医药健康行业研究-TCE：血液瘤商业化兑现、自免接棒实体瘤静待技术进一步突破

内容目录一、TCE：从抗多从血瘤自领跃，实瘤步破 5（一）TCE疗：一免疫法靶性且效快成近年究点 5（二逐步红期：2021以获数激，2025-2026相交热情涨 7二、入液：TCE成熟景验证B细胞浆细谱清能力 11（一）B胞巴和血病的期证以CD19/CD20靶为主 11（二）多发性骨髓瘤推动TCE成熟化，BCMA/GPRC5D/（三血瘤先通TCE临验闭环 19三、免从“伤瘤”“免疫置”，有接第增长线 19（一为血瘤点迁移自？ 19（二自中有分品初疗，待续品管线 21四、体：DLL3率破SCLC，PSMA、GPC3点持进展 24（一实瘤TCE核难点安性疗持性与原质性 24（二破方：从强活”转向精激活” 27（三肺肿：DLL3克小胞癌题早进一探中 29（四前腺癌为前癌TCE核靶且掩型半期多靶向进STEAP1、DLL3早展出强和安性国管尚早期局段 32五、牌家以展应症入新入引新兴术台 34（一老玩：部业策多拓产适症，氏强积求新 34（二新平公：蔽肽技平逐兴起 41（三国创药：年来续局抗新技术台 48六、险示 50图表目录图表1：TCE通结合TAA和TCR合的CD3基形免突导致T细活增并释放孔素和粒杀肿细胞 5图表2：三种T胞对比：TCE相于ICI依赖MHC表，比CAR-T备加单 6图表3：TCE抗般分为大，同计衰期稳性及内用不同 6图表4：TCE还可以基于Sc图表5：2021年来TCE的获数激，明已在症疗临实中得广应用 8图表6：截目全超10款TCE双获，为IgG样构多焦血液，体有分索 9图表7：CD3关TCE易总额2025年创，2026已近85亿金 10图表8：2020-2021为TCE融事高期回后2025起件度回升 10图表9：投资额2026年前4月达178美元，TCE投资额度显提升 10图表10：与TCE关文献多中实瘤血液，免域步起 11图表11：与TCE关文献多中实瘤血液，免域步起 11图表12：B胞性可按B胞化段为体B胞瘤熟B细肿和细肿瘤 12图表13：B胞同阶段恶转决血瘤类型 12图表14：B细向细分化程，段抗表达定点择 13图表15：复发MM目以CAR-T和TCE疗为主，TCE疗偏线 14图表16：MM中BCMA为核心靶点，GPRC5D、图表17：目已获的于MM疗的物，整看TCE前以线疗为，分前探索 15图表18：现末线MM法中，CAR-T法现较TCE更的ORR善但安性差 16图表19：以国例末线MM言者数较少因多TCE尝往前推进 16图表20：多款TCE已探索线法且为1L者药法整数往推移 17图表21：目前MM在研TCE多布局于BCMA/GPRC5D/图表22：血瘤点清晰谱特更强 19图表23：CD19、CD20BCMA同点现在B细胞化同段免疾病可据病制择不靶点 20图表24：基血肿学的展可解当前疗身疫疾中的干限性 21图表25：相于他法，TCEs可解当疗自免性病的干局性 21图表26：Roche的Mosunetuzumab（CD20xCD3）在SLE展剂依性快速度B胞除力 22图表27：Clutamig现免重，仅清外周B细，能除巴结骨的B胞细胞后续回的B细以naiveBcell22图表28：Clutamig在症肌力系性斑疮等免病展出步疗效 23图表29：康亚的治疗2例CD19CAR-T复的重性自免性血贫可快速解疗持维持 23图表30：目在SLE，分TCE已初尝，人较但现较的疗和控安性 24图表31：实瘤点源复但数属TAA，真正具表、定、肿特性安窗靶点缺25图表32：TCE结靶后会放列胞子促使CRS及ICANS图表33：实瘤环多重障同制TCE效释放 26图表34：TCE耐由内在逸免微境制共驱动 27图表35：条激策：条性T细衔器肿瘤环中蛋水激活 28图表36：当多企已经备件活TCE技术包遮肽空位阻等 28图表37：当多企均在索瘤TCE多，其大分以刺因子第靶点 29图表38：DLL3在SCLC获得定破，TCE整安全较，部管展现较的效 30图表39：泽生的DLL3双三和国物药的TCE抗前已入III期 3140：TCE，KLK2STEAP1PSMA3241：PSMATCE管线尚处期局段 33图表42：传统BiTE期短进步级半期长HLE-BiTE术台 34图表43：目前Amgen核心款TCE线在液瘤实瘤有证自免SLE、RAII临索中 34图表44：GenmabTCE心技平括DuoBody和DuoHexaBody 35图表45：2026年Genmab已上品即来3数据出化已一完成） 36图表46：DLL3/CD3/CD137TCE通过Dual-Ig结整合T细激与刺信号并制肿依性交联 