朱伯庸贴痔乳香膏2022年度临床应用案例分析报告

贴痔乳香膏2022年度临床应用案例分析报告报告编制时间：2022年12月28日

报告依据：《中医肛肠科常见病诊疗指南（2021版）》、外用中药制剂临床应用评价规范、产品原始处方配伍表、2022年合作肛肠医疗机构临床接诊台账

报告目的：依托本品完整中药配伍君臣佐使组方逻辑，结合2022年全年临床真实应用案例，分病症复盘用药疗效、起效周期、配伍适配优势、用药不适情况；明确本品适配证、慎用人群、最佳用药方案；对比市面同类痔疮外用制剂分析本品组方特色，完善临床标准化用药指导方案，为产品临床推广、终端药师用药指导、医患合理用药提供真实案例支撑与药学依据摘要本报告以东方药业贴痔乳香膏为研究对象，立足产品21味中药材完整配伍体系，结合2022年1月-12月合作肛肠专科门诊、社区卫生服务中心共计216例完整临床应用病例，开展分层案例分析与方药对应复盘。本品承袭明代《外科启玄》古方，新安医派朱伯庸改良，配伍分为收敛止血君药组、活血散瘀臣药组、清热燥湿佐药组、透皮止痛使药组及油脂基质辅料，全方兼顾止血、消肿、止痛、生肌、燥湿五大功效，契合痔病湿热下注、气滞血瘀、创面久不愈合核心中医病机。本次临床案例涵盖单纯内痔、结缔组织性外痔、新鲜肛裂、混合痔、痔疮术后创面修护五大临床常见病症，统一采用标准给药方案，连续观察1-2个疗程（7天/疗程）。临床数据显示：本品整体临床有效率达92.13%，其中便血止血起效最快，平均2-3天即可控制便后出血；肛周肿痛、坠胀症状平均4-5天明显缓解；新鲜肛裂创面7天愈合率可达81.25%。结合配伍复盘可知，五倍子、地榆炭强效收敛止血，三七、血竭化瘀消肿，黄连、黄柏清利下焦湿热，冰片、乳香透皮止痛，全方配伍互补性强，相较于单一功效痔疮膏，兼具止血、化瘀、清热、生肌多重作用。同时结合案例反馈，明确本品不适用于嵌顿性坏死痔、大面积肛周脓肿，梳理过敏体质、脾胃虚寒人群用药个体差异。本报告通过真实临床案例+处方配伍双向对照，明确本品临床适用边界、最优用药方式与用药注意事项，全文共计5138字。一、产品基础信息与处方配伍临床药理分析1.1产品基础信息产品全称：贴痔乳香膏

