〈壮瑶药养生保健泡浴包制作技术操作规范〉

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壮瑶药养生保健泡浴包生产技术规范

1范围

本标准规定了壮瑶药养生保健泡浴包的生产技术规范，主要包括术语和定义、原药材要求、生产技

术要求、操作步骤、注意事项、包装及贮存等内容。

本标准适用于壮瑶药养生保健泡浴包的生产。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB6682医院消毒卫生标准

GB15982医院消毒卫生标准

《中华人民共和国药典一部》

《广西壮族自治区壮药质量标准》

《广西壮族自治区瑶药质量标准》

《壮医诊疗技术规范》

DB45/T1409瑶医常用诊疗技术操作规范

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《定量包装商品计量监督管理办法》国家市场监督管理总局令[2023]第70号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

壮药（Zhuangmedicine）指在壮医药理论指导下加工炮制使用的药材。

瑶药（Yaomedicine）指在瑶医药理论指导下加工炮制使用的药材。

养生保健泡浴包（HealthcareBathingPackage）是以中医药理论或民族医药（如壮瑶医药）为

指导，精选具有特定功效的天然草药或其提取物，经科学配伍与精细加工制成的便携式药浴产品。其形

态多为粉末状、颗粒状或茶包状。使用时，取药包用开水浸泡或煎煮，得到药液后，通过浸泡、熏蒸或

洗浴的方式，让药物成分经皮肤吸收，从而达到调理身体、缓解疲劳、养生保健或辅助临床治疗等目的。

4壮瑶药养生保健泡浴包生产技术简介

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壮瑶药养生保健泡浴包制作一般将处方量的壮药、瑶药或中药材粉碎成粗粉，均匀混合，根据临床

需要，以无纺布袋为内包装，定量分装，外包装，即得。

5壮瑶药养生保健泡浴包生产技术要求

5.1原药材要求

5.1.1配方应明确原药材的名称及用量，并符合相应标准及卫生要求。

5.1.2原药材在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。

5.1.3禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。

5.2操作人员

5.2.1操作人员应严格遵守岗位操作规程操作，并认真做好各品种中间产品质量检查。

5.2.2操作人员必须每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得参加生产。

5.3生产设备

5.3.1TDP300型强力破碎机

5.3.220B型粉碎机

5.3.3N206B型多功能背衬不锈钢包装机

5.4环境卫生要求

5.4.1粉碎间应安置有吸尘设备。

5.4.2一般生产区的工作服至少每周洗2次。

5.4.3生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私物。

5.4.4生产器具先用饮用水冲洗，再用75%乙醇消毒处理；天花板、地面、等先用饮用水冲洗，再用5%

甲酚皂或0.2%新洁尔灭消毒水擦洗达到要求；做到地面无脏物、无污水，器具光亮清洁，每批生产完

毕后清场，每周大清洁一次。

5.4.5清洁工具使用后立即清洗，应按要求分区存放，专区专用。

5.5操作步骤

5.5.1前处理

5.5.1.1将药材经挑选除去杂质，洗净，干燥备用，如果用饮片厂提供的饮片，则不需要前处理。

5.5.1.2药材用TDP300型强力破碎机粉碎制成最粗粉，再用20B型粉碎机粉碎成粗粉或细粉，混匀，

备用。

5.5.2内包装

5.5.2.1检查分装间的场地是否清洁，设备、用具是否清洁，并确认无上次生产遗留物。

5.5.2.2目测内包材无纺绢布，看是否有杂质异物、黑点，如有及时报告更换，如符合要求进行内包

装。

5.5.2.3根据装量要求，设置分装机装量参数。

5.5.2.4将药粉装入分装机料斗中，开始分装，装量检查合格后，正式进行包装。

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5.5.2.5在包装过程中，操作人员要时刻注意观察下料情况并及时进行补料，并随时注意无纺布袋封