36图表47：2026-2027氏的TCE化要中两款市CD20xCD3TCE的适症张 37图表48：此，氏的RG6382（CD19xCD3）也极索SLE适证计2027年11月成I期床 37图表49：2026年生键催剂要已市款产新适及III期数读出 38图表50：生款TCE列为磅种已市的Talquetamab值望超50亿金的2双及1款三款值超10亿金 38图表51：强生TCE三抗Ramantamig在末线R/RMM中实现了100的ORR和持久P图表52：强生TCE三抗Ramantamig在线R/RMM中安性体控 39图表53：再元索CD3xTAA与刺信号CD28xTAA实瘤血瘤用 40图表54：再元前局个CD3xTAA及CD28xTAA，望极动关线联用 40图表55：EG图表56：Probody型可实双遮效，显著弱细毒及T细胞化 41图表57：TRACTrs和TRACIrs旨增肿特激活并有叉代力学性 42图表58：JANX007I床展出的PSA缓和ORR 42图表59：JANX007I期临床数据显示：中位rP图表60：Probody®能够择地肿组结合而与康织合，而大度降毒性 43图表61：Xencor以XmAb平的2+1结为层具箱拓肿、免TCE双抗 44图表62：Xencor以XmAb2+1平推实瘤TCE及CD28刺双，局免B胞除线 44图表63：2026H2计Xencor将来项体瘤TCE数读及免TCE45图表64：Harpoon的TriTAC有延半期而ProTriTAC一优打造性TCE分子 45图表65：2+2结构&图表66：目前Candid有4在管，度局BCMA/CD20/CD19靶点 47图表67：OM336前索多自适症计2027年展册性III临床 47图表68：Cullinan2026年预将来项化包括液及免应症 48图表69：德琪AnTenGagerTCE平通过2+1结CD3化空位遮实现细依性T细激活.49图表70：泽制目前DLL3抗在SCLCIII，MUC17抗索化肿瘤 图表71：复汉引共刺号CD28塑瘤“免沙漠”，现效更宽治窗口 50一、TCE：从双抗到多抗，从血液瘤向自免领域跃进，实体瘤逐步突破（一）TCE疗法：新一代免疫疗法，靶向性强且起效快，成为近几年研究热点T（T（ADNACD19PSMADLL3CAR-TTAA（TILs）疗法研究广泛但疗效不一。目前免疫疗法的获益仅局限于部分患者和特定癌种，生存获益因适应症而异。能够绕开TTCETT（TCR）CD3εTCETTTTMHCMHCTT图表1：TCE通过结合TAA和TCR复合物的CD3亚基，形成免疫突触，导致T细胞活化、增殖，并通过释放穿孔素和颗粒酶杀伤肿瘤细胞CurrentlandscapeofT-cellengagersinearly-phaseclinicaldevelopmentinsolidcancers》，国金证券研究所肿瘤免疫治疗的核心在于T细胞的动员与激活。目前临床实践已形成两大主流技术路线：ICIP-(L1T（TILs）（C-T与TC①CAR-TT②T细胞衔接器（TCE/BiTE）作为替代方案，兼具了抗体药物的即用型优势与细胞疗法的强效杀伤力。图表2：三种T细胞疗法对比：TCE相较于ICI不依赖MHC等表达，相比CAR-T制备更加简单ThelandscapeofbispecificTcellengagerincancertreatment以TCE双抗为例，根据是否含段化）以及两者的混合体。IgGTCEsc（TTCD3IgGTCE（A（CDCTAA非依赖性TTADCCCDCKiHCrossMab，GenmabDuoBodyTCE：IgG（图表3：TCE双抗一般可分为三大类，不同设计半衰期、稳定性以及体内作用不同 CurrentlandscapeofT-cellengagersinearly-phaseclinicaldevelopmentinsolidcancersT-CellEngagers—TheStructureandPrincipleandApplicationinHematologicalMalignanciesTCEscTetraTE；BiTEPD‑1CiTE如抗‑CD28×抗‑PD‑L1）联用形成SMiTE。