CAR-T细胞治疗淋巴瘤中国专家共识（2025版）解读

汇报人:XXXX2026.07.09CAR-T细胞治疗淋巴瘤中国专家共识（2025版）解读CONTENTS目录01

共识制定的背景与目的02

淋巴瘤CAR-T治疗现状概述03

CAR-T治疗的适应症04

CAR-T治疗操作流程规范05

不良反应的管理规范CONTENTS目录06

疗效评估与随访方案07

特殊人群的治疗推荐08

联合治疗方案推荐09

未来研究方向建议共识制定的背景与目的01淋巴瘤治疗需求升级国内淋巴瘤患者数量增长，现有治疗方案存在局限，患者对更精准高效的疗法需求迫切。CAR-T技术临床数据积累近年国内CAR-T临床研究成果丰硕，涌现如阿基仑赛等获批药物，为共识更新提供依据。国际诊疗指南迭代NCCN等国际指南多次更新CAR-T治疗淋巴瘤的推荐内容，倒逼国内共识同步优化。共识更新背景制定目的与适用范围

明确CAR-T治疗淋巴瘤的规范标准为临床医生提供统一诊疗依据，减少治疗差异，如规范弥漫大B细胞淋巴瘤的CAR-T用药流程。

界定共识的适用人群范畴覆盖复发难治性霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等特定患者，精准指导临床筛选适配人群。

推动CAR-T治疗的同质化落地助力不同层级医疗机构规范开展治疗，提升国内淋巴瘤CAR-T治疗的整体诊疗水平。淋巴瘤CAR-T治疗现状概述02传统化疗方案临床应用情况多数初发淋巴瘤患者仍以化疗为基础方案，CHOP方案在弥漫大B细胞淋巴瘤中使用率超60%。靶向药物的普及与疗效利妥昔单抗等靶向药已纳入医保，大幅提升滤泡性淋巴瘤患者的5年无进展生存率至70%以上。放疗技术的精准化发展三维适形放疗、调强放疗等技术广泛应用，在早期霍奇金淋巴瘤治疗中局部控制率超90%。国内淋巴瘤治疗现状CAR-T治疗发展历程

基础理论奠基阶段1989年ZeligEshhar教授提出CAR-T核心构想，为后续细胞治疗技术研发筑牢理论根基。

临床探索起步阶段2010年首项CAR-T治疗淋巴瘤临床试验开展，初步验证了该疗法的抗肿瘤潜力。

获批应用爆发阶段2017年FDA批准两款CAR-T产品上市，开启细胞治疗淋巴瘤的商业化应用新纪元。

中国本土化发展阶段2021年中国首款自主研发CAR-T产品获批，实现国产淋巴瘤CAR-T治疗从0到1的突破。本次共识更新要点细化CAR-T治疗适用人群分层新增针对复发难治性滤泡性淋巴瘤的亚组推荐，明确低危患者的优先干预路径。优化桥接治疗方案选择纳入BTK抑制剂联合来那度胺作为桥接治疗新选项，提升患者CAR-T治疗前缓解率。补充长期随访管理规范新增CAR-T治疗后5年随访指标，明确第二原发肿瘤的监测与干预流程。CAR-T治疗的适应症03侵袭性B细胞淋巴瘤适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤适应症针对复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，CAR-T治疗作为二线及以上方案，已获国内专家共识推荐。

原发纵隔大B细胞淋巴瘤适应症对于复发难治原发纵隔大B细胞淋巴瘤，CAR-T治疗可作为挽救性治疗选择，临床获益明确。

高级别B细胞淋巴瘤适应症兼具MYC和BCL-2/BCL-6重排的高级别B细胞淋巴瘤，CAR-T治疗纳入专家共识推荐范畴。惰性B细胞淋巴瘤适应症

滤泡性淋巴瘤（FL）作为惰性B细胞淋巴瘤代表，FL患者经多线治疗后复发或难治时，符合CAR-T治疗的适应症范畴。

边缘区淋巴瘤（MZL）涵盖黏膜相关、脾型等亚型，MZL患者在常规治疗无效后，可纳入CAR-T治疗的适用人群。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）针对难治复发的CLL/SLL患者，CAR-T治疗已成为指南推荐的可选治疗方案之一。复发难治性外周T细胞淋巴瘤针对经多线治疗无效的外周T细胞淋巴瘤，CAR-T治疗可作为挽救方案，已有患者经治疗后实现长期缓解。特定亚型血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤对于伴有MYD88等基因突变的血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤，CAR-T治疗展现出明确的治疗潜力。ALK阴性间变大细胞淋巴瘤ALK阴性的间变大细胞淋巴瘤患者在常规治疗失败后，CAR-T治疗能为其提供新的治疗选择。T细胞淋巴瘤适应症不适用人群界定合并严重脏器功能不全人群此类人群如合并严重心、肝、肾等脏器衰竭，无法耐受CAR-T治疗带来的身体负荷，属于不适用范围。活动性感染未得到控制人群如正处于活动性乙肝、败血症等感染发作期，CAR-T治疗可能加重感染风险，需排除在外。对CAR-T治疗成分过敏人群若患者对CAR-T细胞制备所用到的载体、药物成分过敏，会引发严重过敏反应，不适合接受治疗。治疗前患者筛选标准

