医疗差错追责制度文件

医疗差错追责制度文件本制度适用于各级各类医疗机构注册执业的医师、护士、药学人员、医技人员、行政后勤管理人员以及提供医疗服务的其他从业人员，各级卫生健康行政部门、医疗机构开展医疗差错责任认定、追究与管理工作，必须严格遵守本制度规定。本制度所指医疗差错，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，存在过失行为，造成患者人身损害但损害程度未达到《医疗事故处理条例》规定的医疗事故定级标准，或者未造成实际人身损害但存在重大医疗安全隐患的情形，医疗差错不包括因不可抗力、现有医学技术局限导致的不可预见不良后果。根据过失行为的性质、可能造成或者已经造成的危害程度，医疗差错分为一般医疗差错和严重医疗差错两个等级，一般医疗差错指过失行为未造成患者人身损害，仅造成轻微不良影响或未产生不良影响的情形，具体包括以下情形：一是门急诊接诊未按规定询问病史、开展体格检查，遗漏重要病史或阳性体征，造成轻度漏诊误诊，未改变原定诊疗方案也未造成患者身体健康损害的；二是医师开具处方、医嘱时出现药品名称、剂量、规格、用法用量错误，调剂、执行环节人员核对时及时发现纠正，未给患者实际用药或实施错误处置的；三是临床标本采集时错用容器、错贴标签、标本量不足，检验、影像、病理等检查环节操作失误导致结果偏差，复核阶段及时发现修正结果，未影响临床诊疗决策制定的；四是护士执行医嘱时误看错床号、姓名信息，错将其他患者的普通口服药、外用药物施用于目标患者，未使用特殊管制药物、毒性药物，也未造成患者任何身体不适的；五是手术、侵入性操作术前准备不充分，手术器械、敷料准备不全，仅延长手术操作时间，未造成患者术中意外伤害或病情加重的；六是医疗机构信息系统维护不到位，出现患者基本信息错误，未影响正常诊疗开展也未造成患者隐私泄露的；七是其他因过失导致医疗行为偏差，未造成实际损害后果的情形。严重医疗差错指过失行为已经造成患者一定程度人身损害，或者存在重大医疗安全隐患，可能引发严重医疗纠纷或不可逆损害的情形，具体包括以下情形：一是漏诊误诊患者主要疾病，导致临床诊疗方案错误，造成患者病情加重、治疗周期延长，但损害程度未达到医疗事故分级标准的；二是错误使用麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管制药物，造成患者轻度药物不良反应，经对症治疗后痊愈未遗留后遗症的；三是手术、侵入性操作过程中错伤正常组织器官，或者遗留纱布、器械等异物，经二次手术取出修复后，未造成患者永久性功能障碍的；四是术前核对环节失误，接错手术患者、错定手术部位，术中操作前及时发现纠正，未造成患者不可逆损害的；五是助产过程中操作不当，导致产妇软产道中度裂伤、新生儿轻度窒息，经抢救修复后痊愈未遗留后遗症的；六是输液、输血过程中错输不符合配型要求的血液制品、不对症药液，发生轻度过敏或不良反应，经治疗后完全恢复的；七是医疗机构消毒隔离管理失职，手术器械、侵入性操作耗材消毒不合格，导致患者发生散发性院内感染，未发生聚集性传播也未造成患者严重损害的；八是丢失患者病理标本、住院病历原件、影像学原始资料等重要诊疗材料，导致诊疗延误，造成患者一定损害但未达到医疗事故标准的；九是医务人员违反知情同意相关规定，未如实告知患者病情、医疗措施、替代医疗方案、医疗风险，擅自实施手术、特殊检查、特殊治疗，未造成实际损害但引发重大医疗纠纷的；十是因管理失职导致过期药品、不合格医疗器械投入临床使用，未造成患者严重损害的；十一是其他因过失造成患者一定人身损害或者重大医疗安全隐患的情形。