医用气体系统标准化建设与新旧规范衔接

我国医用气体行业02探索发展0401启蒙03实践1.单瓶供氧2.初级集中供气3.复合集中供气01020304气体品质ABCD《药典》（2020版）、GB

8982-2009、XGB2012-051…工程设计GB

50751-2012、GB

50016-2014、GB

51039-2014、GB

50333-2013

、GB

50849-2014、GB50030-2013…系统、设备与管材YY/T

0186-1994、YY/T

0187-1994、YY/T

0298-1998、YY

0801-2010、YY

1468-2016、YY/T

0905-2016、YY∕T

1439.2-2016、YY∕T

1440-2016、T∕CAME13-2020、T∕CCGA

50005-2020、GB12130-1995、TSG

24-2015、YS∕T

650-2007、YB∕T4513-2017…运行管理WS

435-2013…医用气体系统标准体系2025年7月1日已废止2025年7月1日实施31年2023年4月10日已废止2026年5月1日实施2026年5月1日废止2026年8月1日废止2026年8月1日实施2026年8月1日实施2026年8月1日废止医用气体工程技术规范GB50751-20122013年5月，国家药监局制定了“富氧空气”的药品标准。2026年8月1日实施2026年8月1日废止《医院医用气体系统运行管理评价标准》河南省人民医院TSG

07-2019特种设备生产和充装单位许可规则TSG

Z6001-2019

特种设备作业人员考核规则TSG

Z8001-2019

特种设备无损检测人员考核规则TSG

08-2017

特种设备使用管理规则TSG

Z6002-2010

特种设备焊接操作人员考核细则TSG

Z0002-2009

特种设备信息化工作管理规则TSG

Z8002-2013

特种设备检验人员考核规则TSG

03-2015特种设备事故报告和调查处理导则TSG

Z7003—2004

特种设备检验检测机构质量管理体系要求10.TSG

01-2014特种设备安全技术规范制定导则TSG

21-2016

固定式压力容器安全技术监察规程TSG

R0005-2011移动式压力容器安全技术监察规程（质检总局2014年第143号修订）TSG

R1001-2008压力容器压力管道设计许可规则（特种设备安全技术规范）TSG

RF001-2009

气瓶附件安全技术监察规程TSG

R5001-2005

气瓶使用登记管理规则TSG

R7003-2011

气瓶制造监督检验规则TSG

ZF001-2006安全阀安全技术监察规程气瓶安全监察规定（2003年质监总局令第46号，2015年修订）TSG

R0006-2014

气瓶安全技术监察规程TSG

D7004-2010

压力管道定期检验规则——公用管道1.

GB

15382-2009

气瓶阀通用技术要求2.

GB/T

13005-2011

气瓶术语3.

GB/T7144-2016

气瓶颜色标志4.

GB

16804-2011

气瓶警示标签5.

GB/T

12137-2015

气瓶气密性试验方法6.

GB

24159-2009 焊接绝热气瓶GB/T

28054-2011

钢质无缝气瓶集束装置GB

9706.1-2020

医用电气设备

第1部分：安全通用要求GB/T

12243-2005

弹簧直接载荷式安全阀10.GB/T

12241-2005

安全阀一般要求11.GB/T

12244-2006

减压阀

一般要求12.GB/T1226-2017 一般压力表13.GB24161-2009 呼吸器用复合气瓶定期检验与评定08

呼吸、麻醉和急救器械

–

04

医用制氧设备01

医用分子筛制氧系统

-

Ⅱ类医用分子筛制氧机

-

Ⅱ类医用膜分离制氧系统

-

Ⅱ类医用膜分离制氧机

-

Ⅱ类08

呼吸、麻醉和急救器械

-

07

医用供气排气相关设备01

医用空气压缩机 -

Ⅱ类医用压缩气体供应系统

-Ⅱ类（医用中心供氧系统，医用空气系统）医用气体汇流排

-

Ⅱ类医用气体报警系统

-

Ⅱ类14

注输、护理和防护器械

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06

与非血管内导管配套用体外器械04

真空负压机

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Ⅱ类10

医用中心吸引系统

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Ⅱ类资料来源：港通医疗

喻波资料来源：港通医疗

喻波资料来源：港通医疗

喻波所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构必须取得中国计量认证，即CMA认证。有CMA认证标志的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。：国际认可论坛（IAF）互认国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认中国CNAS认证与区