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文档简介

2021年度深圳标准专项资金资助项目

项目成果:

成果1:《“脱欧”后英国技术性贸易措施体系解读

及应对措施研究》(研究报告)

成果2:文章录用证明及文章原文

成果3:专题栏目截图

2021年度深圳市打造深圳标准专项资金资助项目

“脱欧”后英国技术性贸易措施体系解读及

应对措施研究

二〇二二年九月

2021年度深圳市打造深圳标准专项资金资助项目研究报告

建设单位:深圳市标准技术研究院

“脱欧”后英国技术性贸易措施体系解读及

应对措施研究

目录

缩略语1

1前言2

1.1项目背景及意义2

1.2项目研究内容3

2中国、深圳与英国双边贸易概况4

2.1中国与英国双边贸易概况4

2.2深圳与英国双边贸易概况11

2.2.1深圳与英国双边贸易概况11

2.2.2深圳与英国产业匹配情况12

3“脱欧”后英国技术性贸易措施体系概况分析16

3.1概述16

3.2技术法规17

3.3监管机构22

3.4标准23

3.5合格评定程序26

3.6《英国—欧盟贸易与合作协议》中的TBT规定33

3.72017-2021年英国发布的WTO-TBT通报分析38

3.8“脱欧”对英国技术性贸易措施体系的影响39

4“脱欧”后重点输英产品的市场准入要求42

4.1电子信息产品42

4.1.1监管机构42

4.1.2技术法规与标准43

4.1.3制造商、进口商和经销商的义务46

4.1.4产品安全:尽职调查48

4.1.5不安全产品违规责任50

4.1.6电子信息产品标志要求52

4.1.7UKRoHS65

4.1.8UKWEEE67

4.1.9UKREACH68

4.1.10能效要求69

4.2纺织服装产品71

4.2.1监管机构71

4.2.2进口限制和要求71

4.2.3技术法规与标准75

4.2.4具体要求76

4.2.6标签要求90

4.2.7睡衣产品的特殊要求91

5“脱欧”后英国技术性贸易措施对深圳的影响及应对策略91

5.1“脱欧”对深圳电子信息和纺织服装产品输英的影响91

5.1.1“脱欧”对深圳电子信息产品输英的影响91

5.1.2“脱欧”对深圳纺织服装产品输英的影响93

5.2“脱欧”对深圳与英国出口贸易的影响95

I

5.3“脱欧”后英国技术性贸易措施的深圳应对策略100

5.3.1政府层面100

5.3.2企业层面101

参考文献105

II

缩略语

BEIS——DepartmentforBusiness,Energy&IndustrialStrategy,商业、能源和工

业战略部

BIS——DepartmentforBusiness,InnovationandSkills,商业、创新和技能部

DECC——DepartmentofEnergyandClimateChange,能源与气候变化部

GBBPR——GreatBritainBiocidalProductsRegulation,杀菌剂产品法规

GB——GreatBritain,大不列颠,包括英格兰、苏格兰和威尔士

GPSR——GeneralProductSafetyRegulations2005,通用产品安全条例2005

HSE——HealthandSafetyExecutive,英国健康与安全执行局

MHRA——MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency,药品和保健产

品监管机构

MRA——MutualRecognitionAgreement,合格评定互认协议

NAB——NationalAccreditationBody,国家认可机构

OPSS——OfficeforProductSafetyandStandards,产品安全和标准办公室

RTPO——RecognisedThirdPartyOrganisations,认可的第三方组织

TABs——TechnicalAssessmentBodies,技术评估机构。

TCA——UK-EUTradeandCooperationAgreement,英国-欧盟贸易与合作协议

UIs——UserInspectorates,用户检查机构

UKAS——UnitedKingdomAccreditationService,英国认证服务机构

UKMCAB——UKMarketConformityAssessmentBodies,英国市场合格评定机构

数据库

1

1前言

1.1项目背景及意义

2016年6月23日,英国就“脱欧”问题举行全民公投,最终结果以51.9%

选民支持脱离欧盟告终。2017年3月29日,英国首相特蕾莎·梅正式宣布英国触

发《里斯本条约》第50条,英国“脱欧”程序正式启动。2017年6月,欧英双

方开启“脱欧”谈判,双方围绕“脱欧”费用、爱尔兰边界以及欧盟在英国公民

权利等问题进行了激烈交锋,谈判多次陷入僵局,根据英欧协议,英国应在2019