体能状态评估需通过ECOG评分等评估患者体能，仅ECOG评分0-1分的患者更适合接受CAR-T治疗。

器官功能检测需检测肝、肾、心等重要器官功能，确保患者器官能耐受CAR-T治疗的潜在副作用。

既往治疗响应核查需确认患者对一线治疗无效或复发，且未出现过严重的CAR-T治疗相关禁忌反应。CAR-T治疗操作流程规范04患者适配性全面评估需结合患者淋巴瘤分型、身体机能、既往治疗史等，如弥漫大B细胞淋巴瘤患者需重点排查脏器功能。CAR-T制备物料筹备提前准备符合质控标准的患者外周血采集耗材、CAR-T细胞扩增试剂等，确保制备环节合规。患者预处理方案制定根据患者病情定制化疗预处理方案，如采用氟达拉滨联合环磷酰胺，为CAR-T细胞植入创造条件。治疗前评估与准备淋巴细胞采集工艺外周血淋巴细胞采集时机选择需在患者化疗后骨髓功能恢复阶段开展，如淋巴瘤患者化疗后2-4周，保障细胞采集质量。外周血淋巴细胞采集前预处理采集前3-5天给患者皮下注射粒细胞集落刺激因子，提升外周血中淋巴细胞占比，便于高效采集。淋巴细胞采集过程质控采用全自动血细胞分离机，全程监控淋巴细胞计数、分离效率，像赛默飞Sepax系统可精准把控采集量。桥接治疗方案选择

基于淋巴瘤病理亚型的方案选择针对弥漫大B细胞淋巴瘤，优先选利妥昔单抗联合化疗，套细胞淋巴瘤可采用BTK抑制剂单药方案。

基于患者身体耐受度的方案选择老年体弱或合并基础病患者，选低强度化疗联合靶向药，如苯达莫司汀联合利妥昔单抗。

基于CAR-T制备周期的方案选择制备周期超4周时，可选用长效靶向药物维持，降低疾病进展风险，保障后续CAR-T治疗。清淋预处理方案清淋预处理药物选择规范临床常选用氟达拉滨联合环磷酰胺方案，需依据患者肝肾功能调整药物剂量，保障安全性。清淋预处理时机把控需在CAR-T细胞输注前3-7天启动，严格遵循时间窗，避免影响细胞植入效果。清淋预处理不良反应监测重点监测骨髓抑制、感染等不良反应，如出现Ⅲ度以上血小板减少需及时干预处理。CAR-T细胞回输规范

01回输前患者评估规范回输前需完成患者心功能、肝肾功能等全面检查，如通过心电图排查心律失常风险。

02CAR-T细胞制品核对规范需双人核对细胞制品的编号、剂量、有效期，如确认复星凯特奕凯达的制品信息无误。

03回输中输注速度管控规范回输初期需低速输注，观察30分钟无异常后调至常规速度，全程监测患者生命体征。

04回输后不良反应监测规范回输后需在留观室监测至少24小时，重点关注细胞因子释放综合征等不良反应的发生。不良反应的管理规范05细胞因子风暴分级处理011级细胞因子风暴对症处理针对低热、乏力等轻度症状，可给予布洛芬退热、补液支持，无需特殊免疫抑制治疗。022级细胞因子风暴靶向干预出现持续高热、轻度缺氧时，需使用托珠单抗靶向阻断IL-6通路，密切监测生命体征。033级细胞因子风暴强化抑制治疗伴随严重缺氧、器官功能受损时，在托珠单抗基础上加用糖皮质激素，必要时启动呼吸支持。044级细胞因子风暴多学科急救出现休克、多器官衰竭时，需ICU多学科协作，采用体外循环、免疫球蛋白冲击等急救手段。免疫效应细胞相关脑病

脑病分级评估标准依据患者意识状态、认知功能等指标划分1-4级，参考国内淋巴瘤诊疗中心的临床评估体系执行。

一线干预方案实施1-2级脑病优先采用糖皮质激素静脉输注，如甲泼尼龙，多数患者可在72小时内缓解症状。

重症脑病急救措施3-4级脑病需联合免疫球蛋白与血浆置换，北京协和医院曾用该方案成功救治多例危重患者。血液学毒性处理

01中性粒细胞减少症干预需密切监测粒细胞计数，可参照共识启用G-CSF治疗，如患者合并感染需联用广谱抗生素。

02血小板减少症管理当血小板计数低于阈值时，需暂停CAR-T输注，必要时输注血小板，同时避免侵入性操作。

03贫血症状处置针对贫血患者需定期检测血红蛋白水平，轻度贫血可补充铁剂，重度需及时输注红细胞悬液。预防性抗感染药物应用需依据患者免疫状态分层给药，如对高危患者提前使用广谱抗生素，降低感染发生率。侵袭性真菌病监测与处置定期开展真菌G试验、GM试验筛查，确诊后及时启用伏立康唑等针对性抗真菌药物。病毒感染早期干预重点监测EB病毒、巨细胞病毒，检测呈阳性时立即启动更昔洛韦等抗病毒治疗方案。感染并发症防控远期不良反应管理

