医药行业 2026 年半年度策略

本报告版权属于中原证券股份有限公司www强于大市(首次)证券研究报告-强于大市(首次)评级25EPS26EPS26评级25EPS26EPS26PE增持2.1115.06安图生物增持2.1115.06增持0.510.5985.49翔宇医疗增持0.510.5985.49增持0.520.5524.63华兰生物增持0.520.5524.63羚锐制药1.341.5214.22增持28%22%17%12%7%1%-4%-9%2025.062025.102026.022026.06联系人：李智电话来看，2026年一季度，研发外包、医疗服较为突出。但是年初至今上涨的子行业仅有研发外包、医疗耗材、业估值处于历史相对低位，建议把握细分子行业投资价值。新技术的商业化应用，中国医疗器械行业形成“内需拉动+外需拓展”双轮驱动格局，预计未来行业市场规模提升的空间。2）血制品：血液制品行业受到其牌照的稀缺性，行品行业主要受到老龄化加速、国产替代、静离纯化技术提升等因素的驱动。随着国内企的企业有望进一步占领市场份额。3）中药：中药行业的稳健发展本报告版权属于中原证券股份有限公司www 41.1.医药生物表现弱于对标指数 41.2.子行业：医疗服务板块走势偏强 41.3.国家医保基金收入稳中有增 6 72.1.市场规模稳定增长，发展中国家表现亮眼 72.2.行业受政策引领、国产替代+海外扩张三轮驱动 82.2.1.政策引领企业加强创新 82.2.2.行业出海加速 92.2.3.行业国产替代加速，集采影响持续 2.3.行业竞争格局：一超多强 2.4.行业审批注册加速推进 2.5.投资建议 3.1.行业规模稳步增长，市场供应充足 3.2.需求端：增速稳健，国产替代加速 3.3.行业竞争格局：头部企业竞争力突出 3.4.投资建议 4.1.行业规模稳健增长 204.2.政策驱动行业发展 214.3.中药新药审批加速 224.4.基药目录有望更新 23 4 4 5 6 7 8 8 本报告版权属于中原证券股份有限公司www 5 9 本报告版权属于中原证券股份有限公司www图1：近一年医药生物（申万）指数跑输对标指数医药生物医药生物(申万)['801150]上证指数['0000012026年初至今，医药生物（申万）指数下跌4.40%，在31个子行业中排第12位，同期图2：2026年初至今申万二级行业涨跌幅本报告版权属于中原证券股份有限公司www图3：2026年初至今医药生物（申万）子行业走势分化2026/01/052026/02/052026/03/05化学制药(申万)生物制品(申万)有研发外包、医疗耗材、原料药三个板块，涨幅分别为22.46%、1表1：医药生物（申万）三级子行业情况本报告版权属于中原证券股份有限公司www收入13462.68亿元，同比增长9.5%；累计支出9741.82亿元，同比增长3图4：2024.2026年中国基本医疗保险统筹基金月度累计收入与支出0月度累计支出（亿元）月度累计收入（亿元）本报告版权属于中原证券股份有限公司www相关物品，其核心功能不依赖于药理学、免疫学或代谢作用实现，而是通过物理、机械方式发挥作用。医疗器械按功能与用途可划分为诊断设备、治疗设备、体外诊断产品及植入耗材四大核心板块，各板块在技术路径、应用场据弗若斯特沙利文统计，全球医疗器械市场体量由2020年的4566亿美元攀升至2024年该市场有望保持稳健增长态势，预计2030年将达到8697亿美元（2024—2030年行业规模的扩张主要源于人口老龄化加深、慢性病负担加重以及技术迭代加速三重因素驱动。图5：2020.2035年全球医疗器械市场规模及预测从地域分布来看，全球医疗器械市场的增速表现各异。美国和欧洲等成熟市场目前仍占据医保覆盖面的扩大，以及对可及性高、质量可靠的医疗技术日益旺盛的需展望未来，预计2024年至2030年间新兴市场的复合年增长率将达到6.7%，高于成熟市场的5.2%，两者在医疗技术应用上的差距将持续收窄。新兴市场的增长施建设、政府对公共卫生领域的资金投入，以及更适合当地临床场景的中端高性价比产品本报告版权属于中原证券股份有限公司www图6：分区域全球医疗器械市场规模和预测（单位：十亿美元、%）作为全球第二大医疗器械市场，国内医疗器械产业起步较晚，但保持快速增长。