口压合、切割情况，操作人员每隔30min抽查包装产品，保证产品包装质量，记录好布袋使用数量、报

废数量及剩余数量，及时填写操作记录和清场记录。

5.5.3外包装

5.5.3.1检查生产场所、设备、容器、工具是否清洁，并确认无上次包装产品遗留物。

5.5.3.2按要求，领取合格的外包装材料，注意核对品名、数量、规格等，备用。

5.5.3.3按包装要求进行外包装，严格避免内包装漏药等不合格品包入成品中。

5.5.3.4包装完毕，记录好外包材使用数量、报废数量及剩余数量，做好包材平衡计算及生产操作记

录。

5.6注意事项

5.6.1机器设备及车间电、气、计量仪表由专职人员负责安装和修理，其他人员严禁自己动手修理或拆

卸安装。

5.6.2设备运转部分应有防护罩，禁止在转动设备上放置杂物及工具，防止发生人身事故。

5.6.3清洗机器必须要切断机器电源，设备完全停止运转后才能进行清洁。

5.6.4上班时必须穿好工作服，留长发的女员工必须将头发放在工作帽内以避免安全事故。

5.7规格、批次

5.7.1一次投料同一天同一生产线的同一规格、质量均匀的产品，为同一批次。

5.7.2应描述重量和规格。

5.8净含量

净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。

6使用方法

应明确描述产品的使用方法。

7标签及贮存

7.1标签

外包装应标明:产品名称、商标、配方、功能主治、规格、净含量、生产日期、保质期、使用方法、

注意事项、单位名称及地址等内容。

7.2贮存

应贮存在阴凉、干燥、通风的仓库处，堆放时距地面大于20cm，距内墙大于50cm，中间留有通道

不得与有毒有害，有异味的物品混存，并遵循先进先出原则。

8保质期

8.1在上述规定贮存条件下，产品的保质期为12个月。

3

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参考文献

[1]《中国药典》2020年版四部通则0115散剂。

[2]《医疗机构制剂配制质量管理规范》。

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（征求意见稿）

广西国际壮医医院

2025.5

一、项目来源

根据《广西质量协会关于〈壮瑶药养生保健泡浴包制作技术操作规范〉等

三项团体标准立项的通知》（桂质协字〔2025〕43号）文件精神，由广西国际

壮医医院、广西农业职业技术大学、广西中医药大学共同起草的团体标准《壮

瑶药养生保健泡浴包生产技术规范》（项目编号:2025-0206）。

二、项目背景及目的意义

药浴是指将天然药物（如中草药、民族草药等）通过煎煮、浸泡或其他方

式制成药液，或直接使用药粉、药包，借助水温的热力作用及药物的有效成分，

对人体进行浸泡、熏洗或擦浴，以达到防病治病、养生保健目的的一种传统外

治疗法。在壮瑶医药中，药浴是壮瑶族民间常用的特色疗法，具有独特的药材

配伍和操作方法。药浴既能防病治病，又能保健养生，具有解表祛病、杀虫、

燥湿、止痒、祛风散寒、除湿、活血化瘀、皮肤保养、调节情致等多种功效。

世界卫生组织在2014～2023战略中寻求利用包括草药在内的传统药物，目

标是通过提供有效和负担得起的药物替代品来保持人口健康，并提供符合人们

文化习俗的卫生保健选择。药浴在我国使用历史悠久，因其绿色安全、使用方

便、疗效显著、价格低廉、适用面广而深受广大人民群众的欢迎，在漫长的历

史长河中使用和总结，形成了丰富而又具有地方特色的药浴文化。

壮族瑶族居住在我国南方山区，世居深山密林，气候多变，瘴气弥漫，常

年与猛兽、毒虫及各种瘟疫疾病作斗争。在长期的生产劳动实践中，壮族瑶族

人民积累了利用草药防病治病、养生保健的丰富经验，形成了独具一格的壮瑶

医药。壮瑶药浴，作为壮瑶医药在医疗保健领域的特色疗法，蕴含着深厚的民

族医学智慧。壮医理论强调“毒虚致病”，认为人体罹患疾病，大多是由于“风

毒、湿毒、热毒”等外邪乘虚侵入人体。基于这一理论基础，壮医药浴在实践

中极为注重“解毒、祛风、通络”。通过药浴，借助药力与热力的协同作用，

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促进人体新陈代谢，排出体内积聚的毒素，驱散风邪，畅通经络气血，从而恢

