ISO 60802024 烟草加热系统词汇标准立项发展报告

*烟草加热系统词汇标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:Tobaccoheatingsystems—Vocabulary摘要随着全球公共卫生意识的提升和烟草控制政策的日趋严格，传统卷烟市场正经历深刻变革，以烟草加热系统（TobaccoHeatingSystems,THS）为代表的新型烟草制品（NovelTobaccoProducts,NTPs）迅速崛起。然而，由于行业内缺乏统一、规范的术语体系，不同地区、不同制造商在技术交流、科学研究、产品注册及市场监管中，普遍存在概念混淆、定义不清的问题，严重阻碍了该领域的健康有序发展。为应对这一挑战，国际标准化组织（ISO）启动了ISO6080:2024《烟草加热系统词汇》标准的制定工作。本报告系统梳理了该标准的立项背景、研制历程与核心内容。报告指出，该标准首次以国际权威文件形式，对“烟草加热系统”、“加热不燃烧（Heat-Not-Burn,HnB）产品”、“气溶胶”、“基质”等核心术语进行了精确定义与明确分类。作为该领域的首个基础性术语标准，ISO6080:2024的发布，不仅填补了国际标准在该领域的空白，更构建了全球统一的沟通“语言”，为后续的技术规范、测试方法、标签要求及风险评估等标准的制定奠定了坚实的基石。该标准的实施，将对规范市场秩序、促进技术交流、支持科学研究及服务公共政策产生深远影响，是新型烟草制品迈向规范化、标准化管理的关键一步。关键词烟草加热系统；词汇；国际标准化组织；新型烟草制品；加热不燃烧；术语标准；标准化Keywords:TobaccoHeatingSystems;Vocabulary;InternationalOrganizationforStandardization;NovelTobaccoProducts;Heat-Not-Burn;TerminologyStandard;Standardization正文1.引言在全球控烟履约的大背景下，新型烟草制品，特别是烟草加热系统（THS），已成为烟草行业研发和市场竞争的焦点。这类产品通过电加热等方式，在远低于传统卷烟燃烧温度（通常低于350°C）的条件下，加热特制烟支（通常称为“烟弹”或“加热棒”），产生可供消费者吸入的气溶胶。与传统卷烟燃烧产生数千种有害物质不同，THS旨在通过“不燃烧”的方式，显著降低有害化学物质的生成和释放。然而，行业的快速发展也伴随着严峻的挑战。其中最突出的一点便是术语的混乱。不同企业、不同国家、不同学科领域，对同一概念往往使用不同术语，或使用同一术语指代不同概念。例如，“烟草加热系统”本身就有“加热不燃烧产品”、“低温烟草产品”、“非燃烧烟草产品”等多种称呼；对于产品产生的“烟气”，也常被混用为“蒸汽”、“气溶胶”、“烟雾”等。这种术语上的模糊性和不一致性，不仅造成了跨领域沟通障碍，也给产品研发、质量评估、科学研究和政府监管带来了巨大的困扰和风险。例如，在进行毒理学评估、释放物分析、消费者暴露风险评估等科学研究时，一个不明确的定义可能导致实验设计偏差，使研究结果缺乏可比性和可重复性。在产品上市前的注册申报中，不同国家对同一类产品的定义不同，可能导致企业面临复杂的、甚至相互矛盾的法规要求。为解决这一根本性问题，建立一个全球统一、科学严谨、各方公认的术语标准，已成为该领域发展的迫切需求。国际标准化组织（ISO）作为全球最大的国际标准制定机构，责无旁贷地承担起了这一历史任务。2.标准研制背景与过程2.1行业发展的迫切需求自2010年代中期，以菲利普莫里斯国际公司（PMI）的IQOS、英美烟草公司（BAT）的glo、日本烟草公司（JT）的PloomTECH等为代表的加热不燃烧产品，在日本、韩国、意大利等市场率先兴起并迅速增长。这一爆发式增长引发了全球范围的关注。然而，随之而来的是，各国政府和国际组织在对该类产品进行监管时，普遍面临“它到底是什么”的定义难题。