年3月29日正式“脱欧”。2018年11月25日,欧盟除英国外的27国领导人

一致通过了英国“脱欧”协议草案。2020年1月30日,欧盟正式批准了英国“脱

欧”。2020年12月,经过多轮激烈谈判,欧盟与英国终于就包括贸易在内的一

系列合作关系达成协议,英国正式“脱欧”。

英国“脱欧”前作为欧盟的成员国之一,让渡了关税制定权和部分经贸自主

权,其国家主权通过一系列的条约逐渐被转移至超国家层面。与其他欧盟成员国

一样,实现了在欧盟内部的商品、人员和资本的自由交流,对外贸易是欧盟一体

化最为彻底的领域,以商品进口为例,在欧盟层面,形成了单一市场,商品一次

检测认证、一次通关即可在欧盟境内自由流通。欧盟统一的海关体系也使得我国

商品在进出欧盟时无需多次办理通关及报税手续,这些都在一定程度上降低了我

国产品的流通成本,同时提高了流通效率。“脱欧”后,英国将实施独立的外经

贸政策,在影响英国经济发展的同时也将改变中英贸易往来的互动机制,中英将

跳出欧盟的经贸制度及准入体系的旧框架,预计在不久的将来,英国将以全新的

个体身份与我国进行各项贸易事项的谈判,从而开启与我国的贸易往来新阶段。

在具体产业方面,在中英双边贸易中,机械器具、纺织原料位居英国自中国

前五大进口商品的第一和第四。就深圳而言,深圳是全国制造业大市和信息通讯

产业重镇。尽管受新冠疫情影响,深圳电子信息产业仍然保持强大韧性和活力,

2021年,深圳市电子信息制造业总产值2.38万亿元,约占全国该行业规模的1/6。

此外,深圳纺织服装行业也走在全国前列,在中国服装业具有四个“第一”,即

上市公司数量第一,品牌数量第一,市场占有率第一,销售额第一。因此,研究

“脱欧”对电子信息产品、纺织服装技术性贸易措施的影响,将有利于引导我市

2

企业更好的做出市场规划和战略准备,助益于企业畅通“走出去”通道,深化对

英贸易合作。

本项目以研究“脱欧”后英国的技术性贸易措施体系入手,分析“脱欧”后

英国的技术性贸易措施的变化及对深圳的企业/产业的影响,重点解读电子信息

产品、纺织服装等出口英国的重点产品的市场准入要求,并提出应对措施。以对

中国与英国进行经贸谈判、深圳与英国政府/企业开展合作,以及企业产品“走

出去”提供技术支撑。

1.2项目研究内容

技术性贸易措施是指以维护国家安全、保护人类健康和安全、保护动植物的

生命和健康、保护环境、保证产品质量、防止欺诈行为为理由,通过技术法规、

标准、合格评定程序、卫生与植物卫生措施来加以实施。本项目所指“技术性贸

易措施体系”主要包括技术法规、标准、合格评定程序,从此角度剖析“脱欧”

事件对其的影响,具体工作内容包括以下几个部分:

1、中国与英国经贸情况分析。主要涉及到中国与英国的进出口的主要产品、

金额、产业匹配情况等。

2、“脱欧”后英国技术性贸易措施体系概况分析。主要包括监管机构、技

术法规、标准和合格评定程序,并讲““脱欧””后的技术性贸易措施体系与“脱

欧”前的差异进行比较分析。

3、“脱欧”后重点输英产品的市场准入要求解读。主要以电子信息产品、

纺织服装等出口英国的重点产品为例,重点解析其进入英国市场的技术法规、标

准和检测认证方面的要求。

4、“脱欧”后英国技术性贸易措施体系对深圳的影响及应对策略。结合上

述分析,结合英国“脱欧”后对深圳企业和产业的影响,提出深圳企业和产业跨

越英国的技术性贸易措施要求的举措和方法。

3

2中国、深圳与英国双边贸易概况

2.1中国与英国双边贸易概况

2015-2021年,中英双边贸易总额呈现先下降后上升的波动变化态势。2020

年全年中英双边贸易总额突破900亿美元,达到923.7亿美元,同比增长7.00%。

2021年贸易总额为1073.1亿美元,同比大幅增长16.17%。

图2-12015-2021年中英双边贸易总额及增减情况(单位:亿美元,%)

从贸易差额来看,2015-2018年双边贸易差额逐年下降,自2019年开始,中

国对英国的贸易顺差有所回升,2020年增长到528.4亿美元。2021年,中国对

英国的贸易顺差累计为654.9亿美元,同比增长超过23.94%。

4

图2-22015-2021年中国对英国的贸易顺差规模(单位:亿美元)

(1)中国是英国的第三大对外贸易国和第一大进口国

根据英国海关数据,2021年,英国对外进出口额约为8450亿英镑(约合

11625.51亿美元),同比增长2.5%。其中,出口3400亿英镑(约合4677.72亿

美元),同比增长9.4%;进口5050亿英镑(约合6947.79亿美元),同比增长

1.7%。贸易逆差1650亿英镑(约合2270.07亿美元)。

从进出口国别/地区来看,2021年,美国、德国、中国、荷兰、法国是英国

对外贸易排名前五位的国家/地区。进出口金额分别为1201.1亿美元、1154.3亿

美元、1073.1亿美元、787.0亿美元、560.1亿美元,占英国进出口额的10.3%、

9.9%、9.2%、6.8%、4.8%。

5

图2-32021年英国对外出口总额前五国家/地区占比情况(单位:亿美元,%)

