胰管、胆管，规划植入点位。（3）模板复位（仅CT引导时推荐此步骤，超声引导无此步骤）：安装模板导航架及模板。依照之前设计的进针路径，利用体表标记线、激光定位线及模板导航架上的水平仪，调整模板角度及进针角度。（4）进针到位：进针至预定深度；如为CT引导，需CT扫描验证进针角度及深度是否到位；如为超声引导，也需再次确认是否进针到合适位置。（5）金标植入：至少植入1颗金标，3~5颗为宜；金标间距≥2cm为宜；三维空间上任何3个金标形成的夹角应>15°；所有金标在45°和135°方向不得共线。（6）退针包扎：缓慢拔针至皮下，必要时可给予明胶海绵封堵针道，以防止出血及金标移位；局部加压包扎。（三）模拟定位1.CT模拟定位（1）体位：定位前患者空腹4h，配置500mL肠道显影剂稀释液（35%碘海醇注射液5mL+495mL饮用水）。定位前30min口服300mL显影剂稀释液，定位前即刻口服剩余200mL以显影胃肠道。定位时患者取仰卧位，双手放于体侧，负压真空垫固定体位。被动体位或有特殊体位要求者按实际情况个体化实施。（2）扫描：扫描范围包括病灶上下20cm，并包括全部胰腺组织；扫描序列包括平扫、动脉期、静脉期及四维CT扫描，扫描层厚≤1.5mm。2.MRI模拟定位（建议使用）（1）体位：定位前患者空腹4h，配置500mL饮用水。定位前30min口服300mL饮用水，定位前即刻口服剩余200mL。余同CT模拟定位。（2）扫描：至少包括平扫、增强、弥散加权成像及表观弥散系数等序列，层厚≤3mm，扫描范围包括病灶上下20cm且包括全部胰腺组织。3.PETCT模拟定位（建议使用）（1）体位：同CT模拟定位。（2）扫描：PETCT扫描，层厚≤1.5mm，扫描范围包括病灶上下20cm，并包括全部胰腺组织。（四）靶区勾画目前，胰腺癌RSRSS治疗的靶区勾画以国际胰腺癌放射治疗相关指南或共识为依据［810］，同时中国专家做出适当修改，具体推荐原则如下（勾画流程见表3）。1.大体肿瘤体积（grosstumorvolume，GTV）：勾画影像学可见的大体肿瘤，包括胰腺癌原发灶大体肿瘤体积（grosstumorvolumeprimary，GTVp）和转移淋巴结大体肿瘤体积（grosstumorvolumenodal，GTVn）。推荐在放射科医师协助下完成GTVp的勾画，勾画时应综合所有可获得的影像及临床资料，包括CT、MRI、PETCT及内镜检查报告。临床靶体积（clinicaltargetvolume，CTV）：勾画建议涵盖肿瘤邻近血管周围纤维组织及肿瘤血管交界区域（tumorvesselinterface，TVI）。CT图像上，肿瘤邻近血管周围纤维组织常表现为血管边缘模糊、密度不均的软组织影，该区域富含胰腺星状细胞，并伴随明显的纤维组织增生及炎性反应，是驱动胰腺癌细胞侵袭、增殖及远处转移的重要微环境结构，因此，如患者CT图像上存在肿瘤邻近血管周围纤维组织，建议纳入CTV。对于受累情况不明确的邻近血管，在不超出危及器官剂量限制的前提下，也推荐将其纳入CTV范围［1113］。TVI属于胰腺癌局部复发的高风险区域［1415］，依据澳大利亚胃肠临床研究协作组和TransTasman肿瘤放射治疗协会的共识，TVI定义为胰腺GTVp向外扩展5mm范围内所包含的重要血管及TVI，涉及血管包括腹腔干、肠系膜上动脉、肝总动脉、胃左动脉、肠系膜上静脉、门静脉、脾静脉及腹主动脉［9］。2.内靶体积（internaltargetvolume，ITV）：基于四维CT扫描构建，即在多个呼吸时相上分别勾画肿瘤范围。常用方法为在三维CT及四维CT的最大吸气相与最大呼气相上分别勾画肿瘤轮廓，再融合上述轮廓形成ITV，随后通过四维动态电影序列对ITV进行调整，以确保其包纳所有呼吸时相的肿瘤范围。由于胰腺肿瘤CT值与胰腺组织区别不够显著，因此四维CT存在的最大问题为平扫四维CT上无法清晰显示肿瘤。对此可采取多种解决方案：使用静脉造影的四维CT有助于提升图像质量；若已植入金标，可测量紧邻GTV的金标运动幅度，并据此外扩GTV以形成ITV；也可采用四维18FFDGPETCT或动态MRI扫描来确定ITV。3.计划靶体积（planningtargetvolume，PTV）：为ITV外扩2~5mm形成。PTV外扩过程中如遇到危及器官，特别是胃肠道，应根据器官耐受剂量个体化修正外扩范围，在保证靶区覆盖的前提下最大程度保护正常组织。