是烟草制品？是新型烟草制品？还是电子烟？不同的定义将导致完全不同的监管路径。这种监管不确定性本身，就构成了市场发展的重大障碍。因此，无论是从产业界角度，还是从监管部门、消费者权益保护组织及公共卫生研究机构角度，都迫切需要一份清晰、无歧义、具有国际公信力的术语标准，作为所有讨论和决策的共同起点。2.2ISO的立项与研制过程ISO技术委员会ISO/TC126（烟草及烟草制品）敏锐地捕捉到了这一行业痛点，并决定启动此项标准的制定工作。该标准的制定过程严格遵循ISO的磋商和协商一致原则，过程透明且严谨。提案阶段，由各国标准化机构提交标准新工作项目提案（NWIP），并由ISO/TC126全体成员投票表决。获准立项后，成立专门的起草工作组（如WG5），由来自不同国家的专家组成。工作组在反复讨论、修改的基础上形成了工作组草案（WD），随后上升为委员会草案（CD）、国际标准草案（DIS）和最终国际标准草案（FDIS）。每个阶段都需经过广泛征求意见和技术评审，确保标准的科学性、包容性和实用性。经过多轮技术讨论和协商，最终于2024年5月24日正式发布了ISO6080:2024。2.3发布机构与标准性质本标准的发布机构是国际标准化组织（ISO），这是全球最权威、最具影响力的标准化组织之一。其发布的国际标准在全球范围内被视为行业最高准则和最佳实践。ISO6080:2024作为一项基础性术语标准，其权威性和通用性毋庸置疑。标准的状态为“现行”，标志着该领域的全球术语规范已正式确立，可供各方直接采用或转化为国家/地区标准。3.标准核心内容解读ISO6080:2024《烟草加热系统词汇》的核心目标并非创造新词，而是对行业内现有使用的术语进行梳理、甄别和统一规范。其核心内容可概括为以下几个方面：*基础概念定义：首先对最核心的术语进行了精确定义。*烟草加热系统(Tobaccoheatingsystem,THS)：明确界定其是一种通过加热烟草基质（通常不燃烧）来产生气溶胶以供吸入的产品系统。该定义强调了“加热”与“不燃烧”的核心技术特征，并明确了其与电子烟（使用烟油）和传统卷烟（燃烧）的根本区别。*加热不燃烧(Heat-Not-Burn,HnB)：作为该系统的核心原理，被明确定义为一种加热烟草以产生气溶胶但不使其燃烧的技术过程。这一定义在法律和科学层面，为区分“新型烟草制品”与“传统卷烟”提供了关键依据。*产品构成与组件定义：标准对THS的各个物理组件进行了分类和定义。*基质(Substrate)：指系统中被加热的部分，通常包含经加工的烟草材料。*装置(Device)：指用于加热基质的硬件部分，包括加热单元、电源、控制电路等。*烟弹/加热棒(Consumable/Stick)：指预先包装好的、包含基质的单元，通常是一次性的。*气溶胶生成器(Aerosolgenerator)：指整个系统中负责将基质转化为气溶胶的模块。*释放物与用户体验术语：对产品使用过程中产生的物质和消费者的感官体验进行了规范。*气溶胶(Aerosol)：取代了“烟雾”、“蒸汽”等不准确的术语，被定义为由加热烟草基质而产生的悬浮在气体中的固体或液体微粒系统。这是从物理学角度进行的严谨定义。*释放物(Emission/Aerosolphase)：指从气溶胶发生器中释放出来的物质的总称，包括气溶胶相（可吸入部分）和可能存在的冷凝物。*分类与命名：标准提供了一种基于系统特征的分类方法，例如，可以根据加热方式（电阻加热、电磁感应加热等），或者根据基质组成（纯烟叶、再造烟叶等）进行分类。这有助于建立一个更具层次和逻辑的产品体系，为更精细化的标准制定（如不同加热方式的测试方法）奠定基础。4.主要参与单位介绍：ISO/TC126烟草及烟草制品技术委员会ISO6080:2024标准的研制成功，离不开其直接负责单位——ISO/TC126烟草及烟草制品技术委员会（TechnicalCommitteeISO/TC126,Tobaccoandtobaccoproducts）的卓越工作。