剂型：油脂型中药外用软膏

处方来源：明代外科经典方《外科启玄》贴痔乳香膏加减化裁

给药方式：肛周皮肤外涂、肛门内推注给药

标准疗程：每日早晚各1次，7天为1疗程，常规用药1-2疗程

适用中医证型：湿热下注证、气滞血瘀证所致痔病、肛裂、术后创面愈合不良1.2完整处方配伍及君臣佐使临床药理对应分析本品共计25味原料，严格遵循中医外科外用膏剂配伍逻辑，五大组方分别对应痔病不同临床症状，方药与病症一一对应，完整配伍及临床作用拆解如下：君药：收敛止血组（白及、地榆炭、五倍子、煅炉甘石）：针对痔病核心症状便血、创面渗血、肛周潮湿。五倍子、地榆炭富含高浓度鞣质，快速凝固破损血管，强效止血；白及修护肛周破损黏膜，促进创面肉芽生长；煅炉甘石收敛燥湿、减少肛周分泌物，解决痔病常见肛周潮湿瘙痒问题。臣药：活血散瘀生肌组（三七、血竭、当归、白芍、延胡索）：针对肛周肿物肿痛、淤血坠胀。三七、血竭为外科经典化瘀止血药，化瘀而不伤正，消散肛周淤血肿块；当归、白芍养血和血，避免单纯活血耗伤气血；延胡索行气止痛，缓解肛门坠胀隐痛，解决痔疮反复发作淤血内阻病机。佐药：清热燥湿抗炎组（黄连、黄柏、紫草、蒲公英、蛇床子、白鲜皮、白芷、珍珠粉、甘草）：针对下焦湿热、肛周红肿瘙痒。黄连、黄柏清大肠湿热，直击痔病本源病机；蒲公英、紫草凉血解毒，消除肛周红肿热痛；蛇床子、白鲜皮燥湿止痒，改善肛周顽固性瘙痒；甘草调和全方诸药寒热药性，降低整体膏体刺激性。使药：行气止痛透皮促渗组（制乳香、冰片、薄荷脑）：作为引经药，引导全方药效直达肛周病灶；冰片、薄荷脑强效透皮，提升中药成分皮肤吸收率，同时快速缓解即时疼痛感；乳香活血行气、消肿生肌，兼顾止痛与创面修护双重作用。基质辅料（大豆油、凡士林、川白蜡、黄蜡）：油脂基质温和锁水，贴合肛周娇嫩黏膜，维持创面湿润愈合环境，适配肛门潮湿特殊生理环境，提升膏体附着度，延长药物作用时间。1.3本品相较于同类痔疮膏配伍差异化优势市面主流痔疮膏多以清热止痛或单一止血为主，组方功效单一。而贴痔乳香膏采用止血+化瘀+清热+生肌四维配伍，兼顾治标与治本：既快速缓解便血、疼痛、瘙痒等外在症状，又清除下焦湿热、消散肛周淤血内在病机；同时配伍甘草调和寒热，平衡方中寒凉药与辛温透皮药药性，适配更多体质患者，且油脂基质更适合肛周干燥、肛裂破损人群，相较于水溶性痔疮膏，创面修护效果更优。二、2022年度临床应用案例整体概况2.1案例数据来源2022年1月-12月，2家肛肠专科门诊临床接诊完整病例；5家社区卫生服务中心肛肠常见病随访病例；企业售后临床回访有效病例、线上问诊完整随访病例；排除合并肛周脓肿、肛瘘、直肠息肉、肛周皮肤病干扰病例，最终纳入有效病例216例。2.2病例基线资料统计性别分布：男性114例，占比52.78%；女性102例，占比47.22%；年龄分布：18-40岁青年组89例，41-65岁中年组107例，65岁以上老年组20例；病症分布：单纯内痔62例，结缔组织性外痔45例，新鲜肛裂32例，混合痔58例，痔疮术后创面修护19例；病程分布：急性期（7天内）96例，亚急性期（7天-3个月）74例，慢性期（3个月以上）46例。2.3整体临床疗效判定标准与总有效率2.3.1疗效判定标准痊愈：便血、疼痛、瘙痒、坠胀症状完全消失，肛周创面愈合，肿物萎缩；显效：主要症状明显消退，便血停止，疼痛基本消失，创面大部分愈合；有效：症状部分缓解，便血减少，疼痛减轻，创面逐步结痂；无效：连续用药1疗程后各项症状无改善，甚至出现加重。2.3.2总体疗效统计216例病例中：痊愈87例（40.28%），显效73例（33.79%），有效39例（18.06%），无效17例（7.87%），总有效率92.13%。无效病例主要集中于重度嵌顿痔、大面积陈旧性肛裂、合并严重肛周感染人群，符合本品外用保健舒缓的产品定位。三、分病症典型临床应用案例（配伍对应+病程复盘）本章节选取4类最具代表性、完整随访的典型病例，每例均包含患者基线资料、中医辨证、用药方案、疗效随访、处方配伍对应分析，完整还原本品临床用药全过程。3.1案例一：单纯内痔（湿热下注型，以便血为主要症状）3.1.1病例资料患者：男性，36岁，2022年4月接诊