4.危及器官勾画：建议勾画胃、小肠、结肠、肝脏、肾脏和脊髓等正常组织。（五）处方剂量目前胰腺癌SBRT的最佳剂量并未明确，然而目前研究表明25Gy/次或45Gy分3次方案相比于5次分割方案不良反应更重。5次分割是目前胰腺癌RSRSS治疗最常用的方案，具体剂量分割方案需要根据病灶位置和大小个体化制定，常用分割方案见表4。危及器官剂量限制多数来源于临床试验方案、不良反应观察、理论推算以及专家经验，详见表5、6［1625］。（六）计划设计及治疗实施物理师用RSRSS计划系统逆向设计、计算治疗计划，目标是确保99%的PTV被100%的剂量覆盖（D99%PTV=100%）。当无法同时满足危及器官剂量约束时，可以接受95%的PTV被100%的剂量覆盖（D95%PTV=100%）。为满足危及器官的剂量限制要求，需允许PTV邻近胃肠道结构的部分区域存在剂量覆盖不足，建议可评估靶区（即剔除胃肠道计划风险体积后的PTV）的90%体积所接受剂量（D₉₀%）需超过处方剂量的100%；若D₉₀%低于处方剂量的90%，则应考虑采用减量SBRT。推荐的最大剂量为处方剂量的125%，使得归一化等效覆盖等剂量线达到80%。主管医师审核计划质量，主要评估PTV是否达到处方剂量（通常评价达到一定靶区体积百分比的剂量和达到一定比例处方剂量的靶区体积百分比），危及器官限量是否达标。计划实施前应确保摆位、固定方式和相关门控设备与放疗定位时保持一致。采用RSRSS自带的45°正交X线获取正交二维影像，同时依据计划设计的匹配方式进行位置验证。当位置精度满足临床需求时方可实施治疗。（七）疗效及安全性1.SBRT作为临界可切除或部分局部晚期胰腺癌的新辅助治疗：新辅助SBRT主要针对临界可切除胰腺癌、部分局部晚期胰腺癌以及少部分可切除胰腺癌患者。近5年来共有5篇前瞻性临床研究发表，这些研究的放疗分割方案为3~5次分割，总剂量范围为30~50Gy；在纳入分析的研究中50%对TVI采用了同步加量放疗，多数研究在患者接受mFOLFIRINOX（奥沙利铂、亚叶酸钙、伊立替康和氟尿嘧啶）方案诱导化疗后再进行SBRT；手术切除率为41%~80%，其中R0切除率（肿瘤完全切除，切缘无癌细胞）为74%~100%，患者中位总生存时间为8~25个月；研究之间的疗效存在较大差异，主要原因包括诱导化疗强度不同、分期影像学检查手段不同（可能导致疾病负荷评估不足），以及SBRT应用剂量不同（α/β=10Gy的生物有效剂量范围为60~100Gy）；多项前瞻性研究显示，接受手术切除患者的中位总生存时间显著优于未接受手术切除者，所报道的局部失败率为15%~63%，≥3级不良反应发生率为0~10%［2529］。2.SBRT作为局部晚期胰腺癌根治性或姑息性治疗：近些年共检索到约6项前瞻性研究，患者样本量为11~69例，剂量为25~50Gy分3~6次完成；中位总生存时间稳定在12~24个月，1年局部控制率为78%~90%，转化治疗后手术切除率为7%~39%；≥3级不良反应发生率为0~34%，安全性较好［3035］。导致该差异的原因主要包括以下3点：首先，当前指南中对“不可切除胰腺癌”的定义存在差异，使得肿瘤分期接近“临界可切除”的患者与“绝对不可切除”的患者被归为同一类别。其次，对于新辅助治疗应答良好的局部晚期胰腺癌患者，由于肿瘤与动静脉血管位置邻近，手术常需复杂的重建操作，因此需由经验丰富的外科医生在高诊疗量中心开展；此外，部分研究可能从研究设计初始阶段就排除了手术切除方案。第三，化疗方案的选择也会影响手术切除率，这一点在本分析中可得到验证：所有手术切除率≥18%的研究均采用了多药联合化疗方案。3.SBRT作为胰腺癌术后辅助治疗：目前，胰腺癌术后推荐治疗方案为辅助化疗，可使患者的5年总生存率>40%。然而，对于手术切缘阳性的患者，其预后仍较差，这为探索“辅助局部治疗策略”提供了合理依据。但辅助放疗的作用目前仍存在争议，目前有2项关于SBRT用于胰腺癌术后辅助放疗的前瞻性试验：Bernard等［36］前瞻性观察性研究验证了“对切缘阳性或切缘接近阳性的患者，采用3次分割、总剂量36Gy的辅助SBRT”的可行性，大多数患者同时接受了新辅助化疗和以吉西他滨为基础的辅助化疗；结果显示患者中位总生存时间为24个月（与“仅采用吉西他滨辅助化疗”的试验结果相当），但在局部控制率方面优势显著（1、2年局部控制率分别为85%、77%），不良反应较轻微（急性≥3级不良反应发生率仅为4.1%，晚期≥3级不良反应发生率为0）。