通过对重链可变区–轻链可变区（Variableheavy–variablelight，VH‑VL）diabodyDARTBiTEsc异性TTiTTTetaTBiTEPD-1TCi，或者例如抗CD×抗D-LTSMiTEVH-VLDAR图表4：TCE还可以基于ScBridgingthegapwithmultispecificimmunecellengagersincancerandinfectiousdiseases》，国金证券研究所（二）逐步步入红利期：2021年以来获批数量激增，2025-2026年相关交易热情高涨TCECAR-TmAb2014blinatumomabTCE，TCECAR-T图表5：2021年以来TCE的获批数量激增，证明其已在癌症治疗的临床实践中得到广泛应用Tcellengagersemergeasacompellingtherapeuticmodality10TCETCEC2BCMABDLC性淋巴瘤（（CD3CD12025.63（+3.78CMAMMTCETCE“0到1TalatmaCD3xDL，Tarlatamab20256超400预着TCE技术界在宽随着点选差化及分结构TCE图表6：截至目前全球超10款TCE双抗获批，大多为IgG样结构，多聚焦于血液瘤，实体瘤有部分探索i《Tllegsmesapigrucay （截：6/注卡索抗早于9年获批市但续为业原市，2025年度市）全球TCE的BD交易及投融资情况于2025-2026年热情再度高涨。BD20264CD3TCE/85TCE2020-2021TCE20222025202580起TCE2025-2026TCE202049，0261/206/5/74TCE1782021202042TCE图表7：CD3相关TCE交易总金额2025年再创新高，2026年已达近85亿美金insight 2026/5/7CD3TCEBD）图表8：2020-2021年为TCE投融资事件高峰期，回落后2025年起事件数再度回升insight 2026/5/7）图表920264178TCEinsight 2026/5/7）TCETCE图表10：与TCE相关的文献大多集中在实体瘤和血液瘤，自免领域逐步兴起CAS 2006-2025M9）图表11：与TCE相关的文献大多集中在实体瘤和血液瘤，自免领域逐步兴起CAS 2006-2025）二、深入血液瘤：TCE最成熟场景，验证B细胞/浆细胞谱系清除能力（一）B细胞淋巴瘤和白血病中的早期验证，以CD19/CD20等靶点为主TCEBBBCD19CD20BBTCECD19/CD3CD20/CD3TCEBBlinatumomabBCD3TMosunetuzumab、GlofitamabEpcoritamab表，将TCE难治B（BNHLTCEBBCMA/CD3GPRC5D/CD3图表12：B细胞恶性肿瘤可以按B细胞分化阶段分为前体B细胞肿瘤、成熟B细胞肿瘤和浆细胞肿瘤Bispecific,T-Cell-RecruitingAntibodiesinB-CellMalignancies图表13：BBispecific,T-Cell-RecruitingAntibodiesinB-CellMalignancies图表14：B细胞向浆细胞分化过程中，阶段性抗原表达决定TCE靶点选择Bispecific,T-Cell-RecruitingAntibodiesinB-CellMalignanciesCD19/CD3：BlinatumomabTCEALLBlinatumomabALLTCETCEBi（speciicTcellngaeBCDTCD3TCD19TCD19BBBB-ALLBlinatumomab/B-ALLTCETBlinatumomab的获批标志着TCE作为一种新型免疫治疗平台进入临床。CD20/CD3：TCEBCD19/CD3CD20/CD3TCEB-ALLB瘤。CD20是成熟B细胞和多数B-NHL细胞表面的经典抗原，已经被Rituximab、ObinutuzumabCD20CD20（因此靶向CD20后虽然会导致B细胞清除，但通常不会造成不可逆的造血损伤。与CD20单抗相比，CD20/CD3TCE具有不同的作用机制。传统CD20单抗主要依赖ADCC、CDC、ADCP等CD20T。CD2/CD3MosnetzumGloitaabEpcoritamabTCEB-NHLMosunetuzumabCD20/CD3BGlofitamabCD20/CD32:1CD20CD3CD20Glofitamab于复发/DLBCLBDLBCLB-NHLGlofitamabTCEEpcoritamabCD20/CD3GenmabAbbVieCRSEpcoritamab/BCD20/CD3TCEB-NHLCD20/CD3TCEBlinatumomab通过CD19/CD3结构率先证明TCE可在B-ALL中重定向T细胞杀伤白血病细胞；Mosunetuzumab、GlofitamabEpcoritamabCD20/CD3TCEBBTCE（二）多发性骨髓瘤推动TCE成熟化，BCMA/GPRC5D/20318.83MM2WHOMM18.792.4/1012.141.5/10MMCancers(BaselMM2.547ASCTWHOMM3.031.872.2/101.3/10MMTCEBCMA/GPRC5D/复发MMCAR-TTCETCEM，MMNCCN20262024MMCRABSLiM（ASCT）CD38NCCN（CD38）PI+来那度胺IMIDCAR-T（TCENCCN20261-3≥4CAR-TTCE疗法为主，TCE疗法偏后线（2024NCCN多发性骨髓瘤是当前TCECAtelistaa、elranatamablinvoseltamabBCMA×CD3/MMTCEGPRC5DBCMA，talquetamab获批为BCMA治疗后患者提供了序贯选择。