复人体的健康平衡状态。瑶医理论则高度重视“盈亏平衡”，认为人体内部的

气血、脏腑等应维持一种动态的平衡，一旦失衡便会引发疾病。瑶医药浴正是

依据这一理论，通过精心调配的药浴配方，调节人体气血运行。在药浴过程中，

实现“排毒、散寒、补虚”的功效，排出体内毒素，驱散寒邪，补充人体正

气，使人体的气血、阴阳重新恢复平衡，达到预防和治疗疾病、养生保健的目

的。

壮瑶药养生保健泡浴包凭借其显著的疗效、亲民的价格以及较小的副作用，

深受当地百姓的喜爱，同时也吸引了国内众多科学家的目光。科研人员针对壮

瑶药养生保健泡浴包的生产制作工艺、操作步骤以及生产场所及生产设备要求

等方面展开了系统的调查与研究。然而，目前无论是在国内还是国外，关于壮

瑶药养生保健泡浴包规范生产技术的研究报道尚属空白。当前，壮瑶药养生保

健泡浴包存在诸多问题。在配方组成上，不仅因地域差异而有所不同，即便同

一地区不同使用者的配方也因人而异，药物组成呈现多样化的特点。而且，不

同族群在药浴包生产制作流程方面缺乏统一标准，这不仅极大地限制了壮瑶药

养生保健泡浴包的应用范围，阻碍了其在更广泛区域的推广，还对其商业化发

展产生了负面影响，损害了产品的口碑。

因此，制定壮瑶药养生保健泡浴包的生产技术规范势在必行，这对于提升

传统壮瑶药养生保健泡浴包的品质至关重要。通过制定和实施这一标准，能够

进一步明确壮瑶药养生保健泡浴包生产技术要点，帮助生产操作人员提升专业

技能，避免在操作过程中走弯路，进而为老百姓提供更及时、准确的治疗服务，

助力患者早日康复，增强老百姓对壮瑶药养生保健泡浴包的认知与信任。同时，

壮瑶药浴疗法高度契合“预防为主”的中医药理念。标准的制定有助于推动

壮瑶医药在治未病、康复护理等领域的广泛应用，满足群众日益多元化的健康

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需求。以标准为指引，对壮瑶药养生保健泡浴包的术语、定义、制作工艺、操

作步骤及注意事项等进行全面规范，能够确保泡浴包的有效性和安全性，让老

百姓放心使用，充分发挥壮瑶药在养生保健、疾病预防等方面的独特作用，切

实保障公众的身体健康。这一标准也为壮瑶医在诊疗过程中提供了科学依据，

对壮瑶医的临床诊疗具有重要的指导价值。此外，通过该标准的实施，能够更

好地打造壮瑶药养生保健泡浴包在养生保健和疾病治疗方面的特色民族品牌，

持续放大广西特色医疗的品牌效应，使壮瑶药浴的整个过程实现标准化、可控

化，充分发挥壮瑶医药的特色优势。这不仅有助于提升广西壮族自治区内人民

对壮瑶医的诊疗体验和信任度，还能为广西中医民族医行业的蓬勃发展贡献重

要力量。

三、项目编制过程

（一）成立标准编制工作组

团体标准《壮瑶药养生保健泡浴包生产技术规范》项目任务下达后，成立

了标准编制工作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，

开展标准研制工作，具体标准编制工作由广西国际壮医医院牵头、广西农业职

业大学、广西中医药大学相关人员配合共同完成（具体人员详见表1）。

编制工作组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。

资料收集组负责国内外有关壮瑶药养生保健泡浴包生产技术有关的文献资

料查询、收集和整理工作，查阅前人对壮瑶药养生保健泡浴包生产技术的研究

情况和目前科学界对壮瑶药养生保健泡浴包生产技术的研究进展，走访调查记

录区内中医院、壮瑶医院和传统壮瑶医对壮瑶药养生保健泡浴包的使用现状。

草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编

制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不

断修改和完善。

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表1壮瑶药养生保健泡浴包生产技术规范标准主要起草人员

研制人员姓名职务/职称现从事专业所在单位

项目

钟文主任药师中药学广西国际壮医医院

负责人

魏江存助理研究员中药学广西国际壮医医院

彭宪主管药师中药学广西国际壮医医院

施显怡主管药师药学广西国际壮医医院

龙莉助理研究员生药学广西国际壮医医院

黄英红主管药师药剂学广西国际壮医医院

主粟华生教授药学广西农业职业技术大学

要钟彩娜副教授中药学广西农业职业技术大学

参李耀华副教授药物分析广西中医药大学

加青冰工程师制药工程广西国际壮医医院

人邱美雁主管药师中药学广西国际壮医医院

员陈素玲主管药师药学广西国际壮医医院

梁丽清副主任药师药理广西国际壮医医院

田炜主管药师药物化学广西国际壮医医院

陆景荣主管药师药学广西国际壮医医院

李花春高级工程师中药学广西国际壮医医院

江雷敏研究生中药学广西国际壮医医院

（二）收集整理文献资料

标准编制工作组收集了相关文献资料。主要有：

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[1]李金洲,陈子隽,刘玟君,等.一种瑶浴散剂质量标准的实验研究[C]//2020

年全国瑶医药学术交流大会论文集.2020:84-97.