医疗差错责任认定应当遵循依法依规、权责一致、过罚相当、客观公正、惩戒与教育结合、追责与整改并重的原则，根据过失行为与损害后果的因果关系，划分责任主体与责任等级：一是个人责任与集体责任，因个人擅自更改诊疗方案、违反操作流程导致的差错，由个人承担全部责任；经科室集体讨论、多学科会诊后做出错误诊疗决策导致的差错，由科室主任承担主要领导责任，参与决策的人员承担共同责任；多个岗位多个环节共同过失导致的差错，根据各环节过失对损害后果的影响程度分别认定责任，如医师开具错误医嘱，护士、药师未按规定核对直接执行，医师承担主要责任，执行人员承担次要责任；护士发现医嘱明显错误未提醒医师仍坚持执行的，护士与医师承担同等责任。二是直接责任与间接责任，直接导致差错发生的岗位人员承担直接责任，未尽到管理、监督、保障职责的人员承担间接责任；如因后勤设备维护不到位导致医疗设备故障引发差错，设备维护人员承担直接责任，后勤部门负责人承担间接领导责任。三是带教责任，实习医师、规培医师、进修医务人员在独立操作未获得带教老师批准的情况下发生差错，当事人承担主要责任，带教老师承担次要领导责任；带教老师默许、指导操作不当发生差错的，带教老师承担主要责任，当事人承担次要责任，差错记录一并计入当事人个人执业档案。医疗差错责任等级根据过错行为对损害后果的影响程度，划分为完全责任、主要责任、次要责任、轻微责任四个等级：完全责任指医疗差错完全由医务人员过失行为导致，患者自身疾病、个体差异等因素不对差错发生产生任何影响；主要责任指医务人员过失行为是导致差错发生的主要原因，患者自身因素仅起到次要作用；次要责任指医务人员过失行为是导致差错发生的次要原因，主要原因为患者自身因素或其他外部因素；轻微责任指医务人员仅存在轻度过失，差错发生主要由不可预见的意外因素导致。医疗差错责任认定按照主动报告、分级调查、结论公示的程序开展：第一，报告环节，发生医疗差错后，当事人或第一发现人应当立即采取有效补救措施，避免损害后果扩大，同时立即向科室负责人报告；属于一般医疗差错的，科室负责人应当在12小时内上报医疗机构医疗质量管理部门；属于严重医疗差错的，科室负责人应当立即上报医疗机构医疗质量管理部门与主要负责人，医疗机构应当在24小时内上报属地卫生健康行政部门，任何单位和个人不得隐瞒、缓报、谎报医疗差错，不得伪造、销毁、隐匿相关证据材料。第二，调查环节，一般医疗差错由科室质控小组组织开展调查，要求当事人提交书面材料说明差错发生的时间、地点、具体经过、已采取的补救措施、个人原因分析，科室质控小组在10个工作日内出具调查意见与责任初步认定结果，报送医疗机构医疗质量管理部门；严重医疗差错由医疗机构医疗质量管理委员会牵头组织调查，邀请相关专业临床专家、伦理专家、法律顾问参与调查，调取原始病历、监控记录、物证材料，询问当事人与目击者，组织专家论证，明确因果关系与责任划分，在15个工作日内出具正式的责任认定意见书，情况复杂需要延长调查期限的，经医疗机构主要负责人批准可以延长，延长时限不得超过10个工作日。第三，结论送达，责任认定结论应当在出具后3个工作日内送达当事人本人，同时在医疗机构内部对应管理范围公示，公示内容应当隐去患者与当事人个人隐私信息。针对不同等级医疗差错、不同责任等级的责任人，分别采取对应的追责方式，追责分为批评教育、行政处分、经济处理、执业资格处理四个类别，涉嫌犯罪的，直接移送司法机关依法追究刑事责任：一是一般医疗差错的追责，负完全责任、主要责任的，给予院内通报批评，责令提交书面检讨，扣除当月绩效奖金的5%至10%，当年年度绩效考核不得评定为优秀等次；负次要责任、轻微责任的，责令口头检讨，扣除当月绩效奖金的2%至5%，不影响年度绩效考核等次。二是严重医疗差错的追责，负完全责任、主要责任的，给予警告、记过或者记大过行政处分，降低一个岗位等级，情节严重的直接解除聘用合同，扣除当季度绩效奖金的20%至30%，当年年度绩效考核评定为不合格，暂停执业活动3至6个月，3年内不得申报更高一级专业技术职称，已经聘用高级职称的，延迟职称聘用2至3年；两年内两次发生严重医疗差错且负主要以上责任的，直接解除聘用合同，由属地卫生健康行政部门吊销其执业证书；负次要责任的，给予院内通报批评，记过处分，扣除当季度绩效奖金的10%至20%，当年年度绩效考核不得评定为优秀，暂停执业活动1至3个月，1年内不得申报职称晋升；负轻微责任的，责令提交书面检讨，扣除当季度绩效奖金的5%至10%，给予院内通报批评，不影响职称晋升与年度考核。