中国是人口大国，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，中国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据弗若斯特沙利文分析，2020年至2024年图7：2020.2035年中国医疗器械市场规模及预测世界卫生组织指出，医疗器械通过物理手段实现诊疗功能，其需求与糖尿病、心血管疾病等慢性病的高发率高度正相关，血糖仪、心脏支架、胰岛素泵等产品成为刚性需求增载体。与此同时，人工智能、手术机器人、可穿戴设备等前沿技术正重塑诊疗范式，本报告版权属于中原证券股份有限公司www台了多项鼓励医疗器械产业发展的政策，形成了从顶层设计到具体实施、从国家层面到地方配表2：2025年以来医疗器械行业相关政策提出前瞻布局未来产业，瞄准引领未来发展重点领域领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力监管协调，推动国产高端产品出海。从全球市场来看，北美仍主导全球市场，但亚太地区增速指出，中国正通过海外建厂、代工与并购等方式加速出海，202出口比重快速上升，显示国产器械正从价格优势向技术与服务综合竞争新兴市场普遍具有人口基数大、基础设施快速改善、政府公共卫生投入由此催生了对基础诊断、监测和便携式器械的大量需求，为中端性价比产品带来了明显的优势。随着中东、非洲和拉丁美洲等地区医疗卫生投入加大和经济条件好转，当地对便捷本报告版权属于中原证券股份有限公司www.图8：全球医疗器械市场分析根据中国医药保健品进出口商会数据，2025年，中国医疗器械进出口总额为853.04亿美虽然疫情后中国医疗器械出口规模逐渐回归常态，但中国企业通过疫情期间建立的渠道优势和供应链能力，成功推动了长期订单的落地，并加速了中高端产品的自主出海进程，进一步强化不同细分品类呈现差异化增长态势技术密集型产品成为拉动出口增长的核心动力。其中，医院医疗器械出口总额的48%，成为拉动出口增长的重要支撑。图9：2019.2025年中国医疗器械出口额图10：2025年我国医疗器械细分类别出口额占比资料来源：中国医药保健品进出口商会，中原证券研究所资料来源：中国医药保健品进出口商会，中原证券研本报告版权属于中原证券股份有限公司www.日本的出口额共计占中国医疗器械出口总额的31.77%，集中度较往年进一器械出口市场多元化布局成效显著，在复杂的国际环境中，中国医疗器械行业展现出“出口高端化提速、市场多元化破局、国产替代深化”三大特征，为全球医疗器械产业发展注入了稳定体外诊断产品（IVD）按照检测方法分类主要包含免疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊局。国际巨头如罗氏、雅培等在高端市场占据主导地位，凭借技术优势和全球化布局领先。国从细分领域看：1）免疫诊断是我国体外诊断最大的细分领域，化学发光免疫诊断技术是透率超60%；肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病检测为核心应用板块。2）生展最为成熟的传统细分领域，市场需求稳定，2025年市近年来体外诊断领域的带量集采、阳光采购、DRG等医改政策陆续落地。2023年3月，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中联盟和省级三层面开展，耗材集采将按照“一品一策”的原则开展新批次国家集采，并强调各覆盖生化、免疫、分子、POCT全品类2本报告版权属于中原证券股份有限公司www.图11：2020.2026年部分可比公司营收（亿元）图12：2020.2026年部分可比公司归母净利润（亿元）从盈利水平来看，2024年-2026年一季度，翔宇医疗图13：2020.2026年部分可比公司毛利率情况（%）图14：2020.2026年部分可比公司净利率（%）开立医疗相对较高，2025年研发费用率21.47%，同比下降2.01个百分点。同时，翔宇医疗/开立医疗销售费用率相对较高，2025年分别为30.图15：2020.2026年部分可比公司研发费用率（%）图16：2020.2026年部分可比公司销售费用率（%）本报告版权属于中原证券股份有限公司www.近年来，国内医疗器械企业研发投入占比逐步提升，接近国际同行水平。同时，在政动下，我国医疗器械注册批准数量也持续增长。国家药监局以创新医疗器械为主攻点，构建了“双通道”加速审批机制。