英国的主要出口国家或地区主要有美国、德国、瑞士、荷兰、爱尔兰等,而

中国是英国的主要进口国。2021年,美国、德国、瑞士、荷兰、爱尔兰、法国、

中国、比利时、意大利、西班牙是英国出口排名前十位的国家/地区,英国从以

上国家的进口金额分别为598.5亿美元、407.2亿美元、396.2亿美元、349.5亿

美元、291.7亿美元、261.4亿美元、209.1亿美元、200.9亿美元、122.4亿美元、

111.4亿美元,占英国总进口额的12.8%、8.7%、8.5%、7.5%、6.2%、5.6%、4.5%、

4.3%、2.6%、2.4%。

表2-12021年英国对外出口总额前十国家/地区情况

出口额同比占比

出口国

(亿美元)(%)(%)

美国598.50.712.8%

德国407.2-10.48.7%

瑞士396.2102.88.5%

荷兰349.526.37.5%

爱尔兰291.7-4.46.2%

法国261.4-0.35.6%

中国209.15.54.5%

比利时200.933.84.3%

意大利122.40.92.6%

西班牙111.4-8.32.4%

其他1733.58.337.1%

6

图2-42021年英国对外出口总额前十国家/地区占比情况(单位:亿美元,%)

2021年,中国、德国、美国、荷兰、挪威、比利时、法国、俄罗斯、意大

利、西班牙是英国出口排名前十位的国家/地区,英国从以上国家的进口金额分

别为864.0亿美元、747.1亿美元、602.6亿美元、437.5亿美元、368.7亿美元、

310.9亿美元、298.5亿美元、249.0亿美元、244.9亿美元、199.5亿美元,占英

国总进口额的12.4%、10.8%、8.7%、6.3%、5.3%、4.5%、4.3%、3.6%、3.5%、

2.9%。

表2-22021年英国对外进口总额前十国家/地区情况

进口额同比占比

进口国

(亿美元)(%)(%)

中国864.017.512.4%

德国747.1-5.910.8%

美国602.6-3.18.7%

荷兰437.5-12.46.3%

挪威368.7144.15.3%

比利时310.90.54.5%

法国298.5-5.04.3%

俄罗斯249.0-5.03.6%

意大利244.9-1.53.5%

西班牙199.50.32.9%

其他2620.9-2.637.7%

7

图2-52021年英国对外进口总额前十国家/地区占比情况(单位:亿美元,%)

(2)机械器具是中英双边贸易主要产品类别

分商品看(章),84章、85章、87章、38章、94章是双边前五大贸易商

品,2021年1-9月进出口额分别为152.37亿美元、142.81亿美元、61.49亿美元、

55.84亿美元、50.99亿美元美元,同比增长45.21%、25.07%、86.59%、847.51%、

64.63%,占双边进出口额的18.65%、17.48%、7.53%、6.84%、6.24%。

图2-62021年1-9月中英双边商品(章)进出口情况

87章、27章、84章、30章、71章是英国对中国前五大出口商品,前9月

出口额分别为34.89亿美元、22.49亿美元、19.58亿美元、15.25亿美元、10.88

亿美元,分别增长43.63%、40.38%、26.49%、0.32%、-26.11%,占英国对中国

8

出口额的22.16%、14.28%、12.43%、9.69%、6.91%。

图2-72021年1-9月英国对中国出口商品(章)情况

85章、84章、38章、94章、95章是英国自中国前五大进口商品,前9月

进口额分别为135.36亿美元、132.79亿美元、52.74亿美元、50.01亿美元、34.59

亿美元,分别增长26.31%、48.45%、1641.16%、65.21%、52.59%,占英国自中

国进口额的20.52%、20.14%、8.00%、7.58%、5.25%。

图2-82021年1-9月英国自中国进口商品(章)情况

分商品看(类),机械器具、化学产品、杂项制品、运输设备、贱金属是双

边前五大贸易商品,2021年1-9月进出口额分别为295.18亿美元、95.12亿美元、

90.82亿美元、64.82亿美元、47.43亿美元,分别增长40.38%、20.15%、40.04%、

4.38%、-26.11%,占双边进出口额的36.13%、11.64%、11.12%、7.93%、5.81%。

9

图2-92021年1-9月中英双边商品(类)进出口情况

运输设备、机械器具、矿物产品、化学产品、珠宝首饰是英国对中国前五大

出口商品,2021年1-9月出口额分别为36.32亿美元、27.04亿美元、22.66亿美

元、22.29亿美元、10.88亿美元,分别增长40.38%、20.15%、40.04%、4.38%、

-26.11%,占英国对中国出口额的23.06%、17.17%、14.39%、14.15%、6.91%。

机械器具、杂项制品、化学产品、纺织原料、贱金属是英国自中国前五大进

口商品,2021年1-9月进口额分别为268.15亿美元、89.62亿美元、72.82亿美

元、44.49亿美元、39.33亿美元,分别增长36.39%、56.86%、235.18%、-42.44%、

58.50%,占英国自中国进口额的40.66%、13.59%、11.04%、6.75%、5.96%。

(3)“脱欧”对中国电子信息产品和纺织服装产品对英出口贸易的影响

2016年6月,英国全民公投决定“脱欧”,消息发布后,电子信息产品和

纺织服装出口都受到了一定程度的影响。根据联合国商品贸易库数据,2015-2021

年中国电子信息产品和纺织服装产品英国出口欧贸易规模如下图所示。

在电子信息产品方面,电子信息产品2016年出口额有所下降,随后逐年缓

慢上升,2020年,英国宣布正式“脱欧”,并推行新的UKCA标志,导致2020

年电子信息产品出口贸易额明显下滑。从趋势图来看,虽然2021年出口贸易额

有所增长,但是,由于UKCA标志与CE标志的过渡期在2022年底结束,因此,

相关的贸易影响程度,还有待持续跟踪。

在纺织服装产品方面,自2016年宣布英国“脱欧”后,纺织服装产品对英

出口额明显下滑,2021年更是达到近5年来的最低值,主要因为英国针对纺织

10

服装推行了新注册认证要求,同时相关的REACH法规、BPR也与欧盟有所差异。

表2-82015-2021年中国电子信息产品和纺织服装产品英国出口欧贸易规模(亿

美元)

