TD-QA-FG-003-生产标准操作流程-面膜贴类-02版本-3.13修订

技术文件–TD部门名称：QA文件编号：TD-QA-FG-003生产过程通用标准面膜贴类版本：021页数：生效日期：20188-021-2727版权:御家汇股份有限公司目的规定公司面膜贴产品的生产标准操作流程，确保产品符合质量标准。范围本标准适用于公司所有加工厂贴式类面膜贴、眼膜贴等产品生产操作指引。职责质量管理部负责产品生产过程操作指引制定及维护。SQE工程师审核加工厂是否按照本标准操作流程执行；对加工厂现场生产过程进行辅导与监督；现场异常的跟进与处理。加工厂按照本标准操作流程要求生产产品；配合SQE工程师开展日常工作；配合生产异常的调查处理。程序流程图无规程指引生产标准操作流程生产前准备工作由在线质检、操作人员检查确认；生产前准备要点为：包材、料体、设备情况和生产环境的确认。表1生产前准备检查项项目质量要求检验说明/缺陷等级包材核对所领取的包材代码、名称与BOM表是否一致；核对数量是否与计划量相匹配。若包材有零头箱，需对零头箱内包材进行全检，以免混料。生产前检查/每批次

目测，缺陷等级A料体1、核对半成品品名、批号、重量是否相符；2、料体是否合格，是否在有效期内；每批次使用前核对

目测，缺陷等级A设备核对设备型号是否相符、设备是否处于已清洁、待运行状态等，完成日常点检工作。生产前检查现场环境生产前需将与此次生产无关的产品、物料、设备、工器具、作业指导书等进行清场，检查作业现场地面、操作平台、工器具等是否符合现场5S管理要求。生产前检查包材预处理面膜贴包材预处理包括膜布折叠及折叠后辐照处理。表2包材预处理检查项项目质量要求检验说明/缺陷等级领料领料员按生产计划量进行领料，认真核对所要领取的物料名称和数量，核对完毕后交接给包材预处理小组，进行辐照处理。辐照将蚕丝膜、珠光膜、蓝膜配套所需物料原箱安排辐照处理。辐照剂量控制在6.0kGy-10.0kGy。每箱粘贴变色标签，做验证处理。质量部对每箱辐照变色标签检查，并随机对辐照产品进行抽样做微生物检验，以验证辐照的有效性；微生物检验合格后方可安排使用。辐照变色标签验证

实测，缺陷等级A脱包1、零头箱内包材进行全检，以免混料，且先使用零头箱内物料。

2、每箱随机抽取2个包材，检查是否与生产产品一致。目测，缺陷等级A折膜布1、先检验膜布、膜袋是否符合标样；

2、按照包装规范进行折叠膜布，膜布在膜袋内平铺，无褶皱；

3、保持桌面干净整洁，按时消毒，避免异物进入膜袋；

4、操作人员手部30min消毒一次。目测，缺陷等级B臭氧折叠完成后，膜袋采取臭氧消毒处理（时间30min，浓度≥210ug/m³）实测，缺陷等级A注：1.膜布采取先辐照后折膜或先折膜后辐照的操作流程，折叠完成或辐照回来后使用前采取臭氧消毒处理；2.辐照后的膜袋需在一个月的时间内安排灌装使用，再次使用前需臭氧消毒，未开袋膜袋臭氧消毒后可直接使用，已开袋膜袋臭氧消毒后需进行微生物检验，检验合格后方可使用。3.空包产品产品需重新检查并经臭氧消毒后使用，不得直接在拉线回收使用。4.膜袋拆包转运进内包装间需通过传递窗或内外人员交接，不得由外包装间直接进入内生产洁净区域。5.包材清洗消毒方式变更要经过验证并及时知会SQE生产前准备工作由在线质检、操作人员检查确认；生产前准备要点为：包材、料体、设备情况和生产环境的确认。表1生产前准备检查项项目质量要求检验说明/缺陷等级包材核对所领取的包材代码、名称与BOM表是否一致；核对数量是否与计划量相匹配。若包材有零头箱，需对零头箱内包材进行全检，以免混料。生产前检查/每批次

