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文档简介

药物研发流程

Drugresearchanddevelopmentprocess医科大学学院药物研发与职业技能指导课程介绍药物研发案例讲解（教与学）实践操作（做与练）资料撰写（写与思）《药物研发与职业技能指导》药物研发与职业技能指导教学目标药物研发与职业技能指导1.掌握药学专业综合实践技能2.学会运用专业知识解决实际问题3.培养学生开拓进取、团结协作、严谨求实的科学精神。能力目标专业目标育人目标本节教学内容一、药物研发意义二、药物研发案例三、药物研发流程四、课堂小结与作业药物研发与职业技能指导一、药物研发意义1.创新需求：未攻克的疾病（例：新冠疫情），生命学科的发展；创新药2.提高药品质量及降低成本需求；仿制药3.根本目的：抵御疾病、增进健康、造福人类。4.药学人员的专业使命、社会价值。药物研发与职业技能指导

立项临床试验药理毒理开发成功结构确证反复筛选三、药物研发案例1----青蒿素药物研发与职业技能指导获得晶体全合成葛洪《肘后备急方》记载：青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之。

分子生物学研究（Ph染色体）格列卫上市临床研究药物的合成、筛选药物研发案例2----格列卫药物研发与职业技能指导STI571活性显著格列卫：自20世纪50年代，耗时40多年，耗资约50多亿美元，开发了首个分子靶向治疗药物，开创了肿瘤分子靶向治疗的新时代。

上市后立项I--III期临床研究临床研究申请IV期临床研究新药申请药理毒理研究药学研究NDA二、药物研发流程药物研发与职业技能指导

IND:investigationalnewdrugNDA:

NewDrugApplication

临床前研究（GLP）临床研究（GCP）IND信息调研课堂小结

1.药物研发流程和思路；2.学习药物研发人员善于思考、开拓进取、锲而不舍、精益求精的科学态度；3.敬畏他们迎难而上、团结协作、严谨求实的工匠精神、奉献精神。药物研发与职业技能指导课后作业

查阅文献，搜

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