一方面，持续执行《创新医疗器械特别审查程序》和《医疗器械优先审批程序》两大核心制度，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。新医疗器械特别审查程序；收到优先申请38项，其中26项获准优先审批。疗、生物医用材料等多个前沿领域。这些创新产品上市为患者提供更多治疗选择，并可升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好地满足人民群众使用高端医疗器械的图17：2020.2025年中国医疗器械注册数量图18：2020.2025年中国创新医疗器械上市数量资料来源：国家药品监督管理局，中原证券研究所资料来源：国家药品监督管理局，中原证券研整体来看，中国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面。根据弗若斯特沙规模壮大，叠加新机遇下不断增加的企业韧性和业态新模式，中国医疗器械出口将稳步增长，高技术、高附加值产品的出口还将继续扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用，产业的高质量发展和国际竞争力也将迈上新的台阶。国医疗器械行业形成“内需拉动+外需拓展”双轮驱动格局，预计未来行业市场规模和集中度本报告版权属于中原证券股份有限公司www.血液制品被称为"生物药里的战略物资"，属于生物制品行业的细分领域，主要是从健康人血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯制备而成，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品，在医疗抢救及某些特定疾病预防和品产业市场规模达454亿美元，2018-20232024年，中国血制品行业市场规模约600亿元，同比增长7.7%，较此前10%+增速有所图19：全球血液制品市场规模及增速（亿美元）图20：中国血液制品市场规模及增速（亿元）量合计占据国内血浆采集量的80%左右，行业规模效应凸显。截至2025年底，全国取得《单本报告版权属于中原证券股份有限公司www.图21：2018.2025年中国采浆量及增速图22：2018.2025年中国单采血浆站数量变化图23：全球和中国血制品结构对比28批次，同比增长8%。本报告版权属于中原证券股份有限公司www.表3：2020.2025年血制品行业品种签发批次静注人免疫球蛋白(pH4)人凝血因子V|||08008000335批次，同比+5.9%，占比9.8%)、图24：2025年国产人血白蛋白签发批次占比图25：2025年我国静丙签发批次占比资料来源：中检院，中原证券研究所资本报告版权属于中原证券股份有限公司www.CSLBehring、武田制药和Grifo仅采集间隔时间更长、单次采集量更少，导致血浆资源获取难度较大。近年来，大型血制品公上海莱士等大型血液制品企业为行业龙头的局以上；在产品数量上，截止2025年，天坛生物拥有人血白蛋白血制品行业走向集中的历程，在充分竞争和强监管的双重作用下，我国该行业的集中度预计仍图26：2025年中国采浆市场竞争格局本报告版权属于中原证券股份有限公司www.表4：2025年血制品行业可比公司分析9业的短期景气度有所波动。然而，该行业因其战略地位、牌照的稀缺性及产品的不可替代性，长期来看，我国血制品行业主要受到老龄化加速、国产替代和静丙动。老龄化加速导致的手术量增加及免疫疾病高发推动白蛋白、静丙品种的需求，静丙适应症致相同血浆产值仅为国际水平的60%-70%。随着国内企业分望持续推动高附加值产品的持续增长，研发创新领先的企业有望进一步占领市场本报告版权属于中原证券股份有限公司www.设之中。作为医药工业的重要组成部分，中医药产业已形成从源头到终端的完整链条，涵盖中药材规范化种植与养殖、中药产品制造、医疗健康服务以及科技创新等多个环节。具体来看，产业链上游以中药农业为主，包括药材种植、养殖和动物饲养等基础生产活动；中游则由中药加工制造企业构成，负责将原料药材转化为可直接使用的中药饮片、中成药及保健类产品；下游则聚焦于流通和销售领域，通过医院、药店、健康管理机构等渠道，将各类中药产品送达消费者手中。总体而言，中医药产业链结构清晰、环节衔接紧密，运转机制较为成熟。规模化降低成本。从企业端来看，国内中药材生产商主要有云南白药、华润三九、中国中药、片仔癀、江中金嗓子、长药控股、香雪制药、寿仙谷、盘龙药业等。