肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识（2025版）

汇报人:XXXX2026.06.26肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识（2025版）CONTENTS目录01

共识制定背景与目的02

肺癌免疫联合放疗发展现状03

联合治疗适用人群推荐04

放疗方案实施规范05

免疫检查点抑制剂用药方案CONTENTS目录06

特殊人群临床处理建议07

不良反应监测与管理08

疗效评估与随访方案09

共识核心推荐意见汇总10

未来研究方向共识制定背景与目的01晚期肺癌患者治疗困境晚期肺癌患者传统治疗获益有限，亟需更高效联合方案，如PD-1抑制剂联合放疗的临床需求迫切。现有研究证据支撑国内多项临床试验证实免疫检查点抑制剂联合放疗的疗效，为共识制定提供循证医学依据。诊疗规范空缺现状当前缺乏针对国内患者的标准化联合诊疗规范，亟需共识填补临床诊疗的指南空白。临床需求与制定依据共识撰写流程多学科专家组建工作组由肿瘤内科、放疗科、病理科等多领域权威专家组成工作组，明确分工与职责。由肿瘤内科、放疗科、病理科等多领域权威专家组建核心工作组，明确各成员分工协作方向。循证医学证据检索与筛选系统检索国内外肺癌免疫联合放疗相关研究，严格筛选符合入组标准的高质量循证证据。全面检索近5年肺癌免疫联合放疗领域研究文献，按证据等级筛选纳入共识的核心数据。共识内容研讨与修订组织多轮线下线上研讨，针对证据应用、临床方案等内容反复论证，逐步修订完善共识文稿。召开多轮跨学科研讨会议，对共识核心条款逐一论证，结合临床反馈反复修订文稿内容。肺癌免疫联合放疗发展现状02海外前沿临床试验成果海外开展的KEYNOTE-024等试验证实，免疫联合放疗可显著延长晚期肺癌患者生存期。国内多中心研究突破国内多项多中心研究显示，免疫联合放疗对东亚肺癌患者的适配性与疗效更具针对性。中外研究差异分析中外研究在患者人群、放疗剂量方案上存在差异，为个体化治疗提供了多元参考。国内外研究进展概述临床应用现存问题不同病理亚型患者获益差异显著目前针对肺鳞癌、腺癌的研究数据较多，但小细胞肺癌等罕见亚型的联合治疗证据仍匮乏。联合治疗毒副作用管理难度大放疗引发的放射性肺炎与免疫治疗的免疫性肺炎叠加，增加了临床不良反应的识别与处理难度。治疗成本高昂可及性不足进口免疫抑制剂与精准放疗的费用较高，部分基层地区患者难以承担，限制了方案的普及。联合治疗适用人群推荐03早期非小细胞肺癌