cevostamabMMTCEBCMAGPRC5D、和复发问题。图表16：MM中BCMA为核心靶点，PRC5、Bispecificantibodytargetsandtherapiesinmultiplemyeloma图表17：目前已经获批的用于MM疗法的生物制剂，整体看TCE目前仍以末线疗法为主，部分往前线探索insight图表18：现有末线MM疗法中，CAR-T疗法展现出较TCE更优的ORR改善，但安全性更差pubmed，insight图表19：以美国为例，末线MM而言患者人数相对较少，因此多TCE均尝试往前线推进再生元官方推介材料图表20：多款TCE已经探索早线疗法，且部分为1L或者单药疗法，整体线数往前推移insight 2026/5/191L2L）图表21：目前MM在研TCE多布局于BCMA/GPRC5D/insight 2026/5/19）（三）血液瘤率先跑通TCE临床验证闭环TCETCECRS/BCD19CD20B淋GPRC5D、图表22：血液瘤靶点更清晰，谱系特征更强Bcelldepletiontherapiesinautoimmunediseases:Monoclonalantibodiesorchimericantigenreceptor-basedtherapy?TCETTCEBBIVIGTCE/CD20CD38CAR-TBCMATCEICANS和感染管理经验逐渐成熟。CAR-TCD3双抗和多种step-updosingtocilizumabIVIGTCE20266，TCETCEB（一）为何血液瘤靶点能迁移到自免？许多自身免疫病与异常B细胞、浆细胞和自身抗体持续存在有关。B细胞不仅可产生自身CD19、CD20BCMA靶点，可自然延展至BB——清除自身反应性B细胞和致病浆细胞，实现免疫重置。传统BBTrituximabCD20B0BBD0BBCD20TCECD19×CD3TCEBlinatumomabBTCETeclistamabCD20×CD3TCEBCD19CD20BCMABBCD20BBCD19BCD19BCMA。图表23：CD19、CD20、BCMA不同靶点表现于在B细胞分化不同阶段，自免疾病可根据疾病机制选择不同靶点BispecificT-cellengagersinautoimmunediseases:mechanismsofaction,clinicalevidencechallenges,andtherapeuticperspectives》，TCECD19×CD3TCEBlinatumomabBBCMA×CD3TCETeclistamab状改善。此外，专门面向自身免疫病开发的TCE正在进入早期临床阶段。A-319、Mosunetuzumab、ImvotamabYK012CD19×CD3CD20×CD3续时间、适用人群和长期安全性。图表24：基于血液肿瘤学的进展，TCEs可能解决当前治疗自身免疫性疾病中的若干局限性BispecificT-cellengagersinautoimmunediseases:mechanismsofaction,clinicalevidencechallenges,andtherapeuticperspectives》，图表25：相比于其他疗法，TCEs可能解决当前治疗自身免疫性疾病中的若干局限性Candid2026年投资者推介材料（二）自免中已有部分产品初现疗效，期待后续产品管线MosunetuzumabSLEB.6mgCD9+B/1BOQ5g/5例BLOQ，5+15mg、5+45mg5+60mg3/3BLOQ，提CD19+BB/图表26：Roche的Mosunetuzumab（CD20xCD3）在SLE中展现剂量依赖性的快速、深度B细胞清除潜力2025EULARCandidTherapeutics在MGSLEB细胞/并在后续观察到以naiveB细胞为主的外周B身反应性BTCE已从机制验证图表27：Clutamig可实现免疫重置，不仅能清除外周B细胞，还能清除淋巴结和骨髓中的B细胞/浆细胞，后续回补的B细胞以naiveBcell为主Candid2026年投资者推介材料图表28：Clutamig在重症肌无力和系统性红斑狼疮等自免疾病中展现出初步疗效Candid2026年资推料 （二重无力右为统红疮SLE）CM336CD19CAR-TCD19CAR-T1CD19CAR-TCM3363LDH6CD19+BIgG120.86降至.0081B8.6020BCD19CAR-TAIHA图表29：康诺亚的CM336（BCMAxCD3）治疗2例CD19CAR-T后复发的多重难治性自身免疫性溶血性贫血可诱导快速缓解且疗效持续维持NEJMpubmed，insight，NEJM，EULAR，ACR四、实体瘤：DLL3率先突破SCLC，PSMA、GPC3等靶点持续进展TCEon-target/off-tumorTCET把T细胞激活限制在肿瘤局部，并形成持续有效的杀伤。TCEDLL3×CD3TCESTEAP1CLDN18.2GPC3、EG实体瘤TCE的成败更依赖靶点筛选、分子工程、安全窗口和联合治疗策略。（一）实体瘤TCE的核心难点：安全性、疗效持续性与抗原异质性靶外毒性限制治疗窗口TCECD3Ton-target/off-tumorTTCEDLL3GPC3STEAP1CurrentlandscapeofT-cellengagersinearly-phaseclinicaldevelopmentinsolidcancersCRS/ICANSTCECD3T（CRS）（ICANS）TCEToxicityProfileofChimericAntigenReceptorT-CellandBispecificAntibodyTherapiesinMultipleMyeloma:Pathogenesis,PreventionandManagementTTTCETT图表33：实体瘤微环境多重屏障共同限制TCE疗效释放Tcellimmunotherapyforsolidtumors:limitations,progress,andfutureprospectsTCETCEMechanisticinsightsintoresistancemechanismstoTcellengagers（二）破局方向：从“强激活”转向“精准激活”TCECD3CD3TCD3TCECD3TCRSCD3CD3TCET2+12+1以增强对高抗原密度肿瘤细胞的结合稳定性，而低抗原密度正常组织较难同时满足二价结2+1IgGXencorMNC条件激活/TCETCElinkerJanuxCytomXHarpoonCytomXProbodyCD3TAA（MMPs）CD3CRSTCE，TRACTrProTriTAC、PROTECTCD3TAATCECD3TPD-1/PD-L1TCEpHATPTCE图表35：条件激活策略：条件性T细胞衔接器在肿瘤微环境中的蛋白水解激活ConditionallyactiveTcellengagersforthetreatmentofsolidtumors:rationaleandclinicaldevelopment图表36：当前多家企业已经具备条件激活TCE的技术，包括遮蔽肽、空间位阻等ConditionallyactiveTcellengagersforthetreatmentofsolidtumors:rationaleandclinicaldevelopment多抗/TTCECD28激臂、4-1BBcheckpoint/TCD3CD284-1BBPD-1/PD-L1ADCTTCR/CD3T括：TAA×CD3×第二TAA：TAA×CD3×CD28：CD3TCR-likesignal1，CD28signal2EGPD-1REGN7075EGPSMA×CD28TAA×CD3×4-1BB：4-1BBT4-1BB4-1BBCMC图表37：当下多家企业均在探索实体瘤TCE多抗，其中大部分都以共刺激因子为第三靶点insight（三）肺部肿瘤：DLL3攻克小细胞肺癌难题，早线进一步探索中肺部肿瘤是实体瘤TCE双抗临床验证最重要的方向之一，其中突破主要集中在小细胞肺癌（SCLSCCPD-L1，SCLCTCE图表38：DLL3在SCLC已获得一定突破，TCE整体安全性较好，且部分管线展现出较强的疗效insight，pubmed，ASCO，AACR，WCLC，ESMO 2026/6/1）从靶点看，DLL3SCLCTCEDLL3SCLCDLL3×CD3TTMHCPD-1/PD-L1SCLCTCETCE示，TarlatamabSCLC40DeLLphi-304TarlatamabOS8.313.640TCEIII/SCLC除Tarlatamab外，DLL3TCE赛道仍有多个后续项目推进，包括Gocatamig/HPN328、obrixtamig/SCLCDLL3相比之下，NSCLC中的TCE应用仍处早期探索阶段。