2.2深圳与英国双边贸易概况

2.2.1深圳与英国双边贸易概况

英国是世界上第五大经济体,欧盟第三大经济体。私有企业是英国经济的主

体,占国内生产总值的60%以上。2013年以来,英国经济逐步走出金融危机带

来的阴影,并开始强劲复苏。受累于英国“脱欧”的不确定性和全球经济放缓,

2019年,英国GDP约为2.83万亿美元,增长1.4%。2020年1月29日,欧洲议

会通过英国“脱欧”协议。按照计划,英国将于1月31日离开欧盟,随后进入

为期11个月的过渡期,至2020年12月31日结束。在此期间,欧盟与英国关系

维持不变,双方将就全面贸易协议展开谈判。2020年的新冠肺炎疫情将对英国

经济造成巨大冲击,英国预算责任办公室(OfficeforBudgetResponsibility,简

称OBR)称,2020年英国或将创下300年来最大的GDP年度跌幅。

2021年,深圳市货物贸易进出口3.54万亿元人民币,规模创历史新高,比

2020年(下同)增长16.2%。其中,出口1.92万亿元,规模连续第29年居内地

外贸城市首位,增长13.5%;进口1.62万亿元,增长19.5%。从单个国家(地区)

或经济体看,对除英国外的前十大贸易伙伴进出口均增长。前十大贸易伙伴进出

口合计占77.4%。对香港地区、东盟、台湾地区和美国分别进出口7225.4亿元、

11

5328.3亿元、3583.4亿元和3212.6亿元,分别增长18.3%、12.2%、20.2%和4.3%;

对澳大利亚、印度进出口分别增长35.8%、38.7%。此外,对欧盟、韩国、日本

进出口分别增长14.7%、18.3%、7%;对英国进出口下降4.1%。

另外,经我市核准备案,截至2019年深圳企业在英国设立了42家企业及机

构,中方协议投资额为5.16亿美元。2020年1-8月,深圳企业在英国设立了2

家企业及机构,同比增长100.00%;中方协议投资额为3.45亿美元,同比增长

6809.86%。其中,物美南方科技有限责任公司2020年在英国投资3.39亿美元,

新设属于家装零售业的安居控股有限公司,是截至目前除深央企外深圳在英国的

最大项目;其次是海能达通信股份有限公司2019年在英国投资1.89亿美元,并

购属于计算机、通信和其他电子设备制造业的赛普乐公众有限公司。

2.2.2深圳主要出口商品

根据深圳统计年鉴,2017-2020年深圳主要出口商品金额如下表所示。从表

格数据来看,深圳出口主要商品均为电子信息产品和纺织服装产品。

表2-32017-2020年深圳主要出口商品金额(亿美元)

商品名称2017年2018年2019年2020年

自动数据处理设备及

其部件241.72245.21228.74249.46

服装及衣着附件76.9559.4256.9150.38

打印机(包括多功能

30.5527.1226.3820.95

一体机)