可手术切除早期患者对于可手术切除的Ⅰ-Ⅱ期患者，推荐术前免疫检查点抑制剂联合放疗，降低术后复发风险。

不可手术切除早期患者不可手术切除的Ⅰ-Ⅱ期患者，优先采用免疫检查点抑制剂联合根治性放疗，提升局部控制率。

存在高危因素早期患者伴有脉管侵犯、淋巴结微转移等高危因素的患者，建议免疫联合放疗强化治疗效果。局部晚期非小细胞肺癌

不可手术根治的Ⅲ期患者此类患者可采用免疫检查点抑制剂联合放疗，如PACIFIC研究证实能显著延长无进展生存期。

同步放化疗后未进展的患者同步放化疗后病情稳定的患者，推荐使用免疫检查点抑制剂维持联合放疗巩固疗效。

术后存在高危复发因素的患者有淋巴结转移等高危因素的术后患者，可通过免疫检查点抑制剂联合放疗降低复发风险。晚期转移性非小细胞肺癌

驱动基因阴性且PD-L1高表达人群此类患者可优先采用免疫检查点抑制剂联合放疗，如帕博利珠单抗联合局部放疗提升疗效。

驱动基因阳性靶向耐药人群靶向治疗耐药后，可选用免疫检查点抑制剂联合放疗，比如奥希替尼耐药后采用该方案。

寡转移性病灶人群存在寡转移灶的晚期患者，免疫联合放疗可精准控制病灶，降低远处转移风险。小细胞肺癌

局限期小细胞肺癌初治患者此类患者可优先推荐免疫检查点抑制剂联合放疗，已有研究显示能显著延长无进展生存期。

广泛期小细胞肺癌化疗后缓解患者对化疗后达部分或完全缓解的患者，可采用该联合方案巩固治疗，降低复发风险。

复发难治性小细胞肺癌患者经多线治疗后复发的患者，若PD-L1表达阳性，可考虑免疫检查点抑制剂联合放疗。放疗方案实施规范04放疗靶区勾画原则

原发肿瘤靶区勾画原则需结合患者基线CT、PET-CT影像，精准勾勒原发肿瘤边界，参考肺癌TNM分期指南确定范围。

区域淋巴结靶区勾画原则依据影像学及临床检查明确受累淋巴结区域，按淋巴引流规律勾画，避免遗漏潜在转移淋巴结。

正常组织保护靶区勾画原则需精准勾画肺、食管、脊髓等正常组织，严格控制受照射剂量，降低放疗不良反应风险。放疗剂量分割方案

根治性放疗剂量分割针对可切除肺癌术前放疗，常采用50Gy/25f的分割方案，兼顾肿瘤控制与手术安全性。

姑息性放疗剂量分割对晚期骨转移肺癌患者，多采用30Gy/10f的分割方案，快速缓解疼痛，提升生活质量。

寡转移灶放疗剂量分割针对肺癌寡转移病灶，临床常用50Gy/10f的大分割方案，精准灭杀病灶，降低复发风险。三维适形放疗（3D-CRT）推荐针对早期肺癌患者，3D-CRT可精准勾勒靶区，降低正常组织受量，适合基础医疗单位开展。调强放疗（IMRT）推荐针对局部晚期肺癌，IMRT能实现剂量梯度分布，在提升靶区剂量的同时保护肺、食管等器官。立体定向放射治疗（SBRT）推荐针对寡转移肺癌病灶，SBRT可给予大剂量精准照射，已有临床数据证实其局部控制率优势。放疗技术选择推荐放疗疗程安排建议

同步免疫治疗的放疗疗程设置针对局部晚期肺癌，建议同步免疫治疗时放疗疗程为30~33次，单次剂量2Gy，总剂量60~66Gy。

序贯免疫治疗的放疗疗程规划术后辅助治疗中，序贯免疫治疗前放疗疗程建议为25~28次，总剂量50~56Gy，需间隔2~4周启动免疫治疗。

寡转移灶的放疗疗程安排寡转移肺癌患者，放疗疗程建议为5~10次，单次剂量3~6Gy，总剂量30~50Gy，配合全程免疫治疗。免疫检查点抑制剂用药方案05药物种类选择

PD-1抑制剂单药选择可优先选用纳武利尤单抗、帕博利珠单抗等，这类药物在晚期肺癌一线治疗中证据充分。

PD-L1抑制剂单药选择阿替利珠单抗、度伐利尤单抗等PD-L1抑制剂，适合PD-L1高表达的肺癌患者。

PD-1/PD-L1抑制剂联合CTLA-4抑制剂可选用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，针对特定肺癌亚型能提升治疗应答率。用药与放疗顺序先免疫治疗后放疗方案部分晚期肺癌患者可先使用帕博利珠单抗2个疗程，再进行精准放疗，提升肿瘤局部控制率。同步免疫治疗与放疗方案针对局部晚期非小细胞肺癌，可同步采用纳武利尤单抗联合根治性放疗，增强抗肿瘤协同作用。先放疗后免疫治疗方案对于寡转移肺癌患者，可先完成局部病灶放疗，再使用替雷利珠单抗进行系统治疗，降低复发风险。用药周期与疗程单药维持治疗周期对于驱动基因阴性晚期肺癌患者，单药免疫维持治疗通常持续2年，直至疾病进展或不耐受。联合放疗同步用药疗程同步放化疗后使用免疫检查点抑制剂，疗程一般为1年，可参考PACIFIC研究方案设定时长。术后辅助治疗周期早期肺癌术后辅助免疫治疗周期多为1年，需严格遵循患者术后恢复情况调整时长。基于患者耐受情况调整剂量若患者出现1-2级免疫相关不良反应，可维持原剂量，3级及以上需暂停用药或减量，如PD-1抑制剂帕博利珠单抗。根据肝肾功能指标调整剂量合并中重度肝肾功能损伤患者，需按肌酐清除率、胆红素水平调整剂量，比如阿替利珠单抗需降低给药频次。联合放疗时的剂量调整原则同步放疗期间，免疫检查点抑制剂需避免超剂量使用，可适当延后给药时间，降低放射性肺炎风险。药物剂量调整原则特殊人群临床处理建议06老年肺癌患者01老年患者免疫联合放疗的耐受性评估需结合ECOG评分、合并症情况等评估，如80岁以上患者优先选择低毒放疗方案搭配免疫治疗。02老年患者免疫联合放疗的剂量调整建议针对肝肾功能减退的老年患者，可适当下调免疫药物剂量，放疗剂量遵循个体化原则。03老年患者治疗后的不良反应管理重点关注肺炎、乏力等不良反应，参考北京协和医院老年肺癌诊疗经验及时干预处理。合并自身免疫性疾病患者的用药建议需评估免疫活动状态，如类风湿关节炎稳定期可联用，活动期优先控制基础病后再考虑治疗。合并慢性肺部疾病患者的放疗调整针对慢阻肺患者，需降低放疗剂量并联合平喘治疗，参考钟南山团队相关临床研究方案。合并心血管疾病患者的用药监测使用免疫抑制剂时需密切监测血压、心肌酶，如冠心病患者需避免联用影响凝血的药物。合并基础疾病患者脑转移患者