一项前瞻性单中心随机对照试验对比了2种方案的疗效，即25Gy分5次的辅助SBRT联合同步吉西他滨化疗与单纯吉西他滨化疗，结果显示在局部控制率和总生存率方面，辅助SBRT联合同步吉西他滨化疗均未比单纯吉西他滨化疗体现出任何优势［37］。总之，尽管现有前瞻性数据显示，与单纯化疗相比，辅助SBRT并未带来生存获益，但它可能对手术切缘阳性患者的局部控制有改善作用，但目前支持这一结论的证据级别较低。因此，在将SBRT推荐为胰腺癌术后的辅助治疗手段之前，仍需开展更多前瞻性试验以进一步验证其疗效。4.SBRT作为胰腺癌局部复发后的挽救性治疗：胰腺癌患者在手术切除后，复发率高达70%~80%，其中孤立性局部复发的发生率为17%~30%［38］。然而，目前针对这一临床情况尚未确立标准治疗方案。Li等［39］开展的前瞻性观察性研究采用RSRSS治疗，中位总剂量40Gy分4~7次完成；结果显示患者中位总生存时间为11个月，6、12个月局部控制率分别为82%、37%，17例患者中16例（94%）疗后2周内观察到症状改善，仅4%的患者出现≥3级不良反应。5.SBRT作为胰腺癌放疗后再程放疗：对于初次治疗时已接受过放疗的患者，若再次出现局部或区域复发，系统治疗方面可考虑采用其他多种药物联合的化疗方案或可能适用的免疫治疗、靶向治疗等手段。鉴于手术难以实现R0切除，且术后出现并发症的风险相对较高，在局部治疗选择上再程放疗仍可作为一种考虑方式。需注意的是，胃肠道对射线具有较高的敏感性，所以再程放疗在临床实际治疗过程中必须谨慎使用。Dagoglu等［40］通过回顾性分析，评估了30例患者接受SBRT再程放疗的疗效，其中20例患者此前接受过常规分割放疗，10例患者此前接受过SBRT治疗，再程放疗的中位剂量为25Gy分5次完成；结果显示患者中位总生存时间为14个月，1、2年局部控制率均为78%，≥3级急性不良反应发生率为11%，≥3级晚期不良反应发生率为7%。Sutera等［41］报道了38例患者的治疗情况，这些患者此前均接受过常规分割放疗，后采用SBRT进行挽救性再次放疗，中位剂量为24.5Gy分1~3次完成；结果显示患者自初始诊断起的中位总生存时间为27个月，自接受SBRT再程放疗起的中位总生存时间为10个月，≥2级、≥3级晚期不良反应发生率分别为18%、10%。6.SBRT作为胰腺癌寡转移灶的治疗：对于存在寡转移灶的胰腺癌患者，在完成系统治疗后，临床医生可依据治疗效果，考虑将SBRT用作辅助治疗或巩固治疗手段。针对胰腺癌合并肝脏寡转移灶的患者，Ji等［42］对比了SBRT联合化疗与单纯化疗两种方案的疗效，结果显示两组患者在总生存时间和疾病无进展生存时间均相似，但亚组分析结果表明，对于身体一般状况较好的寡转移灶胰腺癌患者，采用SBRT联合化疗的方案能够带来更多获益；此外，与单纯化疗相比，SBRT联合化疗还能显著提升肿瘤的局部控制率，且疼痛症状均得到了明显缓解。7.SBRT作为胰腺癌缓解疼痛的姑息治疗：30%~40%胰腺癌患者在确诊时即出现疼痛，死亡前疼痛的发生率可达90%［43］。对于止痛药疗效不佳的患者，目前有多种局部治疗手段可暂时缓解症状，包括腹腔神经丛阻滞、射频消融、不可逆电穿孔及高强度聚焦超声等。在这些治疗选项中，放疗因其无创性及对生活质量的积极改善作用而独具优势。然而，在姑息治疗场景下患者的生存时间有限，因此“缩短治疗时间”及“尽可能避免不良反应”成为首要原则，这使得SBRT相较于常规放疗更具吸引力。一项以“减轻疼痛程度”为主要终点的Ⅱ期前瞻性姑息性SBRT试验采用24Gy分3次，1次/周的治疗方案，结果显示80%的患者疼痛得到显著缓解，55%的患者止痛药用量减少，且患者生活质量评分有所提升；同时，该方案的不良反应处于可接受范围内［44］。Herman等［30］的研究采用胰腺癌生存质量特异性量表评估，结果显示患者接受SBRT治疗4周后胰腺疼痛评分显著降低且不良反应控制良好。现有证据表明SBRT在原发性胰腺癌患者的“有效、长期疼痛控制”方面具有潜力，但仍需通过前瞻性随机试验开展进一步研究，以验证上述结论并确定最佳治疗剂量。（八）不良反应及处理1.胃肠道不良反应：胰腺癌RSRSS治疗最常见的不良反应是胃肠道不良反应，≥3级急性不良反应为0~10%，≥3级晚期不良反应发生率为1.7%~12%［45］。