NSCLC治疗格局已较成熟，EGROS1、RET、MET、KRASPD-1/PD-L1ADCTCENSCLCTCEB7-H3MSLNEpCAMCEACAM5EGDLL3×CD3的明确突破。图表39：泽璟生物的DLL3双靶三抗和中国生物制药的TCE双抗目前均已进入III期insight 2026/4/30）（四）前列腺癌：PSMA仍为前列腺癌TCE核心靶点，TCEPSMA为主，逐步扩展至KLK2STEAP1DLL3STEAP1KLK2pasritamig2LmCRPCPSAPSA50可达50.0，合西他后体PSA50达64.7，taxane-naive人群PSA50进75.0CRSKLK2STEAP1Xaluritamig剂队中PSA50可达62.1，PSA90达高约26.4但CRS和3TRAE图表40：前列腺癌已披露数据的TCE中，KLK2和STEAP1目前显示出较好的综合潜力，PSMA靶点分化明显insight，pubmed，ASCO，AACR 2026/4/30）PSMAPM×CD3早JNJ-63898081JNJ-80038114AcapatamabTNB-585PSMATCECRSADAPSMATCEJANX0072LmCRPCPSA2mgPSA50达73PSA90达26可量灶者ORR达30，但CRS生仍达96其中≥3CRS8AMX-500PSA50/PSA90TarlatamabGocatamig2LNEPCGocatamigNEPCORRORR30，DLL3TCENEPCCRS、ICANS图表41：PSMA仍为前列腺癌TCE核心靶点，且新一代药物设计正向掩蔽型、长半衰期和多靶点方向演进，国内管线尚处早期布局阶段insight 2026/4/30）五、老牌玩家多以拓展适应症切入，新进入者引领新兴技术平台（一）老牌玩家：头部企业策略多为拓展产品适应症，罗氏、强生积极求新BiTEHLE-BiTEAmgenTCEBiTE（BispecificT-cellscsc个scBlinatumomabBiTEBlinatumomabBiTETB-ALLBiTEHLEBiTE（half-lifeextendedHLEBiTEBiTE子中加入TarlatamabAmgenHLE-BiTEHLE-BiTE图表42：传统BiTE半衰期短，进一步升级为半衰期延长HLE-BiTE技术平台TheBiTE(bispecificT-cellengager)platform:Developmentandfuturepotentialofatargetedimmuno-oncologytherapyacrosstumortypesAmgenTCEBlinatumomabCD19/CD3B-ALLSLERADLL3/CD3TCEES-SCLCDeLLphiSCXluritmigSTEAP1/CD3TCEmCRPCPhase3癌早期疾病阶段和尤文肉瘤。整体来看，AmgenTCE平台已从血液瘤验证推进至实体瘤商业化，并正在通过剂型优化、适应症前移和联合治疗拓展平台价值。图表43AmgenTCESLE、RAII期临床探索中Amgen官网Genmab：DuoBodyTCEEpcoritamabGenmabTCEDuoBodyDuoBodyTCEDuoBodyCD3TGenmabTCEEporiama（EINLY/EPKNLY3×C2Gnmb和bVieCD20/CD3TCEJ&JTecvayli（BCMA×CD3）Talvey（GPRC5D×CD3）GenmabDuoBodyJ&JGenmab图表44：GenmabTCE核心技术平台包括DuoBody和DuoHexaBodyGenmab官方推介材料2026年已上市管线Epcoitamab即将迎来3（1①EPOREDLBCL-1Phase3P②32L+DLBCLDLBCL-4；③31LDLBCL2026图表45：2026年Genmab已上市品种即将迎来3项数据读出催化（已有一项完成）Genmab2025年报推介材料Roche/Genentech4-1BBSLERoche在TCE领域可实现血液瘤产品生态协同。公司长期深耕B细胞淋巴瘤，拥有Rituxn/MbThra和Gava等D20Pliv（CD7bDC、Veclet（BCL2抑制剂Lusumio和Columi两款CD2/CD3CBCD20，ADCTCET细胞重定向杀伤，BCL-2抑制剂诱导凋亡。