该技术委员会是ISO体系中负责烟草领域标准化的唯一权威组织，其工作直接影响到全球烟草产业链的每一个环节，从烟叶种植、加工、制造到最终产品检测、标签和监管。组织架构与职责：ISO/TC126成立于20世纪50年代，拥有悠久的历史和深厚的专业积淀。其秘书处由德国标准化研究所（DIN）和美国国家标准学会（ANSI）联合承担，体现了其在全球范围内的广泛代表性和平衡性。技术委员会设有多个分技术委员会（SC）和直属工作组（WG），覆盖了烟草行业的各个细分领域，包括：*分析方法和释放物（SC1,Analyticalmethodsandemissions）：专注于开发测定烟草制品成分、释放物（如焦油、尼古丁、CO及新型烟草的气溶胶成分）的国际标准方法。*术语和定义（WG5,Terminology）：负责制定和维护整个烟草领域的核心术语，ISO6080:2024正是该工作组的核心成果之一。*产品合规和认证（WG13,Productcomplianceandcertification）：当前，WG13正在主导制定针对新型烟草产品的合规标准，ISO6080为本项工作提供了关键的术语定义支持。*烟叶（SC3,Leaftobacco）：专注于烟叶的规格、分级、储存和交易方面的标准化。在ISO6080标准研制中的关键作用：1.搭建全球对话平台：ISO/TC126为来自不同国家、不同利益相关方（包括烟草制造商、烟草种植者、政府监管机构、公共卫生组织、独立研究机构）的专家提供了一个中立、严谨的技术讨论平台。在标准研制过程中，各方常常围绕“加热”与“燃烧”的精确边界、“气溶胶”与“烟雾”的科学定义等核心问题，展开激烈而深入的辩论。最终的标准文本，正是这种高度协商一致的产物，体现了各方的最大公约数。2.确保科学严谨性：该委员会依托其强大的专家网络，确保术语定义不仅满足商业和法律需求，更符合基础物理学、化学和毒物学原理。例如，定义“气溶胶”时，工作组参考了ISO4225:1994《气溶胶术语》等更宽泛的标准，确保了与上位标准的一致性。3.建立联动机制：ISO6080的制定并非孤立行为。ISO/TC126认识到，如果没有明确的词汇作为基础，任何关于新型烟草产品的测试方法、性能指标或风险评估标准都无法准确表述。因此，该标准的发布，是ISO/TC126的整体战略布局中的关键一步，它将直接服务于后续一系列针对THS的专项标准的制定，例如针对其“机器吸烟方法”、“气溶胶化学成分测定”等标准。未来展望：ISO/TC126正在推进多个与新型烟草产品相关的新项目，包括对开放式电子烟、尼古丁袋等其他新形态产品的术语进行界定。ISO6080:2024的成功经验，将成为最佳实践，指导未来所有新型烟草制品标准化工作的开展。可以说，ISO/TC126通过发布这一核心术语标准，不仅解决了当下的混乱，更为未来整个新型烟草产业的规范化、科学化、透明化发展铺设了坚实的轨道。5.标准的影响与价值ISO6080:2024的发布具有深远的现实意义和历史价值：*促进沟通与交流：为全球范围内的行业从业者、监管者、科研人员及消费者提供了一个统一的“语言”平台，消除了因术语差异带来的沟通成本和误解风险。*辅助法规制定：各国政府在制定针对THS的法律法规时，可以基于ISO6080的定义，对“烟草加热系统”进行精准的法律界定，避免因定义不清导致法律漏洞或过度监管。*规范市场秩序：清晰、统一的产品名称和分类，有助于消费者准确识别产品属性，做出知情选择，同时也有利于打击假冒伪劣产品。*引领产业发展：为整个新型烟草产业链的技术创新、产品开发、质量控制提供了共同的参照系和努力方向。结论ISO6080:2024《烟草加热系统词汇》作为全球首个专门针对该类新型烟草制品的国际术语标准，它的发布标志着该行业正式迈入规范化发展的新纪元。该标准不仅系统性地解决了长期以来困扰业界的术语混乱难题，更以其科学、严谨、权威的定义，为全球监管机构、科研单位、生产企业及消费者构建了一个坚实的基础。它不是一个终点，而是一个至关重要的起点。展望未来，随着科技的进步和市场的演