主要症状包括腹部不适、纳差、恶心、呕吐、腹部隐痛等。多数患者不良反应较轻，一般为1~2级，对症治疗后可缓解，包括抑酸、保护胃黏膜、止吐等。少数患者可能出现≥3级的不良反应，尤其是肿瘤紧邻胃肠道的患者，可能出现胃肠道出血，出现黑便，严重者可能出现呕血；或出现胃肠道穿孔。对于严重的不良反应，需要暂停放疗，必要时收治入院。对于胃肠道出血，可予以输注止血药物，必要时可考虑消化内镜下止血。待不良反应消失后，可考虑继续放疗。对于胃肠道穿孔的患者，立即暂停放疗，请外科会诊，必要时手术。2.血液不良反应：发生率较低，≥3级发生率约为4%。一般表现为轻度的白细胞、中性粒细胞减少，可予以对症升白治疗。（九）治疗后随访1.随访内容：治疗结束后需要定期随访，随访内容主要包括疗效和不良反应。定期复查血常规、生化、肿瘤标志物、肺部CT、腹盆腔CT或MRI、骨扫描，必要时进行其他的影像学检查（如PETCT），以筛查可能的病灶复发和转移。疗效评价采用实体肿瘤疗效评价标准1.1版（表7），对于大小变化不明显的病灶，建议行PETCT判断病灶范围与活性，参考实体肿瘤PET反应评价标准评估（表8）；不良事件评价采用不良事件通用术语标准5.0版。2.随访频率：一般建议治疗后前3年内每3个月复查1次，4~5年内每半年复查1次，5年后每年复查1次。五、总结与展望RSRSS治疗作为一种精确的SBRT技术，在胰腺癌的局部治疗中显示出独特优势和广阔的应用前景，但正确的患者选择以及标准化、规范化的操作与质量控制对获得满意的疗效至关重要。本共识阐述了治疗技术的关键环节，对存在的问题进行讨论并提出处理建议。希望通过不断完善共识推广应用，可使更多胰腺癌患者从中获益。参考文献[1]HidigSM.AnoverviewofpancreaticcancerdiagnosisandtreatmentinChina:currentlandscapeandfutureprospects[J].NigerMedJ,2024,65(4):387-397.DOI:10.60787/nmj-v65i3-376.[2]SiegelRL,KratzerTB,WagleNS,etal.Cancerstatistics,2026[J].CACancerJClin,2026,76(1):e70043.DOI:10.3322/caac.70043.[3]WuYJ,HeSY,CaoMD,etal.ComparativeanalysisofcancerstatisticsinChinaandtheUnitedStatesin2024[J].ChinMedJ(Engl),2024,137(24):3093-3100.DOI:10.1097/CM9.0000000000003442.[4]ShoumanMA,FuchsF,WalterF,etal.Stereotacticbodyradiotherapyforpancreaticcancer-asystematicreviewofprospectivedata[J].ClinTranslRadiatOncol,2024,45:100738.DOI:10.1016/j.ctro.2024.100738.[5]TemperoMA,MalafaMP,Al-HawaryM,etal.Pancreaticadenocarcinoma,version2.2021,NCCNclinicalpracticeguidelinesinoncology[J].JNatlComprCancNetw,2021,19(4):439-457.DOI:10.6004/jnccn.2021.0017.[6]中华医学会放射肿瘤治疗学分会,中国核学会近距离治疗与智慧放疗分会,北京市放射治疗质量控制和改进中心.机器人立体定向放射外科系统治疗肺癌中国专家共识[J].中华转移性肿瘤杂志,2024,7(6):529-537.DOI:10.3760/101548-20240711-00113.[7]DávilaFajardoR,LekkerkerkerSJ,vanderHorstA,etal.EUS-guidedfiducialmarkersplacementwitha22-gaugeneedleforimage-guidedradiationtherapyinpancreaticcancer[J].GastrointestEndosc,2014,79(5):851-855.DOI:10.1016/j.gie.2013.12.027.