录、放像机13.7717.3130.6137.57

鞋类38.3630.8729.2519.26

家具及其零件43.2839.0137.4532.51

纺织纱线、织物及制

品28.2327.7530.84137.12

塑料制品42.4139.1257.8452.22

液晶显示板31.4127.3926.6033.16

2.2.3深圳与英国产业匹配情况

虽然欧洲经济衰退和英国“脱欧”等因素未来将会给英国制造业竞争力的提

升带来巨大的挑战和压力,但英国传统优势产业在国际上的竞争力依然较强。根

据英国商业、创新和技能部发布的《工业战略:英国产业分析》报告,包括航空

航天业、汽车工业和生命科学产业等先进制造业已发展成为英国的支柱产业,不

12

仅引领了英国制造业的复苏,也体现了英国创新技术和先进制造业的优势。深圳

作为连通“一带一路”的战略枢纽,也是首批“中国制造2025”试点示范城市

群所在地,具备与英国开展先进制造业合作的良好基础与条件。此外,2019年2

月发布的《粤港澳大湾区规划发展纲要》要求深圳要发挥作为经济特区、全国性

经济中心城市和国家创新型城市的引领作用,加快建成现代化国际化城市,努力

成为具有世界影响力的创新创意之都。英国在中国优先发展的金融、能源、航空

航天、汽车机械制造、电子信息、生物工程等高新技术方面具有优势。根据对英

国优势产业的分析,金融、文化创意、航空航天、生物技术、电子信息、汽车等

产业均与我市产业发展导向相匹配。

(1)金融业

金融业是深圳的重点支柱产业,近年来金融业产值在全国居于前列。2015

年4月,深圳市委书记马兴瑞在专题调研深圳金融产业创新发展情况时表示,要

按照让市场在资源配置上起决定性作用和更好地发挥政府作用的要求,进一步深

化金融体制改革,做好金融企业的服务,大力支持资本市场的发展,营造更加良

好的金融生态环境,不断提升深圳金融业的国际竞争力。《粤港澳大湾区规划发

展纲要》提出,要求支持深圳依规发展以深圳证券交易所为核心的资本市场,加

快推进金融开放创新;支持深圳建设保险创新发展试验区,推进深港金融市场互

联互通和深澳特色金融合作,开展科技金融试点,加强金融科技载体建设;充分

发挥香港、澳门、深圳、广州等资本市场和金融服务功能,合作构建多元化、国

际化、跨区域的科技创新投融资体系。

英国金融业已有300多年的发展历史,金融市场发达,配套体系完善,在国

际金融市场占有重要地位,伦敦金融城更是集聚了众多国际金融巨头。随着英国

“脱欧”进程的推进,部分在英投资的金融集团/机构也另有打算,在此机遇下,

强化对英国金融企业的招商力度,加强对深圳营商环境与金融产业发展环境的宣

传推介,加强与英国各金融集团/机构在管理、资金、市场以及人才队伍建设上

的合作,甚至引进这些机构在深设点,将有利于促进我市金融业的进一步发展。

(2)文化创意产业

英国是最早提出“文化创意产业”概念的国家,自上世纪90年代开始发展

文化产业,推动文化产业发展。文化创意产业是我市未来重点发展的战略性新兴

产业之一,近年来,深圳文化创意产业实现了爆发式增长,占全市GDP比例逐

13

年上升,总体发展水平处于国内领先地位。2019年,深圳文化及相关产业(规

模以上)增加值1849.05亿元,增长18.5%。深圳文化创意企业超过5万家,从

业人员近百万人。通过融合产业发力的方式,深圳形成了“文化+科技”、“文

化+旅游”、“文化+金融”、“文化+创意”等“文化+”产业发展新模式、

新业态。目前我市已积累了良好的产业基础,在《粤港澳大湾区规划发展纲要》

的指引下,背靠香港、澳门以及珠三角广阔的市场,积极吸引英国优质的文化创

意企业来深考察投资,将促进我市文化创意产业发展壮大。

(3)航空航天产业

英国航空航天业在世界市场上占有重要位置,其研发及制造水平在欧洲乃至

世界上处于前列。由于行业的特殊性,英国的很多大学与世界众多跨国航空公司

如波音、劳斯莱斯、英国宇航局等建立了合作从而集中进行开发研究。深圳一直

高度重视航空航天产业的发展。2013年底深圳市政府发布的《深圳市未来产业

发展政策》中明确指出将大力发展航空航天产业项目,并在《深圳市航空航天产

业发展规划(2013—2020年)》中展现出详细的发展规划蓝图。英国的发展优

势与深圳产业发展需求之间具有较强的互补性,空客(中国)创新中心的落户,

表明深圳航空航天产业发展空间较大。因此,积极引进英国航空航天领域的先进

技术,加强与英国航空航天知名技术机构的交流合作,将有效提升我市航空航天

产业的技术水平,提升产业竞争力。

(4)生命科学产业

英国拥有世界最发达和增长最快的生命科学市场之一,是仅次于美国的最具

活力的生物技术工业基地,是世界主要的制药业中心之一,在医疗科技领域拥有

雄厚的科研能力,此外,英国国民医疗系统(NHS)被认为是世界医疗系统的突

出代表。生物产业、生命健康产业是我市未来重点发展的战略性新兴产业之一,

发展速度较快。目前,深圳生命健康产业产值已突破300亿元,新一代测序能力

位居世界第一。干细胞和肿瘤免疫细胞治疗、基因治疗等生物医疗产业发展基础

较好,部分领域处于国际领先地位。加强对英国生物医药、医疗科技企业招商引

资力度,充分借鉴其政府在生命科学领域的成功管理经验,加强深圳与英国在生

命科学相关领域的科研技术能力的交流合作,将进一步提升我市产业竞争力。

(5)信息通讯产业

英国电子信息产业的核心部分是其突出的研发创新能力,其研发中心多集中

14

在大学。目前约有20所大学从事电信技术前沿研究,约70所大学参与半导体研

究。英国电子信息产业在研发设计等高端领域具有较强优势,特别是在半导体集

成电路设计、嵌入式系统芯片技术、第三代(3G)移动通信技术、射频(RF)