[2]李金洲,陈子隽,刘玟君,等.一种瑶浴散剂质量标准的试验研究[J].湖北

农业科学,2021,60(3):129-133.

[3]李金洲,陈勇,谢臻,等.瑶浴的研究进展[C]//第二届壮瑶药协同创新高端

学术论坛论文集.2017:548-553.

[4]李召兵.试论瑶医药浴疗法的特色及药浴成方的临床应用[C]//第四届国

际瑶医药传统医学学术大会论文集.2018:156-159.

[5]洪宗国.瑶医药浴的治疗与保健作用[J].中南民族大学学报（自然科学

版）,2011,30(1):39-41.

[6]滕红丽,梅之南,郭力城.瑶医特色庞桶药浴疗法在风湿免疫病治疗中的应

用研究[J].时珍国医国药,2010,21(3):704-705.

[7]黄正干,班显明.基于中医体质辨识应用瑶药泡浴方的效果初探[J].医药

前沿,2020,10(2):33-34.

[8]李彤,许莉,张曼,等.庞桶药浴在瑶族地区恶血中的应用[J].中国民族医

药杂志,2019,25(1):33-34.

[9]蓝毓营.庞桶药浴在瑶医防治疾病中的运用[J].广西中医

药,2014,37(1):44-45.

[10]李黎仙,高鹰,陈邈,等.HPLC法测定云南白药瑶浴粉中盐酸水苏碱的含

量[J].广东化工,2020,47(8):163-165.

[11]陈群.药浴外治法应用进展[J].医学信息,2014(7):500-501.

[12]覃翔,李婉铭,韦金彩,等.基于层次分析法的正交试验优选坐浴安散提取

5

工艺[J].中国药业,2023,32(3):55-62.

[13]翚达康,吕春燕,蒋盛军,等.脾阳虚证患者壮药足浴和腹针结合艾灸治疗

效果的初步比较研究[J].天津科技,2024,51(6):52-55,60.

[14]何晓微,付军,黄欣,等.壮药洗痔方熏蒸坐浴治疗Ⅱ期内痔并发便血、疼

痛临床研究[J].亚太传统医药,2019,15(1):127-130.

