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文档简介

▎检验检测机构质量管理体系程序文件使用说明适用标准:CNAS-CL016.3/RB/T2146.3使用说明:可结合本单位实际情况修改使用文档性质:检验检测机构质量管理体系程序文件模板【脱敏声明】本模板已对原始文件进行脱敏处理,机构名称、地址、联系方式等信息已做泛化/删除处理,请以本单位实际情况为准进行修改。本模板仅供学习参考及同类机构建立/完善质量管理体系时借鉴使用。明确设施和环境条件的控制要求,确保设施和环境条件受控,保证检定/校准/4.1.1.1按照检定/校准/检测要求设计各种设施和环境条件,确保检定/校准/检测条件满足各方面的要求,保证检定/校准/检4.1.1.2设施应满足仪器设备运行的要求,符合检定规程/校准规范/检测方法的要求,并适宜于检定/校准/检测员进行检定/校准/检测作业,符合人身健康和环保要4.1.1.3检定/校准/检测过程中,当环境条件对检定/校准/检测结果有影响时,对4.2.1.1本院实行办公和检定/校准4.2.1.3微生物实验室需满足检定/校微生物检测需配备洁净室、生物安全柜/洁4.2.1.4仪器所用电源应保证电压恒定,容量充足,设备有要求时有良好的专用地4.2.1.5洁净室应分割为准备室和操作区,安装紫外灭菌灯。灭菌前后的物品要分4.2.1.6有废气产生的检定/校准/检测区域和实验装置,需配有合适的通风系统,4.2.1.7钢瓶应设置专门的固定支架,杜绝因站4.3.1根据开展检定/校准/检测项目的要求,各实验室负责人制定《环境条件控制4.3.3洁净室、洁净工作台/生物安全柜应定期监监控项目监控周期温湿度每季度一次压差每周一次尘埃粒子每季一次沉降菌每周一次监控项目监控周期尘埃粒子每季度一次沉降菌每周一次风速每月一次4.4.1当检定/校准/检测中发现环境条件危及或可能危及检定/校准/检测结果时,4.4.2对重新可以开展的检定/校准/检测项目,应及时对环境条件进行控制,满足4.4.3对无法重新开展的检定/校准/检测项目,办公室应及时通知客户,沟通后协4.5.1各实验室负责人负责日常环境条件的检查4.5.2对检查过程中发现的问题按照《不符合工作4.6.2检定/校准/检测过程安全和环保的管理按照《安全逃生.A.3在微生物实验室门口处应设存衣或挂衣装置,可将个人服装与微生物实验室工作A.12若操作有毒、剌激性、放射性挥发物质,应在风险评估的基础上,配备适当的A.14若使用高压气体和可燃气体,应有安全措施,应符合国家、地方的相关规定和A.16微生物实验室应有足够的电力供应,.必要时,重要设备(如,培养箱、生物安A.17微生物实验室应有足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座.应有可靠的接地系统,应在关键节点安装漏电保A.18微生物实验室供水和排水管道系统应不A.19微生物实验室应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救A.21微生物实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设

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