技术、天线设计、数字无线电和混合信号设计等领域。虽然我市电子信息产业发

展势头良好,但是缺失核心技术,与英国还是存在着较大的差距。通过引进英国

电子信息产业,将有效提升我市电子信息产业的整体技术水平。

15

3“脱欧”后英国技术性贸易措施体系概况分析

3.1概述

2020年12月24日,在“脱欧”过渡期即将结束之时,英国与欧盟缔结《英

国—欧盟贸易与合作协议》(下称《协议》)(TradeAndCooperationAgreement

BetweenTheEuropeanUnionAndTheEuropeanAtomicEnergyCommunity,OfThe

OnePart,AndTheUnitedKingdomOfGreatBritainAndNorthernIreland,OfThe

OtherPart)。《协议》避免了英国无协议“脱欧”,并为许多新的贸易规则带

来了一些确定性,尤其是关税税则,但仍然没有消除企业需对自身运营进行改变

的必要性。企业应尽快了解新的贸易关系,并实施改变,以便继续有效地在英国

和欧盟之间进行贸易。即使这份《协议》超越了传统的自由贸易协定,但其绝非

是在没有文书工作及没有管制等的情况下规定了无摩擦贸易,而是导致企业受到

第二套标准和官僚主义的制约,如化学品受《欧盟化学品认证、评估、授权和限

制法规》(EUREACH)和英国化学品法规(UKREACH)的制约。产品必须符

合欧盟规则和英国规则,并获得相应的认证和标签。

英国“脱欧”结束了‘一站式’规则,现在收购英国或欧盟的公司可能要同时

经过英国和欧盟相关主管部门的批准。同样,违反竞争规则的行为也可能同时受

到布鲁塞尔和伦敦的追究和制裁。这些变化带来了巨大的风险和成本。目前,新

的官僚主义障碍已造成货物贸易的巨大延误。同时,服务贸易的前景也十分不理

想。跨境执行判决和诉讼变得更加困难。在人员流动方面,从前的自由往来也受

到极大限制。以上事实表明,该《协议》只涵盖了迄今为止既定的部分内容——

一个没有边界的单一市场。企业迫切需要对新的法律形势作出反应。无论是已经

做好准备的公司,还是其他至今仍希望能像过去一样开展业务的公司,英国“脱

欧”的现实情况和问题正在一一凸显。

英国“脱欧”后,面向欧洲及世界的进口、出口、关税等方面政策将产生相

应变化。这将对英国公司与欧洲及世界的贸易合作产生相当大的影响。英国退出

欧盟对商业活动带来的变化是广泛的。“脱欧”带来一系列的挑战和风险,尚未

做好充分准备的公司现在必须应对这些挑战和风险,每个与英国做生意的个人或

公司都将面临新的问题。

16

3.2技术法规

继2016年6月的公投后,英国于2020年1月31日正式离开欧盟。为避免

现有法律覆盖范围和运作机制出现中断,英国通过了立法《2018年欧盟(退出)

法案》,将欧盟法律和法规纳入英国国内法律,将欧盟实体和法律法规的引用替

换为相应的英国引用。因此,虽然英国可以独立于欧盟自由更改其法律和法规,

但自2021年1月1日起,英国和欧盟拥有几乎相同的法律和监管结构。

2020年12月24日,英国发布其与欧盟谈判达成的贸易协定,即英国-欧盟

贸易与合作协议(UK-EUTradeandCooperationAgreement,TCA),该协定约

定欧盟和英国自2021年1月1日起,可以继续以免关税和免配额方式进入对方

市场,且不受对方的监管制度约束。根据TCA,如果由于双方监管体系的分歧

导致对贸易产生重大影响,任何一方都可以通过修改市场准入承诺来修订协议。

从目前的协议来看,英国至少在“脱欧”的初期,法律法规在很大程度上依旧复

制了欧盟的。2021年9月,英国政府宣布了一项监管改革计划,对英国目前保

留的所有欧盟法律的状态和内容进行全面审查,并成立一个新的常设委员会来审

查进一步监管改革的建议。

(1)重要技术法规和协议

英国“脱欧”以来重要的协议和技术法规如下所示:

《2020年英国内部市场法》(UnitedKingdomInternalMarketAct2020):

规定了英国境内的市场监管和贸易以及权力下放的程序和路径。

《北爱尔兰议定书》(TheNorthernIrelandProtocol):2019年由英国与

欧盟达成,就北爱尔兰境内的某些法律(包括产品监管)作出了例外规

定。

《2019年产品安全和计量等(修订等)(退出欧盟)条例》(ProductSafety

andMetrologyetc(Amendmentetc)(EUExit)Regulations2019):就

产品安全和计量相关英国法律法规作出的详细条例修订合集,涉及标签

法、度量衡法、通用产品安全条例等众多产品安全法规的修订细节。

《2018年退出欧盟法案》(TheEuropeanUnion(Withdrawal)Act2018):

由英国政府于2018年发布,将欧盟法律和法规纳入英国国内法律,将欧

盟实体和法律法规的引用替换为相应的英国引用。

17

《英国—欧盟贸易与合作协议》(下称《协议》)(UK-EUTradeand

CooperationAgreement):规范欧盟与英国之间的贸易,为英国“脱欧”