主诉：便后滴血10天，无明显肛门肿物脱出，肛门轻微坠胀，偶有肛周潮湿瘙痒，饮食辛辣后症状加重。

中医辨证：湿热下注，络脉破损

西医诊断：Ⅰ度内痔

既往史：无药物过敏史，无肛肠手术史3.1.2用药方案便后温水清洁肛周，采用推注器肛门内给药，每次1.5g，早晚各1次，连续用药7天为1疗程，用药期间忌辛辣刺激、久坐。3.1.3疗效随访记录用药第2天：便后滴血明显减少，仅手纸少量染血，肛周潮湿感缓解；用药第4天：便后出血完全停止，肛门坠胀感消退70%；用药第7天：所有症状完全消失，临床痊愈，随访1个月无复发。3.1.4处方配伍对应分析本例患者核心病机为湿热下注损伤血络，方中君药五倍子、地榆炭快速收敛止血，直击便血主症；佐药黄连、黄柏、蒲公英清利大肠湿热，消除肛周潮湿本源；使药冰片、薄荷脑缓解肛门坠胀不适感。全方收敛止血与清热祛湿配伍契合病机，针对Ⅰ度内痔单纯便血起效极快，无配伍药性冲突，无局部刺激不适感。3.2案例二：新鲜肛裂（气滞血瘀型，以排便疼痛、创面裂口为主要症状）3.2.1病例资料患者：女性，29岁，2022年6月接诊

主诉：大便干结，排便时肛门撕裂样疼痛，便后手纸染血，肛周浅表裂口1处，病程5天。

中医辨证：气滞血瘀，肌肤破损

西医诊断：新鲜肛裂

既往史：既往外用膏药偶有轻微皮肤敏感3.2.2用药方案温水坐浴5分钟后，肛周裂口局部薄涂药膏，禁止厚敷，每日早晚各1次，连续用药7天。3.2.3疗效随访记录用药第1天：排便即时刺痛明显缓解，清凉止痛效果显著；用药第3天：裂口渗血停止，创面开始结痂；用药第7天：浅表裂口完全愈合，排便无疼痛感，临床痊愈。3.2.4处方配伍对应分析肛裂核心痛点为创面破损、淤血疼痛。臣药三七、血竭、当归活血化瘀，改善裂口周边淤血；君药白及、煅炉甘石修护破损创面，促进肌肤愈合；使药乳香、冰片快速镇痛。同时本方油脂基质可以润滑肛管，减少粪便摩擦刺激，相较于水性痔疮膏，更适合肛裂创面保湿修护。本例患者皮肤敏感，方中甘草调和诸药，全程未出现过敏、刺痛加重情况，配伍安全性良好。3.3案例三：混合痔急性期（湿热瘀阻型，肿痛、便血、坠胀多重症状并发）3.3.1病例资料患者：男性，48岁，2022年8月接诊

主诉：肛门肿物脱出伴肿痛、便后滴血、肛门坠胀难忍，久坐后加重，病程2周，自行使用普通痔疮膏效果不佳。

中医辨证：湿热瘀阻，气血凝滞

西医诊断：混合痔急性期

既往史：长期久坐办公，既往痔疮反复发作3.3.2用药方案肛门内推注给药+肛外肿物外涂联合用药，每次内外各1g，每日2次，连续用药2个疗程（14天）。3.3.3疗效随访记录用药第3天：肛门疼痛明显缓解，便血减少；用药第7天：肛周肿物水肿消退，坠胀感大幅缓解；用药第14天：肿物基本回缩，便血、疼痛、坠胀全部消失，显效。3.3.4处方配伍对应分析混合痔急性期多湿热、淤血双重病机，单一清热或单一化瘀药膏疗效有限。本品全方多组药材协同起效：清热组清除湿热，活血组消散肿块淤血，收敛组控制便血，透皮组快速止痛，多靶点同时干预多重症状。针对反复发作、多症状并发的慢性混合痔，多维度配伍优势完全体现，优于单方功效外用制剂。3.4案例四：痔疮术后创面愈合不良（气血瘀滞，创面渗液、瘙痒）3.4.1病例资料患者：女性，55岁，2022年10月接诊

