医疗安全事件等级

医疗安全事件等级一、事件分级标准（一）分级原则。以事件严重程度、患者损害程度、系统影响范围为依据，遵循科学性、统一性、可操作性原则，将医疗安全事件划分为特别重大、重大、较大、一般四个等级，分级标准适用于各级医疗机构各类医疗活动。（二）分级依据。特别重大事件须造成患者死亡或重度残疾；重大事件须造成患者死亡或中度残疾；较大事件须造成患者轻度残疾或显著健康损害；一般事件须造成患者短暂健康损害或无损害但暴露于风险中。（三）分级判定。由医疗机构安全管理部门组织临床、医技、护理等多学科专家团队，依据国家卫健委《医疗质量安全事件分级标准》进行综合判定，必要时可邀请外部专家参与评估。二、特别重大事件处置（一）启动条件。发生3例以上患者死亡或10例以上患者重度残疾事件；发生重大传染病疫情中的医疗救治次生事件；发生重大设备设施故障导致医疗活动完全中断事件。（二）处置程序。1.立即启动最高级别应急响应，医疗机构主要负责人在2小时内向所在地卫健委和上级主管部门报告；2.成立由院长挂帅的应急处置领导小组，实行军事化指挥；3.省卫健委在6小时内抵达现场指导处置，必要时请求国家卫健委支援。（三）责任追究。对迟报、漏报、瞒报事件，依法依规对负有责任的管理人员处以行政降级，情节严重者追究刑事责任；对处置不力导致事态扩大的，实行一票否决制。三、重大事件处置（一）启动条件。发生2例患者死亡或5-9例患者中度残疾事件；发生重大医疗设备故障导致部分科室停摆事件；发生3例以上疑似重大医疗事故事件。（二）处置程序。1.医疗机构分管负责人在4小时内向所在地卫健委报告；2.成立由分管院长牵头的专项工作组，实行24小时值班制度；3.市卫健委在12小时内组织专家调查组进驻现场。（三）管控措施。1.暂停涉事科室高风险诊疗项目；2.对相关医务人员进行强制培训，考核合格后方可恢复执业；3.定期向社会公布事件调查进展。四、较大事件处置（一）启动条件。发生1例患者死亡或3-4例患者轻度残疾事件；发生医疗设备故障影响部分区域诊疗活动事件；发生2-3例医疗事故或医疗纠纷事件。（二）处置程序。1.科室主任在8小时内向医务科报告；2.医疗机构安全管理部门组织内部调查，必要时请求上级卫健委指导；3.区县级卫健委在24小时内完成初步核查。（三）改进要求。1.开展全员警示教育，重点学习相关诊疗规范；2.完善相关诊疗流程，绘制风险防控路线图；3.每季度组织一次桌面推演，检验应急预案有效性。五、一般事件处置（一）启动条件。发生患者短暂不适或暴露于风险事件；发生轻微医疗差错；发生1例以下医疗纠纷事件。（二）处置程序。1.当事科室在24小时内完成内部处理；2.医务科在3个工作日内组织个案分析；3.医疗机构安全管理部门每季度汇总分析，形成管理报告。（三）预防措施。1.开展针对性专项培训，如用药错误预防、标本采集规范等；2.完善不良事件上报系统，实行匿名上报激励制度；3.定期更新《医疗安全事件预防手册》。六、分级管理机制（一）责任体系。实行院长负总责、分管院长具体负责、科室主任直接负责的三级责任体系，建立事件处置责任倒查机制。（二）报告制度。特别重大事件须1小时内上报，重大事件3小时内上报，较大事件6小时内上报，一般事件24小时内上报，建立多渠道报告系统（电话、网络、专用APP）。（三）培训机制。新入职医务人员必须通过医疗安全事件分级考核，每年组织不少于4次专项培训，考核不合格者不得独立执业。七、监督与改进（一）监督方式。卫健委建立双随机抽查制度，每季度抽取30%医疗机构进行现场核查，重点检查分级标准执行情况。（二）评估指标。设定事件上报及时率、处置规范率、整改落实率等6项核心指标，实行百分制考核。（三）持续改进。每半年召开一次医疗安全分析会，对典型事件进行深度剖析，形成闭环管理机制，定期发布《医疗安全事件白皮书》。八、附则（一）适用范围。本标准适用于各级公立、民营医疗机构，军队医疗机构参照执行，港澳台地区医疗机构参照执行。（二）解释权。