后双方贸易关系提供了行动框架和法律依据,不仅涵盖商品和服务贸易,

还涉及欧盟利益的其他广泛领域,例如投资、竞争、国家援助、税收透

明度、航空和公路运输、能源与可持续性、渔业、数据保护和社会保障

协调等。

《2019年英国-欧盟退出协议》(AgreementonthewithdrawaloftheUnited

KingdomofGreatBritainandNorthernIrelandfromtheEuropeanUnion

andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity,简称UK-EUWithdrawal

Agreement)由英国和欧盟共同签订,协议于2019年10月17日达成一

致后,于2020年2月1日生效。协议就共同条款、过渡期转换、公民权

利、英国分离处理、财务结算、整体治理机构等问题进行规定,为英国

有序退出欧盟奠定基础。

(2)欧盟技术法规与英国技术法规对应情况

下表为具体欧盟技术法规与相应英国立法的对照情况。鉴于欧盟和英国将处

于不同的市场监管体系,英国政府已经修订了表中的英国法规,以确保法规可以

根据需要运作。

表3-1欧盟技术法规与相应英国立法对应情况表

欧盟法规名称及指令号英国法规名称及法规号

GeneralproductsafetydirectiveGeneralProductSafetyRegulations

2001/95/EC2005

2005No.1803

MachinerydirectiveSupplyofMachinery(Safety)

2006/42/ECRegulations2008

2008No.1597

ToysafetydirectiveToys(Safety)Regulations2011

2009/48/EC2011No.1881

PyrotechnicsdirectivePyrotechnicArticles(Safety)

2013/29/EURegulations2015

2015No.1553

18

ElectromagneticcompatibilitydirectiveElectromagneticCompatibility

2014/30/EURegulations2016

2016No.1091

LiftsdirectiveLiftsRegulations2016

2014/33/EU2016No.1093

LowvoltageelectricalequipmentElectricalEquipment(Safety)

directiveRegulations2016

2014/35/EU2016No.1101

Non-automaticweighinginstrumentsNon-automaticWeighingInstruments

directiveRegulations2016

2014/31/EU2016No.1152

MeasuringinstrumentsdirectiveTheMeasuringInstrumentsRegulations

2014/32/EU2016

2016No.1153

RecreationalcraftdirectiveRecreationalCraftRegulations2017

2013/53/EU2017No.737

RadioequipmentdirectiveRadioEquipmentRegulations2017

2014/53/EU2017No.1206

SimplepressurevesselsdirectiveSimplePressureVessels(Safety)

2014/29/EURegulations2016

2016No.1092

PressureequipmentdirectivePressureEquipment(Safety)

2014/68/EURegulations2016

2016No.1105

MedicaldevicesdirectiveTheMedicalDevicesRegulations2002

93/42/EEC2002No.618

In-vitrodiagnosticdevicesdirectiveTheMedicalDevicesRegulations2002

98/79/EC2002No.618

ActiveimplantablemedicaldevicesTheMedicalDevicesRegulations2002

directive2002No.618

90/385/EEC

ConstructionproductsregulationRegulation(EU)305/2011on

19

305/2011constructionproducts(asithaseffectin

domesticlaw)

PPEregulationRegulation(EU)2016/425onpersonal

2016/425protectiveequipment(asithaseffectin

domesticlaw)

GasappliancesregulationRegulation(EU)2016/426on

2016/426appliancesburninggaseousfuels(asit

haseffectindomesticlaw)

(3)2019年产品安全和计量等(修订等)(退出欧盟)条例(ProductSafety

andMetrologyetc(Amendmentetc)(EUExit)Regulations2019)

英国退出欧盟后,需要对其本国法律法规进行修订,其中,对于产品监管来

说,2019年产品安全和计量等(修订等)(退出欧盟)条例(ProductSafetyand

Metrologyetc(Amendmentetc)(EUExit)Regulations2019)是最重要的一

部修订条例。条例由6部分、40条款和37个附表构成,涉及主要立法、附属条

例、与北爱尔兰有关的附属立法、保留的直接欧盟立法的修订,包括标志法、度

量衡法、消费者保护法、测量容器瓶条例、测量仪器条例、度量衡(酒精)令、

起重作业和起重设备条例、户外使用设备环境噪声排放条例、通用产品安全条例

修正案、海上设施(安全案例)条例、计量(包装货物)条例、机械供应(安全)