[8]BrunnerTB,HaustermansK,HuguetF,etal.ESTROACROPguidelinesfortargetvolumedefinitioninpancreaticcancer[J].RadiotherOncol,2021,154:60-69.DOI:10.1016/j.radonc.2020.07.052.[9]OarA,LeeM,LeH,etal.AustralasianGastrointestinalTrialsGroup(AGITG)andTrans-TasmanRadiationOncologyGroup(TROG)guidelinesforpancreaticstereotacticbodyradiationtherapy(SBRT)[J].PractRadiatOncol,2020,10(3):e136-e146.DOI:10.1016/j.prro.2019.07.018.[10]PaltaM,GodfreyD,GoodmanKA,etal.Radiationtherapyforpancreaticcancer:executivesummaryofanASTROclinicalpracticeguideline[J].PractRadiatOncol,2019,9(5):322-332.DOI:10.1016/j.prro.2019.06.016.[11]MoirJA,MannJ,WhiteSA.Theroleofpancreaticstellatecellsinpancreaticcancer[J].SurgOncol,2015,24(3):232-238.DOI:10.1016/j.suronc.2015.05.002.[12]RebeloR,XavierCPR,GiovannettiE,etal.Fibroblastsinpancreaticcancer:molecularandclinicalperspectives[J].TrendsMolMed,2023,29(6):439-453.DOI:10.1016/j.molmed.2023.03.002.[13]SigirliS,KarakasD.Fibroticfortressesandtherapeuticfrontiers:pancreaticstellatecellsandtheextracellularmatrixinpancreaticcancer[J].CancerMed,2025,14(11):e70788.DOI:10.1002/cam4.70788.[14]PavicM,NiyaziM,WilkeL,etal.MR-guidedadaptivestereotacticbodyradiotherapy(SBRT)ofprimarytumorforpaincontrolinmetastaticpancreaticductaladenocarcinoma(mPDAC):anopenrandomized,multicentric,parallelgroupclinicaltrial(MASPAC)[J].RadiatOncol,2022,17(1):18.DOI:10.1186/s13014-022-01988-6.[15]ZhuXF,JuXP,CaoYS,etal.Patternsoflocalfailureafterstereotacticbodyradiationtherapyandsequentialchemotherapyasinitialtreatmentforpancreaticcancer:implicationsoftargetvolumedesign[J].IntJRadiatOncolBiolPhys,2019,104(1):101-110.DOI:10.1016/j.ijrobp.2019.01.075.[16]CaoBY,ZhangLT,WuCC,etal.Long-Termoutcomesofablativestereotacticbodyradiationtherapyforinoperable,non-metastaticpancreaticcancer[J].RadiotherOncol,2025,213:111210.DOI:10.1016/j.radonc.2025.111210.