三是领导责任的追责，同一科室一年内发生3起以上一般医疗差错或者2起严重医疗差错，认定科室负责人疏于管理的，给予科室负责人院内通报批评，扣除年度绩效奖金的10%，责令主动辞职或者予以免职；医疗机构一年内发生5起以上严重医疗差错，造成重大负面社会影响的，认定医疗机构分管医疗安全的负责人负领导责任，给予行政处分，免去分管职务，主要负责人承担主体责任，依规给予相应处理。有下列情形之一的，应当在原追责档次基础上从重追责：一是发生医疗差错后瞒报、缓报，伪造销毁隐匿证据，拒绝配合调查或者推诿责任的；二是发生医疗差错后不及时采取补救措施，导致损害后果扩大的；三是一年内发生2起以上一般医疗差错或者1起严重医疗差错的；四是严重不负责任，明知操作违规仍然实施，主观上存在重大疏忽导致差错的；五是医疗差错引发重大医疗纠纷、群体性事件或者重大负面社会影响的；六是对投诉人、举报人、调查人员打击报复的；从重追责为在原责任对应的追责档次基础上升一档处理，情节特别严重的直接解除聘用关系并吊销执业证书。有下列情形之一的，应当从轻、减轻或者免除追责：一是发生医疗差错后主动上报，积极采取补救措施，有效避免损害发生或者明显减轻损害后果的；二是首次发生医疗差错，且因个人技术水平局限、对新技术不熟悉导致，认错态度良好积极配合调查的；三是主动承担责任，积极参与调解化解医疗纠纷，获得患者谅解的；四是存在过失但危害情节轻微的；免除追责适用于符合下列条件的情形：现有医学科学技术条件下无法预料或者不能防范的不良后果；因患者体质特殊发生难以预料的不良反应；患者不配合诊疗、故意隐瞒病史、不遵医嘱导致诊疗偏差发生的；紧急情况下为抢救垂危患者生命，依照规范采取紧急医学措施造成不良后果的；因医疗器械、药品质量缺陷导致差错，医务人员已经按规定履行核对验收义务的；从轻追责为在原责任对应的追责档次基础下降一档处理，情节特别轻微的可以免除追责，仅给予批评教育，不记入个人执业档案，不影响绩效考核与职称晋升。当事人对医疗差错责任认定结论或者追责决定不服的，可以在收到结论或决定之日起10个工作日内，向医疗机构设立的医疗差错责任认定复核委员会提出书面复核申请，复核委员会由医疗机构纪检监察、人事、医务、工会以及外聘专家组成，与原调查人员有利害关系的应当回避，复核委员会应当在收到申请后15个工作日内完成重新调查，出具复核结论，维持或者调整原认定结论；当事人对复核结论仍然不服的，可以在收到复核结论之日起15个工作日内向属地卫生健康行政部门申请最终认定，卫生健康行政部门组织市级医疗质量安全专家库专家进行鉴定，出具最终认定结论，申诉期间不停止原追责决定的执行。各级卫生健康行政部门应当将医疗机构落实医疗差错追责制度情况，纳入医疗机构校验、等级评审、绩效考核、评优评先的核心指标，每年至少开展一次专项监督检查，发现医疗机构未按规定落实追责制度、隐瞒不报医疗差错、不整改安全隐患的，给予通报批评，责令限期整改，降低医疗机构等级评审等次，情节严重的依法吊销医疗机构执业许可证，对主要负责人给予相应行政处分。医疗机构应当建立医疗差错管理台账，对每一起医疗差错的发生经过、调查认定、追责结果、整改措施逐一记录存档，每半年向属地卫生健康行政部门上报一次医疗差错发生与追责情况；医疗机构应当坚持追责与预防并重，每季度组织医疗差错案例分析，每一起严重医疗差错都要组织全院医务人员开展警示教育，梳理诊疗流程、管理制度中存在的系统性漏洞，针对性完善流程、组织培训，从根源上减少医疗差错的发生，不得仅追责当事人不落实系统整改。医疗机构应当建立医疗差错容错纠错机制，对医务人员开展符合规定的新技术、新项目临床探索，因探索性创新发生非主观故意