条例、气溶胶分配器条例、认可条例、玩具(安全)条例、爆炸物条例、计量(撤

销)条例、海上设施(海上安全指令)条例、烟火制品(安全)条例、电磁兼容

规定、简单压力容器(安全)条例等共计33部法律法规,具体框架结构和内容

如下表所示。

表3-22019年产品安全和计量等(修订等)(退出欧盟)条例框架与内容

名称条款和内容

PART1介绍引用和开始

范围

适用英国的条款

PART2主要立法的修订1973年标志法修正案

1985年度量衡法修正案

1987年消费者保护法修正案

PART3附属条例的修订1977年测量容器瓶(EEC要求)条例修正案

1988年测量仪器(EEC要求)条例修正案

20

1988年度量衡(酒精)令修正案

1998年起重作业和起重设备条例修正案

2001年户外使用设备环境噪声排放条例修正案

2005年通用产品安全条例修正案

2005年海上设施(安全案例)条例修正案

2006年计量(包装货物)条例修正案

2008年机械供应(安全)条例修正案

2009年气溶胶分配器条例的修订修正案

2009年认可条例修正案

2011年玩具(安全)条例修正案

2014年爆炸物条例修正案

2015年计量(撤销)条例修正案

2015年海上设施(海上安全指令)(安全案例等)条

例修正案

2015年烟火制品(安全)条例修正案

2016年电磁兼容规定修正案

2016年简单压力容器(安全)条例修正案

2016年升降机条例修正案

2016年电气设备(安全)条例修正案

2016年压力设备(安全)条例修正案

2016年用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统法规

修正案

2016年非自动衡器条例修正案

2016年计量器具条例修正案

2017年休闲工艺条例及相关修订版的修正案

2017年无线电设备条例及相关修订版的修正案

PART4与北爱尔兰有关2013年爆炸物识别和可追溯性条例(北爱尔兰)修正

的附属立法的修订案

2016年爆炸物转移市场和监管条例(北爱尔兰)修正

2017年用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统法规

(北爱尔兰)修正案

PART5保留的直接欧盟法规(EC)No765/2008的修订

立法的修订法规(EC)No1223/2009及相关修订版的修正案

条例(EU)2016/425和2018个人防护设备(执法)

条例修正案

法规(EU)2016/426和2018燃气器具(执法)和杂

项修订版的修正案

PART6撤销撤销保留的直接欧盟和欧洲经济区立法

条例自颁布至今,已经过5次修订,最新版本为2021年版。后续修订的版

本主要是在2019年的版本基础上进行小修,主要还是以2019版为主。

表3-32019年产品安全和计量等(修订等)(退出欧盟)修订情况

21

文件号英文名称中文名称

2021No.TheProductSafetyandMetrology2021年产品安全和计量等(修订)

1273etc.(Amendment)Regulations条例

2021

2020No.TheProductSafetyandMetrology2020年产品安全和计量等(修订

1460etc.(Amendmentetc.)(UK(NI)等)(英国(NI)指示)(退出

Indication)(EUExit)Regulations欧盟)条例

2020

2020No.TheProductSafetyandMetrology2020年产品安全和计量等(修订)

1112etc.(Amendment)(Northern(北爱尔兰)(退出欧盟)条例

Ireland)(EUExit)Regulations

2020

2020No.TheProductSafetyandMetrology2020年产品安全和计量等(欧盟

864etc.(EUWithdrawalandEEAEFTA退出和EEAEFTA分离协议)(退

SeparationAgreements)(EUExit)出欧盟)条例

Regulations2020

2020No.TheProductSafetyandMetrology2020年产品安全和计量等(市场

676etc.(AmendmenttoExtentand范围和意义修订)(退出欧盟)条

MeaningofMarket)(EUExit)例

Regulations2020

3.3监管机构

从2021年1月1日起,英国将构建新监管框架,出台新的法律来规范产品

的安全和性能,产品覆盖医疗设备、机械、电气设备、建筑产品等。任何在英国

销售的带有CE标志的产品,以及这些产品供应链中的利益相关方都可能受到影

响。英国脱离欧盟后的过渡期于2021年1月1日结束。在此之后,CE标志的法

规在英国不再适用。其中,英国(英格兰、苏格兰和威尔士)和北爱尔兰将有不

同的监管模式。

新监管框架由英国政府负责,不同监管部门负责的产品类型不同:

卫生和社会保健部(DepartmentforHealthandSocialCare):医疗器械

和体外诊断产品,具体执行事宜由其下属部门药品和保健产品监管机构

(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency,MHRA)负责,

包括指定和监督英国合格评定机构、上市前申请、上市后监督等。

住房、社区和地方政府部(MinistryofHousing,CommunitiesandLocal

Government):建筑产品。

商业、能源和工业战略部:其他产品,具体执行事宜由其下属部门产品

22

安全和标准办公室(OfficeforProductSafetyandStandards,OPSS)负责,

包括UKCA标志的执行细则、指定标准、产品认证认可等。

BSI作为标准制定机构,为政府部门提供专业技术支撑,具体职能包括:

作为国家标准机构提供服务,将专家利益相关者聚集在一起,就跨越英

国经济和社会的问题的最佳实践达成共识。

通过产品认证以及医疗器械和IVD合规性评估支持合规性,包括CE标

志和英国新的UKCA标志。

开展BSI管理体系认证。

3.4标准

从2021年1月1日起,英国(英格兰、苏格兰和威尔士)新的监管框架规

定相关国务大臣(SecretaryofState)可以“指定”用于监管合规目的的标准。政

府应确保为英国市场指定的标准符合安全或能效要求。

指定标准(Designatedstandards)可以帮助制造商证明其产品、服务或流程

符合GB(GreatBritain,GB,包括England,ScotlandandWales)法律要求。通

过遵循指定的标准,制造商可以声称满足相应基本要求的“符合性推定”(可以

通过证据反驳)。指定标准不能取代基本要求,制造商对确保符合适用的GB法

律应负有全部责任。

指定标准是通过协商一致制定的标准,政府通过在GOV.UK上以正式发布

通知的形式发布其引用部分或全部认可标准。对于GB市场,根据产品,指定标

准的制定机构可以是任何公认的标准化机构,如英国标准协会(BSI)、欧洲标

准化委员会(CEN)、欧洲电工标准化委员

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