质量手册4.5.18 样品处置

4.5.18样品处置4.5.18.1总则为了确保对样品实施有效控制，应从样品的接收、样品的制备、样品流转中的识别和样品的储存等各个环节进行控制。4.5.18.2本所建立和保持[机构代码]/CX4.5.18《样品管理程序》，规范样品的运输、接收、处置、保护、存储保留、清理或返回过程，确保样品的完整性和本所与客户的利益。4.5.18.2.1在处置、运输、保存/等候、制备、检测或校准过程中，应注意避免物品变质、污染、丢失或损坏。应遵守随物品提供的操作说明。4.5.18.2.2本所应确保检测物品的处理、储存和处置满足客户利益，且不对检测结果产生影响。4.5.18.3运输抽样人员负责运输途中的样品保护。委托检测的样品，样品管理员有义务向客户提供运输、贮存有关知识和建议，必要时可提供专用保护工具，遵守随物品提供的操作说明，避免物品变质、污染、丢失或损坏。4.5.18.4接收[业务受理部门]在样品接收时，应对其适用性进行检查，检查和记录样品的状态和外观，适用时，检查项目是否包括但不限于：标识、样品体积或数量、外观及包装、是否添加保存剂等，并记录异常情况和偏离。当样品是否适合于检验检测存有疑问，或当样品与所提供的说明不相符时，或者对所要求的检验检测规定得不够详尽时，业务受理人员应在开始工作之前问询客户，予以明确，并记录下讨论的内容。当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测时，本所应在报告中作出免责声明，并指出偏离可能影响的结果。4.5.18.5标识本所建立样品的标识系统，有明确样品标识系统的管理：（1）样品在本所负责的期间内保留该标识，确保样品在传递过程中不会对检测结果造成影响；（2）标识系统应确保样品在实物上、记录或其他文件中不被混淆和误用，保护样品的完整性及本所与客户的利益；适当时，标识系统应包含一个物品或一组物品的细分和物品的传递；（3）通常情况下，样品标识不应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部件上，如容器盖，因其可能会导致样品的混淆；（4）样品标识系统中包括样品检测过程中涉及的增菌液和培养皿等的标识规定，确保在容器上和培养皿上等的标记要安全可见并可追溯。4.5.18.6样品的贮存4.5.18.6.1样品的保管应具备适当的设施和环境条件及安全措施，应分类定位存放，以防止样品损坏、丢失和混淆的发生，保证其安全防护要求的实现，保证样品状态的完好，并确保不同类型样品按照相关要求和规定进行妥善储存（需特别注意不互容样品的储存和处理）；4.5.18.6.2如样品需要在规定环境条件下储存、养护或调置，应保持、监控和记录这些环境条件，环境条件不限于温度、湿度、光照等。样品储存和运输过程中诸如温度、持续时间等因素对微生物定量检测的结果会有影响，检测员核查并记录所接受样品的状态。4.5.18.6.3检测样品储存所需的设施、环境条件和设备需与本所所承担的工作量相匹配。本所样品贮存设备应足够保存所有的样品，并具备保持样品完整性和不会改变其性状的条件。在样品需要低温保存时，冷冻冷藏设备必须有足够的容量和满足样本保存所要求的条件。4.5.18.6.4对那些有检测时效性要求的待测（或待分析）物品，应规定最长保留时间并在规定的时间内检测。4.5.18.6.5样品检测完毕，检测人员应及时将样品移交样品管理，有留样要求时，应做留样登记。4.5.18.6.6样品留样期间一般不超过90天，超期的样品，本所应用相应的处理和处置记录。4.5.18.6.7本所应对进对储存的环境条件予以保持、监控并记录（特别是易变质、易燃易爆、有毒有害样品的储存条件）。4.5.18.6.8入样品储存区的人员进行控制。4.5.18.7样品的制备样品的取样和制备应遵循检验标准的规定和要求，严防污染。如果需要分样用于检测不同的元素，应尽可能将样品混匀后，按照四分法分样，使分样样品能代表原始样品，分样样袋与原袋均保留样品标识。必要时，可按照本手册4.5.17的要求，进行二次抽样。4.5.18.8样品的处置4.5.18.8.1样品超过保存期或委托方对检测结果无异议时，可对保存样品进行处置。样品处理按[机构代码]/CX4.1.1《保证公正和诚信、保护客户秘密和所有权控制程序》保留客户的信息安全，确保客户的所有权，对可能污染环境的样品要按环保部门的要求集中处置。做好样品处置记录并存档。4.5.18.8.2本所在致病菌检测项目的结果报告发出后才处理剩余的微生物样品，并满足本所对样品保存的规定要求。检出致病菌的样品以及疑似病原微生物污染的样品应经过高温灭菌无害化