[17]ChenIM,JohansenJS,TheileS,etal.RandomizedphaseⅡstudyofnivolumabwithorwithoutipilimumabcombinedwithstereotacticbodyradiotherapyforrefractorymetastaticpancreaticcancer(CheckPAC)[J].JClinOncol,2022,40(27):3180-3189.DOI:10.1200/JCO.21.02511.[18]ComitoT,MassaroM,TeriacaMA,etal.CanSTEreotacticbodyradiationtherapy(SBRT)improvetheprognosisofunresectablelocallyadvancedpancreaticcancer?Long-termclinicaloutcomes,toxicityandprognosticfactorson142patients(STEPStudy)[J].CurrOncol,2023,30(7):7073-7088.DOI:10.3390/curroncol30070513.[19]ElhaririA,PatelJ,MahadeviaH,etal.Stereotacticbodyradiationtherapyinoligometastaticpancreaticcancer:overallsurvivalimprovementandSMAD4asapredictorofprogression-freesurvival[J].JGastrointestOncol,2025,16(4):1658-1666.DOI:10.21037/jgo-2025-100.[20]JiXQ,ZhouB,DingW,etal.Efficacyofstereotacticbodyradiationtherapyforlocoregionalrecurrentpancreaticcancerafterradicalresection[J].FrontOncol,2022,12:925043.DOI:10.3389/fonc.2022.925043.[21]JungJH,SongC,JungIH,etal.InductionFOLFIRINOXfollowedbystereotacticbodyradiationtherapyinlocallyadvancedpancreaticcancer[J].FrontOncol,2022,12:1050070.DOI:10.3389/fonc.2022.1050070.[22]LibbeyN,GallagherL,CantalinoJ,etal.Patternsoffailurefollowingpreoperativechemotherapyandstereotacticbodyradiationtherapyandresectionforpatientswithborderlineresectableorlocallyadvancedpancreaticcancer[J].JGastrointestCancer,2024,55(2):852-861.DOI:10.1007/s12029-023-00996-3.[23]ReddyAV,HillCS,SehgalS,etal.Stereotacticbodyradiationtherapyforthetreatmentoflocallyrecurrentpancreaticcanceraftersurgicalresection[J].JGastrointestOncol,2022,13(3):1402-1412.DOI:10.21037/jgo-22-38.[24]ShinYS,ParkHH,ParkJH,etal.Stereotacticbodyradiationtherapyversusconcurrentchemoradiotherapyforlocallyadvancedpancreaticcancer:apropensityscore-matchedanalysi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