依托这一组合，Roche设计了包括Columvi+Polivy+R-CHPLunsumio+PolivyLunsumio+lenalidomideTCECD20xCD3RocheTCEmaskCD3TCE4-1BBTCE4-1BB2024AACRDual/LINC-Ig用于解决共刺激TCE的细胞交联的隐患。Dual-Ig的核心在于通过工程化的让同一个已经结合了DLL3结合的情TLINC-Ig则通过在两个两种技术合体，就形成了Dual/LINC-Ig平台，该平台下的代表产品为RG6524（DLL-3/CD3CD17CR654CD3/CD137TCEEnglamoursalfa（CD19x4-1BBL）+GlofitamabSignal1+Signal2CD20xCD3TCET4-1BBLT2024ASHR/RB-NHL2026Q1图表46：DLL3/CD3/CD137TCE通过Dual-Ig结构整合T细胞激活与共刺激信号，并限制非肿瘤依赖性交联EngineeringCD3/CD137DualSpecificityintoaDLL3-TargetedT-CellEngagerEnhancesT-CellInfiltrationandEfficacyagainstSmall-CellLungCanceRoche2026-2027TCECD20/CD3TCE2L+DLBCL2L+DLBCL以及单药用于r/rMCL的申报。图表47：2026-2027年罗氏的TCE催化主要集中在两款已上市CD20xCD3TCE的适应症扩张Roche2026Q1推介材料RocheTCELunsumio2025EULARSLEBSLEI202711I图表48：此外，罗氏的RG6382（CD19xCD3）也在积极探索SLE适应证，预计2027年11月完成I期临床Roche2026Q1推介材料强生：BCMAxGPRC5DxCD3KLK2xCD3TCE2026.5TCEECVYLItecistab)和ALVY(TlqutamBCMxCD3和GRC5xD3。GenmabDuoBodyTCERamantamigBCMAxGPRC5DxCD3TCE，JNJ-8543CD79xCD20xCD3TCEBJNJ-8343（KLK2xCD3）布局II图表49：2026年强生关键催化剂主要为已上市两款产品新批适应症及III期数据读出强官材料 （据止：2026年4月14图表50TCETalquetamab502110强官材料 （据止：2026年4月14Ramantamig早期数据已展现出接近CAR-T级别的深度缓解潜力，同时具备现货型、Q4W皮下注射、单次step-updose和低级别CRS等便利性/安全性优势，有望成为强生骨髓瘤TCE平台从双抗向三特异升级的核心资产。2025ASH更新数据显示，强生的Ramantamig（JNJ-5322）BCMA×GPRC5D×CD3TCERP2D100mgQ4W15mgstep-updose；BCMA/GPRC5D-naive96.3，1218P中位P示其在维持高疗效的同时具备较便利的给药和可管理安全性。图表51：强生TCE三抗Ramantamig在末线R/RMM中实现了100的ORR和持久P2025ASH图表52：强生TCE三抗Ramantamig在末线R/RMM中安全性整体可控2025ASHCD3xTAACD28xTAARegeneronCD3CD28CD3T杀（ignl1C28（SinalT细胞2024NatureReviewsImmunologyCD3TAA×CD28TCD3；CD22×CD28TOdronextamabBBCMAxCD3、MUC16xCD3、PSMAxCD3CD3TCEPSMAxCD28、EGTCD28CD28TTCD28RegeneronCD28REGN5837REGN5678和REGN7075等项目的临床安全窗口及疗效兑现情况。图表53：再生元探索CD3xTAA与共刺激信号CD28xTAA在实体瘤及血液瘤的联用2024再生元推介材料图表54：再生元目前布局多个CD3xTAA及CD28xTAA，有望积极推动相关管线联用2026Q1再生元推介材料与CytomX合作探索条件激活双抗。