主诉：痔疮套扎术后12天，创面少量渗液、瘙痒，愈合速度缓慢，无明显化脓感染。

中医辨证：术后气血瘀滞，创面失养

西医诊断：痔疮术后创面愈合延迟3.4.2用药方案术后常规消毒后，创面薄涂药膏，每日2次，连续用药7天。3.4.3疗效随访记录用药第4天：创面渗液停止，瘙痒消退；用药第7天：创面肉芽组织生长良好，创面基本闭合。3.4.4处方配伍对应分析术后创面多存在淤血残留、湿热余邪。方中当归、白芍养血生肌，白及、珍珠粉促进肉芽组织生长，黄连、蒲公英预防创面继发性感染，油脂基质隔绝粪便刺激，为创面营造湿润愈合环境。本品无强效腐蚀性成分，药性温和，适合术后脆弱创面修护。四、无效及轻微不适案例复盘（结合配伍分析不良反应诱因）4.1无效案例汇总分析（17例）重度嵌顿痔6例：痔核坏死，药物无法渗透坏死组织，本品外用仅可舒缓表皮疼痛，无法解决器质性坏死问题；陈旧性大面积肛裂5例：裂口纤维化严重，单纯外用膏剂无法松解瘢痕组织，药效难以渗透深层病灶；合并肛周脓肿6例：存在皮下化脓病灶，本品无强效拔脓功效，无法替代外科切开引流治疗。配伍层面原因：本方以活血、清热、收敛、生肌为主，无攻坚散结、拔毒排脓烈性药材，针对器质性、化脓性重症肛肠疾病存在天然用药局限，符合外用保健膏组方定位。4.2轻微用药不适案例复盘（8例）肛周短暂灼热刺痛5例：全部为肛裂新鲜开放性创面患者，使药冰片、薄荷脑透皮刺激破损黏膜所致，停药温水清洗后快速缓解；轻度腹泻3例：脾胃虚寒体质，内痔深部给药后方中黄连、黄柏寒凉成分刺激肠道蠕动加快所致。五、基于临床案例的配伍优化与标准化临床用药建议5.1分病症标准化用药方案（2022临床案例总结定稿）病症类型给药方式推荐疗程用药注意事项单纯内痔（便血为主）肛门内推注给药1疗程避免给药过深，减少肠道刺激新鲜肛裂创面局部外涂，薄涂1疗程禁止厚敷，减少冰片刺激混合痔急性期内外联合给药2疗程配合温水坐浴，提升药效术后创面修护创面轻柔外涂1疗程创面化脓感染禁止使用5.2配伍层面改良建议（结合案例不适反馈）针对新鲜肛裂刺痛问题：可小幅下调冰片、薄荷脑配比，降低开放性创面刺激性，保留止痛效果同时提升创面耐受度；针对脾胃虚寒人群腹泻问题：小幅增加甘草配伍占比，强化全方药性调和作用，中和寒凉药材对肠道的刺激；明确产品边界：本品适合轻症痔病、新鲜创面、术后修护，严禁用于肛周脓肿、嵌顿坏死痔等重症肛肠疾病，需在说明书明确标注。5.3临床用药禁忌人群（案例汇总梳理）对乳香、冰片、植物树脂类成分过敏人群禁用；脾胃虚寒、长期慢性腹泻人群慎用，减少肛门内给药频次；肛周大面积坏死、化脓性病灶人群禁用；孕妇、经期女性慎用方中活血类药材。六、讨论结合2022年全年216例真实临床应用案例与本品完整配伍分析可得，贴痔乳香膏依托古方加减，君臣佐使配伍逻辑严谨，覆盖痔病湿热、血瘀、络损三大核心病机，相较于市面单一功效痔疮外用膏剂，具备多靶点协同治疗优势，临床总有效率92.13%，对轻症内痔、新鲜肛裂、混合痔急性期、术后创面修护均具备良好应用价值。从方药配伍与临床症状对应关系来看，全方寒热配伍均衡，辛温透皮药、寒凉清热药、收敛止血药、活血散瘀药相互制衡，整体药性温和，适合肛周娇嫩黏膜长期外用。但受限于组方定位，本品无强效拔脓、攻坚散结功效，针对重度器质性肛肠疾病疗效有限，同时方中挥发油、寒凉药材会对极端敏感体质、脾胃虚寒体质人群产生轻微不适，属于外用中药膏剂正常个体差异反应。在临床实际应用中，规范给药方式、区分适用病症、严控疗程时长，能够最大限度发挥本品配伍优势，降低轻微不适发生率。后续可根据本次案例反馈，小幅优化刺激性药材配比，同步完善说明书适应症与禁忌标注，进一步提升产品临床适配性与用药安全性。七、结论1.贴痔乳香膏25味药材配伍严谨，君臣佐使分工明确，契合肛肠科痔病核心中医病机，止血、消肿、止痛、生肌、燥湿五大功效协同发挥作用，临床应用价值突出。