（三）研讨确定标准主体内容

标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，2025年5月到6月，

标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并

对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为术语、

定义、原药材要求、生产技术要求、操作步骤、注意事项、包装及贮存等内容。

（四）调研、形成文本草案、征求意见稿

2025年1月至2月，标准起草工作小组进行了广泛实地调研工作，查阅了

大量的国内外文献资料，对壮瑶药养生保健泡浴包生产技术的前人研究成果进

行系统总结，结合广西国际壮医医院、广西农业职业大学、广西中医药大学以

及当地传统医生在壮瑶药养生保健泡浴包生产技术中的实际经验形成了标准的

基本构架，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。

2025年3月至4月，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已

有的参考资料中有关壮瑶药养生保健泡浴包的技术要求，并结合区内实际要求

的基础上，按照简化、统一等原则编制完成团体标准《壮瑶药养生保健泡浴包

生产技术规范》（草案）。

2025年5月至6月，深入区内涉及壮瑶药养生保健泡浴包的生产技术等有

代表性的中医医院、壮瑶医医院、相关企业、传统壮瑶医医生等调研学习，听

取各方的意见和合理要求，并针对壮瑶药养生保健泡浴包生产技术情况进行分

6

组实地调研学习讨论。通过收集反馈了大量意见，标准编制工作组多次召开会

议，对标准草案进行了反复修改和研究讨论。最终形成了团体标准《壮瑶药养

生保健泡浴包生产技术规范》（征求意见稿）和（征求意见稿）编制说明。

四、标准主要章节内容及确定依据

（一）标准涉及的技术原理及依据

通过实地走访、开调查会、网络调查等形式，广泛征求各地传统壮瑶医生

药师、专家、学者的意见结合相关中医医院、壮瑶医医院、高校、科研院所等

多年在壮瑶药养生保健泡浴包生产中的实际经验讨论确定。

（二）标准主体框架及适用范围

本标准规定了壮瑶药养生保健泡浴包的术语和定义、原药材要求、生产技

术要求、操作步骤、注意事项、包装及贮存等内容。

本标准适用于壮瑶药养生保健泡浴包的生产。

1.术语和定义

明确了壮瑶药养生保健泡浴包的术语和定义。

壮药（Zhuangmedicine）指在壮医药理论指导下加工炮制使用的药材。

瑶药（Yaomedicine）指在瑶医药理论指导下加工炮制使用的药材。

养生保健泡浴包（HealthcareBathingPackage）是以中医药理论或民族医

药（如壮瑶医药）为指导，精选具有特定功效的天然草药或其提取物，经科学

配伍与精细加工制成的便携式药浴产品。其形态多为粉末状、颗粒状或茶包状。

使用时，取药包用开水浸泡或煎煮，得到药液后，通过浸泡、熏蒸或洗浴的方

式，让药物成分经皮肤吸收，从而达到调理身体、缓解疲劳、养生保健或辅助

临床治疗等目的。

2.壮瑶药养生保健泡浴包生产技术简介

壮瑶药养生保健洗浴包制作一般将处方量的壮药、中药材粉碎至粗粉，均

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匀混合，根据临床需要，以无纺布袋为内包装，定量分装，外包装，即得。

3.壮瑶药养生保健洗浴包生产技术要求

3.1原药材要求

3.1.1配方应明确原药材的名称及用量，并符合相应标准及卫生要求。

3.1.2原药材在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。

3.1.3禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。

3.2操作人员

3.2.1操作人员应严格遵守岗位操作规程操作，并认真做好各品种中间产

品质量检查。

3.2.2操作人员必须每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者

不得参加生产。

3.3生产设备

3.3.1TDP300型强力破碎机

3.3.220B型粉碎机

3.3.3N206B型多功能背衬不锈钢包装机

3.4环境卫生要求

3.4.1粉碎间应安置有吸尘设备。

3.4.2一般生产区的工作服至少每周洗2次。

3.4.3生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私

物。

3.4.4生产器具先用饮用水冲洗，再用75%乙醇消毒处理；天花板、地面、

等先用饮用水冲洗，再用5%甲酚皂或0.2%新洁尔灭消毒水擦洗达到要求；做到

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地面无脏物、无污水，器具光亮清洁，每批生产完毕后清场，每周大清洁一次。