目测，缺陷等级A料体1、核对半成品品名、批号、重量是否相符；2、料体是否合格，是否在有效期内；每批次使用前核对

目测，缺陷等级A设备核对设备型号是否相符、设备是否处于已清洁、待运行状态等，完成日常点检工作。生产前检查现场环境生产前需将与此次生产无关的产品、物料、设备、工器具、作业指导书等进行清场，检查作业现场地面、操作平台、工器具等是否符合现场5S管理要求。生产前检查包材预处理面膜贴包材预处理包括膜布折叠及折叠后辐照处理。表2包材预处理检查项项目质量要求检验说明/缺陷等级领料领料员按生产计划量进行领料，认真核对所要领取的物料名称和数量，核对完毕后交接给包材预处理小组，进行辐照处理。辐照将蚕丝膜、珠光膜、蓝膜配套所需物料原箱安排辐照处理。辐照剂量控制在6.0kGy-10.0kGy。随机抽取几箱粘贴变色标签，做验证处理。辐照变色标签验证

实测，缺陷等级A脱包1、零头箱内包材进行全检，以免混料，且先使用零头箱内物料。

2、每箱随机抽取2个包材，检查是否与生产产品一致。目测，缺陷等级A折膜布1、先检验膜布、膜袋是否符合标样；

2、按照《包装技术规范》进行折叠膜布，膜布在膜袋内平铺，无褶皱；

3、保持桌面干净整洁，按时消毒，避免异物进入膜袋；

4、操作人员手部30min消毒一次。目测，缺陷等级B臭氧折叠完成后，膜袋采取臭氧消毒处理（时间30min，浓度≥210ug/m³）实测，缺陷等级A注：1.膜布采取先辐照后折膜或先折膜后辐照的操作流程，折叠完成或辐照回来后使用前采取臭氧消毒处理；2.辐照后的膜袋需在一个月的时间内安排灌装使用，再次使用前需臭氧消毒，未开袋膜袋臭氧消毒后可直接使用，已开袋膜袋臭氧消毒后需进行微生物检验，检验合格后方可使用。3.空包产品产品需重新检查并经臭氧消毒后使用，不得直接在拉线回收使用。4.膜袋拆包转运进内包装间需通过传递窗或内外人员交接，不得由外包装间直接进入内生产洁净区域。灌装操作灌装操作检查项包括：生产前清场检查、料体检查、膜袋上机及灌装净含量控制。表3灌装操作检查项项目质量要求检验说明/缺陷等级生产前

清场1、生产前需确认该生产批次所需生产文件、标准样品、作业指导书、程序文件等是否齐全，并清除无关物料；

2、检查作业现场地面、操作平台、工器具摆放等是否符合现场5S管理要求；

3、确认合格后由在线质检填写清场合格证。开机前/异常停开机

目测，缺陷等级A灌装机

清洗灌装机内外部件需分开清洗，清洗标准以纯水冲洗后无可见料体杂质，纯水无料体气味残留，最后使用酒精消毒后待用。开机前/目测，缺陷等级A上料1、按照已验证合格的方式清洗消毒灌装机、管道等，擦拭干净备用；2、核对半成品品名、批号、重量是否相符。料体是否合格，是否在有效期内；

3、连接好吸料管道。

4、料体颜色、香型、状态确认，并留开机样。首件确认，在线质检检测并记录；

实测，缺陷等级A膜袋上机将已臭氧的膜袋摆放整齐，方向一致，置于自动灌装机上。目测，缺陷等级B灌装1、灌装净含量按照《成品检验标准》执行；

2、灌装开始前1kg左右料体作为冲洗和调整灌装量用，该部分料体报废；

3、灌装时加200目的过滤网布过滤料体，每批更换一个过滤网布；4、换批次连续罐装，新批次前1kg料体报废。每隔4h-6H更换一次；在线质检检测并记录；

实测，缺陷等级A净含量控制电子天平校准归零后，将五片有膜布的空袋放在电子天平上称重，取平均值，接完料体后再置于电子天平上称重，保证重量在平均皮重+膜袋净含量以上；