本报告版权属于中原证券股份有限公司www.图28：中国中药材行业主要厂商分布图从市场规模来看，除2020年以外，中药产业市场规模总体呈图29：2019.2025E年我国中药产业市场规模图30：2019.2024年我国中药细分产业结构随着人们健康意识的提高，中医药因其独特的疗效和调理本报告版权属于中原证券股份有限公司www.体呈上升趋势，主要集中在华东地区，截至2023年底我国中药饮片图31：中药细分行业市场规模变化（亿元）0资料来源：中国医药企业管理协会，中物联医药物在顶层设计层面，近年来，中医药领域迎来了一系列政策利好，为行业的传承、创新与可持续发展筑牢了制度根基，有力促进了中医药科技自主能力的提升和产业效益的增强。2025年，党的二十届四中全会审议通过的“十五五”规划建议中，明确将推进中医药传承创新、促进中西医结合列为重要任务。围绕这一方向，国家陆续发布了《关于提升中药质量促进中医药观规划到专项举措，再到地方执行，形成了层层联动的支持体系，全力推动中医药事业和产业迈向高质量阶段。表5：2025年以来中药行业相关政策《国家基本药物目录管理办法》《中共中央关于制定国民经济《中药生产监督管理专门规定》进一步优化审评审批资源配置，增设创新药临床本报告版权属于中原证券股份有限公司www.纵观近年来的政策走向主线日益清晰，国家正通过优化审评审批流程盖全生命周期的风险管控、着力突破的支付机制改革，以及面向未来的产业数字化基础设施建多重政策利好持续叠加释放，正为医药健康事业迈向高质审批工作的跨越式发展，中医药传承创新迈入“质量与效率双提升”的全新阶段。从类别看，使传统名方能够更快地服务于临床实践，也加速了中医药科研成图32：2020.2025年中药新药获批上市情况509337本报告版权属于中原证券股份有限公司www.国家药监局药审中心受理中药制剂注册申请的数量从2020年的315件，增加到2024年供稳价工作的意见》中明确提出了“986政策”和“1+X”用药模式，要求政府办基层医疗卫基药目录后续有望常态化更新，调整周期原市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）的销售额实现跨越式增长。表6：2022年基药目录新增独家中成药中销售额上涨1亿元以上产品金振口服液//////金蝉止痒胶囊///本报告版权属于中原证券股份有限公司www.新技术的商业化应用，中国医疗器械行业形成“内需拉动+外需拓展”双轮驱动格局，预计未来行业市场规模和集中度仍存在进一步提升的空间，建议关注脑机接口领域技术领先的翔宇医血制品：血液制品行业受到其牌照的稀缺性，行业壁垒较高，变。长期来看，我国血制品行业主要受到老龄化加速、国产替代、静丙适应症扩展，以及分离纯化技术提升等因素的驱动。随着国内企业分离纯化技术水平的提升，未来有望持续推动高附加值产品的持续增长，研发创新领先的企业有望进一步占领市场份额，建议关注技术领先型企市场规模稳步增长，中药新药审批加速。后续政策仍有望继续对基药配备使用予以实际支持，基药目录后续有望常态化更新，未来有望看到更多中药品种纳入基药目录，驱动板块整体迎来图33：医药生物（申万）指数市盈率（TTM剔除负值）图34：医药生物（申万）指数市净率LF本报告版权属于中原证券股份有限公司www.表7：重点关注标的估值情况本报告版权属于中原证券股份有限公司www.深化可能持续压缩产品价格与利润空间，对企业盈利模式构成挑战审批虽然加速，但标准动态变化且流程严格，存在产品地缘政治扰动风险：当前全球地缘政治形势复本报告版权属于中原证券股份有限公司www.强于大市：未来6个月内行业指数相对沪深300涨幅10％以上；同步大市：未来6个月内行业指数相对沪深300涨幅－10％至10％之间；弱于大市：未来6个月内行业指数相对沪深300跌幅10％以上。买入：未来6个月内公司相对沪深300涨幅15％以上；增持：未来6个月内公司相对沪深300涨幅5％至15%;谨慎增持：未来6个月内公司相对沪深300涨幅－10％至5%;减持：未来6个月内公司相对沪深300涨幅－15％至－10%;卖出：未来6个月内公司相对沪深300跌幅15％以上。本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券分析师执业资格，本人任职符合监管机构相关合规要求。本人基于认真审慎的职业态度、专业严谨的研究方法与分