01无症状脑转移患者治疗方案可采用免疫检查点抑制剂联合立体定向放疗，如PD-1抑制剂联合SBRT，能有效控制病灶进展。

02有症状脑转移患者干预策略优先通过脱水等方式缓解颅内高压，再序贯免疫检查点抑制剂与全脑放疗，提升患者生存质量。

03脑膜转移患者诊疗建议可选用可透过血脑屏障的免疫检查点抑制剂联合鞘内注射化疗，延长脑膜转移患者生存期。骨转移患者

骨转移伴脊髓压迫患者的治疗建议需优先开展放疗缓解压迫症状，联合免疫检查点抑制剂时需密切监测脊髓功能变化。

寡骨转移患者的联合治疗方案可采用SBRT（立体定向体部放疗）联合免疫治疗，参考国内肺癌诊疗实践提升局部控制率。

广泛骨转移患者的用药调整策略放疗以缓解骨痛为核心，联合免疫治疗时需同步使用双膦酸盐类药物预防骨相关事件。不良反应监测与管理07皮肤不良反应分级依据CTCAE标准，可分为1-4级，如1级为轻度皮疹瘙痒，4级为严重剥脱性皮炎需紧急干预。胃肠道不良反应分级从1级轻微恶心腹泻到4级严重消化道出血、肠梗阻，需结合临床症状与检查结果判定。免疫相关肺炎分级1级仅影像学改变无症状，4级为危及生命的严重肺炎，需立即启动激素冲击治疗。常见不良反应分级免疫相关肺炎处理分级评估症状严重程度

依据CT影像、血氧饱和度等指标，将肺炎分为1-4级，例如1级仅需密切观察无需特殊干预。对应分级实施药物治疗

2级肺炎需及时启用糖皮质激素，如甲泼尼龙；3-4级则需联合免疫抑制剂强化治疗。治疗后动态监测恢复情况

定期复查胸部CT与炎症指标，若症状缓解逐步减停激素，警惕肺炎复发或进展风险。放射性损伤处理

放射性肺炎分级干预依据CT影像及临床症状分级，轻度予吸氧+激素治疗，重度需联合抗生素，参考国内三甲医院诊疗方案。

放射性食管炎对症处理出现吞咽疼痛时，予黏膜保护剂如硫糖铝，严重者暂停放疗，配合营养支持改善症状。

放射性皮炎局部护理Ⅰ度皮炎用温和润肤剂，Ⅱ度予外用糖皮质激素，避免抓挠，借鉴肿瘤专科护理规范操作。其他不良反应干预皮肤毒性干预针对皮疹、瘙痒等皮肤毒性，可外用糖皮质激素药膏，如地奈德乳膏，严重者需口服抗组胺药物。胃肠道毒性干预若出现腹泻、恶心等胃肠道反应，轻症可服用蒙脱石散，重症需暂停治疗并给予肠内营养支持。内分泌毒性干预针对甲状腺功能减退等内分泌毒性，需定期监测甲功，必要时补充左甲状腺素钠片进行替代治疗。不良反应监测流程

01治疗前基线监测治疗前需完成血常规、肝肾功能等全面检查，如PD-1抑制剂治疗前需确认患者自身免疫指标基线水平。

02治疗中定期监测每2-4周开展一次症状评估与实验室检查，如使用帕博利珠单抗联合放疗时需密切关注甲状腺功能。

03治疗后随访监测治疗结束后每3个月随访监测，持续2年以上，及时发现免疫相关迟发性不良反应。疗效评估与随访方案08影像学疗效评估采用RECIST1.1标准，通过CT、MRI等影像检查，对比靶病灶直径变化判断疗效，如缩小30%以上为部分缓解。免疫相关疗效评估依据iRECIST标准，考量免疫治疗特有的延迟反应，允许初始病灶增大后再缩小，更贴合免疫治疗特点。血清标志物疗效评估监测癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）等指标，辅助判断治疗应答情况。疗效评估标准随访时间安排

治疗结束后1-3个月首次随访此阶段需密切监测不良反应与初步疗效，可参考临床中肺癌患者术后首次复查的常规频次。

治疗结束后4-12个月每3个月随访一次通过影像学检查等手段跟踪病情变化，不少临床案例显示此阶段是复发高发期，需重点关注。

治疗结束后第2-3年每6个月随访一次病情逐步稳定后可适当延长随访间隔，同时仍需留意肿瘤标志物等指标的异常波动。

治疗结束后第4年及以后每年随访一次进入康复稳定阶段，每年一次的全面检查足以及时发现潜在问题，如部分长期生存患者的随访模式。随访检查项目

影像学检查需定期进行胸部CT、腹部CT等影像学检查，精准监测肺部病灶及全身转移情况。

肿瘤标志物检测定期检测CEA、SCC等肺癌相关肿瘤标志物，辅助评估病情变化及治疗效果。

免疫功能评估通