2、按照批次料体密度换算为重量后称重灌装；3、频率半小时10min称量一次，做好记录控制。实测，缺陷等级A注：电子天平需每日开机前校准，校准结果填写在《仪器校准记录表上》，在线质检确认校准结果。产品质量检查产品质量检验要点为：边封、密封性、打码及过检重秤表4产品质量检查项项目质量要求检验说明/缺陷等级边封1、正面封口无银边，背面银边小于0.5mm；；封边尺寸7-10mm；2、对不良品区分类别放置在不良品框内，集中处理。目测，缺陷等级B密封性封口平整，不许出现褶皱、气泡、漏料、二次封口等影响产品接收问题。目测，缺陷等级B打码1、打码符合《成品批号管理规程》或《特殊成品批号管理规程》，清晰可辨认；

2、按要求将批号打码在膜袋及花盒指定位置，请参考《包装技术规范》；3、首件确认时要求在线质检确认打码是否清晰无误、易辨识、打码位置是否符合要求。注意事项：深色材质打码需选用易识别颜色墨水。目测，缺陷等级A过检重秤整盒重量控制，每盒产品称重，检重秤调试范围（现场制定）。在线质检检测并记录；

实测，缺陷等级A包装操作包装操作要点为：入盒、过膜、装箱、贴标、毛重、码垛表5包装操作检查项项目质量要求检验说明/缺陷等级入盒单片：1、对每片面膜检验：封口是否牢固，有无漏液、压码缺字、喷码或压码不全、不可辨认等不合格现象；

2、内托折叠后，开口方向与花盒开口方向相对将面膜放进已折叠的花盒里，参考《包装技术规范》；

3、面膜入盒时方向一致，然后盖花盒上盖；

4、面膜入盒时注意不要造成膜袋表面褶皱；

5、参考《包装技术规范》粘贴防伪标，防伪标需粘贴平整牢固。组套：1、灌包生产相应数量的部品，部品需有正确装框标识；

2、按照《包装技术规范》要求，将部品组套入盒。目测，缺陷等级B过膜按照《包装技术规范》要求过膜操作，过膜后质量标准参考《成品检验通用标准》。目测，缺陷等级B装箱/放衬板实际装箱数量根据《包装技术规范》装箱，装箱后多层产品间需放上衬板，产品摆放方向一致；目测，缺陷等级C封箱使用胶带封箱，胶带有使用与具体操作参考《纸箱使用管理规程》，封箱平整、牢固，要求“一”字型封箱。目测，缺陷等级C贴标1、成品装箱标贴尺寸：15*10cm，三层热敏纸，内容按《加工厂发货管理规程》要求填写；

2、除去零头箱贴蓝色“成品装箱标贴”外，其它贴白色“成品装箱标贴”标；

3、成品装箱标签条形码使用透明胶带覆盖，平整、无褶皱，不影响正常扫码。目测，缺陷等级B毛重1、毛重标准范围：取所有物料的平均值作为中值，上下限为中值加减三分之一个包装单位重量。首件毛重范围确认取十箱产品制定，在线质检记录在报表上；2、毛重标识在外箱“成品装箱标签”毛重框内，用黑色水笔标识，与实际读数一致。首件确认，在线质检检测并记录

实测、缺陷等级A码垛依据现场情况码板，以不造成产品变形为标准；板码垛结束后用缠绕膜进行缠绕防护，以防倾倒。目测、缺陷等级B注：1、外箱的成品标签上注明:产品名称+版本号（根据实际生产花盒版本确定），屈臣氏产品只需标识产品名称；生产日期和限用日期按照打码规则执行；所有生产操作中的详细质量标准参考《成品检验通用标准》；清场清场要点为：不良品及良品包材、部品处理表6生产后处理检查项项目质量要求检验说明/缺陷等级不良品

处理1、操作员将生产时的不良品，使用过的包材，按不同的性质和不同的材质，分别收纳，陈放于红色不良品箱内；

2、不良品需区分不良原因分类别作标示，统计数量，待后续集中处理。清场1、生产结束后各岗位员工将剩余料体、包装分类清点后交领料员分类退回仓库；2、未使用完的部品做好相应标示。表格和附件无参考文件《加工厂发货管理规程》《包装技术规范》《成品