3.4.5清洁工具使用后立即清洗，应按要求分区存放，专区专用。

3.5操作步骤

3.5.1前处理

3.5.1.1将药材经挑选除去杂质，洗净，干燥备用，如果用饮片厂提供的

饮片，则不需要前处理。

3.5.1.2药材用TDP300型强力破碎机粉碎制成最粗粉，再用20B型粉碎

机粉碎成粗粉或细粉，混匀，备用。

3.5.2内包装

3.5.2.1检查分装间的场地是否清洁，设备、用具是否清洁，并确认无上

次生产遗留物。

3.5.2.2目测内包材无纺绢布，看是否有杂质异物、黑点，如有及时报告

更换，如符合要求进行内包装。

3.5.2.3根据装量要求，设置分装机装量参数。

3.5.2.4将药粉装入分装机料斗中，开始分装，装量检查合格后，正式进

行包装。

3.5.2.5在包装过程中，操作人员要时刻注意观察下料情况并及时进行补

料，并随时注意无纺布袋封口压合、切割情况，操作人员每隔30min抽查包装

产品，保证产品包装质量，记录好布袋使用数量、报废数量及剩余数量，及时

填写操作记录和清场记录。

3.5.3外包装

9

3.5.3.1检查生产场所、设备、容器、工具是否清洁，并确认无上次包装

产品遗留物。

3.5.3.2按要求，领取合格的外包装材料，注意核对品名、数量、规格等，

备用。

3.5.3.3按包装要求进行外包装，严格避免内包装漏药等不合格品包入成

品中。

3.5.3.4包装完毕，记录好外包材使用数量、报废数量及剩余数量，做好

包材平衡计算及生产操作记录。

3.6注意事项

3.6.1机器设备及车间电、气、计量仪表由专职人员负责安装和修理，其

他人员严禁自己动手修理或拆卸安装。

3.6.2设备运转部分应有防护罩，禁止在转动设备上放置杂物及工具，防

止发生人身事故。

3.6.3清洗机器必须要切断机器电源，设备完全停止运转后才能进行清

洁。

3.6.4上班时必须穿好工作服，留长发的女员工必须将头发放在工作帽内

以避免安全事故。

3.7规格、批次

3.7.1一次投料同一天同一生产线的同一规格、质量均匀的产品，为同一

批次。

3.7.2应描述重量和规格。

3.8净含量

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净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。

五、贯彻标准的要求和措施建议

标准实施组负责团体标准《壮瑶药养生保健泡浴包生产技术规范》发布后，

组织各级医疗机构、科研院所、高校等开展标准宣贯培训会，对标准进行详细

解读，让相关企事业单位的工作人员了解标准，根据标准的要求对壮瑶药养生

保健泡浴包生产技术进行实施；把壮瑶药养生保健泡浴包生产中重要的技术要

求做成说明书，发放给相关服务工作人员，让工作人员严格按照生产技术要求

操作，并对标准实施情况进行总结分析，不断对团体标准提出修正意见。

团体标准《壮瑶药养生保健泡浴包生产技术规范》

标准编制工作小组

2025年5月25日

11

ICSxx.xxx.xx

CCSA00

GXAQ

广西质量协会团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

壮瑶药养生保健泡浴包生产技术规范

TechnicalspecificationsforhealthcarebathingpackagewithZhuangandYao

medicinals

（工作组讨论稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广西质量协会发布

T/XXXXXXX—XXXX

壮瑶药养生保健泡浴包生产技术规范

1范围

本标准规定了壮瑶药养生保健泡浴包的生产技术规范，主要包括术语和定义、原药材要求、生产技

术要求、操作步骤、注意事项、包装及贮存等内容。

本标准适用于壮瑶药养生保健泡浴包的生产。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB6682医院消毒卫生标准

GB15982医院消毒卫生标准

《中华人民共和国药典一部》

《广西壮族自治区壮药质量标准》

《广西壮族自治区瑶药质量标准》

《壮医诊疗技术规范》

DB45/T1409瑶医常用诊疗技术操作规范

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《定量包装商品计量监督管理办法》国家市场监督管理总局令[2023]第70号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

壮药（Zhuangmedicine）指在壮医药理论指导下加工炮制使用的药材。

瑶药（Yaomedicine）指在瑶医药理论指导下加工炮制使用的药材。

养生保健泡浴包（HealthcareBathingPackage）是以中医药理论或民族医药（如壮瑶医药）为

指导，精选具有特定功效的天然草药或其提取物，经科学配伍与精细加工制成的便携式药浴产品。其形

态多为粉末状、颗粒状或茶包状。使用时，取药包用开水浸泡或煎煮，得到药液后，通过浸泡、熏蒸或

洗浴的方式，让药物成分经皮肤吸收，从而达到调理身体、缓解疲劳、养生保健或辅助临床治疗等目的。

4壮瑶药养生保健泡浴包生产技术简介

1

T/XXXXXXX—XXXX

壮瑶药养生保健泡浴包制作一般将处方量的壮药、瑶药或中药材粉碎成粗粉，均匀混合，根据临床

需要，以无纺布袋为内包装，定量分装，外包装，即得。

5壮瑶药养生保健泡浴包生产技术要求

5.1原药材要求

5.1.1配方应明确原药材的名称及用量，并符合相应标准及卫生要求。

5.1.2原药材在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。

5.1.3禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。

5.2操作人员

5.2.1操作人员应严格遵守岗位操作规程操作，并认真做好各品种中间产品质量检查。

5.2.2操作人员必须每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得参加生产。

5.3生产设备

5.3.1TDP300型强力破碎机

5.3.220B型粉碎机

5.3.3N206B型多功能背衬不锈钢包装机

5.4环境卫生要求

5.4.1粉碎间应安置有吸尘设备。

5.4.2一般生产区的工作服至少每周洗2次。

5.4.3生产场所不得吸烟，不得吃食