血液系统远期不良反应干预针对CAR-T治疗后出现的慢性血小板减少，可采用艾曲泊帕等药物长期维持治疗，定期监测血象。

自身免疫性远期不良反应管控部分患者治疗后会出现甲状腺功能减退，需长期服用左甲状腺素钠，定期复查甲状腺功能。

神经系统远期不良反应随访少数患者可能出现认知功能下降，需联合神经内科开展长期认知康复训练，每半年评估一次。疗效评估与随访方案06疗效评估标准

影像学疗效评估采用PET-CT作为核心评估手段，参照Lugano标准，通过病灶代谢活性变化判定疗效。

血液学指标疗效评估监测淋巴瘤相关标志物如乳酸脱氢酶、β2-微球蛋白，结合血常规结果判断缓解程度。

临床症状疗效评估以发热、盗汗、体重减轻等B症状的改善情况，作为疗效评估的补充参考依据。长期随访要求

复发监测随访需每3-6个月进行影像学检查及肿瘤标志物检测，借鉴北大肿瘤医院的随访流程及时发现复发迹象。

远期不良反应随访需持续监测免疫相关不良反应，如CAR-T细胞相关脑病综合征，随访周期至少5年。

生存质量随访采用EORTCQLQ-C30量表每年评估患者生存质量，记录躯体功能、心理状态等指标变化。特殊人群的治疗推荐07老年患者治疗推荐老年患者体能状态评估策略需结合ECOG评分、日常生活能力等综合评估，如80岁老年患者需优先确认耐受度再制定方案。老年患者CAR-T治疗方案选择优先推荐低毒适配方案，如采用靶向CD19的CAR-T产品时，可调整剂量降低不良反应风险。老年患者术后监护与并发症管理需强化感染监测与脏器功能监护，针对合并高血压的老年患者，重点管控心血管不良反应。合并基础病患者推荐

合并心血管疾病患者的CAR-T治疗方案优先选择低细胞因子释放风险的CAR-T产品，如阿基仑赛，治疗前需心内科评估心功能。

合并慢性肾功能不全患者的CAR-T治疗方案采用剂量调整后的CAR-T细胞输注，治疗期间密切监测肌酐水平，必要时进行肾替代治疗。

合并糖尿病患者的CAR-T治疗方案治疗前严格管控血糖，选用对血糖影响较小的预处理方案，如氟达拉滨联合环磷酰胺。联合治疗方案推荐08联合免疫检查点抑制剂

PD-1抑制剂联合CAR-T治疗复发难治淋巴瘤针对复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，PD-1抑制剂联合CAR-T可提升客观缓解率，已有临床数据验证疗效。

CTLA-4抑制剂联合CAR-T优化治疗路径针对部分特殊亚型淋巴瘤，CTLA-4抑制剂与CAR-T联用可增强免疫应答，减少肿瘤免疫逃逸风险。

LAG-3抑制剂联合CAR-T拓展适用人群对于PD-1抑制剂耐药的淋巴瘤患者，LAG-3抑制剂联合CAR-T为其提供了新的治疗选择与希望。联合靶向药物方案BTK抑制剂联合CAR-T治疗

针对套细胞淋巴瘤，伊布替尼联合CAR-T可提升缓解深度，降低复发率，获专家共识推荐。PI3K抑制剂联合CAR-T治疗

针对滤泡性淋巴瘤，Idelalisib联合CAR-T能增强抗肿瘤活性，延长患者无进展生存期。CD20单抗联合CAR-T治疗

针对弥漫大B细胞淋巴瘤，利妥昔单抗联合CAR-T可改善治疗应答，优化长期治疗效果。局限期淋巴瘤短疗程CAR-T联合放疗针对早期局限期淋巴瘤，推荐短疗程CAR-T联合局部放疗，可参考北京大学肿瘤医院的临床实践数据。复发难治性淋巴瘤挽救性CAR-T联合放疗对于复发难治性淋巴瘤，采用挽救性CAR-T联合姑息放疗，有效提升患者缓解率，如上海瑞金医院的相关病例。联合放疗方案推荐未来研究方向建议09未解决临床问题CAR-T治疗后复发耐药机制不明部分淋巴瘤患者接受CAR-T治疗后出现复发耐药，其具体分子机制尚未明确，缺乏针对性应对方案。特殊亚型淋巴