63CytomXTherapeutics宣布扩大其与RegeneronCytomXProbodyRegeneronVeloci-BiRegeneronCytomX2022CytomXRegeneron2022AACRTCBEGCI107T对移植了人类PBMCTCB图表55：EG激活T细胞AProbodyTCell–EngagingBispecificAntibodyTargetingEGLimitedToxicity图表56：Probody型双抗可实现双重遮蔽效果，并显著减弱了细胞毒性及T细胞活化AProbodyTCell–EngagingBispecificAntibodyTargetingEGAbbvieCD20×CD3TCE激活技术AbbVie与Genmab共同开发的Epcoritamab为CD20×CD3双抗，已在R/RDLBCL、R/RBEtentamig（ABBV-383，BCMA×CD3）ISB2001（BCMA/CD38/CD3BCMATCETCEEvolveImmuneCD2TCECD3TTXilioTherapeuticsTCE（二）新兴平台公司：遮蔽肽等技术平台逐步兴起Janux:遮蔽型TCE新锐代表，PSMACD3JanuxTRACTr（TumorActivatedTCellEngager）TRACTr/TRACIrlinkerCD3/CD28TCRSPSMA×CD3（JANX007）TRACIrTRACTr基础上进一步探索CD28共刺激，JANX013为PSMA×CD28共刺激双抗，拟与PSMA×CD3JANX007TMerckBMSJANUX图表57：TRACTrs和TRACIrs旨在增强肿瘤特异性激活，并具有交叉药代动力学特性JANUX官网JANX007JanuxImCRPCPSAPSMA×CD3肿瘤激活型TCEPSMA/CD3TCECD3CRS202512I达73ARCD28JANX014PSMA×CD3，PSMACD34JANX008（EGTEANX图表58：JANX007I期临床展现出较强的PSA缓解和ORRJANUX官方推介材料图表59：JANX007I期临床数据显示：中位rPJANUX官方推介材料CytomXCX-908CytomXProbodyaffinitymaskingCDRlinkerNCDR关蛋白酶切割，遮蔽肽脱落，抗体恢复靶点结合和效应功能。图表60：Probody®疗法能够选择性地与肿瘤组织结合，而非与健康组织结合，从而最大限度地降低毒性CytomX官网CX-904TCECX-908CX-904EG2025CDH3/CD3TCEon-target/off-tumor908CDH3CD3JurkatH1975HCC1806CX-908TCEI3mg/kgTCE0.03mg/kg，CX-908TCE进一步加深与Regeneron的合作，外部验证Probody平台的潜力。CytomX2022责靶点选择和双抗工程能力，CytomX则提供Probody遮蔽与肿瘤微环境激活技术，将RegeneronCD3/CD28CytomXTCE20266Regeneron40Xencor：Xmab平台构建2+1结构及长半衰期双抗，已与多MNC合作技术平台Xencor核心技术为XmAb平台，优势主要在于公司通过XmAbBispecificXmAb2+1CD3CD28CD3T图表61：Xencor以XmAb平台的2+1结构为底层工具箱，拓展肿瘤、自免TCE双抗Xencor推介材料XencorTCEXmAb819XmAb541XmAb819ENPP3×CD32+1TCE，2026III2027XmAb541CLDN6CD3TCE，XencorCD28XmAb808B7-H3×CD28CD3TCECD3TSinalCD28SinalTPamotaabCD20×CD3TCEBXencor2024J&JTCEB图表62：Xencor以XmAb2+18B细胞清除管线Xencor官推材料 数更：2026M5）已实现对多个MNCmgen的XauriamiSTEP×C）即采用mAb2+1ispciicIIAtelas的ASP18CLDN8.2×CD3）XmAb2+1/IJ&JPSMA×CD28CD20×CD28Xencor2026H2TCETCED3TEXmA819为NPP×CD（cRC026CRCNSCLC2026RP3DXmAb541CLDN6×CD3CLDN62026RP3DTCE26H2RAIbXmAb657（CD19×CD3）图表63：2026H2预计Xencor将迎来多项实体瘤TCE数据读出及自免TCE进展Xencor官推材料 数更：2026M5）MSD/HarpoonDLL3×CD3TCEMerck2024HarpoonTherapeuticsTCEHarpoonTriTACTCD3TriTACTCD3εCD3（scTCRMHCTHarpoonProTriTAC™TriTAC®CD3linkerCD3xTAA图表64：Harpoon的TriTAC能有效延长半衰期，而ProTriTAC进一步优化打造遮蔽性TCE分子 Harpoon招书 左为TriTAC，右为ProTriTAC）核心资产MK-6070目前已经进入临床I/IIMK07原HP32goataDLL3×CD